배아 이식 시 hCG 자궁내 주입의 효과
2016년 1월 28일 업데이트: Savinee Boonsuk, Mahidol University
체외 수정/ICSI 결과에 배아 이식 시 인간 Chorionic Gonadotropin의 자궁 내 주입의 효과: 무작위 이중 맹검 통제 연구
본 연구의 목적은 IVF/ICSI 주기에서 배아 이식 후 자궁내 hCG가 착상율 및 임상 임신율을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
IVF/ICSI 치료 주기 또는 배아 이식을 위한 자궁내막 준비를 시작하기 위해 오는 불임클리닉, 시리라지 병원의 환자는 대상자로 고려됩니다.
배아 이식(신선 및 냉동-해동 주기 모두) 당일에 피험자는 무작위로 2개 그룹으로 배정됩니다.
- 대조군: 표준 배아 배양 배지로 자궁내 주입 후 배아 이식 4-7분
- 연구 그룹: hCG(프레그닐) 4-7분 자궁내 주입 후 배아 이식
환자는 배아 이식 후 2주 후에 혈청 베타-hCG 측정을 위해, 베타-hCG가 양성이면 2주 후에 경질 초음파 검사를 위해 다시 내원할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Infertility unit, Siriraj Hospital
-
연락하다:
- savinee boonsuk, M.D.
- 전화번호: +66818706643
- 이메일: noomnim_mu@hotmail.com
-
연락하다:
- Pitak Laokrikkiat, M.D.
- 전화번호: +66890009977
- 이메일: siplo@mahidol.ac.th
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~43세의 불임 여성
- IVF/ICSI 치료 또는 배아 이식을 위한 자궁내막 준비에 대해 지시했거나 의향이 있음
제외 기준:
- 무정자 남성 파트너
- 조절된 난소과자극 후 난자 회수 실패
- 이식을 위해 검색된 배아 없음
- 자궁내막 준비 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
배아 이식 전 표준 배아 배양 배지 10 마이크로리터로 자궁 내 주입
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실험적: 자궁 내 hCG
배아 이식 전 hCG(500 IU) 10 마이크로리터를 자궁 내 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신율
기간: 양성 혈청 베타-hCG 2주 후
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자궁 내 임신 주머니 수와 태아 심장 박동 수를 확인하기 위한 질식 초음파
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양성 혈청 베타-hCG 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화학적 임신율
기간: 배아 이식 2주 후
|
양성 혈청 베타-hCG 3 이상
|
배아 이식 2주 후
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이식률
기간: 양성 혈청 베타-hCG 2주 후
|
자궁 내 임신낭 수 / 이식된 배아 수
|
양성 혈청 베타-hCG 2주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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자궁 내 hCG(프레그닐)에 대한 임상 시험
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