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Gli effetti dell'infusione intrauterina di hCG al momento del trasferimento dell'embrione

28 gennaio 2016 aggiornato da: Savinee Boonsuk, Mahidol University

Gli effetti dell'infusione intrauterina di gonadotropina corionica umana al momento del trasferimento dell'embrione sugli esiti della fecondazione in vitro/ICSI: studio randomizzato, controllato in doppio cieco

Lo scopo di questo studio è determinare se l'hCG intrauterino può migliorare il tasso di impianto e il tasso di gravidanza clinica dopo il trasferimento dell'embrione nel ciclo IVF/ICSI.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti presso la clinica per l'infertilità, l'ospedale siriraj che vengono per iniziare il ciclo di trattamento IVF/ICSI o la preparazione dell'endometrio per il trasferimento dell'embrione sono considerati soggetti idonei.

Il giorno del trasferimento dell'embrione (ciclo sia fresco che congelato-scongelamento), i soggetti saranno randomizzati in 2 gruppi.

  1. gruppo di controllo: trasferimento embrionale dopo infusione intrauterina con terreno di coltura embrionale standard 4-7 minuti
  2. gruppo di studio: trasferimento embrionale dopo infusione intrauterina con hCG (Pregnyl) 4-7 minuti

Le pazienti torneranno per la misurazione della beta-hCG sierica 2 settimane dopo il trasferimento dell'embrione e altre 2 settimane dopo per l'ecografia transvaginale se la beta-hCG è positiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Infertility unit, Siriraj Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. donne infertili di età compresa tra 18 e 43 anni
  2. indicate o disponibili per il trattamento IVF/ICSI o per la preparazione dell'endometrio al trasferimento di embrioni

Criteri di esclusione:

  1. Partner maschile azoospermico
  2. Mancato recupero dell'ovocita dopo iperstimolazione ovarica controllata
  3. Nessun embrione recuperato per il trasferimento
  4. Fallimento della preparazione dell'endometrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
infusione intrauterina con terreno di coltura embrionale standard 10 microlitri prima del trasferimento embrionale
Sperimentale: hCG intrauterina
infusione intrauterina con hCG (500 UI) 10 microlitri prima del trasferimento dell'embrione
Procedura: HCG intrauterina (pregnyl)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la positività della beta-hCG sierica
Ecografia transvaginale per confermare il numero di sacchi gestazionali intrauterini e battiti cardiaci fetali
2 settimane dopo la positività della beta-hCG sierica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza chimica
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
beta-hCG sierica positiva superiore a 3
2 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la positività della beta-hCG sierica
numero di sacco gestazionale intrauterino / numero di embrioni trasferiti
2 settimane dopo la positività della beta-hCG sierica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si701/2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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