Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av intrauterin infusion av hCG vid tidpunkten för embryoöverföring

28 januari 2016 uppdaterad av: Savinee Boonsuk, Mahidol University

Effekterna av intrauterin infusion av humant koriongonadotropin vid tidpunkten för embryoöverföring på IVF/ICSI-resultat: Randomiserad, dubbelblind kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om intrauterint hCG kan förbättra implantationshastigheten och den kliniska graviditetsfrekvensen efter embryoöverföring i IVF/ICSI-cykeln.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter på infertilitetsklinik, siriraj sjukhus som kommer för att påbörja IVF/ICSI-behandlingscykeln eller endometrieförberedelser för embryoöverföring är konsiferer som berättigade försökspersoner.

På dagen för embryoöverföring (både färsk och fryst-tinningscykel) kommer försökspersonerna att randomiseras till 2 grupper.

  1. kontrollgrupp: embryoöverföring efter intrauterin infusion med standard embryoodlingsmedia 4-7 minuter
  2. studiegrupp: embryoöverföring efter intrauterin infusion med hCG (Pregnyl) 4-7 minuter

Patienterna kommer tillbaka för serum beta-hCG-mätning 2 veckor senare efter embryoöverföring och andra 2 veckor senare för transvaginalt ultraljud om beta-hCG är positivt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Infertility unit, Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. infertila kvinnor i åldern 18-43 år
  2. indikerad eller villig för IVF/ICSI-behandling eller endometrieförberedelse för embryoöverföring

Exklusions kriterier:

  1. Azoospermisk manlig partner
  2. Misslyckande med att hämta oocyter efter kontrollerad ovariell hyperstimulering
  3. Inget embryo hämtat för överföring
  4. Endometrieförberedande misslyckande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
intrauterin infusion med standard embryoodlingsmedia 10 mikroliter före embryoöverföring
Experimentell: intrauterint hCG
intrauterin infusion med hCG (500 IE) 10 mikroliter före embryoöverföring
Procedur: Intrauterin hCG (pregnyl)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 veckor efter positivt serum beta-hCG
Transvaginalt ultraljud för att bekräfta antalet intrauterina graviditetssäckar och fostrets hjärtslag
2 veckor efter positivt serum beta-hCG

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kemisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 veckor efter embryoöverföring
positivt serum beta-hCG mer än 3
2 veckor efter embryoöverföring
Implantationshastighet
Tidsram: 2 veckor efter positivt serum beta-hCG
antal intrauterin graviditetspåse / antal överförda embryo
2 veckor efter positivt serum beta-hCG

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Si701/2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera