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Die Auswirkungen der intrauterinen Infusion von hCG zum Zeitpunkt des Embryotransfers

28. Januar 2016 aktualisiert von: Savinee Boonsuk, Mahidol University

Die Auswirkungen der intrauterinen Infusion von humanem Choriongonadotropin zum Zeitpunkt des Embryotransfers auf die IVF/ICSI-Ergebnisse: Randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob intrauterines hCG die Implantationsrate und die klinische Schwangerschaftsrate nach dem Embryotransfer im IVF/ICSI-Zyklus verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten in der Unfruchtbarkeitsklinik, im Siriraj-Krankenhaus, die kommen, um den IVF/ICSI-Behandlungszyklus oder die Vorbereitung des Endometriums für den Embryotransfer zu beginnen, gelten als berechtigte Probanden.

Am Tag des Embryotransfers (sowohl im Frisch- als auch im Gefrier-Auftau-Zyklus) werden die Probanden randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt.

  1. Kontrollgruppe: Embryotransfer nach intrauteriner Infusion mit Standard-Embryonenkulturmedien 4-7 Minuten
  2. Studiengruppe: Embryotransfer nach intrauteriner Infusion mit hCG (Pregnyl) 4-7 Minuten

Die Patientinnen kommen 2 Wochen später nach dem Embryotransfer zur Serum-Beta-hCG-Messung und weitere 2 Wochen später zum transvaginalen Ultraschall, wenn Beta-hCG positiv ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Infertility unit, Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. unfruchtbare Frauen im Alter von 18-43 Jahren
  2. indiziert oder bereit für eine IVF/ICSI-Behandlung oder Endometriumvorbereitung für den Embryotransfer

Ausschlusskriterien:

  1. Azoospermischer männlicher Partner
  2. Versäumnis, Eizelle nach kontrollierter ovarieller Hyperstimulation zu entnehmen
  3. Kein Embryo für den Transfer entnommen
  4. Scheitern der Endometriumpräparation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
intrauterine Infusion mit Standard-Embryonenkulturmedien 10 Mikroliter vor dem Embryotransfer
Experimental: intrauterines hCG
intrauterine Infusion mit hCG (500 IE) 10 Mikroliter vor dem Embryotransfer
Verfahren: Intrauterines hCG (Pregnyl)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 2 Wochen nach positivem Serum-Beta-hCG
Transvaginaler Ultraschall zur Bestätigung der Anzahl der intrauterinen Gestationssäcke und fetalen Herzschläge
2 Wochen nach positivem Serum-Beta-hCG

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chemische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 2 Wochen nach Embryotransfer
positives Beta-hCG-Serum mehr als 3
2 Wochen nach Embryotransfer
Implantationsrate
Zeitfenster: 2 Wochen nach positivem Serum-Beta-hCG
Anzahl der intrauterinen Fruchthöhlen / Anzahl der transferierten Embryonen
2 Wochen nach positivem Serum-Beta-hCG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Si701/2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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