Os efeitos da infusão intrauterina de hCG no momento da transferência do embrião
28 de janeiro de 2016 atualizado por: Savinee Boonsuk, Mahidol University
Os efeitos da infusão intrauterina de gonadotrofina coriônica humana no momento da transferência do embrião nos resultados da fertilização in vitro/ICSI: estudo controlado randomizado, duplo-cego
O objetivo deste estudo é determinar se o hCG intrauterino pode melhorar a taxa de implantação e a taxa de gravidez clínica após a transferência de embriões no ciclo FIV/ICSI.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes da clínica de infertilidade do hospital Siriraj que iniciam o ciclo de tratamento de fertilização in vitro/ICSI ou preparação endometrial para transferência de embriões são considerados elegíveis.
No dia da transferência do embrião (ciclo fresco e descongelado), os indivíduos serão randomizados em 2 grupos.
- grupo controle: transferência de embriões após infusão intrauterina com meio de cultura de embriões padrão 4-7 minutos
- grupo de estudo: transferência de embriões após infusão intrauterina com hCG (Pregnyl) 4-7 minutos
As pacientes retornarão para dosagem de beta-hCG sérico 2 semanas depois da transferência do embrião e outras 2 semanas depois para ultrassom transvaginal se o beta-hCG for positivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Infertility unit, Siriraj Hospital
-
Contato:
- savinee boonsuk, M.D.
- Número de telefone: +66818706643
- E-mail: noomnim_mu@hotmail.com
-
Contato:
- Pitak Laokrikkiat, M.D.
- Número de telefone: +66890009977
- E-mail: siplo@mahidol.ac.th
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres inférteis de 18 a 43 anos
- indicado ou disposto para tratamento de fertilização in vitro/ICSI ou preparação endometrial para transferência de embriões
Critério de exclusão:
- Parceiro masculino azoospérmico
- Falha na recuperação do oócito após hiperestimulação ovariana controlada
- Nenhum embrião recuperado para transferência
- Falha na preparação endometrial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
infusão intrauterina com meio de cultura de embriões padrão 10 microlitros antes da transferência de embriões
|
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Experimental: hCG intrauterino
infusão intrauterina com hCG (500 UI) 10 microlitros antes da transferência do embrião
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 2 semanas após beta-hCG sérico positivo
|
Ultrassonografia transvaginal para confirmar número de saco gestacional intrauterino e batimentos cardíacos fetais
|
2 semanas após beta-hCG sérico positivo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de gravidez química
Prazo: 2 semanas após a transferência do embrião
|
beta-hCG sérico positivo superior a 3
|
2 semanas após a transferência do embrião
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Taxa de implantação
Prazo: 2 semanas após beta-hCG sérico positivo
|
número de saco gestacional intrauterino / número de embriões transferidos
|
2 semanas após beta-hCG sérico positivo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si701/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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