- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02675101
Nøtter og Olestra for vedvarende organisk forurensningsreduksjon (NO-POPs). (NO-POPs)
Nøtter og Olestra for vedvarende organisk forurensningsreduksjon (NO-POP)-forsøk: En pilotundersøkelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Persistente organiske miljøgifter (POPs) er for det meste fettløselige halogenerte kjemikalier med svært lange halveringstid. POP-er er hormonforstyrrende, og har vært assosiert med økt risiko for diabetes, endringer i skjoldbruskkjertelfunksjon, hypertensjon, dyslipidemi og nevroatferdsendringer i studier av barn og voksne, inkludert eldre. Noen av de mest utbredte POP-ene inkluderer klororganiske plantevernmidler, polyklorerte bifenyler (PCB) og polybromerte difenyletere (PBDE).
De fleste POP-er skilles ut i galle på grunn av deres lipofile natur. Imidlertid blir en betydelig mengde reabsorbert i tynntarmen og går tilbake til blodstrømmen (entero-hepatisk sirkulasjon). To små kliniske studier fant at gallesyrebindere (kolestyramin, kolestimid) økte fekal utskillelse av organokloriner etter 2-3 dagers behandling og reduserte blodkonsentrasjonen betydelig etter 6 måneder. En pilotstudie rapporterte reduksjoner i blod-PCB-konsentrasjoner hos voksne etter 1 års behandling med fettfrie potetchips laget med olestra, et ikke-absorberbart syntetisk fett, versus standard potetchips. POPs ble antatt å binde seg til olestra og skilles ut i avføringen. Replikering av dette funnet er nødvendig. Nøtter, kan gi lignende effekter. Nøtter er matvarer med høyt fettinnhold som er ufullstendig absorbert i tarmen (21-24 % av kaloriene absorberes ikke).
Når folk blir eldre, øker kroppsbelastningen av POPs. Den nesten allestedsnærværende tilstedeværelsen av hormonforstyrrende POP-er hos voksne i USA er et betydelig folkehelseproblem, spesielt fordi det ikke finnes noen etablert behandling for å redusere kroppskonsentrasjoner av POP-er. Det er potensial for at kosttiltak kan ha en viktig rolle i reduksjonen av POPs på befolkningsnivå på grunn av deres lave kostnader og bred bruk.
Etterforskerne tar sikte på å måle 24 POP-er (9 OC-sprøytemidler, 10 PCB, 5 PBDE) i blod (alle deltakere) og i avføringsprøver (bare i en undergruppe på 10 deltakere per behandlingsarm) før og under behandlingsperioden. De spesifikke målene med denne pilotstudien er å:
- Vurdere effektiviteten av rekrutteringsstrategier, aksept og etterlevelse av behandlingsarmene, og etablere gjennomførbarheten av å gjennomføre et større forsøk.
- Utfør foreløpig testing av hypotesene: Forbruk av olestra (fettfrie Pringles): A) øker fecal innhold (utskillelse) av POPs, og B) reduserer blodnivået av POPs, sammenlignet med kontrollarmen (standard chips).
- Gjennomfør foreløpig testing av hypotesene: Forbruk av nøtter: A) øker fekalt innhold (utskillelse) av POP-er, og B) reduserer blodnivåer av POP-er, sammenlignet med kontrollarmen (standard chips).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bo i San Diego-området
- BMI ≥18,0 kg/m2 og ≤30 kg/m2
- Ikke-røyker
- Villig og i stand til å delta i klinikkbesøk, annenhver måned henting av forsyninger, telefon- og internettkommunikasjon med spesifiserte intervaller
- Kan levere data gjennom spørreskjemaer og telefon
- Villig til å opprettholde kontakt med etterforskerne i 6 måneder
- Villig til å tillate blodinnsamling
- Villig til å gi avføringsprøver
- Ingen kjent allergi mot trenøtter
- Ingen fordøyelsesproblemer med olestra, chips eller nøtter
Ekskluderingskriterier:
- Nøtteallergi
- Røyker
- Diabetes, nyresykdom eller leversykdom
- Samtidige akutte eller kroniske gastrointestinale tilstander (f. inflammatorisk tarmsykdom, irritabel tarm-syndrom, samtidig diaré uansett årsak)
- Familiær hyperkolesterolemi
- Koagulasjonsproblemer eller bruk av Coumadin,
- Manglende evne til å delta i fysisk aktivitet på grunn av alvorlig funksjonshemming
- Anamnese eller tilstedeværelse av en komorbid sykdom der kostholdsendringer kan være kontraindisert
- Selvrapportert graviditet eller amming eller planlegger en graviditet innen det neste året
- Er for tiden aktivt involvert i en annen diettintervensjonsstudie eller et vekttapsprogram
- En historie eller tilstedeværelse av en betydelig psykiatrisk lidelse eller enhver annen tilstand som, etter etterforskerens vurdering, ville forstyrre deltakelsen i rettssaken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hele nøtter
Deltakere vil bli informert om å opprettholde en iso-kalori diett av en registrert kostholdsekspert.
I løpet av den 6-måneders intervensjonen vil forsøkspersoner innta en kombinasjon av hele mandler og valnøttbiter, totalt 110 g per dag.
Deltakerne vil hente forsyninger og veies 1-2 ganger per måned i seks måneder.
Deltakerne vil også føre en dagbok over inntaket ved hjelp av et automatisert system.
Valnøtter og mandler vil bli gitt til deltakerne i løpet av studien.
|
Deltakerne vil bli informert om å opprettholde en iso-kalori diett.
Bortsett fra å konsumere nøtter, vil den gjenværende sammensetningen av det foreskrevne kostholdet være basert på individuelle preferanser.
I løpet av den 6-måneders intervensjonen vil forsøkspersoner møte studiepersonell hver 2.-3. uke for å veie inn, hente matforsyninger og fylle ut et spørreskjema om samsvar.
Alle deltakere vil ha kontakt med prosjektkoordinator/studiekostholdsekspert minimum hver 1-2 uke enten personlig, telefon, e-post og tekstmeldingskontakter for støtte, adferdsveiledning og strategier.
Både valnøtter og mandler vil bli gitt til deltakere i hele nøttestudiegruppen.
|
|
Eksperimentell: Olestra: Fettfrie Pringles
Deltakere vil bli informert om å opprettholde en iso-kalori diett av en registrert kostholdsekspert.
I løpet av den 6-måneders intervensjonen vil forsøkspersoner innta 29 potetchips per dag, som er omtrent 18 g olestra/dag.
Deltakerne vil hente forsyninger og veies 1-2 ganger per måned i seks måneder.
Deltakerne vil også føre en dagbok over inntaket ved hjelp av et automatisert system.
Fettfrie Pringles vil bli gitt til deltakerne i løpet av studien.
|
Deltakerne vil bli informert om å opprettholde en iso-kalori diett.
Bortsett fra å konsumere fettfri potetchips, vil den gjenværende sammensetningen av den foreskrevne dietten være basert på individuelle preferanser.
I løpet av den 6-måneders intervensjonen vil forsøkspersoner møte studiepersonell hver 2.-3. uke for å veie inn, hente matforsyninger og fylle ut et spørreskjema om samsvar.
Alle deltakere vil ha kontakt med prosjektkoordinator/studiekostholdsekspert minimum hver 1-2 uke enten personlig, telefon, e-post og tekstmeldingskontakter for støtte, adferdsveiledning og strategier.
Fat Free Pringles vil bli gitt til deltakere i olestra-studiearmen.
|
|
Placebo komparator: Vegetabilsk olje: Original Pringles
Deltakere vil bli informert om å opprettholde en iso-kalori diett av en registrert kostholdsekspert.
I løpet av den 6-måneders intervensjonen vil forsøkspersoner konsumere 29 potetchips per dag, som er omtrent 17,4 g olje/dag.
Deltakerne vil hente forsyninger og veies 1-2 ganger per måned i seks måneder.
Deltakerne vil også føre en dagbok over inntaket ved hjelp av et automatisert system.
Originale Pringles vil bli gitt til deltakerne så lenge studien varer.
|
Deltakerne vil bli informert om å opprettholde en iso-kalori diett.
Bortsett fra å konsumere potetchips, vil den gjenværende sammensetningen av det foreskrevne kostholdet være basert på individuelle preferanser.
I løpet av den 6-måneders intervensjonen vil forsøkspersoner møte studiepersonell hver 2.-3. uke for å veie inn, hente matforsyninger og fylle ut et spørreskjema om samsvar.
Alle deltakere vil ha kontakt med prosjektkoordinator/studiekostholdsekspert minimum hver 1-2 uke enten personlig, telefon, e-post og tekstmeldingskontakter for støtte, adferdsveiledning og strategier.
Originale Pringles vil bli gitt til deltakere i studiegruppen for vegetabilsk olje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i blodnivåer av persistente organiske miljøgifter (POPS) som svar på å bli tildelt en olestra-anriket diett (fettfrie Pringles) sammenlignet med en diett beriket med vegetabilsk olje (original Pringles) over en 6-måneders periode
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Endring i fekal utskillelse av persistente organiske miljøgifter (POPS) som svar på å bli tildelt en olestra-anriket diett (fettfrie Pringles) sammenlignet med en diett beriket med vegetabilsk olje (original Pringles) over en 6-måneders periode
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i blodnivåer av persistente organiske miljøgifter (POPS) som svar på å bli tildelt et nøtteberiket kosthold sammenlignet med et kosthold beriket med vegetabilsk olje (original Pringles) over en 6-måneders periode
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Endring i fekal utskillelse av vedvarende organiske miljøgifter (POPS) som svar på å bli tildelt et nøtteberiket kosthold sammenlignet med et kosthold beriket med vegetabilsk olje (original Pringles) over en 6-måneders periode
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i blodlipider som svar på å bli tildelt en olestra-anriket diett (fettfrie Pringles), en vegetabilsk olje-anriket diett (original Pringles) eller en nøtter-anriket diett over en 6-måneders periode, som et utforskende mål.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose R Suarez, MPH, MD, PhD, University of California, San Diego
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Novotny JA, Gebauer SK, Baer DJ. Discrepancy between the Atwater factor predicted and empirically measured energy values of almonds in human diets. Am J Clin Nutr. 2012 Aug;96(2):296-301. doi: 10.3945/ajcn.112.035782. Epub 2012 Jul 3.
- Vickers AJ, Altman DG. Statistics notes: Analysing controlled trials with baseline and follow up measurements. BMJ. 2001 Nov 10;323(7321):1123-4. doi: 10.1136/bmj.323.7321.1123. No abstract available.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Contreras Lopez MC. Determination of potentially bioaccumulating complex mixtures of organochlorine compounds in wastewater: a review. Environ Int. 2003 Mar;28(8):751-9. doi: 10.1016/S0160-4120(02)00120-4.
- Hinck JE, Norstrom RJ, Orazio CE, Schmitt CJ, Tillitt DE. Persistence of organochlorine chemical residues in fish from the Tombigbee River (Alabama, USA): Continuing risk to wildlife from a former DDT manufacturing facility. Environ Pollut. 2009 Feb;157(2):582-91. doi: 10.1016/j.envpol.2008.08.021. Epub 2008 Oct 11.
- Dougherty CP, Henricks Holtz S, Reinert JC, Panyacosit L, Axelrad DA, Woodruff TJ. Dietary exposures to food contaminants across the United States. Environ Res. 2000 Oct;84(2):170-85. doi: 10.1006/enrs.2000.4027.
- Schafer KS, Kegley SE. Persistent toxic chemicals in the US food supply. J Epidemiol Community Health. 2002 Nov;56(11):813-7. doi: 10.1136/jech.56.11.813.
- Schecter A, Colacino J, Haffner D, Patel K, Opel M, Papke O, Birnbaum L. Perfluorinated compounds, polychlorinated biphenyls, and organochlorine pesticide contamination in composite food samples from Dallas, Texas, USA. Environ Health Perspect. 2010 Jun;118(6):796-802. doi: 10.1289/ehp.0901347. Epub 2010 Feb 10.
- Schecter A, Haffner D, Colacino J, Patel K, Papke O, Opel M, Birnbaum L. Polybrominated diphenyl ethers (PBDEs) and hexabromocyclodecane (HBCD) in composite U.S. food samples. Environ Health Perspect. 2010 Mar;118(3):357-62. doi: 10.1289/ehp.0901345. Epub 2009 Oct 28.
- Lee DH, Steffes MW, Sjodin A, Jones RS, Needham LL, Jacobs DR Jr. Low dose of some persistent organic pollutants predicts type 2 diabetes: a nested case-control study. Environ Health Perspect. 2010 Sep;118(9):1235-42. doi: 10.1289/ehp.0901480. Epub 2010 May 5.
- Lee DH, Lee IK, Jin SH, Steffes M, Jacobs DR Jr. Association between serum concentrations of persistent organic pollutants and insulin resistance among nondiabetic adults: results from the National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2002. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):622-8. doi: 10.2337/dc06-2190.
- Patterson DG Jr, Wong LY, Turner WE, Caudill SP, Dipietro ES, McClure PC, Cash TP, Osterloh JD, Pirkle JL, Sampson EJ, Needham LL. Levels in the U.S. population of those persistent organic pollutants (2003-2004) included in the Stockholm Convention or in other long range transboundary air pollution agreements. Environ Sci Technol. 2009 Feb 15;43(4):1211-8. doi: 10.1021/es801966w.
- Smith D. Worldwide trends in DDT levels in human breast milk. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):179-88. doi: 10.1093/ije/28.2.179.
- Centers for Disease Control and Prevention. Fourth National Report on Human Exposure to Environmental Chemicals. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention; 2009. Available at: http://www.cdc.gov/exposurereport/pdf/FourthReport.pdf.
- Eskenazi B, Chevrier J, Rauch SA, Kogut K, Harley KG, Johnson C, Trujillo C, Sjodin A, Bradman A. In utero and childhood polybrominated diphenyl ether (PBDE) exposures and neurodevelopment in the CHAMACOS study. Environ Health Perspect. 2013 Feb;121(2):257-62. doi: 10.1289/ehp.1205597. Epub 2012 Nov 15.
- Hsu MS, Hsu KY, Wang SM, Chou U, Chen SY, Huang NC, Liao CY, Yu TP, Ling YC. A total diet study to estimate PCDD/Fs and dioxin-like PCBs intake from food in Taiwan. Chemosphere. 2007 Apr;67(9):S65-70. doi: 10.1016/j.chemosphere.2006.05.116. Epub 2007 Jan 9.
- Tsutsumi T, Yanagi T, Nakamura M, Kono Y, Uchibe H, Iida T, Hori T, Nakagawa R, Tobiishi K, Matsuda R, Sasaki K, Toyoda M. Update of daily intake of PCDDs, PCDFs, and dioxin-like PCBs from food in Japan. Chemosphere. 2001 Dec;45(8):1129-37. doi: 10.1016/s0045-6535(01)00151-5.
- Li J, Zhang L, Wu Y, Liu Y, Zhou P, Wen S, Liu J, Zhao Y, Li X. A national survey of polychlorinated dioxins, furans (PCDD/Fs) and dioxin-like polychlorinated biphenyls (dl-PCBs) in human milk in China. Chemosphere. 2009 May;75(9):1236-42. doi: 10.1016/j.chemosphere.2009.01.073. Epub 2009 Feb 28.
- Polder A, Thomsen C, Lindstrom G, Loken KB, Skaare JU. Levels and temporal trends of chlorinated pesticides, polychlorinated biphenyls and brominated flame retardants in individual human breast milk samples from Northern and Southern Norway. Chemosphere. 2008 Aug;73(1):14-23. doi: 10.1016/j.chemosphere.2008.06.002. Epub 2008 Jul 23.
- Elobeid MA, Padilla MA, Brock DW, Ruden DM, Allison DB. Endocrine disruptors and obesity: an examination of selected persistent organic pollutants in the NHANES 1999-2002 data. Int J Environ Res Public Health. 2010 Jul;7(7):2988-3005. doi: 10.3390/ijerph7072988. Epub 2010 Jul 23.
- Magliano DJ, Loh VHY, Harding JL, Botton J, Shaw JE. Persistent organic pollutants and diabetes: a review of the epidemiological evidence. Diabetes Metab. 2014 Feb;40(1):1-14. doi: 10.1016/j.diabet.2013.09.006. Epub 2013 Nov 18.
- Ibrahim MM, Fjaere E, Lock EJ, Naville D, Amlund H, Meugnier E, Le Magueresse Battistoni B, Froyland L, Madsen L, Jessen N, Lund S, Vidal H, Ruzzin J. Chronic consumption of farmed salmon containing persistent organic pollutants causes insulin resistance and obesity in mice. PLoS One. 2011;6(9):e25170. doi: 10.1371/journal.pone.0025170. Epub 2011 Sep 23.
- Ibrahim MM, Fjaere E, Lock EJ, Froyland L, Jessen N, Lund S, Vidal H, Ruzzin J. Metabolic impacts of high dietary exposure to persistent organic pollutants in mice. Toxicol Lett. 2012 Nov 23;215(1):8-15. doi: 10.1016/j.toxlet.2012.09.022. Epub 2012 Oct 4.
- Remillard RB, Bunce NJ. Linking dioxins to diabetes: epidemiology and biologic plausibility. Environ Health Perspect. 2002 Sep;110(9):853-8. doi: 10.1289/ehp.02110853.
- Lee DH, Steffes MW, Sjodin A, Jones RS, Needham LL, Jacobs DR Jr. Low dose organochlorine pesticides and polychlorinated biphenyls predict obesity, dyslipidemia, and insulin resistance among people free of diabetes. PLoS One. 2011 Jan 26;6(1):e15977. doi: 10.1371/journal.pone.0015977.
- Tang M, Chen K, Yang F, Liu W. Exposure to organochlorine pollutants and type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Oct 15;9(10):e85556. doi: 10.1371/journal.pone.0085556. eCollection 2014.
- Bloom MS, Jansing RL, Kannan K, Rej R, Fitzgerald EF. Thyroid hormones are associated with exposure to persistent organic pollutants in aging residents of upper Hudson River communities. Int J Hyg Environ Health. 2014 Apr-May;217(4-5):473-82. doi: 10.1016/j.ijheh.2013.09.003. Epub 2013 Sep 25.
- Ribas-Fito N, Cardo E, Sala M, Eulalia de Muga M, Mazon C, Verdu A, Kogevinas M, Grimalt JO, Sunyer J. Breastfeeding, exposure to organochlorine compounds, and neurodevelopment in infants. Pediatrics. 2003 May;111(5 Pt 1):e580-5. doi: 10.1542/peds.111.5.e580.
- Ribas-Fito N, Torrent M, Carrizo D, Munoz-Ortiz L, Julvez J, Grimalt JO, Sunyer J. In utero exposure to background concentrations of DDT and cognitive functioning among preschoolers. Am J Epidemiol. 2006 Nov 15;164(10):955-62. doi: 10.1093/aje/kwj299. Epub 2006 Sep 12.
- Sagiv SK, Thurston SW, Bellinger DC, Tolbert PE, Altshul LM, Korrick SA. Prenatal organochlorine exposure and behaviors associated with attention deficit hyperactivity disorder in school-aged children. Am J Epidemiol. 2010 Mar 1;171(5):593-601. doi: 10.1093/aje/kwp427. Epub 2010 Jan 27.
- Torres-Sanchez L, Schnaas L, Rothenberg SJ, Cebrian ME, Osorio-Valencia E, Hernandez Mdel C, Garcia-Hernandez RM, Lopez-Carrillo L. Prenatal p,p -DDE exposure and neurodevelopment among children 3.5-5 years of age. Environ Health Perspect. 2013 Feb;121(2):263-8. doi: 10.1289/ehp.1205034. Epub 2012 Nov 13.
- Eskenazi B, Marks AR, Bradman A, Fenster L, Johnson C, Barr DB, Jewell NP. In utero exposure to dichlorodiphenyltrichloroethane (DDT) and dichlorodiphenyldichloroethylene (DDE) and neurodevelopment among young Mexican American children. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):233-41. doi: 10.1542/peds.2005-3117.
- Huang X, Lessner L, Carpenter DO. Exposure to persistent organic pollutants and hypertensive disease. Environ Res. 2006 Sep;102(1):101-6. doi: 10.1016/j.envres.2005.12.011. Epub 2006 Feb 3.
- Sergeev AV, Carpenter DO. Exposure to Persistent Organic Pollutants Increases Hospitalization Rates for Myocardial Infarction with Comorbid Hypertension. Prim Prev Insights. 2010 Mar 23;2:1-9. doi: 10.4137/PPRI.S4332.
- Lind L, Lind PM. Can persistent organic pollutants and plastic-associated chemicals cause cardiovascular disease? J Intern Med. 2012 Jun;271(6):537-53. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02536.x. Epub 2012 Mar 30.
- Lind PM, Penell J, Salihovic S, van Bavel B, Lind L. Circulating levels of p,p'-DDE are related to prevalent hypertension in the elderly. Environ Res. 2014 Feb;129:27-31. doi: 10.1016/j.envres.2013.12.003. Epub 2014 Jan 11.
- Suarez-Lopez JR, Lee DH, Porta M, Steffes MW, Jacobs DR Jr. Persistent organic pollutants in young adults and changes in glucose related metabolism over a 23-year follow-up. Environ Res. 2015 Feb;137:485-94. doi: 10.1016/j.envres.2014.11.001. Epub 2015 Feb 23.
- Schlummer M, Moser GA, McLachlan MS. Digestive tract absorption of PCDD/Fs, PCBs, and HCB in humans: mass balances and mechanistic considerations. Toxicol Appl Pharmacol. 1998 Sep;152(1):128-37. doi: 10.1006/taap.1998.8487.
- Cohn WJ, Boylan JJ, Blanke RV, Fariss MW, Howell JR, Guzelian PS. Treatment of chlordecone (Kepone) toxicity with cholestyramine. Results of a controlled clinical trial. N Engl J Med. 1978 Feb 2;298(5):243-8. doi: 10.1056/NEJM197802022980504.
- Zeng E, ed. Persistent Organic Pollutants (POPs): Analytical Techniques, Environmental Fate and Biological Effects. Elsevier Science; 2015. Available at: https://books.google.com/books?id=YCAtBAAAQBAJ&pgis=1.
- Schecter A. Dioxins and Health Including Other Persistent Organic Pollutants and Endocrine Disruptors. John Wiley & Sons; 2012. Available at: https://books.google.com/books?id=4GI2sedIls4C&pgis=1
- Mochida Y, Fukata H, Matsuno Y, Mori C. Reduction of dioxins and polychlorinated biphenyls (PCBs) in human body. Fukuoka Igaku Zasshi. 2007 Apr;98(4):106-13.
- Iida T, Nakagawa R, Hirakawa H, Matsueda T, Morita K, Hamamura K, Nakayama J, Hori Y, Guo YL, Chang FM, et al. Clinical trial of a combination of rice bran fiber and cholestyramine for promotion of fecal excretion of retained polychlorinated dibenzofuran and polychlorinated biphenyl in Yu-Cheng patients. Fukuoka Igaku Zasshi. 1995 May;86(5):226-33.
- Jandacek RJ, Heubi JE, Buckley DD, Khoury JC, Turner WE, Sjodin A, Olson JR, Shelton C, Helms K, Bailey TD, Carter S, Tso P, Pavuk M. Reduction of the body burden of PCBs and DDE by dietary intervention in a randomized trial. J Nutr Biochem. 2014 Apr;25(4):483-8. doi: 10.1016/j.jnutbio.2014.01.002. Epub 2014 Jan 29.
- Salas-Salvado J, Bullo M, Perez-Heras A, Ros E. Dietary fibre, nuts and cardiovascular diseases. Br J Nutr. 2006 Nov;96 Suppl 2:S46-51. doi: 10.1017/bjn20061863. Erratum In: Br J Nutr. 2008 Feb;99(2):447-8.
- Ellis PR, Kendall CW, Ren Y, Parker C, Pacy JF, Waldron KW, Jenkins DJ. Role of cell walls in the bioaccessibility of lipids in almond seeds. Am J Clin Nutr. 2004 Sep;80(3):604-13. doi: 10.1093/ajcn/80.3.604.
- Cassady BA, Hollis JH, Fulford AD, Considine RV, Mattes RD. Mastication of almonds: effects of lipid bioaccessibility, appetite, and hormone response. Am J Clin Nutr. 2009 Mar;89(3):794-800. doi: 10.3945/ajcn.2008.26669. Epub 2009 Jan 14.
- Vinson JA, Cai Y. Nuts, especially walnuts, have both antioxidant quantity and efficacy and exhibit significant potential health benefits. Food Funct. 2012 Feb;3(2):134-40. doi: 10.1039/c2fo10152a. Epub 2011 Dec 21.
- Hennig B, Ormsbee L, McClain CJ, Watkins BA, Blumberg B, Bachas LG, Sanderson W, Thompson C, Suk WA. Nutrition can modulate the toxicity of environmental pollutants: implications in risk assessment and human health. Environ Health Perspect. 2012 Jun;120(6):771-4. doi: 10.1289/ehp.1104712. Epub 2012 Feb 22.
- Lee DH, Porta M, Jacobs DR Jr, Vandenberg LN. Chlorinated persistent organic pollutants, obesity, and type 2 diabetes. Endocr Rev. 2014 Aug;35(4):557-601. doi: 10.1210/er.2013-1084. Epub 2014 Jan 31.
- Lee DH, Lee IK, Song K, Steffes M, Toscano W, Baker BA, Jacobs DR Jr. A strong dose-response relation between serum concentrations of persistent organic pollutants and diabetes: results from the National Health and Examination Survey 1999-2002. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1638-44. doi: 10.2337/dc06-0543.
- Lee DH, Lind PM, Jacobs DR Jr, Salihovic S, van Bavel B, Lind L. Polychlorinated biphenyls and organochlorine pesticides in plasma predict development of type 2 diabetes in the elderly: the prospective investigation of the vasculature in Uppsala Seniors (PIVUS) study. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1778-84. doi: 10.2337/dc10-2116. Epub 2011 Jun 23.
- Zota AR, Park JS, Wang Y, Petreas M, Zoeller RT, Woodruff TJ. Polybrominated diphenyl ethers, hydroxylated polybrominated diphenyl ethers, and measures of thyroid function in second trimester pregnant women in California. Environ Sci Technol. 2011 Sep 15;45(18):7896-905. doi: 10.1021/es200422b. Epub 2011 Aug 19.
- Clinical and Laboratory Standards Institute. Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture: Approved Standard. Sixth. (Ernst D, ed.). Wayne, Pa.: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2007.
- Hoh E, Lehotay SJ, Mastovska K, Ngo HL, Vetter W, Pangallo KC, Reddy CM. Capabilities of direct sample introduction--comprehensive two-dimensional gas chromatography--time-of-flight mass spectrometry to analyze organic chemicals of interest in fish oils. Environ Sci Technol. 2009 May 1;43(9):3240-7. doi: 10.1021/es803486x.
- Hoh E, Dodder NG, Lehotay SJ, Pangallo KC, Reddy CM, Maruya KA. Nontargeted comprehensive two-dimensional gas chromatography/time-of-flight mass spectrometry method and software for inventorying persistent and bioaccumulative contaminants in marine environments. Environ Sci Technol. 2012 Aug 7;46(15):8001-8. doi: 10.1021/es301139q. Epub 2012 Jul 9.
- Hoh E, Lehotay SJ, Pangallo KC, Mastovska K, Ngo HL, Reddy CM, Vetter W. Simultaneous quantitation of multiple classes of organohalogen compounds in fish oils with direct sample introduction comprehensive two-dimensional gas chromatography and time-of-flight mass spectrometry. J Agric Food Chem. 2009 Apr 8;57(7):2653-60. doi: 10.1021/jf900462p.
- Mattes RD, Kris-Etherton PM, Foster GD. Impact of peanuts and tree nuts on body weight and healthy weight loss in adults. J Nutr. 2008 Sep;138(9):1741S-1745S. doi: 10.1093/jn/138.9.1741S.
- Baer DJ, Gebauer SK, Novotny JA. Walnuts Consumed by Healthy Adults Provide Less Available Energy than Predicted by the Atwater Factors. J Nutr. 2016 Jan;146(1):9-13. doi: 10.3945/jn.115.217372. Epub 2015 Nov 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 160096
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .