Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intrauterinní infuze hCG v době přenosu embrya

28. ledna 2016 aktualizováno: Savinee Boonsuk, Mahidol University

Účinky intrauterinní infuze lidského choriového gonadotropinu v době přenosu embrya na výsledky IVF/ICSI: Randomizovaná, dvojitě zaslepená kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda intrauterinní hCG může zlepšit míru implantace a míru klinického těhotenství po přenosu embrya v cyklu IVF/ICSI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientky na klinice pro léčbu neplodnosti, v nemocnici siriraj, které přijdou zahájit léčebný cyklus IVF/ICSI nebo endometriální přípravu na přenos embrya, jsou považovány za způsobilé subjekty.

V den přenosu embryí (čerstvý i zmrazený-rozmrazovací cyklus) budou subjekty náhodně rozděleny do 2 skupin.

  1. kontrolní skupina: přenos embryí po intrauterinní infuzi se standardním kultivačním médiem embryí 4-7 minut
  2. studijní skupina: přenos embryí po intrauterinní infuzi s hCG (Pregnyl) 4-7 minut

Pacientky se vrátí na měření sérového beta-hCG 2 týdny po embryotransferu a další 2 týdny později na transvaginální ultrazvuk, pokud je beta-hCG pozitivní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Infertility unit, Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. neplodné ženy ve věku 18-43 let
  2. indikované nebo ochotné pro léčbu IVF/ICSI nebo přípravu endometria pro přenos embrya

Kritéria vyloučení:

  1. Azoospermický mužský partner
  2. Selhání získání oocytu po kontrolované ovariální hyperstimulaci
  3. Nebylo odebráno žádné embryo pro přenos
  4. Selhání přípravy endometria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
intrauterinní infuze se standardním embryonálním kultivačním médiem 10 mikrolitrů před embryotransferem
Experimentální: intrauterinní hCG
intrauterinní infuze s hCG (500 IU) 10 mikrolitrů před embryotransferem
Postup: Intrauterinní hCG (pregnyl)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 2 týdny po pozitivním séru beta-hCG
Transvaginální ultrazvuk k potvrzení počtu intrauterinních gestačních váčků a srdečních tepů plodu
2 týdny po pozitivním séru beta-hCG

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra chemického těhotenství
Časové okno: 2 týdny po přenosu embrya
pozitivní sérový beta-hCG více než 3
2 týdny po přenosu embrya
Míra implantace
Časové okno: 2 týdny po pozitivním séru beta-hCG
počet nitroděložních gestačních váčků / počet přenesených embryí
2 týdny po pozitivním séru beta-hCG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Si701/2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrauterinní hCG (pregnyl)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit