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POTS 아드레날린성 Ab(CIHR 목표 #1&2)

2026년 4월 29일 업데이트: Dr. Satish Raj, University of Calgary

자세성 빈맥 증후군에서 아드레날린성 항체의 병태생리학적 역할(목표 #1&2)

목표: 이 파일럿 연구에서 우리는 POTS 환자(18-60세)가 POTS가 없는 대조군에 비해 아드레날린성 수용체에 대한 기능적 항체의 비율이 더 높다는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 근거:

자세성 빈맥 증후군(POTS)은 기립성 빈맥(누운 자세에서 서 있을 때까지 > 30 bpm 증가)의 만성 상태이며 서 있을 때 악화되고 누우면 완화되는 전형적인 증상입니다. 전형적인 기립성 증상으로는 심계항진, 현기증, 흉통, 호흡곤란, 떨림, 시야 흐림, 정신 혼탁 등이 있습니다. POTS는 종종 여성이 우세한(4-5배) 젊은 개체에서 발생합니다. RAND36 삶의 질(QOL) 도구를 사용하여 우리는 POTS 환자가 신체적(26±9 대 54±6; P

Kem/Yu 연구실(Oklahoma University)과 협력하여 연구자들은 POTS 환자가 기능적으로 중요한 아드레날린성 수용체(AR) Abs를 가지고 있는지 여부를 확인하고자 했습니다. POTS 환자 14명(Vanderbilt의 눈이 멀고 잘 특성화된 샘플 7개 포함)과 건강한 대조군 10명의 샘플. 쥐 cremaster 동맥 분석을 사용하여 POTS 환자의 혈청/면역글로불린(IgG)은 대조군(기준선의 91±1%; P

세포 기반 순환 AMP(cAMP) 리포터 분석을 사용하여 모든 POTS 혈청은 대조군 혈청(버퍼 기준선에서 -1±2%; 피

큰 그림:

흥미롭게도 이러한 데이터는 14명의 POTS 환자에게서만 얻은 것입니다. 이 프로토콜(목표#1; REB15-2434)에서 조사관은 이러한 항체의 실제 유병률을 더 잘 파악하고 다른 자가 면역 질환과의 연관성을 확인하기 위해 더 큰 POTS 환자 및 대조군 대상 집단을 연구할 것입니다. 환자가 보고한 질병 발병과 관련이 있는지 확인합니다.

이 외에도 연구자들은 이것이 온전한 인간 생체 내에서 생리학적으로 중요한지 여부를 확인하려고 합니다(목표 #2).

조사관은 POTS 환자의 페닐에프린 및 이소프로테레놀에 대한 용량 반응 연구를 수행할 것을 제안하고 혈압(BP) 및 심박수(HR)를 출력 메트릭으로 제어한 다음 POTS 환자와 제어 대상 간에 다른지 여부를 결정할 것입니다. 더 중요한 것은 자가항체 in vitro 활성을 기반으로 합니다.

구체적으로, 조사관은 HR과 지속적인 혈압을 모니터링하면서 소량의 페닐에프린을 일련의 주사할 것입니다. 각 주사 후 조사관은 최대 혈압 증가를 기록하고 혈압이 기준선으로 돌아올 때까지 환자를 모니터링합니다. 조사관은 종점에 도달할 때까지 점진적으로 더 많은 양을 투여할 것입니다. 종점은 수축기 혈압을 >25 mmHg 증가시키는 페닐에프린의 최저 시험 용량입니다(PHE-PD25).

그런 다음 조사관은 동일한 모니터링과 함께 소량의 이소프로테레놀을 사용하여 동일한 과정을 반복합니다. 각 주사 후 조사관은 최대 HR 증가를 기록하고 HR이 기준선으로 돌아올 때까지 환자를 모니터링합니다. 조사관은 종점에 도달할 때까지 점진적으로 더 많은 양을 투여할 것입니다. 종말점은 HR을 >25bpm(ISO-PD25) 증가시키는 이소프로테레놀의 최저 테스트 용량입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

POTS(POstural Tachycardia Syndrome) 환자

설명

포함 기준:

  • 이전에 POTS 진단을 받은 적이 있는 환자
  • 대조군(POTS로 진단되지 않은 환자)
  • 만 18세 - 60세
  • 남성과 여성
  • 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있음

제외 기준:

  • 흡연자
  • 자세성 빈맥의 명백한 원인, 즉 급성 탈수
  • 병력 또는 사전 검사에 의해 중대한 심혈관, 폐, 간 또는 혈액학적 질환
  • 고도로 훈련된 운동선수
  • 신체화 또는 심각한 불안 증상이 있는 피험자는 제외됩니다.
  • 경구 피임제를 함유한 드로스피레논(스피로노락톤 유사체)의 사용
  • 고혈압은 누워서 쉬고 있을 때 BP>145/95mmHg 약물을 중단하거나 항고혈압제가 필요한 것으로 정의됩니다.
  • 연구자의 의견으로는 참가자가 프로토콜을 완료하지 못하게 하는 기타 요인(예: 이전 연구 동안의 순응도 저하 또는 예측할 수 없는 일정 포함)
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자세성 빈맥 증후군(POTS)
자세성 빈맥 증후군 환자; 환자는 IV 페닐에프린과 IV 이소프로테레놀을 모두 받게 됩니다.
의약품: 페닐에프린
수축기 혈압을 일시적으로 25mmHg 높이는 용량을 찾기 위해 소량의 IV 페닐에프린을 점증
다른 이름들:
  • 네오시네프린
의약품: 이소프로테레놀
심박수를 일시적으로 25bpm까지 높이는 용량을 찾기 위해 소량의 IV 이소프로테레놀을 점증
다른 이름들:
  • 이수프렐
건강한(대조군) 피험자
POTS 환자와 성별 및 연령이 일치하는(그룹별로) 건강한 지원자; 건강한 피험자는 IV 페닐에프린과 IV 이소프로테레놀을 모두 투여받게 됩니다.
의약품: 페닐에프린
수축기 혈압을 일시적으로 25mmHg 높이는 용량을 찾기 위해 소량의 IV 페닐에프린을 점증
다른 이름들:
  • 네오시네프린
의약품: 이소프로테레놀
심박수를 일시적으로 25bpm까지 높이는 용량을 찾기 위해 소량의 IV 이소프로테레놀을 점증
다른 이름들:
  • 이수프렐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알파-1 Ab 역가 양성 피험자의 비율
기간: 1년(아드레날린성 항체 측정을 ​​위해)
1차 비교는 대조 대상과 비교하여 POTS 환자 사이의 Ab 역가의 비율이 될 것입니다.
1년(아드레날린성 항체 측정을 ​​위해)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절과운동성 상태에 따른 항체 양성
기간: 1년(아드레날린성 항체 측정을 ​​위해)
이러한 비교에는 관절과운동성 증후군(EDS III)의 공동 진단이 있는 +va 아드레날린성 Ab가 있는 POTS 환자 대 관절과운동성 증후군(EDS III)이 없는 POTS 환자의 비율이 포함됩니다.
1년(아드레날린성 항체 측정을 ​​위해)
임상 자가면역증후군에 의한 항체양성
기간: 1년(아드레날린성 항체 측정을 ​​위해)
이러한 비교에는 임상적 자가면역 장애의 공동 진단과 임상적 자가면역 장애가 없는 +ve 아드레날린성 Ab가 있는 POTS 환자의 비율이 포함됩니다.
1년(아드레날린성 항체 측정을 ​​위해)
POTS의 바이러스 발병에 의한 항체 양성
기간: 1년(Adrenergic Antibody 분석을 측정하기 위해)
이러한 비교에는 POTS에 바이러스 발병이 있는 +ve 아드레날린성 Ab가 있는 POTS 환자 대 POTS에 바이러스 발병이 없는 POTS 환자의 비율이 포함됩니다.
1년(Adrenergic Antibody 분석을 측정하기 위해)
이소프로테레놀 HR 증가(PD25)
기간: 1년(Adrenergic Antibody 분석을 측정하기 위해)
항체 양성 피험자와 항체 음성 피험자에서 심박수를 주사 전 기준선(베타 수용체 민감도의 척도)에서 25bpm까지 급격하게 증가시키는 데 필요한 이소프로테레놀 용량의 비교.
1년(Adrenergic Antibody 분석을 측정하기 위해)
페닐에프린 수축기 혈압 증가(PD25)
기간: 1년(Adrenergic Antibody 분석을 측정하기 위해)
항체 양성 피험자와 항체 음성 피험자에서 수축기 혈압을 주사 전 기준선(알파 수용체 민감도 측정 기준)에서 25mmHg 급격하게 증가시키는 데 필요한 페닐에프린 용량을 비교했습니다.
1년(Adrenergic Antibody 분석을 측정하기 위해)
베타 아드레날린성 Ab 역가 양성 피험자의 비율
기간: 1년(Adrenergic Antibody 분석을 측정하기 위해)
1차 비교는 POTS 환자 간의 Ab 역가의 비율이 될 것입니다.
1년(Adrenergic Antibody 분석을 측정하기 위해)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Calgary

수사관

  • 수석 연구원: Satish R Raj, MD, MSCI, University of Calgary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REB15-2434
  • MOP142426 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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