Nuts and Olestra for Persistent Organic Pollutant Reduction (NO-POP) próba (NO-POPs)
2019. július 2. frissítette: Jose R Suarez, University of California, San Diego
Diófélék és Olestra a perzisztens szerves szennyezőanyagok csökkentésére (NO-POP) – próba: kísérleti vizsgálat
A perzisztens szerves szennyező anyagok (POP) többnyire zsírban oldódó halogénezett vegyszerek, nagyon hosszú felezési idővel.
A POP-ok endokrin károsítók, amelyek a cukorbetegség fokozott kockázatával, a pajzsmirigy működésének megváltozásával és a szív- és érrendszeri betegségekkel járnak együtt.
A POP-koncentráció az életkor előrehaladtával növekszik perzisztenciájuk, bioakkumulációjuk és gyenge kiválasztódásuk miatt.
Az endokrin rendszert károsító POP-ok szinte mindenütt jelenléte az Egyesült Államokban élő felnőtteknél jelentős közegészségügyi aggodalomra ad okot, különösen azért, mert nincs kidolgozott kezelés a POP-ok szervezeti koncentrációjának csökkentésére.
A legtöbb POP lipofil természete miatt az epével választódik ki.
Jelentős mennyiség azonban újra felszívódik a vékonybélben, és visszatér a véráramba (entero-máj keringés).
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja egy 6 hónapos, randomizált, ellenőrzött Nuts and Olestra vizsgálat elvégzése a POP-ok kiválasztásának fokozása érdekében 45 egészséges, 45 és 70 év közötti, 18-30 kg/m2 BMI-vel rendelkező felnőtt körében.
Ennek a vizsgálatnak 3 kezelési ága van: A) Magas zsírtartalmú egész diófélék (mandula és dió; összesen 110 g/nap, n=15), B) Olestra: Fat Free PringlesTM burgonya chips (≈29 chips, 18g Olestra/nap); n=15), C) Növényi olaj: Original PringlesTM burgonya chips (≈29 chips, 17,4 g olaj/nap; n=15).
A kutatók célja a 24 POP koncentrációjának változása a székletben 4 napos kezelés után és a vérben 6 hónapos kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perzisztens szerves szennyező anyagok (POP) többnyire zsírban oldódó halogénezett vegyszerek, nagyon hosszú felezési idővel. A POP-ok endokrin károsítók, és összefüggésbe hozhatók a cukorbetegség, a pajzsmirigy működésének megváltozásával, a magas vérnyomással, a diszlipidémiával és a neuro-viselkedési változásokkal a gyermekeken és felnőtteken, beleértve az időseket is. A legelterjedtebb POP-k közé tartoznak a szerves klórtartalmú peszticidek, a poliklórozott bifenilek (PCB-k) és a polibrómozott difenil-éterek (PBDE-k).
A legtöbb POP lipofil természete miatt az epével választódik ki. Jelentős mennyiség azonban újra felszívódik a vékonybélben, és visszatér a véráramba (entero-máj keringés). Két kis klinikai vizsgálat kimutatta, hogy az epesav-megkötő szerek (kolesztiramin, kolesztimid) 2-3 napos kezelés után fokozták a szerves klórok székletürítését, és 6 hónapos kezelés után jelentősen csökkentették a vérkoncentrációjukat. Egy kísérleti kísérletben a vér PCB-koncentrációjának csökkenéséről számoltak be felnőtteknél, miután 1 évig zsírmentes, olestrával, egy nem felszívódó szintetikus zsiradékkal készült burgonyaroppanós kezelést végeztek a hagyományos burgonyaroppanókkal szemben. Úgy gondolták, hogy a POP-ok az olestrához kötődnek, és a széklettel ürülnek ki. Ezt a megállapítást meg kell ismételni. A diófélék hasonló hatást válthatnak ki. A diófélék olyan magas zsírtartalmú élelmiszerek, amelyek nem szívódnak fel teljesen a bélben (a kalória 21-24%-a nem szívódik fel).
Az életkor előrehaladtával a POP-ok testterhelése nő. Az endokrin rendszert károsító POP-ok szinte mindenütt jelenléte az Egyesült Államokban élő felnőtteknél jelentős közegészségügyi aggodalomra ad okot, különösen azért, mert nincs kidolgozott kezelés a POP-ok szervezeti koncentrációjának csökkentésére. Lehetséges, hogy az étrendi beavatkozások fontos szerepet játszanak a POP-ok lakossági szintű csökkentésében, alacsony költségük és széles körű használatuk miatt.
A vizsgálók célja 24 POP (9 OC peszticid, 10 PCB, 5 PBDE) mérése a vérben (minden résztvevő) és a székletmintákban (kezelési karonként csak 10 résztvevőből álló alcsoportban) a kezelési időszak előtt és alatt. Ennek a kísérleti tanulmánynak a konkrét céljai a következők:
- Értékelje a toborzási stratégiák hatékonyságát, a kezelési ágak elfogadottságát és megfelelőségét, valamint egy nagyobb próba lefolytatásának megvalósíthatóságának megállapítását.
- Végezze el a hipotézisek előzetes tesztelését: Olestra (zsírmentes Pringles) fogyasztása: A) növeli a POP-ok széklettartalmát (kiválasztását), B) csökkenti a POP-ok vérszintjét a kontroll karhoz (standard chips) képest.
- Végezze el a hipotézisek előzetes tesztelését: A dió fogyasztása: A) növeli a POP-ok széklettartalmát (kiválasztását), és B) csökkenti a POP-ok vérszintjét a kontroll karhoz (standard chips) képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lakjon San Diego környékén
- BMI ≥18,0 kg/m2 és ≤30 kg/m2
- Nemdohányzó
- Hajlandó és tud részt venni a klinikai látogatásokon, kéthavonta kellékfelvétel, telefonos és internetes kommunikáció meghatározott időközönként
- Kérdőíves és telefonos adatszolgáltatásra képes
- 6 hónapig hajlandó kapcsolatot tartani a nyomozókkal
- Hajlandó engedélyezni a vérvételt
- Székletmintát szívesen adunk
- Nincs ismert allergia a diófélékre
- Nincsenek emésztési problémák az olestrával, chipsekkel vagy diófélékkel
Kizárási kritériumok:
- Dió allergia
- Dohányos
- Cukorbetegség, vesebetegség vagy májbetegség
- Egyidejű akut vagy krónikus gyomor-bélrendszeri állapotok (pl. gyulladásos bélbetegség, irritábilis bél szindróma, egyidejű hasmenés bármilyen okból)
- Családi hiperkoleszterinémia
- Alvadási problémák vagy a Coumadin alkalmazása,
- Súlyos fogyatékosság miatt képtelenség fizikai tevékenységben részt venni
- Olyan társbetegségek anamnézisében vagy jelenléte, amelyeknél az étrend módosítása ellenjavallt
- Ön által bejelentett terhesség vagy szoptatás, vagy terhességet tervez a következő éven belül
- Jelenleg aktívan részt vesz egy másik diétás intervenciós vizsgálatban vagy egy súlycsökkentő programban
- Jelentős pszichiátriai rendellenesség vagy bármely más olyan állapot előzménye vagy jelenléte, amely a vizsgáló megítélése szerint akadályozná a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egész dió
Egy regisztrált dietetikus tanácsot ad a résztvevőknek az izokalóriás étrend betartásáról.
A 6 hónapos beavatkozás során az alanyok egész mandula és diódarabkák kombinációját fogyasztják, összesen napi 110 g-ot.
A résztvevők készleteket vesznek fel, és havonta 1-2 alkalommal lemérik őket hat hónapon keresztül.
A résztvevők naplót is vezetnek a bevitelükről egy automatizált rendszer segítségével.
A résztvevők diót és mandulát kapnak a vizsgálat idejére.
|
A résztvevők tájékoztatást kapnak az izokalóriás étrend betartásáról.
A diófogyasztás mellett az előírt étrend fennmaradó összetétele az egyéni preferenciákon alapul.
A 6 hónapos beavatkozás során a vizsgálati alanyok 2-3 hetente találkoznak a vizsgálati személyzettel, hogy mérlegeljenek, élelmiszert vegyenek fel, és kitöltsenek egy kérdőívet a megfelelésről.
Minden résztvevő legalább 1-2 hetente kapcsolatba lép a projekt koordinátorával/tanulmányi dietetikussal, akár személyesen, akár telefonon, e-mailben és szöveges üzenetben támogatásért, viselkedési útmutatásért és stratégiákért.
Mind a diót, mind a mandulát a teljes dió-tanulmányi kar résztvevői kapják.
|
|
Kísérleti: Olestra: Fat Free Pringles
Egy regisztrált dietetikus tanácsot ad a résztvevőknek az izokalóriás étrend betartásáról.
A 6 hónapos beavatkozás során a vizsgálati alanyok napi 29 burgonya chipset fogyasztanak, ami körülbelül 18 g olestra/nap.
A résztvevők készleteket vesznek fel, és havonta 1-2 alkalommal lemérik őket hat hónapon keresztül.
A résztvevők naplót is vezetnek a bevitelükről egy automatizált rendszer segítségével.
A résztvevők zsírmentes Pringle-t kapnak a vizsgálat idejére.
|
A résztvevők tájékoztatást kapnak az izokalóriás étrend betartásáról.
A zsírmentes burgonya chips fogyasztása mellett az előírt étrend fennmaradó összetétele az egyéni preferenciákon alapul.
A 6 hónapos beavatkozás során a vizsgálati alanyok 2-3 hetente találkoznak a vizsgálati személyzettel, hogy mérlegeljenek, élelmiszert vegyenek fel, és kitöltsenek egy kérdőívet a megfelelésről.
Minden résztvevő legalább 1-2 hetente kapcsolatba lép a projekt koordinátorával/tanulmányi dietetikussal, akár személyesen, akár telefonon, e-mailben és szöveges üzenetben támogatásért, viselkedési útmutatásért és stratégiákért.
Zsírmentes Pringle-t kapnak az olestra vizsgálati csoport résztvevői.
|
|
Placebo Comparator: Növényi olaj: Eredeti Pringles
Egy regisztrált dietetikus tanácsot ad a résztvevőknek az izokalóriás étrend betartásáról.
A 6 hónapos beavatkozás során a vizsgálati alanyok napi 29 burgonya chipset fogyasztanak el, ami körülbelül 17,4 g olaj/nap.
A résztvevők készleteket vesznek fel, és havonta 1-2 alkalommal lemérik őket hat hónapon keresztül.
A résztvevők naplót is vezetnek a bevitelükről egy automatizált rendszer segítségével.
Eredeti Pringle-eket biztosítunk a résztvevőknek a vizsgálat idejére.
|
A résztvevők tájékoztatást kapnak az izokalóriás étrend betartásáról.
A burgonya chips fogyasztása mellett az előírt étrend fennmaradó összetétele az egyéni preferenciákon alapul.
A 6 hónapos beavatkozás során a vizsgálati alanyok 2-3 hetente találkoznak a vizsgálati személyzettel, hogy mérlegeljenek, élelmiszert vegyenek fel, és kitöltsenek egy kérdőívet a megfelelésről.
Minden résztvevő legalább 1-2 hetente kapcsolatba lép a projekt koordinátorával/tanulmányi dietetikussal, akár személyesen, akár telefonon, e-mailben és szöveges üzenetben támogatásért, viselkedési útmutatásért és stratégiákért.
Eredeti Pringle-eket kapnak a növényi olajat vizsgáló csoport résztvevői.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A perzisztens szerves szennyező anyagok (POPS) vérszintjének változása az olestrával dúsított étrend (zsírmentes Pringles) kijelölésére adott válaszként a növényi olajjal dúsított étrendhez (eredeti Pringles) képest 6 hónapon keresztül
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Változás a perzisztens szerves szennyező anyagok (POPS) széklettel történő kiválasztásában az olestrával dúsított étrend (zsírmentes Pringles) kijelölésére adott válaszként a növényi olajjal dúsított étrendhez (eredeti Pringles) képest 6 hónapon keresztül
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A perzisztens szerves szennyező anyagok (POPS) vérszintjének változása a diófélékben dúsított étrenddel szemben a növényi olajjal (eredeti Pringles) dúsított étrenddel 6 hónapon keresztül
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A perzisztens szerves szennyező anyagok (POPS) széklettel történő kiválasztódásának változása a diófélékben gazdag étrendre adott válaszként, összehasonlítva a növényi olajjal (eredeti Pringles) dúsított étrenddel 6 hónapon keresztül
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vér lipidszintjének változása egy olestrával dúsított diéta (zsírmentes Pringles), növényi olajjal dúsított étrend (eredeti Pringles) vagy diófélékben gazdag diéta 6 hónapos időszak alatti, feltáró céllal történő változása.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose R Suarez, MPH, MD, PhD, University of California, San Diego
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Novotny JA, Gebauer SK, Baer DJ. Discrepancy between the Atwater factor predicted and empirically measured energy values of almonds in human diets. Am J Clin Nutr. 2012 Aug;96(2):296-301. doi: 10.3945/ajcn.112.035782. Epub 2012 Jul 3.
- Vickers AJ, Altman DG. Statistics notes: Analysing controlled trials with baseline and follow up measurements. BMJ. 2001 Nov 10;323(7321):1123-4. doi: 10.1136/bmj.323.7321.1123. No abstract available.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Contreras Lopez MC. Determination of potentially bioaccumulating complex mixtures of organochlorine compounds in wastewater: a review. Environ Int. 2003 Mar;28(8):751-9. doi: 10.1016/S0160-4120(02)00120-4.
- Hinck JE, Norstrom RJ, Orazio CE, Schmitt CJ, Tillitt DE. Persistence of organochlorine chemical residues in fish from the Tombigbee River (Alabama, USA): Continuing risk to wildlife from a former DDT manufacturing facility. Environ Pollut. 2009 Feb;157(2):582-91. doi: 10.1016/j.envpol.2008.08.021. Epub 2008 Oct 11.
- Dougherty CP, Henricks Holtz S, Reinert JC, Panyacosit L, Axelrad DA, Woodruff TJ. Dietary exposures to food contaminants across the United States. Environ Res. 2000 Oct;84(2):170-85. doi: 10.1006/enrs.2000.4027.
- Schafer KS, Kegley SE. Persistent toxic chemicals in the US food supply. J Epidemiol Community Health. 2002 Nov;56(11):813-7. doi: 10.1136/jech.56.11.813.
- Schecter A, Colacino J, Haffner D, Patel K, Opel M, Papke O, Birnbaum L. Perfluorinated compounds, polychlorinated biphenyls, and organochlorine pesticide contamination in composite food samples from Dallas, Texas, USA. Environ Health Perspect. 2010 Jun;118(6):796-802. doi: 10.1289/ehp.0901347. Epub 2010 Feb 10.
- Schecter A, Haffner D, Colacino J, Patel K, Papke O, Opel M, Birnbaum L. Polybrominated diphenyl ethers (PBDEs) and hexabromocyclodecane (HBCD) in composite U.S. food samples. Environ Health Perspect. 2010 Mar;118(3):357-62. doi: 10.1289/ehp.0901345. Epub 2009 Oct 28.
- Lee DH, Steffes MW, Sjodin A, Jones RS, Needham LL, Jacobs DR Jr. Low dose of some persistent organic pollutants predicts type 2 diabetes: a nested case-control study. Environ Health Perspect. 2010 Sep;118(9):1235-42. doi: 10.1289/ehp.0901480. Epub 2010 May 5.
- Lee DH, Lee IK, Jin SH, Steffes M, Jacobs DR Jr. Association between serum concentrations of persistent organic pollutants and insulin resistance among nondiabetic adults: results from the National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2002. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):622-8. doi: 10.2337/dc06-2190.
- Patterson DG Jr, Wong LY, Turner WE, Caudill SP, Dipietro ES, McClure PC, Cash TP, Osterloh JD, Pirkle JL, Sampson EJ, Needham LL. Levels in the U.S. population of those persistent organic pollutants (2003-2004) included in the Stockholm Convention or in other long range transboundary air pollution agreements. Environ Sci Technol. 2009 Feb 15;43(4):1211-8. doi: 10.1021/es801966w.
- Smith D. Worldwide trends in DDT levels in human breast milk. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):179-88. doi: 10.1093/ije/28.2.179.
- Centers for Disease Control and Prevention. Fourth National Report on Human Exposure to Environmental Chemicals. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention; 2009. Available at: http://www.cdc.gov/exposurereport/pdf/FourthReport.pdf.
- Eskenazi B, Chevrier J, Rauch SA, Kogut K, Harley KG, Johnson C, Trujillo C, Sjodin A, Bradman A. In utero and childhood polybrominated diphenyl ether (PBDE) exposures and neurodevelopment in the CHAMACOS study. Environ Health Perspect. 2013 Feb;121(2):257-62. doi: 10.1289/ehp.1205597. Epub 2012 Nov 15.
- Hsu MS, Hsu KY, Wang SM, Chou U, Chen SY, Huang NC, Liao CY, Yu TP, Ling YC. A total diet study to estimate PCDD/Fs and dioxin-like PCBs intake from food in Taiwan. Chemosphere. 2007 Apr;67(9):S65-70. doi: 10.1016/j.chemosphere.2006.05.116. Epub 2007 Jan 9.
- Tsutsumi T, Yanagi T, Nakamura M, Kono Y, Uchibe H, Iida T, Hori T, Nakagawa R, Tobiishi K, Matsuda R, Sasaki K, Toyoda M. Update of daily intake of PCDDs, PCDFs, and dioxin-like PCBs from food in Japan. Chemosphere. 2001 Dec;45(8):1129-37. doi: 10.1016/s0045-6535(01)00151-5.
- Li J, Zhang L, Wu Y, Liu Y, Zhou P, Wen S, Liu J, Zhao Y, Li X. A national survey of polychlorinated dioxins, furans (PCDD/Fs) and dioxin-like polychlorinated biphenyls (dl-PCBs) in human milk in China. Chemosphere. 2009 May;75(9):1236-42. doi: 10.1016/j.chemosphere.2009.01.073. Epub 2009 Feb 28.
- Polder A, Thomsen C, Lindstrom G, Loken KB, Skaare JU. Levels and temporal trends of chlorinated pesticides, polychlorinated biphenyls and brominated flame retardants in individual human breast milk samples from Northern and Southern Norway. Chemosphere. 2008 Aug;73(1):14-23. doi: 10.1016/j.chemosphere.2008.06.002. Epub 2008 Jul 23.
- Elobeid MA, Padilla MA, Brock DW, Ruden DM, Allison DB. Endocrine disruptors and obesity: an examination of selected persistent organic pollutants in the NHANES 1999-2002 data. Int J Environ Res Public Health. 2010 Jul;7(7):2988-3005. doi: 10.3390/ijerph7072988. Epub 2010 Jul 23.
- Magliano DJ, Loh VHY, Harding JL, Botton J, Shaw JE. Persistent organic pollutants and diabetes: a review of the epidemiological evidence. Diabetes Metab. 2014 Feb;40(1):1-14. doi: 10.1016/j.diabet.2013.09.006. Epub 2013 Nov 18.
- Ibrahim MM, Fjaere E, Lock EJ, Naville D, Amlund H, Meugnier E, Le Magueresse Battistoni B, Froyland L, Madsen L, Jessen N, Lund S, Vidal H, Ruzzin J. Chronic consumption of farmed salmon containing persistent organic pollutants causes insulin resistance and obesity in mice. PLoS One. 2011;6(9):e25170. doi: 10.1371/journal.pone.0025170. Epub 2011 Sep 23.
- Ibrahim MM, Fjaere E, Lock EJ, Froyland L, Jessen N, Lund S, Vidal H, Ruzzin J. Metabolic impacts of high dietary exposure to persistent organic pollutants in mice. Toxicol Lett. 2012 Nov 23;215(1):8-15. doi: 10.1016/j.toxlet.2012.09.022. Epub 2012 Oct 4.
- Remillard RB, Bunce NJ. Linking dioxins to diabetes: epidemiology and biologic plausibility. Environ Health Perspect. 2002 Sep;110(9):853-8. doi: 10.1289/ehp.02110853.
- Lee DH, Steffes MW, Sjodin A, Jones RS, Needham LL, Jacobs DR Jr. Low dose organochlorine pesticides and polychlorinated biphenyls predict obesity, dyslipidemia, and insulin resistance among people free of diabetes. PLoS One. 2011 Jan 26;6(1):e15977. doi: 10.1371/journal.pone.0015977.
- Tang M, Chen K, Yang F, Liu W. Exposure to organochlorine pollutants and type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Oct 15;9(10):e85556. doi: 10.1371/journal.pone.0085556. eCollection 2014.
- Bloom MS, Jansing RL, Kannan K, Rej R, Fitzgerald EF. Thyroid hormones are associated with exposure to persistent organic pollutants in aging residents of upper Hudson River communities. Int J Hyg Environ Health. 2014 Apr-May;217(4-5):473-82. doi: 10.1016/j.ijheh.2013.09.003. Epub 2013 Sep 25.
- Ribas-Fito N, Cardo E, Sala M, Eulalia de Muga M, Mazon C, Verdu A, Kogevinas M, Grimalt JO, Sunyer J. Breastfeeding, exposure to organochlorine compounds, and neurodevelopment in infants. Pediatrics. 2003 May;111(5 Pt 1):e580-5. doi: 10.1542/peds.111.5.e580.
- Ribas-Fito N, Torrent M, Carrizo D, Munoz-Ortiz L, Julvez J, Grimalt JO, Sunyer J. In utero exposure to background concentrations of DDT and cognitive functioning among preschoolers. Am J Epidemiol. 2006 Nov 15;164(10):955-62. doi: 10.1093/aje/kwj299. Epub 2006 Sep 12.
- Sagiv SK, Thurston SW, Bellinger DC, Tolbert PE, Altshul LM, Korrick SA. Prenatal organochlorine exposure and behaviors associated with attention deficit hyperactivity disorder in school-aged children. Am J Epidemiol. 2010 Mar 1;171(5):593-601. doi: 10.1093/aje/kwp427. Epub 2010 Jan 27.
- Torres-Sanchez L, Schnaas L, Rothenberg SJ, Cebrian ME, Osorio-Valencia E, Hernandez Mdel C, Garcia-Hernandez RM, Lopez-Carrillo L. Prenatal p,p -DDE exposure and neurodevelopment among children 3.5-5 years of age. Environ Health Perspect. 2013 Feb;121(2):263-8. doi: 10.1289/ehp.1205034. Epub 2012 Nov 13.
- Eskenazi B, Marks AR, Bradman A, Fenster L, Johnson C, Barr DB, Jewell NP. In utero exposure to dichlorodiphenyltrichloroethane (DDT) and dichlorodiphenyldichloroethylene (DDE) and neurodevelopment among young Mexican American children. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):233-41. doi: 10.1542/peds.2005-3117.
- Huang X, Lessner L, Carpenter DO. Exposure to persistent organic pollutants and hypertensive disease. Environ Res. 2006 Sep;102(1):101-6. doi: 10.1016/j.envres.2005.12.011. Epub 2006 Feb 3.
- Sergeev AV, Carpenter DO. Exposure to Persistent Organic Pollutants Increases Hospitalization Rates for Myocardial Infarction with Comorbid Hypertension. Prim Prev Insights. 2010 Mar 23;2:1-9. doi: 10.4137/PPRI.S4332.
- Lind L, Lind PM. Can persistent organic pollutants and plastic-associated chemicals cause cardiovascular disease? J Intern Med. 2012 Jun;271(6):537-53. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02536.x. Epub 2012 Mar 30.
- Lind PM, Penell J, Salihovic S, van Bavel B, Lind L. Circulating levels of p,p'-DDE are related to prevalent hypertension in the elderly. Environ Res. 2014 Feb;129:27-31. doi: 10.1016/j.envres.2013.12.003. Epub 2014 Jan 11.
- Suarez-Lopez JR, Lee DH, Porta M, Steffes MW, Jacobs DR Jr. Persistent organic pollutants in young adults and changes in glucose related metabolism over a 23-year follow-up. Environ Res. 2015 Feb;137:485-94. doi: 10.1016/j.envres.2014.11.001. Epub 2015 Feb 23.
- Schlummer M, Moser GA, McLachlan MS. Digestive tract absorption of PCDD/Fs, PCBs, and HCB in humans: mass balances and mechanistic considerations. Toxicol Appl Pharmacol. 1998 Sep;152(1):128-37. doi: 10.1006/taap.1998.8487.
- Cohn WJ, Boylan JJ, Blanke RV, Fariss MW, Howell JR, Guzelian PS. Treatment of chlordecone (Kepone) toxicity with cholestyramine. Results of a controlled clinical trial. N Engl J Med. 1978 Feb 2;298(5):243-8. doi: 10.1056/NEJM197802022980504.
- Zeng E, ed. Persistent Organic Pollutants (POPs): Analytical Techniques, Environmental Fate and Biological Effects. Elsevier Science; 2015. Available at: https://books.google.com/books?id=YCAtBAAAQBAJ&pgis=1.
- Schecter A. Dioxins and Health Including Other Persistent Organic Pollutants and Endocrine Disruptors. John Wiley & Sons; 2012. Available at: https://books.google.com/books?id=4GI2sedIls4C&pgis=1
- Mochida Y, Fukata H, Matsuno Y, Mori C. Reduction of dioxins and polychlorinated biphenyls (PCBs) in human body. Fukuoka Igaku Zasshi. 2007 Apr;98(4):106-13.
- Iida T, Nakagawa R, Hirakawa H, Matsueda T, Morita K, Hamamura K, Nakayama J, Hori Y, Guo YL, Chang FM, et al. Clinical trial of a combination of rice bran fiber and cholestyramine for promotion of fecal excretion of retained polychlorinated dibenzofuran and polychlorinated biphenyl in Yu-Cheng patients. Fukuoka Igaku Zasshi. 1995 May;86(5):226-33.
- Jandacek RJ, Heubi JE, Buckley DD, Khoury JC, Turner WE, Sjodin A, Olson JR, Shelton C, Helms K, Bailey TD, Carter S, Tso P, Pavuk M. Reduction of the body burden of PCBs and DDE by dietary intervention in a randomized trial. J Nutr Biochem. 2014 Apr;25(4):483-8. doi: 10.1016/j.jnutbio.2014.01.002. Epub 2014 Jan 29.
- Salas-Salvado J, Bullo M, Perez-Heras A, Ros E. Dietary fibre, nuts and cardiovascular diseases. Br J Nutr. 2006 Nov;96 Suppl 2:S46-51. doi: 10.1017/bjn20061863. Erratum In: Br J Nutr. 2008 Feb;99(2):447-8.
- Ellis PR, Kendall CW, Ren Y, Parker C, Pacy JF, Waldron KW, Jenkins DJ. Role of cell walls in the bioaccessibility of lipids in almond seeds. Am J Clin Nutr. 2004 Sep;80(3):604-13. doi: 10.1093/ajcn/80.3.604.
- Cassady BA, Hollis JH, Fulford AD, Considine RV, Mattes RD. Mastication of almonds: effects of lipid bioaccessibility, appetite, and hormone response. Am J Clin Nutr. 2009 Mar;89(3):794-800. doi: 10.3945/ajcn.2008.26669. Epub 2009 Jan 14.
- Vinson JA, Cai Y. Nuts, especially walnuts, have both antioxidant quantity and efficacy and exhibit significant potential health benefits. Food Funct. 2012 Feb;3(2):134-40. doi: 10.1039/c2fo10152a. Epub 2011 Dec 21.
- Hennig B, Ormsbee L, McClain CJ, Watkins BA, Blumberg B, Bachas LG, Sanderson W, Thompson C, Suk WA. Nutrition can modulate the toxicity of environmental pollutants: implications in risk assessment and human health. Environ Health Perspect. 2012 Jun;120(6):771-4. doi: 10.1289/ehp.1104712. Epub 2012 Feb 22.
- Lee DH, Porta M, Jacobs DR Jr, Vandenberg LN. Chlorinated persistent organic pollutants, obesity, and type 2 diabetes. Endocr Rev. 2014 Aug;35(4):557-601. doi: 10.1210/er.2013-1084. Epub 2014 Jan 31.
- Lee DH, Lee IK, Song K, Steffes M, Toscano W, Baker BA, Jacobs DR Jr. A strong dose-response relation between serum concentrations of persistent organic pollutants and diabetes: results from the National Health and Examination Survey 1999-2002. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1638-44. doi: 10.2337/dc06-0543.
- Lee DH, Lind PM, Jacobs DR Jr, Salihovic S, van Bavel B, Lind L. Polychlorinated biphenyls and organochlorine pesticides in plasma predict development of type 2 diabetes in the elderly: the prospective investigation of the vasculature in Uppsala Seniors (PIVUS) study. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1778-84. doi: 10.2337/dc10-2116. Epub 2011 Jun 23.
- Zota AR, Park JS, Wang Y, Petreas M, Zoeller RT, Woodruff TJ. Polybrominated diphenyl ethers, hydroxylated polybrominated diphenyl ethers, and measures of thyroid function in second trimester pregnant women in California. Environ Sci Technol. 2011 Sep 15;45(18):7896-905. doi: 10.1021/es200422b. Epub 2011 Aug 19.
- Clinical and Laboratory Standards Institute. Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture: Approved Standard. Sixth. (Ernst D, ed.). Wayne, Pa.: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2007.
- Hoh E, Lehotay SJ, Mastovska K, Ngo HL, Vetter W, Pangallo KC, Reddy CM. Capabilities of direct sample introduction--comprehensive two-dimensional gas chromatography--time-of-flight mass spectrometry to analyze organic chemicals of interest in fish oils. Environ Sci Technol. 2009 May 1;43(9):3240-7. doi: 10.1021/es803486x.
- Hoh E, Dodder NG, Lehotay SJ, Pangallo KC, Reddy CM, Maruya KA. Nontargeted comprehensive two-dimensional gas chromatography/time-of-flight mass spectrometry method and software for inventorying persistent and bioaccumulative contaminants in marine environments. Environ Sci Technol. 2012 Aug 7;46(15):8001-8. doi: 10.1021/es301139q. Epub 2012 Jul 9.
- Hoh E, Lehotay SJ, Pangallo KC, Mastovska K, Ngo HL, Reddy CM, Vetter W. Simultaneous quantitation of multiple classes of organohalogen compounds in fish oils with direct sample introduction comprehensive two-dimensional gas chromatography and time-of-flight mass spectrometry. J Agric Food Chem. 2009 Apr 8;57(7):2653-60. doi: 10.1021/jf900462p.
- Mattes RD, Kris-Etherton PM, Foster GD. Impact of peanuts and tree nuts on body weight and healthy weight loss in adults. J Nutr. 2008 Sep;138(9):1741S-1745S. doi: 10.1093/jn/138.9.1741S.
- Baer DJ, Gebauer SK, Novotny JA. Walnuts Consumed by Healthy Adults Provide Less Available Energy than Predicted by the Atwater Factors. J Nutr. 2016 Jan;146(1):9-13. doi: 10.3945/jn.115.217372. Epub 2015 Nov 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 160096
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egész dió
-
Universita di VeronaMegszűnt