- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02675101
Nuts and Olestra for Persistent Organic Pollutant Reduction (NO-POP) -koe (NO-POPs)
Pähkinöitä ja olestraa pysyvien orgaanisten epäpuhtauksien vähentämiseen (NO-POP) -koe: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pysyvät orgaaniset epäpuhtaudet (POP) ovat enimmäkseen rasvaliukoisia halogenoituja kemikaaleja, joilla on erittäin pitkät puoliintumisajat. POP-yhdisteet ovat hormonaalisia häiriöitä, ja ne on yhdistetty lisääntyneeseen diabeteksen riskiin, kilpirauhasen toiminnan muutoksiin, verenpainetautiin, dyslipidemiaan ja hermoston käyttäytymisen muutoksiin lapsilla ja aikuisilla, mukaan lukien vanhukset, tehdyissä tutkimuksissa. Joitakin yleisimpiä POP-yhdisteitä ovat klooriorgaaniset torjunta-aineet, polyklooratut bifenyylit (PCB) ja polybromidifenyylieetterit (PBDE).
Suurin osa POP-yhdisteistä erittyy sappeen lipofiilisen luonteensa vuoksi. Huomattava määrä imeytyy kuitenkin takaisin ohutsuolessa ja palaa verenkiertoon (entero-maksakierto). Kahdessa pienessä kliinisessä tutkimuksessa havaittiin, että sappihappoja sitovat aineet (kolestyramiini, kolestimidi) tehostivat organokloorien erittymistä ulosteeseen 2–3 päivän hoidon jälkeen ja alensivat merkittävästi niiden pitoisuutta veressä 6 kuukauden kohdalla. Yhdessä pilottikokeessa raportoitiin veren PCB-pitoisuuksien laskua aikuisilla sen jälkeen, kun niitä oli pidetty vuoden ajan rasvattomilla perunalastuilla, jotka oli valmistettu olestrasta, ei-imeytyvästä synteettisestä rasvasta, verrattuna tavallisiin perunalastuihin. POP-yhdisteiden uskottiin sitoutuvan olestraan ja erittyvän ulosteeseen. Tämä havainto on toistettava. Pähkinät voivat aiheuttaa samanlaisia vaikutuksia. Pähkinät ovat runsaasti rasvaa sisältäviä ruokia, jotka imeytyvät epätäydellisesti suolistossa (21-24 % kaloreista ei imeydy).
Iän myötä POP-yhdisteiden kehon kuormitus kasvaa. Lähes kaikkialla esiintyvä hormonitoimintaa häiritsevien POP-yhdisteiden esiintyminen yhdysvaltalaisilla aikuisilla on merkittävä kansanterveysongelma, etenkin koska ei ole olemassa vakiintunutta hoitoa POP-yhdisteiden pitoisuuden vähentämiseksi kehossa. Ruokavaliotoimenpiteillä voi olla tärkeä rooli POP-yhdisteiden vähentämisessä väestötasolla niiden alhaisten kustannusten ja laajan käytön vuoksi.
Tutkijat pyrkivät mittaamaan 24 POP:ta (9 OC torjunta-ainetta, 10 PCB:tä, 5 PBDE:tä) verestä (kaikki osallistujat) ja ulostenäytteistä (vain 10 osallistujan alaryhmässä hoitohaarassa) ennen hoitojaksoa ja sen aikana. Tämän pilottitutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Arvioi rekrytointistrategioiden tehokkuutta, hoitoryhmien hyväksyntää ja noudattamista sekä laajemman kokeilun toteuttamiskelpoisuutta.
- Suorita hypoteesien alustava testaus: Olestran (rasvaton Pringles) kulutus: A) lisää POP-yhdisteiden ulostepitoisuutta (eritystä) ja B) vähentää POP-yhdisteiden pitoisuuksia veressä verrattuna kontrolliryhmään (standardisipsit).
- Suorita hypoteesien alustava testaus: Pähkinöiden kulutus: A) lisää POP-yhdisteiden ulostepitoisuutta (eritystä) ja B) vähentää veren POP-pitoisuuksia verrattuna kontrollihaaraan (tavalliset perunalastut).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asu San Diegon alueella
- BMI ≥18,0 kg/m2 ja ≤30 kg/m2
- Tupakoimaton
- Haluaa ja pystyä osallistumaan klinikkakäynteihin, joka toinen kuukausi tarvikkeiden nouto, puhelin- ja Internet-yhteys tietyin väliajoin
- Pystyy antamaan tietoja kyselylomakkeilla ja puhelimitse
- Valmis pitämään yhteyttä tutkijoihin 6 kuukauden ajan
- Halukas sallimaan verenkeräyksen
- Valmis antamaan näytteitä ulosteesta
- Ei tunnettua allergiaa pähkinöille
- Ei ruoansulatusongelmia olestran, sirujen tai pähkinöiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Pähkinä allergiat
- Tupakoitsija
- Diabetes, munuaissairaus tai maksasairaus
- Samanaikaiset akuutit tai krooniset maha-suolikanavan sairaudet (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, ärtyvän suolen oireyhtymä, samanaikainen ripuli mistä tahansa syystä)
- Perheellinen hyperkolesterolemia
- Hyytymisongelmat tai Coumadinin käyttö,
- Kyvyttömyys osallistua fyysiseen toimintaan vakavan vamman vuoksi
- Anamneesi tai esiintyminen samanaikaisia sairauksia, joiden ruokavalion muuttaminen saattaa olla vasta-aiheista
- Itse ilmoittama raskaus tai imetys tai raskautta suunnitteleva seuraavan vuoden sisällä
- Tällä hetkellä aktiivisesti mukana toisessa ruokavaliointerventiotutkimuksessa tai painonpudotusohjelmassa
- Merkittävä psykiatrinen häiriö tai jokin muu sairaus, joka tutkijan arvion mukaan häiritsisi tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kokonaiset pähkinät
Rekisteröity ravitsemusterapeutti neuvoo osallistujia isokalorisen ruokavalion ylläpitämisestä.
Kuusi kuukautta kestävän intervention aikana koehenkilöt syövät yhdistelmänä kokonaisia manteleita ja saksanpähkinöitä, yhteensä 110 g päivässä.
Osallistujat poimivat tarvikkeita ja punnitaan 1-2 kertaa kuukaudessa kuuden kuukauden ajan.
Osallistujat pitävät myös päiväkirjaa syömissään automaattisen järjestelmän avulla.
Saksanpähkinöitä ja manteleita tarjotaan osallistujille tutkimuksen ajan.
|
Osallistujia neuvotaan noudattamaan isokalorista ruokavaliota.
Pähkinöiden kulutuksen lisäksi määrätyn ruokavalion muu koostumus perustuu yksilöllisiin mieltymyksiin.
Kuuden kuukauden intervention aikana tutkittavat tapaavat tutkimushenkilökunnan 2-3 viikon välein punnitsemaan, noutamaan ruokatarvikkeita ja täyttämään vaatimustenmukaisuuskyselyn.
Kaikki osallistujat ovat yhteydessä projektin koordinaattoriin/tutkimuksen ravitsemusterapeuttiin vähintään 1-2 viikon välein joko henkilökohtaisesti, puhelimitse, sähköpostilla ja tekstiviestillä tukea, käyttäytymisohjeita ja strategioita varten.
Sekä saksanpähkinöitä että manteleita tarjotaan koko pähkinätutkimusryhmän osallistujille.
|
|
Kokeellinen: Olestra: Fat Free Pringles
Rekisteröity ravitsemusterapeutti neuvoo osallistujia isokalorisen ruokavalion ylläpitämisestä.
Kuusi kuukautta kestävän intervention aikana koehenkilöt kuluttavat 29 perunalastua päivässä, mikä on noin 18 g olestraa/vrk.
Osallistujat poimivat tarvikkeita ja punnitaan 1-2 kertaa kuukaudessa kuuden kuukauden ajan.
Osallistujat pitävät myös päiväkirjaa syömissään automaattisen järjestelmän avulla.
Osallistujille tarjotaan rasvattomia Pringlejä tutkimuksen ajan.
|
Osallistujia neuvotaan noudattamaan isokalorista ruokavaliota.
Rasvattomien perunalastujen nauttimisen lisäksi määrätyn ruokavalion muu koostumus perustuu yksilöllisiin mieltymyksiin.
Kuuden kuukauden intervention aikana tutkittavat tapaavat tutkimushenkilökunnan 2-3 viikon välein punnitsemaan, noutamaan ruokatarvikkeita ja täyttämään vaatimustenmukaisuuskyselyn.
Kaikki osallistujat ovat yhteydessä projektin koordinaattoriin/tutkimuksen ravitsemusterapeuttiin vähintään 1-2 viikon välein joko henkilökohtaisesti, puhelimitse, sähköpostilla ja tekstiviestillä tukea, käyttäytymisohjeita ja strategioita varten.
Olestra-tutkimusryhmän osallistujille tarjotaan rasvattomia Pringlejä.
|
|
Placebo Comparator: Kasviöljy: Original Pringles
Rekisteröity ravitsemusterapeutti neuvoo osallistujia isokalorisen ruokavalion ylläpitämisestä.
Kuusi kuukautta kestävän intervention aikana koehenkilöt kuluttavat 29 perunalastua päivässä, mikä on noin 17,4 g öljyä/päivä.
Osallistujat poimivat tarvikkeita ja punnitaan 1-2 kertaa kuukaudessa kuuden kuukauden ajan.
Osallistujat pitävät myös päiväkirjaa syömissään automaattisen järjestelmän avulla.
Alkuperäiset Pringles-lehdet toimitetaan osallistujille tutkimuksen ajan.
|
Osallistujia neuvotaan noudattamaan isokalorista ruokavaliota.
Perunalastujen nauttimisen lisäksi määrätyn ruokavalion muu koostumus perustuu yksilöllisiin mieltymyksiin.
Kuuden kuukauden intervention aikana tutkittavat tapaavat tutkimushenkilökunnan 2-3 viikon välein punnitsemaan, noutamaan ruokatarvikkeita ja täyttämään vaatimustenmukaisuuskyselyn.
Kaikki osallistujat ovat yhteydessä projektin koordinaattoriin/tutkimuksen ravitsemusterapeuttiin vähintään 1-2 viikon välein joko henkilökohtaisesti, puhelimitse, sähköpostilla ja tekstiviestillä tukea, käyttäytymisohjeita ja strategioita varten.
Alkuperäiset Pringlesit toimitetaan kasviöljytutkimukseen osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos veren pysyvien orgaanisten epäpuhtauksien (POPS) pitoisuuksissa vastauksena olestralla rikastetun ruokavalion (rasvaton Pringles) määrittämiseen verrattuna kasviöljyllä rikastettuun ruokavalioon (alkuperäinen Pringles) kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos pysyvien orgaanisten saasteaineiden (POPS) erittymisessä ulosteeseen vastauksena olestralla rikastetun ruokavalion (rasvaton Pringles) määrittämiseen verrattuna kasviöljyllä rikastettuun ruokavalioon (alkuperäinen Pringles) kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos veren pysyvien orgaanisten epäpuhtauksien (POPS) pitoisuuksissa vastauksena pähkinöillä rikastettuun ruokavalioon verrattuna kasviöljyllä rikastettuun ruokavalioon (alkuperäinen Pringles) kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos pysyvien orgaanisten saasteaineiden (POPS) erittymisessä ulosteeseen vastauksena pähkinöillä rikastettuun ruokavalioon verrattuna kasviöljyllä rikastettuun ruokavalioon (alkuperäinen Pringles) kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren lipidien muutos vastauksena olestralla rikastetun ruokavalion (rasvaton Pringles), kasviöljyllä rikastetun ruokavalion (alkuperäinen Pringles) tai pähkinöillä rikastetun ruokavalion määrittäminen tutkivana tavoitteena 6 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jose R Suarez, MPH, MD, PhD, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Novotny JA, Gebauer SK, Baer DJ. Discrepancy between the Atwater factor predicted and empirically measured energy values of almonds in human diets. Am J Clin Nutr. 2012 Aug;96(2):296-301. doi: 10.3945/ajcn.112.035782. Epub 2012 Jul 3.
- Vickers AJ, Altman DG. Statistics notes: Analysing controlled trials with baseline and follow up measurements. BMJ. 2001 Nov 10;323(7321):1123-4. doi: 10.1136/bmj.323.7321.1123. No abstract available.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Contreras Lopez MC. Determination of potentially bioaccumulating complex mixtures of organochlorine compounds in wastewater: a review. Environ Int. 2003 Mar;28(8):751-9. doi: 10.1016/S0160-4120(02)00120-4.
- Hinck JE, Norstrom RJ, Orazio CE, Schmitt CJ, Tillitt DE. Persistence of organochlorine chemical residues in fish from the Tombigbee River (Alabama, USA): Continuing risk to wildlife from a former DDT manufacturing facility. Environ Pollut. 2009 Feb;157(2):582-91. doi: 10.1016/j.envpol.2008.08.021. Epub 2008 Oct 11.
- Dougherty CP, Henricks Holtz S, Reinert JC, Panyacosit L, Axelrad DA, Woodruff TJ. Dietary exposures to food contaminants across the United States. Environ Res. 2000 Oct;84(2):170-85. doi: 10.1006/enrs.2000.4027.
- Schafer KS, Kegley SE. Persistent toxic chemicals in the US food supply. J Epidemiol Community Health. 2002 Nov;56(11):813-7. doi: 10.1136/jech.56.11.813.
- Schecter A, Colacino J, Haffner D, Patel K, Opel M, Papke O, Birnbaum L. Perfluorinated compounds, polychlorinated biphenyls, and organochlorine pesticide contamination in composite food samples from Dallas, Texas, USA. Environ Health Perspect. 2010 Jun;118(6):796-802. doi: 10.1289/ehp.0901347. Epub 2010 Feb 10.
- Schecter A, Haffner D, Colacino J, Patel K, Papke O, Opel M, Birnbaum L. Polybrominated diphenyl ethers (PBDEs) and hexabromocyclodecane (HBCD) in composite U.S. food samples. Environ Health Perspect. 2010 Mar;118(3):357-62. doi: 10.1289/ehp.0901345. Epub 2009 Oct 28.
- Lee DH, Steffes MW, Sjodin A, Jones RS, Needham LL, Jacobs DR Jr. Low dose of some persistent organic pollutants predicts type 2 diabetes: a nested case-control study. Environ Health Perspect. 2010 Sep;118(9):1235-42. doi: 10.1289/ehp.0901480. Epub 2010 May 5.
- Lee DH, Lee IK, Jin SH, Steffes M, Jacobs DR Jr. Association between serum concentrations of persistent organic pollutants and insulin resistance among nondiabetic adults: results from the National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2002. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):622-8. doi: 10.2337/dc06-2190.
- Patterson DG Jr, Wong LY, Turner WE, Caudill SP, Dipietro ES, McClure PC, Cash TP, Osterloh JD, Pirkle JL, Sampson EJ, Needham LL. Levels in the U.S. population of those persistent organic pollutants (2003-2004) included in the Stockholm Convention or in other long range transboundary air pollution agreements. Environ Sci Technol. 2009 Feb 15;43(4):1211-8. doi: 10.1021/es801966w.
- Smith D. Worldwide trends in DDT levels in human breast milk. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):179-88. doi: 10.1093/ije/28.2.179.
- Centers for Disease Control and Prevention. Fourth National Report on Human Exposure to Environmental Chemicals. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention; 2009. Available at: http://www.cdc.gov/exposurereport/pdf/FourthReport.pdf.
- Eskenazi B, Chevrier J, Rauch SA, Kogut K, Harley KG, Johnson C, Trujillo C, Sjodin A, Bradman A. In utero and childhood polybrominated diphenyl ether (PBDE) exposures and neurodevelopment in the CHAMACOS study. Environ Health Perspect. 2013 Feb;121(2):257-62. doi: 10.1289/ehp.1205597. Epub 2012 Nov 15.
- Hsu MS, Hsu KY, Wang SM, Chou U, Chen SY, Huang NC, Liao CY, Yu TP, Ling YC. A total diet study to estimate PCDD/Fs and dioxin-like PCBs intake from food in Taiwan. Chemosphere. 2007 Apr;67(9):S65-70. doi: 10.1016/j.chemosphere.2006.05.116. Epub 2007 Jan 9.
- Tsutsumi T, Yanagi T, Nakamura M, Kono Y, Uchibe H, Iida T, Hori T, Nakagawa R, Tobiishi K, Matsuda R, Sasaki K, Toyoda M. Update of daily intake of PCDDs, PCDFs, and dioxin-like PCBs from food in Japan. Chemosphere. 2001 Dec;45(8):1129-37. doi: 10.1016/s0045-6535(01)00151-5.
- Li J, Zhang L, Wu Y, Liu Y, Zhou P, Wen S, Liu J, Zhao Y, Li X. A national survey of polychlorinated dioxins, furans (PCDD/Fs) and dioxin-like polychlorinated biphenyls (dl-PCBs) in human milk in China. Chemosphere. 2009 May;75(9):1236-42. doi: 10.1016/j.chemosphere.2009.01.073. Epub 2009 Feb 28.
- Polder A, Thomsen C, Lindstrom G, Loken KB, Skaare JU. Levels and temporal trends of chlorinated pesticides, polychlorinated biphenyls and brominated flame retardants in individual human breast milk samples from Northern and Southern Norway. Chemosphere. 2008 Aug;73(1):14-23. doi: 10.1016/j.chemosphere.2008.06.002. Epub 2008 Jul 23.
- Elobeid MA, Padilla MA, Brock DW, Ruden DM, Allison DB. Endocrine disruptors and obesity: an examination of selected persistent organic pollutants in the NHANES 1999-2002 data. Int J Environ Res Public Health. 2010 Jul;7(7):2988-3005. doi: 10.3390/ijerph7072988. Epub 2010 Jul 23.
- Magliano DJ, Loh VHY, Harding JL, Botton J, Shaw JE. Persistent organic pollutants and diabetes: a review of the epidemiological evidence. Diabetes Metab. 2014 Feb;40(1):1-14. doi: 10.1016/j.diabet.2013.09.006. Epub 2013 Nov 18.
- Ibrahim MM, Fjaere E, Lock EJ, Naville D, Amlund H, Meugnier E, Le Magueresse Battistoni B, Froyland L, Madsen L, Jessen N, Lund S, Vidal H, Ruzzin J. Chronic consumption of farmed salmon containing persistent organic pollutants causes insulin resistance and obesity in mice. PLoS One. 2011;6(9):e25170. doi: 10.1371/journal.pone.0025170. Epub 2011 Sep 23.
- Ibrahim MM, Fjaere E, Lock EJ, Froyland L, Jessen N, Lund S, Vidal H, Ruzzin J. Metabolic impacts of high dietary exposure to persistent organic pollutants in mice. Toxicol Lett. 2012 Nov 23;215(1):8-15. doi: 10.1016/j.toxlet.2012.09.022. Epub 2012 Oct 4.
- Remillard RB, Bunce NJ. Linking dioxins to diabetes: epidemiology and biologic plausibility. Environ Health Perspect. 2002 Sep;110(9):853-8. doi: 10.1289/ehp.02110853.
- Lee DH, Steffes MW, Sjodin A, Jones RS, Needham LL, Jacobs DR Jr. Low dose organochlorine pesticides and polychlorinated biphenyls predict obesity, dyslipidemia, and insulin resistance among people free of diabetes. PLoS One. 2011 Jan 26;6(1):e15977. doi: 10.1371/journal.pone.0015977.
- Tang M, Chen K, Yang F, Liu W. Exposure to organochlorine pollutants and type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Oct 15;9(10):e85556. doi: 10.1371/journal.pone.0085556. eCollection 2014.
- Bloom MS, Jansing RL, Kannan K, Rej R, Fitzgerald EF. Thyroid hormones are associated with exposure to persistent organic pollutants in aging residents of upper Hudson River communities. Int J Hyg Environ Health. 2014 Apr-May;217(4-5):473-82. doi: 10.1016/j.ijheh.2013.09.003. Epub 2013 Sep 25.
- Ribas-Fito N, Cardo E, Sala M, Eulalia de Muga M, Mazon C, Verdu A, Kogevinas M, Grimalt JO, Sunyer J. Breastfeeding, exposure to organochlorine compounds, and neurodevelopment in infants. Pediatrics. 2003 May;111(5 Pt 1):e580-5. doi: 10.1542/peds.111.5.e580.
- Ribas-Fito N, Torrent M, Carrizo D, Munoz-Ortiz L, Julvez J, Grimalt JO, Sunyer J. In utero exposure to background concentrations of DDT and cognitive functioning among preschoolers. Am J Epidemiol. 2006 Nov 15;164(10):955-62. doi: 10.1093/aje/kwj299. Epub 2006 Sep 12.
- Sagiv SK, Thurston SW, Bellinger DC, Tolbert PE, Altshul LM, Korrick SA. Prenatal organochlorine exposure and behaviors associated with attention deficit hyperactivity disorder in school-aged children. Am J Epidemiol. 2010 Mar 1;171(5):593-601. doi: 10.1093/aje/kwp427. Epub 2010 Jan 27.
- Torres-Sanchez L, Schnaas L, Rothenberg SJ, Cebrian ME, Osorio-Valencia E, Hernandez Mdel C, Garcia-Hernandez RM, Lopez-Carrillo L. Prenatal p,p -DDE exposure and neurodevelopment among children 3.5-5 years of age. Environ Health Perspect. 2013 Feb;121(2):263-8. doi: 10.1289/ehp.1205034. Epub 2012 Nov 13.
- Eskenazi B, Marks AR, Bradman A, Fenster L, Johnson C, Barr DB, Jewell NP. In utero exposure to dichlorodiphenyltrichloroethane (DDT) and dichlorodiphenyldichloroethylene (DDE) and neurodevelopment among young Mexican American children. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):233-41. doi: 10.1542/peds.2005-3117.
- Huang X, Lessner L, Carpenter DO. Exposure to persistent organic pollutants and hypertensive disease. Environ Res. 2006 Sep;102(1):101-6. doi: 10.1016/j.envres.2005.12.011. Epub 2006 Feb 3.
- Sergeev AV, Carpenter DO. Exposure to Persistent Organic Pollutants Increases Hospitalization Rates for Myocardial Infarction with Comorbid Hypertension. Prim Prev Insights. 2010 Mar 23;2:1-9. doi: 10.4137/PPRI.S4332.
- Lind L, Lind PM. Can persistent organic pollutants and plastic-associated chemicals cause cardiovascular disease? J Intern Med. 2012 Jun;271(6):537-53. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02536.x. Epub 2012 Mar 30.
- Lind PM, Penell J, Salihovic S, van Bavel B, Lind L. Circulating levels of p,p'-DDE are related to prevalent hypertension in the elderly. Environ Res. 2014 Feb;129:27-31. doi: 10.1016/j.envres.2013.12.003. Epub 2014 Jan 11.
- Suarez-Lopez JR, Lee DH, Porta M, Steffes MW, Jacobs DR Jr. Persistent organic pollutants in young adults and changes in glucose related metabolism over a 23-year follow-up. Environ Res. 2015 Feb;137:485-94. doi: 10.1016/j.envres.2014.11.001. Epub 2015 Feb 23.
- Schlummer M, Moser GA, McLachlan MS. Digestive tract absorption of PCDD/Fs, PCBs, and HCB in humans: mass balances and mechanistic considerations. Toxicol Appl Pharmacol. 1998 Sep;152(1):128-37. doi: 10.1006/taap.1998.8487.
- Cohn WJ, Boylan JJ, Blanke RV, Fariss MW, Howell JR, Guzelian PS. Treatment of chlordecone (Kepone) toxicity with cholestyramine. Results of a controlled clinical trial. N Engl J Med. 1978 Feb 2;298(5):243-8. doi: 10.1056/NEJM197802022980504.
- Zeng E, ed. Persistent Organic Pollutants (POPs): Analytical Techniques, Environmental Fate and Biological Effects. Elsevier Science; 2015. Available at: https://books.google.com/books?id=YCAtBAAAQBAJ&pgis=1.
- Schecter A. Dioxins and Health Including Other Persistent Organic Pollutants and Endocrine Disruptors. John Wiley & Sons; 2012. Available at: https://books.google.com/books?id=4GI2sedIls4C&pgis=1
- Mochida Y, Fukata H, Matsuno Y, Mori C. Reduction of dioxins and polychlorinated biphenyls (PCBs) in human body. Fukuoka Igaku Zasshi. 2007 Apr;98(4):106-13.
- Iida T, Nakagawa R, Hirakawa H, Matsueda T, Morita K, Hamamura K, Nakayama J, Hori Y, Guo YL, Chang FM, et al. Clinical trial of a combination of rice bran fiber and cholestyramine for promotion of fecal excretion of retained polychlorinated dibenzofuran and polychlorinated biphenyl in Yu-Cheng patients. Fukuoka Igaku Zasshi. 1995 May;86(5):226-33.
- Jandacek RJ, Heubi JE, Buckley DD, Khoury JC, Turner WE, Sjodin A, Olson JR, Shelton C, Helms K, Bailey TD, Carter S, Tso P, Pavuk M. Reduction of the body burden of PCBs and DDE by dietary intervention in a randomized trial. J Nutr Biochem. 2014 Apr;25(4):483-8. doi: 10.1016/j.jnutbio.2014.01.002. Epub 2014 Jan 29.
- Salas-Salvado J, Bullo M, Perez-Heras A, Ros E. Dietary fibre, nuts and cardiovascular diseases. Br J Nutr. 2006 Nov;96 Suppl 2:S46-51. doi: 10.1017/bjn20061863. Erratum In: Br J Nutr. 2008 Feb;99(2):447-8.
- Ellis PR, Kendall CW, Ren Y, Parker C, Pacy JF, Waldron KW, Jenkins DJ. Role of cell walls in the bioaccessibility of lipids in almond seeds. Am J Clin Nutr. 2004 Sep;80(3):604-13. doi: 10.1093/ajcn/80.3.604.
- Cassady BA, Hollis JH, Fulford AD, Considine RV, Mattes RD. Mastication of almonds: effects of lipid bioaccessibility, appetite, and hormone response. Am J Clin Nutr. 2009 Mar;89(3):794-800. doi: 10.3945/ajcn.2008.26669. Epub 2009 Jan 14.
- Vinson JA, Cai Y. Nuts, especially walnuts, have both antioxidant quantity and efficacy and exhibit significant potential health benefits. Food Funct. 2012 Feb;3(2):134-40. doi: 10.1039/c2fo10152a. Epub 2011 Dec 21.
- Hennig B, Ormsbee L, McClain CJ, Watkins BA, Blumberg B, Bachas LG, Sanderson W, Thompson C, Suk WA. Nutrition can modulate the toxicity of environmental pollutants: implications in risk assessment and human health. Environ Health Perspect. 2012 Jun;120(6):771-4. doi: 10.1289/ehp.1104712. Epub 2012 Feb 22.
- Lee DH, Porta M, Jacobs DR Jr, Vandenberg LN. Chlorinated persistent organic pollutants, obesity, and type 2 diabetes. Endocr Rev. 2014 Aug;35(4):557-601. doi: 10.1210/er.2013-1084. Epub 2014 Jan 31.
- Lee DH, Lee IK, Song K, Steffes M, Toscano W, Baker BA, Jacobs DR Jr. A strong dose-response relation between serum concentrations of persistent organic pollutants and diabetes: results from the National Health and Examination Survey 1999-2002. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1638-44. doi: 10.2337/dc06-0543.
- Lee DH, Lind PM, Jacobs DR Jr, Salihovic S, van Bavel B, Lind L. Polychlorinated biphenyls and organochlorine pesticides in plasma predict development of type 2 diabetes in the elderly: the prospective investigation of the vasculature in Uppsala Seniors (PIVUS) study. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1778-84. doi: 10.2337/dc10-2116. Epub 2011 Jun 23.
- Zota AR, Park JS, Wang Y, Petreas M, Zoeller RT, Woodruff TJ. Polybrominated diphenyl ethers, hydroxylated polybrominated diphenyl ethers, and measures of thyroid function in second trimester pregnant women in California. Environ Sci Technol. 2011 Sep 15;45(18):7896-905. doi: 10.1021/es200422b. Epub 2011 Aug 19.
- Clinical and Laboratory Standards Institute. Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture: Approved Standard. Sixth. (Ernst D, ed.). Wayne, Pa.: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2007.
- Hoh E, Lehotay SJ, Mastovska K, Ngo HL, Vetter W, Pangallo KC, Reddy CM. Capabilities of direct sample introduction--comprehensive two-dimensional gas chromatography--time-of-flight mass spectrometry to analyze organic chemicals of interest in fish oils. Environ Sci Technol. 2009 May 1;43(9):3240-7. doi: 10.1021/es803486x.
- Hoh E, Dodder NG, Lehotay SJ, Pangallo KC, Reddy CM, Maruya KA. Nontargeted comprehensive two-dimensional gas chromatography/time-of-flight mass spectrometry method and software for inventorying persistent and bioaccumulative contaminants in marine environments. Environ Sci Technol. 2012 Aug 7;46(15):8001-8. doi: 10.1021/es301139q. Epub 2012 Jul 9.
- Hoh E, Lehotay SJ, Pangallo KC, Mastovska K, Ngo HL, Reddy CM, Vetter W. Simultaneous quantitation of multiple classes of organohalogen compounds in fish oils with direct sample introduction comprehensive two-dimensional gas chromatography and time-of-flight mass spectrometry. J Agric Food Chem. 2009 Apr 8;57(7):2653-60. doi: 10.1021/jf900462p.
- Mattes RD, Kris-Etherton PM, Foster GD. Impact of peanuts and tree nuts on body weight and healthy weight loss in adults. J Nutr. 2008 Sep;138(9):1741S-1745S. doi: 10.1093/jn/138.9.1741S.
- Baer DJ, Gebauer SK, Novotny JA. Walnuts Consumed by Healthy Adults Provide Less Available Energy than Predicted by the Atwater Factors. J Nutr. 2016 Jan;146(1):9-13. doi: 10.3945/jn.115.217372. Epub 2015 Nov 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .