Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POTS Adrenergic Ab (CIHR Aims #1 & 2)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Satish Raj, University of Calgary

Adrenergisten vasta-aineiden patofysiologinen rooli posturaalisessa takykardiaoireyhtymässä (tavoitteet 1 ja 2)

Tavoite: Tässä pilottitutkimuksessa testaamme hypoteesia, että POTS-potilailla (ikä 18-60 vuotta) on suurempi prosenttiosuus toiminnallisia vasta-aineita adrenergisille reseptoreille verrattuna kontrollihenkilöihin, joilla ei ole POTS:ia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelut:

Posturaalinen takykardiaoireyhtymä (POTS) on krooninen tila, jossa esiintyy ortostaattista takykardiaa (yli 30 lyöntiä minuutissa maata seisomaan) ja tyypillisiä oireita, jotka pahenevat seistessä ja lievittyvät makuulla. Tyypillisiä ortostaattisia oireita ovat sydämentykytys, huimaus, rintakivut, hengenahdistus, vapina, näön hämärtyminen ja mielen sameus. POTS esiintyy usein nuoremmilla yksilöillä, joilla on naisvaltainen (4-5-kertainen). RAND36-elämänlaatutyökalua (QOL) käyttämällä osoitimme, että POTS-potilailla oli huonommat elämänlaatupisteet (QOL) kuin terveillä koehenkilöillä sekä fyysisesti (26±9 vs. 54±6; P).

Yhteistyössä Kem/Yu-laboratorion (Oklahoman yliopisto) kanssa tutkijat pyrkivät selvittämään, oliko POTS-potilailla toiminnallisesti merkittäviä adrenergisen reseptorin (AR) Abs. Näytteet 14 POTS-potilaalta (sisältää 7 sokkoutettua, hyvin karakterisoitua näytettä Vanderbiltistä) ja 10 terveeltä kontrollihenkilöltä. Käytettäessä rotan cremaster valtimon määritystä POTS-potilaiden seerumi/immunoglobuliini (IgG) osoitti merkittävästi suurempaa valtimoiden supistumisaktiivisuutta (69±3 % verisuonen lähtötilan halkaisijasta) verrattuna kontrollihenkilöihin (91±1 % lähtötasosta; P

Käyttämällä solupohjaista syklistä AMP (cAMP) -reportterimääritystä, kaikilla POTS-seerumeilla oli annoksesta riippuvainen β1-AR-aktivaatio (max: +30 ± 3 % puskurin lähtötasosta) verrattuna kontrolliseerumiin (-1 ± 2 % puskurin perustasosta; P

Iso kuva:

Vaikka nämä tiedot ovat jännittäviä, ne on saatu vain 14 POTS-potilaalta. Tässä protokollassa (Tavoite nro 1; REB15-2434) tutkijat tutkivat suurempaa joukkoa POTS-potilaita ja kontrollihenkilöitä saadakseen paremman käsityksen näiden vasta-aineiden todellisesta esiintyvyydestä ja määrittääkseen niiden yhteyden muihin autoimmuunisairauksiin, ja nähdä, liittyvätkö ne potilaan ilmoittamaan sairauden alkamiseen.

Tämän lisäksi tutkijat pyrkivät näkemään, onko tällä fysiologisesti merkitystä ehjillä ihmisillä in vivo (tavoite #2).

Tutkijat ehdottavat annosvastetutkimuksia fenyyliefriinille ja isoproterenolille POTS-potilailla ja vertailuhenkilöillä, joiden lähtömittarina on verenpaine (BP) ja syke (HR). mikä vielä tärkeämpää, perustuu autovasta-aineen in vitro -aktiivisuuteen.

Tarkemmin sanottuna tutkijat antavat sarjan injektioita pieniä annoksia fenyyliefriiniä samalla kun he tarkkailevat sykeään ja jatkuvaa verenpainetta. Jokaisen injektion jälkeen tutkijat panevat merkille huippupaineen nousun ja seuraavat potilasta, kunnes verenpaine palaa lähtötasolle. Tutkijat antavat asteittain suurempia annoksia, kunnes päätepiste saavutetaan. Päätepiste on pienin testiannos fenyyliefriiniä, joka nostaa systolista verenpainetta > 25 mmHg (PHE-PD25).

sitten tutkijat toistavat saman prosessin pienillä isoproterenoliannoksilla samalla seurannalla. Jokaisen injektion jälkeen tutkijat panevat merkille huippusykkeen nousun ja seuraavat potilasta, kunnes syke palaa lähtötasolle. Tutkijat antavat asteittain suurempia annoksia, kunnes päätepiste saavutetaan. Päätepiste on pienin isoproterenolin testiannos, joka lisää sykettä > 25 bpm (ISO-PD25).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on postturaalinen takykardiaoireyhtymä (POTS)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu POTS
  • Kontrollihenkilöt (potilaat, joilla ei ole diagnosoitu POTS:ia)
  • Ikä 18-60 vuotta
  • Miehet ja naiset (Ottaen huomioon, että yli 80 % POTS-potilaista on naisia, yritämme ottaa mukaan saman prosenttiosuuden naispuolisia kontrollihenkilöitä)
  • Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Ilmeinen syy posturaaliseen takykardiaan, eli akuuttiin nestehukkaan
  • Merkittävä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa- tai hematologinen sairaus historian tai aikaisempien testien perusteella
  • Korkeasti koulutetut urheilijat
  • Potilaat, joilla on somatisaatiota tai vakavia ahdistuneisuusoireita, suljetaan pois
  • Oraalista ehkäisyä sisältävän drospirenonin (spironolaktonianalogin) käyttö
  • Hypertensio määritellään makuulla lepääväksi verenpaineeksi > 145/95 mmHg ilman lääkkeitä tai verenpainelääkityksen tarvetta
  • Muut tekijät, jotka tutkijan mielestä estäisivät osallistujaa suorittamasta protokollaa, mukaan lukien huono noudattaminen aikaisempien tutkimusten aikana tai arvaamaton aikataulu
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Posturaalinen takykardiaoireyhtymä (POTS)
Potilaat, joilla on posturaalinen takykardiaoireyhtymä; potilaat saavat sekä IV fenyyliefriiniä että IV isoproterenolia
Lääke: Fenyyliefriini
pienentää IV fenyyliefriiniannoksia, jotta löydetään annos, joka nostaa tilapäisesti systolista verenpainetta 25 mmHg
Muut nimet:
  • Neosynefriini
Lääke: Isoproterenoli
asteittain pieniä annoksia IV isoproterenolia löytääksesi annoksen, joka ohimenevästi nostaa sykettä 25 lyöntiä minuutissa
Muut nimet:
  • Isuprel
Terveet (kontrolli)kohteet
Terveet vapaaehtoiset, jotka vastaavat sukupuolta ja ikää (ryhmittäin) POTS-potilaisiin; terveet koehenkilöt saavat sekä IV fenyyliefriiniä että IV isoproterenolia
Lääke: Fenyyliefriini
pienentää IV fenyyliefriiniannoksia, jotta löydetään annos, joka nostaa tilapäisesti systolista verenpainetta 25 mmHg
Muut nimet:
  • Neosynefriini
Lääke: Isoproterenoli
asteittain pieniä annoksia IV isoproterenolia löytääksesi annoksen, joka ohimenevästi nostaa sykettä 25 lyöntiä minuutissa
Muut nimet:
  • Isuprel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alfa-1 Ab -tiitteripositiivisten koehenkilöiden osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi (adrenergisten vasta-ainemäärityksen mittaamiseen)
Ensisijainen vertailu on Ab-tiitterien osuus POTS-potilaiden välillä verrattuna kontrollihenkilöihin.
1 vuosi (adrenergisten vasta-ainemäärityksen mittaamiseen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasta-ainepositiivisuus nivelten yliliikkuvuustilan perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi (adrenergisten vasta-ainemäärityksen mittaamiseen)
Nämä vertailut sisältävät POTS-potilaiden osuudet, joilla on +va-adrenerginen Ab ja joilla on samanaikaisesti diagnosoitu nivelen liikaliikkuvuusoireyhtymä (EDS III) verrattuna ilman nivelten liikaliikkuvuusoireyhtymää (EDS III).
1 vuosi (adrenergisten vasta-ainemäärityksen mittaamiseen)
Kliinisten autoimmuunioireyhtymien aiheuttama vasta-ainepositiivisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi (adrenergisten vasta-ainemäärityksen mittaamiseen)
Nämä vertailut sisältävät niiden POTS-potilaiden osuudet, joilla on +ve adrenerginen Ab ja joilla on samanaikaisesti diagnosoitu kliininen autoimmuunisairaus, vs. ilman kliinistä autoimmuunisairautta.
1 vuosi (adrenergisten vasta-ainemäärityksen mittaamiseen)
Vasta-ainepositiivisuus POTS-viruksen alkaessa
Aikaikkuna: 1 vuosi (adrenergisten vasta-aineiden määrityksen mittaamiseen)
Nämä vertailut sisältävät niiden POTS-potilaiden osuudet, joilla on +ve adrenerginen Ab ja joilla on viruksen alkaminen POTS:iinsa verrattuna ilman viruksen alkamista POTSiinsa.
1 vuosi (adrenergisten vasta-aineiden määrityksen mittaamiseen)
Isoproterenolin sykkeen nousu (PD25)
Aikaikkuna: 1 vuosi (adrenergisten vasta-aineiden määrityksen mittaamiseen)
Vertailu isoproterenoliannoksesta, joka vaaditaan akuuttisti nostamaan sykettä 25 lyöntiä minuutissa injektiota edeltävästä lähtötasosta (beeta-reseptorin herkkyyden mittana) vasta-ainepositiivisilla ja vasta-ainenegatiivisilla koehenkilöillä.
1 vuosi (adrenergisten vasta-aineiden määrityksen mittaamiseen)
Fenyyliefriini Systolisen verenpaineen nousu (PD25)
Aikaikkuna: 1 vuosi (adrenergisten vasta-aineiden määrityksen mittaamiseen)
Vertailu fenyyliefriinin annoksesta, joka tarvitaan nostamaan akuutisti systolista verenpainetta 25 mmHg:llä ennen injektiota lähtötasosta (alfa-reseptorin herkkyyden mittana) vasta-ainepositiivisilla ja vasta-ainenegatiivisilla koehenkilöillä.
1 vuosi (adrenergisten vasta-aineiden määrityksen mittaamiseen)
Beeta-adrenergisten Ab-tiitteripositiivisten koehenkilöiden osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi (adrenergisten vasta-aineiden määrityksen mittaamiseen)
Ensisijainen vertailu on Ab-tiitterien osuus POTS-potilaiden välillä
1 vuosi (adrenergisten vasta-aineiden määrityksen mittaamiseen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Tutkijat

  • Päätutkija: Satish R Raj, MD, MSCI, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB15-2434
  • MOP142426 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa