胚胎移植时宫腔内输注hCG的影响
2016年1月28日 更新者：Savinee Boonsuk、Mahidol University
胚胎移植时宫腔内输注人绒毛膜促性腺激素对 IVF/ICSI 结果的影响：随机、双盲对照研究
本研究的目的是确定宫内 hCG 是否可以提高 IVF/ICSI 周期胚胎移植后的着床率和临床妊娠率。
研究概览
详细说明
在不孕症诊所、siriraj 医院开始 IVF/ICSI 治疗周期或为胚胎移植准备子宫内膜的患者是符合条件的受试者。
在胚胎移植（新鲜和冻融周期）当天，受试者将被随机分配到 2 组。
- 对照组：标准胚胎培养基宫腔内输注4-7分钟后的胚胎移植
- 研究组：子宫内输注hCG（Pregnyl）4-7分钟后进行胚胎移植
患者将在胚胎移植后 2 周后回来进行血清 β-hCG 测量，如果 β-hCG 呈阳性，则在其他 2 周后进行经阴道超声检查。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Infertility unit, Siriraj Hospital
-
接触：
- savinee boonsuk, M.D.
- 电话号码：+66818706643
- 邮箱：noomnim_mu@hotmail.com
-
接触：
- Pitak Laokrikkiat, M.D.
- 电话号码：+66890009977
- 邮箱：siplo@mahidol.ac.th
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-43岁的不孕女性
- 指示或愿意进行 IVF/ICSI 治疗或胚胎移植的子宫内膜准备
排除标准：
- 无精子男性伴侣
- 控制性超排卵后取卵失败
- 没有取回胚胎进行移植
- 子宫内膜准备失败
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
胚胎移植前用标准胚胎培养基宫腔内输注 10 微升
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实验性的：宫内hCG
胚胎移植前宫腔内输注 hCG (500 IU) 10 微升
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：血清 β-hCG 阳性后 2 周
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经阴道超声确认宫内孕囊数和胎儿心跳
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血清 β-hCG 阳性后 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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化学妊娠率
大体时间：胚胎移植后2周
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阳性血清 β-hCG 大于 3
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胚胎移植后2周
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着床率
大体时间：血清 β-hCG 阳性后 2 周
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宫内孕囊数/胚胎移植数
|
血清 β-hCG 阳性后 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年3月1日
研究完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月28日
首次发布 (估计)
2016年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月28日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
宫内 hCG（孕激素）的临床试验
-
Organon and Co终止