- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02675101
Nødder og Olestra for persistent organisk forureningsreduktion (NO-POPs) forsøg (NO-POPs)
Nødder og Olestra for vedvarende organisk forureningsreduktion (NO-POP'er) forsøg: En pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Persistente organiske miljøgifte (POP'er) er for det meste fedtopløselige halogenerede kemikalier med meget lange halveringstider. POP'er er hormonforstyrrende og har været forbundet med øget risiko for diabetes, ændringer i skjoldbruskkirtelfunktionen, hypertension, dyslipidæmi og neuroadfærdsændringer i undersøgelser af børn og voksne, inklusive ældre. Nogle af de mest udbredte POP'er omfatter organochlorpesticider, polychlorerede biphenyler (PCB'er) og polybromerede diphenylethere (PBDE'er).
De fleste POP'er udskilles i galde på grund af deres lipofile natur. Imidlertid reabsorberes en betydelig mængde i tyndtarmen og vender tilbage til blodbanen (entero-hepatisk cirkulation). To små kliniske forsøg viste, at galdesyrebindende midler (cholestyramin, cholestimid) øgede den fækale udskillelse af organochloriner efter 2-3 dages behandling og sænkede deres blodkoncentrationer signifikant efter 6 måneder. Et pilotforsøg rapporterede fald i blod-PCB-koncentrationer hos voksne efter 1 års behandling med fedtfri kartoffelchips lavet med olestra, et ikke-absorberbart syntetisk fedtstof, versus standard kartoffelchips. POP'er mentes at binde sig til olestra og udskilles i afføringen. Replikation af denne opdagelse er nødvendig. Nødder, kunne give lignende effekter. Nødder er fødevarer med højt fedtindhold, som er ufuldstændigt absorberet i tarmen (21-24% af kalorierne absorberes ikke).
Efterhånden som mennesker bliver ældre, stiger kropsbelastningen af POP'er. Den næsten allestedsnærværende tilstedeværelse af hormonforstyrrende POP'er hos voksne i USA er et væsentligt folkesundhedsproblem, især fordi der ikke er nogen etableret behandling til at reducere kropskoncentrationer af POP'er. Der er potentiale for, at diætinterventioner kan spille en vigtig rolle i reduktionen af POP'er på befolkningsniveau på grund af deres lave omkostninger og bred anvendelse.
Efterforskerne sigter mod at måle 24 POP'er (9 OC-pesticider, 10 PCB'er, 5 PBDE'er) i blod (alle deltagere) og i afføringsprøver (kun i en undergruppe af 10 deltagere pr. behandlingsarm) før og under behandlingsperioden. De specifikke mål med denne pilotundersøgelse er at:
- Vurder effektiviteten af rekrutteringsstrategier, accept og overholdelse af behandlingsarmene og fastlæggelse af gennemførligheden af at gennemføre et større forsøg.
- Udfør foreløbig test af hypoteserne: Forbrug af olestra (fedtfri Pringles): A) øger det fækale indhold (udskillelse) af POP'er, og B) reducerer blodniveauet af POP'er sammenlignet med kontrolarmen (standard chips).
- Udfør foreløbig test af hypoteserne: Indtagelse af nødder: A) øger det fækale indhold (udskillelse) af POP'er, og B) reducerer blodniveauet af POP'er sammenlignet med kontrolarmen (standard chips).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bo i San Diego-området
- BMI ≥18,0 kg/m2 og ≤30 kg/m2
- Ikke ryger
- Villig og i stand til at deltage i klinikbesøg, afhentning hver anden måned, telefon- og internetkommunikation med bestemte intervaller
- Kan levere data gennem spørgeskemaer og telefonisk
- Villig til at opretholde kontakten til efterforskerne i 6 måneder
- Vil gerne tillade blodudtagning
- Giver gerne afføringsprøver
- Ingen kendt allergi over for trænødder
- Ingen fordøjelsesproblemer med olestra, chips eller nødder
Ekskluderingskriterier:
- Nøddeallergi
- Ryger
- Diabetes, nyresygdom eller leversygdom
- Samtidige akutte eller kroniske gastrointestinale tilstande (f. inflammatorisk tarmsygdom, irritabel tyktarm, samtidig diarré uanset årsag)
- Familiær hyperkolesterolæmi
- Koagulationsproblemer eller brug af Coumadin,
- Manglende evne til at deltage i fysisk aktivitet på grund af alvorligt handicap
- Anamnese eller tilstedeværelse af en comorbid sygdom, for hvilke diætændringer kan være kontraindiceret
- Selvrapporteret graviditet eller amning eller planlægning af graviditet inden for det næste år
- Aktuelt aktivt involveret i en anden diætinterventionsundersøgelse eller et vægttabsprogram
- En historie eller tilstedeværelse af en betydelig psykiatrisk lidelse eller enhver anden tilstand, der efter efterforskerens vurdering ville forstyrre deltagelse i retssagen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hele nødder
Deltagerne vil blive rådgivet om at opretholde en iso-kalorisk diæt af en registreret diætist.
I løbet af den 6-måneders intervention vil forsøgspersonerne indtage en kombination af hele mandler og valnøddestykker, i alt 110 g pr. dag.
Deltagerne afhenter forsyninger og bliver vejet 1-2 gange om måneden i seks måneder.
Deltagerne vil også føre en dagbog over deres indtag ved hjælp af et automatiseret system.
Valnødder og mandler vil blive givet til deltagerne i løbet af undersøgelsen.
|
Deltagerne vil blive rådgivet om at opretholde en iso-kalorie diæt.
Bortset fra at indtage nødder, vil den resterende sammensætning af den foreskrevne diæt være baseret på individuelle præferencer.
I løbet af den 6-måneders intervention vil forsøgspersoner mødes med undersøgelsespersonale hver 2.-3. uge for at veje ind, hente madforsyninger og udfylde et spørgeskema om overholdelse.
Alle deltagere vil have kontakt til projektkoordinator/studiediætist minimum hver 1-2 uge enten personligt, telefonisk, e-mail og sms-kontakter for støtte, adfærdsvejledning og strategier.
Både valnødder og mandler vil blive givet til deltagere i hele nøddestudiegruppen.
|
|
Eksperimentel: Olestra: Fedtfri Pringles
Deltagerne vil blive rådgivet om at opretholde en iso-kalorisk diæt af en registreret diætist.
I løbet af den 6-måneders intervention vil forsøgspersonerne indtage 29 kartoffelchips om dagen, hvilket er cirka 18 g olestra/dag.
Deltagerne afhenter forsyninger og bliver vejet 1-2 gange om måneden i seks måneder.
Deltagerne vil også føre en dagbog over deres indtag ved hjælp af et automatiseret system.
Fedtfri Pringles vil blive leveret til deltagerne i løbet af undersøgelsen.
|
Deltagerne vil blive rådgivet om at opretholde en iso-kalorie diæt.
Bortset fra at indtage fedtfri kartoffelchips, vil den resterende sammensætning af den foreskrevne diæt være baseret på individuelle præferencer.
I løbet af den 6-måneders intervention vil forsøgspersoner mødes med undersøgelsespersonale hver 2.-3. uge for at veje ind, hente madforsyninger og udfylde et spørgeskema om overholdelse.
Alle deltagere vil have kontakt til projektkoordinator/studiediætist minimum hver 1-2 uge enten personligt, telefonisk, e-mail og sms-kontakter for støtte, adfærdsvejledning og strategier.
Fat Free Pringles vil blive givet til deltagere i olestra-undersøgelsesarmen.
|
|
Placebo komparator: Vegetabilsk olie: Originale Pringles
Deltagerne vil blive rådgivet om at opretholde en iso-kalorisk diæt af en registreret diætist.
I løbet af den 6-måneders intervention vil forsøgspersonerne indtage 29 kartoffelchips om dagen, hvilket er cirka 17,4 g olie/dag.
Deltagerne afhenter forsyninger og bliver vejet 1-2 gange om måneden i seks måneder.
Deltagerne vil også føre en dagbog over deres indtag ved hjælp af et automatiseret system.
Originale Pringles vil blive udleveret til deltagerne under undersøgelsens varighed.
|
Deltagerne vil blive rådgivet om at opretholde en iso-kalorie diæt.
Bortset fra at indtage kartoffelchips, vil den resterende sammensætning af den foreskrevne kost være baseret på individuelle præferencer.
I løbet af den 6-måneders intervention vil forsøgspersoner mødes med undersøgelsespersonale hver 2.-3. uge for at veje ind, hente madforsyninger og udfylde et spørgeskema om overholdelse.
Alle deltagere vil have kontakt til projektkoordinator/studiediætist minimum hver 1-2 uge enten personligt, telefonisk, e-mail og sms-kontakter for støtte, adfærdsvejledning og strategier.
Originale Pringles vil blive givet til deltagere i undersøgelsen af vegetabilsk olie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i blodniveauer af persistente organiske forurenende stoffer (POPS) som reaktion på at blive tildelt en olestra-beriget diæt (fedtfri Pringles) sammenlignet med en diæt beriget med vegetabilsk olie (original Pringles) over en 6-måneders periode
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Ændring i fækal udskillelse af persistente organiske forurenende stoffer (POPS) som reaktion på at blive tildelt en olestra-beriget diæt (fedtfri Pringles) sammenlignet med en diæt beriget med vegetabilsk olie (original Pringles) over en 6-måneders periode
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i blodniveauer af persistente organiske forurenende stoffer (POPS) som reaktion på at blive tildelt en nøddeberiget diæt sammenlignet med en diæt beriget med vegetabilsk olie (original Pringles) over en 6-måneders periode
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Ændring i fækal udskillelse af persistente organiske forurenende stoffer (POPS) som reaktion på at blive tildelt en nøddeberiget diæt sammenlignet med en diæt beriget med vegetabilsk olie (original Pringles) over en 6-måneders periode
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i blodlipider som reaktion på at blive tildelt en olestra-beriget diæt (fedtfri Pringles), en vegetabilsk olie-beriget diæt (original Pringles) eller en nøddeberiget diæt over en 6-måneders periode, som et udforskende mål.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose R Suarez, MPH, MD, PhD, University of California, San Diego
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Novotny JA, Gebauer SK, Baer DJ. Discrepancy between the Atwater factor predicted and empirically measured energy values of almonds in human diets. Am J Clin Nutr. 2012 Aug;96(2):296-301. doi: 10.3945/ajcn.112.035782. Epub 2012 Jul 3.
- Vickers AJ, Altman DG. Statistics notes: Analysing controlled trials with baseline and follow up measurements. BMJ. 2001 Nov 10;323(7321):1123-4. doi: 10.1136/bmj.323.7321.1123. No abstract available.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Contreras Lopez MC. Determination of potentially bioaccumulating complex mixtures of organochlorine compounds in wastewater: a review. Environ Int. 2003 Mar;28(8):751-9. doi: 10.1016/S0160-4120(02)00120-4.
- Hinck JE, Norstrom RJ, Orazio CE, Schmitt CJ, Tillitt DE. Persistence of organochlorine chemical residues in fish from the Tombigbee River (Alabama, USA): Continuing risk to wildlife from a former DDT manufacturing facility. Environ Pollut. 2009 Feb;157(2):582-91. doi: 10.1016/j.envpol.2008.08.021. Epub 2008 Oct 11.
- Dougherty CP, Henricks Holtz S, Reinert JC, Panyacosit L, Axelrad DA, Woodruff TJ. Dietary exposures to food contaminants across the United States. Environ Res. 2000 Oct;84(2):170-85. doi: 10.1006/enrs.2000.4027.
- Schafer KS, Kegley SE. Persistent toxic chemicals in the US food supply. J Epidemiol Community Health. 2002 Nov;56(11):813-7. doi: 10.1136/jech.56.11.813.
- Schecter A, Colacino J, Haffner D, Patel K, Opel M, Papke O, Birnbaum L. Perfluorinated compounds, polychlorinated biphenyls, and organochlorine pesticide contamination in composite food samples from Dallas, Texas, USA. Environ Health Perspect. 2010 Jun;118(6):796-802. doi: 10.1289/ehp.0901347. Epub 2010 Feb 10.
- Schecter A, Haffner D, Colacino J, Patel K, Papke O, Opel M, Birnbaum L. Polybrominated diphenyl ethers (PBDEs) and hexabromocyclodecane (HBCD) in composite U.S. food samples. Environ Health Perspect. 2010 Mar;118(3):357-62. doi: 10.1289/ehp.0901345. Epub 2009 Oct 28.
- Lee DH, Steffes MW, Sjodin A, Jones RS, Needham LL, Jacobs DR Jr. Low dose of some persistent organic pollutants predicts type 2 diabetes: a nested case-control study. Environ Health Perspect. 2010 Sep;118(9):1235-42. doi: 10.1289/ehp.0901480. Epub 2010 May 5.
- Lee DH, Lee IK, Jin SH, Steffes M, Jacobs DR Jr. Association between serum concentrations of persistent organic pollutants and insulin resistance among nondiabetic adults: results from the National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2002. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):622-8. doi: 10.2337/dc06-2190.
- Patterson DG Jr, Wong LY, Turner WE, Caudill SP, Dipietro ES, McClure PC, Cash TP, Osterloh JD, Pirkle JL, Sampson EJ, Needham LL. Levels in the U.S. population of those persistent organic pollutants (2003-2004) included in the Stockholm Convention or in other long range transboundary air pollution agreements. Environ Sci Technol. 2009 Feb 15;43(4):1211-8. doi: 10.1021/es801966w.
- Smith D. Worldwide trends in DDT levels in human breast milk. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):179-88. doi: 10.1093/ije/28.2.179.
- Centers for Disease Control and Prevention. Fourth National Report on Human Exposure to Environmental Chemicals. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention; 2009. Available at: http://www.cdc.gov/exposurereport/pdf/FourthReport.pdf.
- Eskenazi B, Chevrier J, Rauch SA, Kogut K, Harley KG, Johnson C, Trujillo C, Sjodin A, Bradman A. In utero and childhood polybrominated diphenyl ether (PBDE) exposures and neurodevelopment in the CHAMACOS study. Environ Health Perspect. 2013 Feb;121(2):257-62. doi: 10.1289/ehp.1205597. Epub 2012 Nov 15.
- Hsu MS, Hsu KY, Wang SM, Chou U, Chen SY, Huang NC, Liao CY, Yu TP, Ling YC. A total diet study to estimate PCDD/Fs and dioxin-like PCBs intake from food in Taiwan. Chemosphere. 2007 Apr;67(9):S65-70. doi: 10.1016/j.chemosphere.2006.05.116. Epub 2007 Jan 9.
- Tsutsumi T, Yanagi T, Nakamura M, Kono Y, Uchibe H, Iida T, Hori T, Nakagawa R, Tobiishi K, Matsuda R, Sasaki K, Toyoda M. Update of daily intake of PCDDs, PCDFs, and dioxin-like PCBs from food in Japan. Chemosphere. 2001 Dec;45(8):1129-37. doi: 10.1016/s0045-6535(01)00151-5.
- Li J, Zhang L, Wu Y, Liu Y, Zhou P, Wen S, Liu J, Zhao Y, Li X. A national survey of polychlorinated dioxins, furans (PCDD/Fs) and dioxin-like polychlorinated biphenyls (dl-PCBs) in human milk in China. Chemosphere. 2009 May;75(9):1236-42. doi: 10.1016/j.chemosphere.2009.01.073. Epub 2009 Feb 28.
- Polder A, Thomsen C, Lindstrom G, Loken KB, Skaare JU. Levels and temporal trends of chlorinated pesticides, polychlorinated biphenyls and brominated flame retardants in individual human breast milk samples from Northern and Southern Norway. Chemosphere. 2008 Aug;73(1):14-23. doi: 10.1016/j.chemosphere.2008.06.002. Epub 2008 Jul 23.
- Elobeid MA, Padilla MA, Brock DW, Ruden DM, Allison DB. Endocrine disruptors and obesity: an examination of selected persistent organic pollutants in the NHANES 1999-2002 data. Int J Environ Res Public Health. 2010 Jul;7(7):2988-3005. doi: 10.3390/ijerph7072988. Epub 2010 Jul 23.
- Magliano DJ, Loh VHY, Harding JL, Botton J, Shaw JE. Persistent organic pollutants and diabetes: a review of the epidemiological evidence. Diabetes Metab. 2014 Feb;40(1):1-14. doi: 10.1016/j.diabet.2013.09.006. Epub 2013 Nov 18.
- Ibrahim MM, Fjaere E, Lock EJ, Naville D, Amlund H, Meugnier E, Le Magueresse Battistoni B, Froyland L, Madsen L, Jessen N, Lund S, Vidal H, Ruzzin J. Chronic consumption of farmed salmon containing persistent organic pollutants causes insulin resistance and obesity in mice. PLoS One. 2011;6(9):e25170. doi: 10.1371/journal.pone.0025170. Epub 2011 Sep 23.
- Ibrahim MM, Fjaere E, Lock EJ, Froyland L, Jessen N, Lund S, Vidal H, Ruzzin J. Metabolic impacts of high dietary exposure to persistent organic pollutants in mice. Toxicol Lett. 2012 Nov 23;215(1):8-15. doi: 10.1016/j.toxlet.2012.09.022. Epub 2012 Oct 4.
- Remillard RB, Bunce NJ. Linking dioxins to diabetes: epidemiology and biologic plausibility. Environ Health Perspect. 2002 Sep;110(9):853-8. doi: 10.1289/ehp.02110853.
- Lee DH, Steffes MW, Sjodin A, Jones RS, Needham LL, Jacobs DR Jr. Low dose organochlorine pesticides and polychlorinated biphenyls predict obesity, dyslipidemia, and insulin resistance among people free of diabetes. PLoS One. 2011 Jan 26;6(1):e15977. doi: 10.1371/journal.pone.0015977.
- Tang M, Chen K, Yang F, Liu W. Exposure to organochlorine pollutants and type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Oct 15;9(10):e85556. doi: 10.1371/journal.pone.0085556. eCollection 2014.
- Bloom MS, Jansing RL, Kannan K, Rej R, Fitzgerald EF. Thyroid hormones are associated with exposure to persistent organic pollutants in aging residents of upper Hudson River communities. Int J Hyg Environ Health. 2014 Apr-May;217(4-5):473-82. doi: 10.1016/j.ijheh.2013.09.003. Epub 2013 Sep 25.
- Ribas-Fito N, Cardo E, Sala M, Eulalia de Muga M, Mazon C, Verdu A, Kogevinas M, Grimalt JO, Sunyer J. Breastfeeding, exposure to organochlorine compounds, and neurodevelopment in infants. Pediatrics. 2003 May;111(5 Pt 1):e580-5. doi: 10.1542/peds.111.5.e580.
- Ribas-Fito N, Torrent M, Carrizo D, Munoz-Ortiz L, Julvez J, Grimalt JO, Sunyer J. In utero exposure to background concentrations of DDT and cognitive functioning among preschoolers. Am J Epidemiol. 2006 Nov 15;164(10):955-62. doi: 10.1093/aje/kwj299. Epub 2006 Sep 12.
- Sagiv SK, Thurston SW, Bellinger DC, Tolbert PE, Altshul LM, Korrick SA. Prenatal organochlorine exposure and behaviors associated with attention deficit hyperactivity disorder in school-aged children. Am J Epidemiol. 2010 Mar 1;171(5):593-601. doi: 10.1093/aje/kwp427. Epub 2010 Jan 27.
- Torres-Sanchez L, Schnaas L, Rothenberg SJ, Cebrian ME, Osorio-Valencia E, Hernandez Mdel C, Garcia-Hernandez RM, Lopez-Carrillo L. Prenatal p,p -DDE exposure and neurodevelopment among children 3.5-5 years of age. Environ Health Perspect. 2013 Feb;121(2):263-8. doi: 10.1289/ehp.1205034. Epub 2012 Nov 13.
- Eskenazi B, Marks AR, Bradman A, Fenster L, Johnson C, Barr DB, Jewell NP. In utero exposure to dichlorodiphenyltrichloroethane (DDT) and dichlorodiphenyldichloroethylene (DDE) and neurodevelopment among young Mexican American children. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):233-41. doi: 10.1542/peds.2005-3117.
- Huang X, Lessner L, Carpenter DO. Exposure to persistent organic pollutants and hypertensive disease. Environ Res. 2006 Sep;102(1):101-6. doi: 10.1016/j.envres.2005.12.011. Epub 2006 Feb 3.
- Sergeev AV, Carpenter DO. Exposure to Persistent Organic Pollutants Increases Hospitalization Rates for Myocardial Infarction with Comorbid Hypertension. Prim Prev Insights. 2010 Mar 23;2:1-9. doi: 10.4137/PPRI.S4332.
- Lind L, Lind PM. Can persistent organic pollutants and plastic-associated chemicals cause cardiovascular disease? J Intern Med. 2012 Jun;271(6):537-53. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02536.x. Epub 2012 Mar 30.
- Lind PM, Penell J, Salihovic S, van Bavel B, Lind L. Circulating levels of p,p'-DDE are related to prevalent hypertension in the elderly. Environ Res. 2014 Feb;129:27-31. doi: 10.1016/j.envres.2013.12.003. Epub 2014 Jan 11.
- Suarez-Lopez JR, Lee DH, Porta M, Steffes MW, Jacobs DR Jr. Persistent organic pollutants in young adults and changes in glucose related metabolism over a 23-year follow-up. Environ Res. 2015 Feb;137:485-94. doi: 10.1016/j.envres.2014.11.001. Epub 2015 Feb 23.
- Schlummer M, Moser GA, McLachlan MS. Digestive tract absorption of PCDD/Fs, PCBs, and HCB in humans: mass balances and mechanistic considerations. Toxicol Appl Pharmacol. 1998 Sep;152(1):128-37. doi: 10.1006/taap.1998.8487.
- Cohn WJ, Boylan JJ, Blanke RV, Fariss MW, Howell JR, Guzelian PS. Treatment of chlordecone (Kepone) toxicity with cholestyramine. Results of a controlled clinical trial. N Engl J Med. 1978 Feb 2;298(5):243-8. doi: 10.1056/NEJM197802022980504.
- Zeng E, ed. Persistent Organic Pollutants (POPs): Analytical Techniques, Environmental Fate and Biological Effects. Elsevier Science; 2015. Available at: https://books.google.com/books?id=YCAtBAAAQBAJ&pgis=1.
- Schecter A. Dioxins and Health Including Other Persistent Organic Pollutants and Endocrine Disruptors. John Wiley & Sons; 2012. Available at: https://books.google.com/books?id=4GI2sedIls4C&pgis=1
- Mochida Y, Fukata H, Matsuno Y, Mori C. Reduction of dioxins and polychlorinated biphenyls (PCBs) in human body. Fukuoka Igaku Zasshi. 2007 Apr;98(4):106-13.
- Iida T, Nakagawa R, Hirakawa H, Matsueda T, Morita K, Hamamura K, Nakayama J, Hori Y, Guo YL, Chang FM, et al. Clinical trial of a combination of rice bran fiber and cholestyramine for promotion of fecal excretion of retained polychlorinated dibenzofuran and polychlorinated biphenyl in Yu-Cheng patients. Fukuoka Igaku Zasshi. 1995 May;86(5):226-33.
- Jandacek RJ, Heubi JE, Buckley DD, Khoury JC, Turner WE, Sjodin A, Olson JR, Shelton C, Helms K, Bailey TD, Carter S, Tso P, Pavuk M. Reduction of the body burden of PCBs and DDE by dietary intervention in a randomized trial. J Nutr Biochem. 2014 Apr;25(4):483-8. doi: 10.1016/j.jnutbio.2014.01.002. Epub 2014 Jan 29.
- Salas-Salvado J, Bullo M, Perez-Heras A, Ros E. Dietary fibre, nuts and cardiovascular diseases. Br J Nutr. 2006 Nov;96 Suppl 2:S46-51. doi: 10.1017/bjn20061863. Erratum In: Br J Nutr. 2008 Feb;99(2):447-8.
- Ellis PR, Kendall CW, Ren Y, Parker C, Pacy JF, Waldron KW, Jenkins DJ. Role of cell walls in the bioaccessibility of lipids in almond seeds. Am J Clin Nutr. 2004 Sep;80(3):604-13. doi: 10.1093/ajcn/80.3.604.
- Cassady BA, Hollis JH, Fulford AD, Considine RV, Mattes RD. Mastication of almonds: effects of lipid bioaccessibility, appetite, and hormone response. Am J Clin Nutr. 2009 Mar;89(3):794-800. doi: 10.3945/ajcn.2008.26669. Epub 2009 Jan 14.
- Vinson JA, Cai Y. Nuts, especially walnuts, have both antioxidant quantity and efficacy and exhibit significant potential health benefits. Food Funct. 2012 Feb;3(2):134-40. doi: 10.1039/c2fo10152a. Epub 2011 Dec 21.
- Hennig B, Ormsbee L, McClain CJ, Watkins BA, Blumberg B, Bachas LG, Sanderson W, Thompson C, Suk WA. Nutrition can modulate the toxicity of environmental pollutants: implications in risk assessment and human health. Environ Health Perspect. 2012 Jun;120(6):771-4. doi: 10.1289/ehp.1104712. Epub 2012 Feb 22.
- Lee DH, Porta M, Jacobs DR Jr, Vandenberg LN. Chlorinated persistent organic pollutants, obesity, and type 2 diabetes. Endocr Rev. 2014 Aug;35(4):557-601. doi: 10.1210/er.2013-1084. Epub 2014 Jan 31.
- Lee DH, Lee IK, Song K, Steffes M, Toscano W, Baker BA, Jacobs DR Jr. A strong dose-response relation between serum concentrations of persistent organic pollutants and diabetes: results from the National Health and Examination Survey 1999-2002. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1638-44. doi: 10.2337/dc06-0543.
- Lee DH, Lind PM, Jacobs DR Jr, Salihovic S, van Bavel B, Lind L. Polychlorinated biphenyls and organochlorine pesticides in plasma predict development of type 2 diabetes in the elderly: the prospective investigation of the vasculature in Uppsala Seniors (PIVUS) study. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1778-84. doi: 10.2337/dc10-2116. Epub 2011 Jun 23.
- Zota AR, Park JS, Wang Y, Petreas M, Zoeller RT, Woodruff TJ. Polybrominated diphenyl ethers, hydroxylated polybrominated diphenyl ethers, and measures of thyroid function in second trimester pregnant women in California. Environ Sci Technol. 2011 Sep 15;45(18):7896-905. doi: 10.1021/es200422b. Epub 2011 Aug 19.
- Clinical and Laboratory Standards Institute. Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture: Approved Standard. Sixth. (Ernst D, ed.). Wayne, Pa.: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2007.
- Hoh E, Lehotay SJ, Mastovska K, Ngo HL, Vetter W, Pangallo KC, Reddy CM. Capabilities of direct sample introduction--comprehensive two-dimensional gas chromatography--time-of-flight mass spectrometry to analyze organic chemicals of interest in fish oils. Environ Sci Technol. 2009 May 1;43(9):3240-7. doi: 10.1021/es803486x.
- Hoh E, Dodder NG, Lehotay SJ, Pangallo KC, Reddy CM, Maruya KA. Nontargeted comprehensive two-dimensional gas chromatography/time-of-flight mass spectrometry method and software for inventorying persistent and bioaccumulative contaminants in marine environments. Environ Sci Technol. 2012 Aug 7;46(15):8001-8. doi: 10.1021/es301139q. Epub 2012 Jul 9.
- Hoh E, Lehotay SJ, Pangallo KC, Mastovska K, Ngo HL, Reddy CM, Vetter W. Simultaneous quantitation of multiple classes of organohalogen compounds in fish oils with direct sample introduction comprehensive two-dimensional gas chromatography and time-of-flight mass spectrometry. J Agric Food Chem. 2009 Apr 8;57(7):2653-60. doi: 10.1021/jf900462p.
- Mattes RD, Kris-Etherton PM, Foster GD. Impact of peanuts and tree nuts on body weight and healthy weight loss in adults. J Nutr. 2008 Sep;138(9):1741S-1745S. doi: 10.1093/jn/138.9.1741S.
- Baer DJ, Gebauer SK, Novotny JA. Walnuts Consumed by Healthy Adults Provide Less Available Energy than Predicted by the Atwater Factors. J Nutr. 2016 Jan;146(1):9-13. doi: 10.3945/jn.115.217372. Epub 2015 Nov 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 160096
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hele nødder
-
Chloe FrenchRekrutteringFejlernæring | Sund aldring | DehydreringDet Forenede Kongerige
-
Murdoch Childrens Research InstituteAfsluttetFødevareallergi hos spædbørn | NøddeallergiAustralien
-
Stéphanie ChevalierCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering