胚移植時のhCG子宮内注入の影響
2016年1月28日 更新者：Savinee Boonsuk、Mahidol University
胚移植時のヒト絨毛性ゴナドトロピンの子宮内注入が体外受精/ICSIの結果に及ぼす影響：無作為化二重盲検対照試験
この研究の目的は、子宮内 hCG が IVF/ICSI サイクルにおける胚移植後の着床率と臨床的妊娠率を改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
不妊治療クリニック、シリラート病院の患者で、IVF/ICSI 治療サイクルまたは胚移植のための子宮内膜の準備を開始するために来る患者は、適格な被験者として考慮されます。
胚移植の日に（新鮮サイクルと凍結融解サイクルの両方）、被験者は無作為に2つのグループに分けられます。
- 対照群：標準的な胚培養液を子宮内注入した後、4～7分で胚移植
- 研究グループ: hCG (プレグニル) 4-7 分の子宮内注入後の胚移植
患者は、胚移植の2週間後に血清ベータhCG測定のために戻ってきます。ベータhCGが陽性の場合は、2週間後に経膣超音波検査を受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Infertility unit, Siriraj Hospital
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コンタクト：
- savinee boonsuk, M.D.
- 電話番号：+66818706643
- メール：noomnim_mu@hotmail.com
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コンタクト：
- Pitak Laokrikkiat, M.D.
- 電話番号：+66890009977
- メール：siplo@mahidol.ac.th
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～43歳の不妊女性
- -IVF / ICSI治療または胚移植のための子宮内膜の準備が示されている、または進んでいる
除外基準:
- 無精子症の男性パートナー
- 制御された卵巣過剰刺激後に卵母細胞を回収できない
- 移植のために胚が回収されない
- 子宮内膜準備の失敗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
胚移植前に標準的な胚培養培地10マイクロリットルで子宮内注入
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実験的：子宮内hCG
胚移植前にhCG（500 IU）10マイクロリットルの子宮内注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：血清ベータhCG陽性の2週間後
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子宮内の胎嚢と胎児の心拍数を確認するための経膣超音波検査
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血清ベータhCG陽性の2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化学妊娠率
時間枠：胚移植後2週間
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陽性の血清β-hCGが3以上
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胚移植後2週間
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着床率
時間枠：血清ベータhCG陽性の2週間後
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子宮内の胎嚢の数 / 移植された胚の数
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血清ベータhCG陽性の2週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月28日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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