Ořechy a Olestra pro Persistent Organic Pollutant Reduction (NO-POPs) Test (NO-POPs)
2. července 2019 aktualizováno: Jose R Suarez, University of California, San Diego
Test Nuts and Olestra pro trvalé snížení organických polutantů (NO-POPs): Pilotní vyšetřování
Perzistentní organické polutanty (POP) jsou většinou halogenované chemikálie rozpustné v tucích s velmi dlouhým poločasem rozpadu.
POPs jsou endokrinní disruptory spojené se zvýšeným rizikem cukrovky, změn ve funkci štítné žlázy a kardiovaskulárních onemocnění u lidí.
Koncentrace POPs se zvyšují s věkem kvůli jejich perzistenci, bioakumulaci a špatnému vylučování.
Téměř všudypřítomná přítomnost POPs narušujících endokrinní systém u dospělých v USA je závažným problémem veřejného zdraví, zejména proto, že neexistuje žádná zavedená léčba, která by snížila tělesné koncentrace POPs.
Většina POPs je vylučována žlučí kvůli jejich lipofilní povaze.
Podstatné množství se však reabsorbuje v tenkém střevě a vrací se do krevního řečiště (enterohepatální oběh).
Cílem této pilotní studie je provést 6měsíční randomizovanou kontrolovanou studii Nuts and Olestra ke zvýšení vylučování POPs u 45 zdravých dospělých ve věku 45 až 70 let s BMI mezi 18-30 kg/m2.
Tato studie má 3 léčebná ramena: A) Celé ořechy s vysokým obsahem tuku (mandle a vlašské ořechy; 110 g celkem/den, n=15), B) Olestra: Bramborové lupínky PringlesTM bez tuku (≈29 lupínků, 18 g Olestra/den; n=15), C) Rostlinný olej: Originální bramborové lupínky PringlesTM (≈29 lupínků, 17,4 g oleje/den; n=15).
Výzkumníci se zaměřují na měření změny koncentrací 24 POPs ve stolici po 4 dnech léčby a v krvi po 6 měsících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Perzistentní organické polutanty (POP) jsou většinou halogenované chemikálie rozpustné v tucích s velmi dlouhým poločasem rozpadu. POPs jsou endokrinní disruptory a byly spojovány se zvýšeným rizikem diabetu, změn funkce štítné žlázy, hypertenze, dyslipidémie a neurobehaviorálních změn ve studiích u dětí a dospělých včetně starších osob. Některé z nejrozšířenějších POPs zahrnují organochlorové pesticidy, polychlorované bifenyly (PCB) a polybromované difenylethery (PBDE).
Většina POPs je vylučována žlučí kvůli jejich lipofilní povaze. Podstatné množství se však reabsorbuje v tenkém střevě a vrací se do krevního řečiště (enterohepatální oběh). Dvě malé klinické studie zjistily, že sekvestranty žlučových kyselin (cholestyramin, cholestimid) zvýšily fekální vylučování organochlorinů po 2-3 dnech léčby a významně snížily jejich koncentrace v krvi po 6 měsících. Jedna pilotní studie zaznamenala pokles koncentrací PCB v krvi u dospělých po roční léčbě bramborovými lupínky bez tuku vyrobenými z olestra, nevstřebatelným syntetickým tukem, oproti standardním bramborovým lupínkům. Předpokládá se, že POPs se vážou na olestru a jsou vylučovány stolicí. Replikace tohoto zjištění je nutná. Ořechy by mohly mít podobné účinky. Ořechy jsou potraviny s vysokým obsahem tuku, které se ve střevě neúplně vstřebávají (21–24 % kalorií se nevstřebá).
Jak lidé stárnou, zátěž organismu POPs se zvyšuje. Téměř všudypřítomná přítomnost POPs narušujících endokrinní systém u dospělých v USA je závažným problémem veřejného zdraví, zejména proto, že neexistuje žádná zavedená léčba, která by snížila tělesné koncentrace POPs. Existuje potenciál, aby dietní intervence sehrály důležitou roli při snižování POPs na úrovni populace kvůli jejich nízké ceně a širokému použití.
Cílem výzkumných pracovníků je změřit 24 POPs (9 OC pesticidů, 10 PCB, 5 PBDE) ve vzorcích krve (všichni účastníci) a ve vzorcích stolice (pouze v podskupině 10 účastníků na léčebnou větev) před a během léčebného období. Konkrétní cíle této pilotní studie jsou:
- Posoudit účinnost náborových strategií, přijetí a soulad s léčebnými rameny a stanovení proveditelnosti provedení většího pokusu.
- Proveďte předběžné testování hypotéz: Konzumace olestra (bez tuku Pringles): A) zvyšuje fekální obsah (vylučování) POPs a B) snižuje hladinu POPs v krvi ve srovnání s kontrolní skupinou (standardní lupínky).
- Proveďte předběžné testování hypotéz: Konzumace ořechů: A) zvyšuje fekální obsah (vylučování) POPs a B) snižuje hladinu POPs v krvi ve srovnání s kontrolní větví (standardní lupínky).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlet v oblasti San Diego
- BMI ≥18,0 kg/m2 a ≤30 kg/m2
- Nekuřák
- Ochota a schopnost účastnit se návštěv kliniky, vyzvedávání zásob jednou za dva měsíce, telefonické a internetové komunikace ve stanovených intervalech
- Schopnost poskytnout údaje prostřednictvím dotazníků a telefonicky
- Ochota udržovat kontakt s vyšetřovateli po dobu 6 měsíců
- Ochotný umožnit odběry krve
- Ochota poskytnout vzorky stolice
- Není známa alergie na stromové ořechy
- Žádné zažívací problémy s olestrou, chipsy nebo ořechy
Kritéria vyloučení:
- Alergie na ořechy
- Kuřák
- Diabetes, onemocnění ledvin nebo jater
- Souběžné akutní nebo chronické gastrointestinální stavy (např. zánětlivé onemocnění střev, syndrom dráždivého tračníku, souběžný průjem z jakékoli příčiny)
- Familiární hypercholesterolémie
- problémy se srážlivostí nebo užívání Coumadinu,
- Neschopnost účastnit se fyzické aktivity z důvodu těžkého postižení
- Anamnéza nebo přítomnost komorbidních onemocnění, u kterých může být úprava stravy kontraindikována
- Samostatně hlášené těhotenství nebo kojení nebo plánování těhotenství během příštího roku
- V současné době se aktivně podílí na jiné dietní intervenční studii nebo programu na hubnutí
- Anamnéza nebo přítomnost významné psychiatrické poruchy nebo jakéhokoli jiného stavu, který by podle úsudku vyšetřovatele narušoval účast v hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Celé ořechy
Registrovaný dietolog účastníkům poradí, jak dodržovat izokalorickou dietu.
Během 6měsíční intervence zkonzumují studované osoby kombinaci celých mandlí a kousků vlašských ořechů, celkem 110 g denně.
Účastníci si vyzvednou zásoby a budou váženi 1-2krát za měsíc po dobu šesti měsíců.
Účastníci budou také vést deník o svém příjmu pomocí automatizovaného systému.
Vlašské ořechy a mandle budou účastníkům poskytovány po dobu trvání studie.
|
Účastníci budou informováni o dodržování izokalorické diety.
Kromě konzumace ořechů bude zbývající složení předepsané stravy vycházet z individuálních preferencí.
Během 6měsíční intervence se studované subjekty každé 2-3 týdny setkají se studijním personálem, aby se zvážily, vyzvedly zásoby jídla a vyplnily dotazník o dodržování.
Všichni účastníci budou mít kontakt s koordinátorem projektu/studijním dietologem minimálně každé 1-2 týdny, a to buď osobně, telefonicky, e-mailem a textovými zprávami, aby jim poskytli podporu, behaviorální poradenství a strategie.
Vlašské ořechy i mandle budou poskytnuty účastníkům celé větve studia ořechů.
|
|
Experimentální: Olestra: Pringles bez tuku
Registrovaný dietolog účastníkům poradí, jak dodržovat izokalorickou dietu.
Během 6měsíční intervence zkonzumují subjekty studie 29 bramborových lupínků denně, což je přibližně 18 g olestra/den.
Účastníci si vyzvednou zásoby a budou váženi 1-2krát za měsíc po dobu šesti měsíců.
Účastníci budou také vést deník o svém příjmu pomocí automatizovaného systému.
Po dobu trvání studie budou účastníkům poskytovány Pringles bez tuku.
|
Účastníci budou informováni o dodržování izokalorické diety.
Kromě konzumace beztukových bramborových lupínků bude zbývající složení předepsané stravy záviset na individuálních preferencích.
Během 6měsíční intervence se studované subjekty každé 2-3 týdny setkají se studijním personálem, aby se zvážily, vyzvedly zásoby jídla a vyplnily dotazník o dodržování.
Všichni účastníci budou mít kontakt s koordinátorem projektu/studijním dietologem minimálně každé 1-2 týdny, a to buď osobně, telefonicky, e-mailem a textovými zprávami, aby jim poskytli podporu, behaviorální poradenství a strategie.
Fat Free Pringles budou poskytovány účastníkům studijní větve olestra.
|
|
Komparátor placeba: Rostlinný olej: Original Pringles
Registrovaný dietolog účastníkům poradí, jak dodržovat izokalorickou dietu.
Během 6měsíční intervence zkonzumují subjekty studie 29 bramborových lupínků denně, což je přibližně 17,4 g oleje/den.
Účastníci si vyzvednou zásoby a budou váženi 1-2krát za měsíc po dobu šesti měsíců.
Účastníci budou také vést deník o svém příjmu pomocí automatizovaného systému.
Originální Pringles budou účastníkům poskytovány po dobu trvání studie.
|
Účastníci budou informováni o dodržování izokalorické diety.
Kromě konzumace bramborových lupínků bude zbývající složení předepsané stravy záviset na individuálních preferencích.
Během 6měsíční intervence se studované subjekty každé 2-3 týdny setkají se studijním personálem, aby se zvážily, vyzvedly zásoby jídla a vyplnily dotazník o dodržování.
Všichni účastníci budou mít kontakt s koordinátorem projektu/studijním dietologem minimálně každé 1-2 týdny, a to buď osobně, telefonicky, e-mailem a textovými zprávami, aby jim poskytli podporu, behaviorální poradenství a strategie.
Originální Pringles budou poskytnuty účastníkům studie rostlinných olejů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hladin perzistentních organických polutantů (POPS) v krvi v reakci na přidělení stravy obohacené o olestru (pringles bez tuku) ve srovnání s dietou obohacenou o rostlinný olej (originální Pringles) po dobu 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změna fekálního vylučování perzistentních organických polutantů (POPS) v reakci na přidělení stravy obohacené o olestru (pringles bez tuku) ve srovnání s dietou obohacenou o rostlinný olej (originální Pringles) po dobu 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hladin perzistentních organických polutantů (POPS) v krvi v reakci na přidělení stravy obohacené ořechy ve srovnání s dietou obohacenou rostlinným olejem (originální Pringles) po dobu 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změna fekálního vylučování perzistentních organických polutantů (POPS) v reakci na přidělení stravy obohacené ořechy ve srovnání s dietou obohacenou rostlinným olejem (originální Pringles) po dobu 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna krevních lipidů v reakci na přidělení diety obohacené o olestru (bez tuku Pringles), diety obohacené rostlinným olejem (originální Pringles) nebo diety obohacené ořechy během 6měsíčního období jako průzkumný cíl.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose R Suarez, MPH, MD, PhD, University of California, San Diego
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Novotny JA, Gebauer SK, Baer DJ. Discrepancy between the Atwater factor predicted and empirically measured energy values of almonds in human diets. Am J Clin Nutr. 2012 Aug;96(2):296-301. doi: 10.3945/ajcn.112.035782. Epub 2012 Jul 3.
- Vickers AJ, Altman DG. Statistics notes: Analysing controlled trials with baseline and follow up measurements. BMJ. 2001 Nov 10;323(7321):1123-4. doi: 10.1136/bmj.323.7321.1123. No abstract available.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Contreras Lopez MC. Determination of potentially bioaccumulating complex mixtures of organochlorine compounds in wastewater: a review. Environ Int. 2003 Mar;28(8):751-9. doi: 10.1016/S0160-4120(02)00120-4.
- Hinck JE, Norstrom RJ, Orazio CE, Schmitt CJ, Tillitt DE. Persistence of organochlorine chemical residues in fish from the Tombigbee River (Alabama, USA): Continuing risk to wildlife from a former DDT manufacturing facility. Environ Pollut. 2009 Feb;157(2):582-91. doi: 10.1016/j.envpol.2008.08.021. Epub 2008 Oct 11.
- Dougherty CP, Henricks Holtz S, Reinert JC, Panyacosit L, Axelrad DA, Woodruff TJ. Dietary exposures to food contaminants across the United States. Environ Res. 2000 Oct;84(2):170-85. doi: 10.1006/enrs.2000.4027.
- Schafer KS, Kegley SE. Persistent toxic chemicals in the US food supply. J Epidemiol Community Health. 2002 Nov;56(11):813-7. doi: 10.1136/jech.56.11.813.
- Schecter A, Colacino J, Haffner D, Patel K, Opel M, Papke O, Birnbaum L. Perfluorinated compounds, polychlorinated biphenyls, and organochlorine pesticide contamination in composite food samples from Dallas, Texas, USA. Environ Health Perspect. 2010 Jun;118(6):796-802. doi: 10.1289/ehp.0901347. Epub 2010 Feb 10.
- Schecter A, Haffner D, Colacino J, Patel K, Papke O, Opel M, Birnbaum L. Polybrominated diphenyl ethers (PBDEs) and hexabromocyclodecane (HBCD) in composite U.S. food samples. Environ Health Perspect. 2010 Mar;118(3):357-62. doi: 10.1289/ehp.0901345. Epub 2009 Oct 28.
- Lee DH, Steffes MW, Sjodin A, Jones RS, Needham LL, Jacobs DR Jr. Low dose of some persistent organic pollutants predicts type 2 diabetes: a nested case-control study. Environ Health Perspect. 2010 Sep;118(9):1235-42. doi: 10.1289/ehp.0901480. Epub 2010 May 5.
- Lee DH, Lee IK, Jin SH, Steffes M, Jacobs DR Jr. Association between serum concentrations of persistent organic pollutants and insulin resistance among nondiabetic adults: results from the National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2002. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):622-8. doi: 10.2337/dc06-2190.
- Patterson DG Jr, Wong LY, Turner WE, Caudill SP, Dipietro ES, McClure PC, Cash TP, Osterloh JD, Pirkle JL, Sampson EJ, Needham LL. Levels in the U.S. population of those persistent organic pollutants (2003-2004) included in the Stockholm Convention or in other long range transboundary air pollution agreements. Environ Sci Technol. 2009 Feb 15;43(4):1211-8. doi: 10.1021/es801966w.
- Smith D. Worldwide trends in DDT levels in human breast milk. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):179-88. doi: 10.1093/ije/28.2.179.
- Centers for Disease Control and Prevention. Fourth National Report on Human Exposure to Environmental Chemicals. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention; 2009. Available at: http://www.cdc.gov/exposurereport/pdf/FourthReport.pdf.
- Eskenazi B, Chevrier J, Rauch SA, Kogut K, Harley KG, Johnson C, Trujillo C, Sjodin A, Bradman A. In utero and childhood polybrominated diphenyl ether (PBDE) exposures and neurodevelopment in the CHAMACOS study. Environ Health Perspect. 2013 Feb;121(2):257-62. doi: 10.1289/ehp.1205597. Epub 2012 Nov 15.
- Hsu MS, Hsu KY, Wang SM, Chou U, Chen SY, Huang NC, Liao CY, Yu TP, Ling YC. A total diet study to estimate PCDD/Fs and dioxin-like PCBs intake from food in Taiwan. Chemosphere. 2007 Apr;67(9):S65-70. doi: 10.1016/j.chemosphere.2006.05.116. Epub 2007 Jan 9.
- Tsutsumi T, Yanagi T, Nakamura M, Kono Y, Uchibe H, Iida T, Hori T, Nakagawa R, Tobiishi K, Matsuda R, Sasaki K, Toyoda M. Update of daily intake of PCDDs, PCDFs, and dioxin-like PCBs from food in Japan. Chemosphere. 2001 Dec;45(8):1129-37. doi: 10.1016/s0045-6535(01)00151-5.
- Li J, Zhang L, Wu Y, Liu Y, Zhou P, Wen S, Liu J, Zhao Y, Li X. A national survey of polychlorinated dioxins, furans (PCDD/Fs) and dioxin-like polychlorinated biphenyls (dl-PCBs) in human milk in China. Chemosphere. 2009 May;75(9):1236-42. doi: 10.1016/j.chemosphere.2009.01.073. Epub 2009 Feb 28.
- Polder A, Thomsen C, Lindstrom G, Loken KB, Skaare JU. Levels and temporal trends of chlorinated pesticides, polychlorinated biphenyls and brominated flame retardants in individual human breast milk samples from Northern and Southern Norway. Chemosphere. 2008 Aug;73(1):14-23. doi: 10.1016/j.chemosphere.2008.06.002. Epub 2008 Jul 23.
- Elobeid MA, Padilla MA, Brock DW, Ruden DM, Allison DB. Endocrine disruptors and obesity: an examination of selected persistent organic pollutants in the NHANES 1999-2002 data. Int J Environ Res Public Health. 2010 Jul;7(7):2988-3005. doi: 10.3390/ijerph7072988. Epub 2010 Jul 23.
- Magliano DJ, Loh VHY, Harding JL, Botton J, Shaw JE. Persistent organic pollutants and diabetes: a review of the epidemiological evidence. Diabetes Metab. 2014 Feb;40(1):1-14. doi: 10.1016/j.diabet.2013.09.006. Epub 2013 Nov 18.
- Ibrahim MM, Fjaere E, Lock EJ, Naville D, Amlund H, Meugnier E, Le Magueresse Battistoni B, Froyland L, Madsen L, Jessen N, Lund S, Vidal H, Ruzzin J. Chronic consumption of farmed salmon containing persistent organic pollutants causes insulin resistance and obesity in mice. PLoS One. 2011;6(9):e25170. doi: 10.1371/journal.pone.0025170. Epub 2011 Sep 23.
- Ibrahim MM, Fjaere E, Lock EJ, Froyland L, Jessen N, Lund S, Vidal H, Ruzzin J. Metabolic impacts of high dietary exposure to persistent organic pollutants in mice. Toxicol Lett. 2012 Nov 23;215(1):8-15. doi: 10.1016/j.toxlet.2012.09.022. Epub 2012 Oct 4.
- Remillard RB, Bunce NJ. Linking dioxins to diabetes: epidemiology and biologic plausibility. Environ Health Perspect. 2002 Sep;110(9):853-8. doi: 10.1289/ehp.02110853.
- Lee DH, Steffes MW, Sjodin A, Jones RS, Needham LL, Jacobs DR Jr. Low dose organochlorine pesticides and polychlorinated biphenyls predict obesity, dyslipidemia, and insulin resistance among people free of diabetes. PLoS One. 2011 Jan 26;6(1):e15977. doi: 10.1371/journal.pone.0015977.
- Tang M, Chen K, Yang F, Liu W. Exposure to organochlorine pollutants and type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Oct 15;9(10):e85556. doi: 10.1371/journal.pone.0085556. eCollection 2014.
- Bloom MS, Jansing RL, Kannan K, Rej R, Fitzgerald EF. Thyroid hormones are associated with exposure to persistent organic pollutants in aging residents of upper Hudson River communities. Int J Hyg Environ Health. 2014 Apr-May;217(4-5):473-82. doi: 10.1016/j.ijheh.2013.09.003. Epub 2013 Sep 25.
- Ribas-Fito N, Cardo E, Sala M, Eulalia de Muga M, Mazon C, Verdu A, Kogevinas M, Grimalt JO, Sunyer J. Breastfeeding, exposure to organochlorine compounds, and neurodevelopment in infants. Pediatrics. 2003 May;111(5 Pt 1):e580-5. doi: 10.1542/peds.111.5.e580.
- Ribas-Fito N, Torrent M, Carrizo D, Munoz-Ortiz L, Julvez J, Grimalt JO, Sunyer J. In utero exposure to background concentrations of DDT and cognitive functioning among preschoolers. Am J Epidemiol. 2006 Nov 15;164(10):955-62. doi: 10.1093/aje/kwj299. Epub 2006 Sep 12.
- Sagiv SK, Thurston SW, Bellinger DC, Tolbert PE, Altshul LM, Korrick SA. Prenatal organochlorine exposure and behaviors associated with attention deficit hyperactivity disorder in school-aged children. Am J Epidemiol. 2010 Mar 1;171(5):593-601. doi: 10.1093/aje/kwp427. Epub 2010 Jan 27.
- Torres-Sanchez L, Schnaas L, Rothenberg SJ, Cebrian ME, Osorio-Valencia E, Hernandez Mdel C, Garcia-Hernandez RM, Lopez-Carrillo L. Prenatal p,p -DDE exposure and neurodevelopment among children 3.5-5 years of age. Environ Health Perspect. 2013 Feb;121(2):263-8. doi: 10.1289/ehp.1205034. Epub 2012 Nov 13.
- Eskenazi B, Marks AR, Bradman A, Fenster L, Johnson C, Barr DB, Jewell NP. In utero exposure to dichlorodiphenyltrichloroethane (DDT) and dichlorodiphenyldichloroethylene (DDE) and neurodevelopment among young Mexican American children. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):233-41. doi: 10.1542/peds.2005-3117.
- Huang X, Lessner L, Carpenter DO. Exposure to persistent organic pollutants and hypertensive disease. Environ Res. 2006 Sep;102(1):101-6. doi: 10.1016/j.envres.2005.12.011. Epub 2006 Feb 3.
- Sergeev AV, Carpenter DO. Exposure to Persistent Organic Pollutants Increases Hospitalization Rates for Myocardial Infarction with Comorbid Hypertension. Prim Prev Insights. 2010 Mar 23;2:1-9. doi: 10.4137/PPRI.S4332.
- Lind L, Lind PM. Can persistent organic pollutants and plastic-associated chemicals cause cardiovascular disease? J Intern Med. 2012 Jun;271(6):537-53. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02536.x. Epub 2012 Mar 30.
- Lind PM, Penell J, Salihovic S, van Bavel B, Lind L. Circulating levels of p,p'-DDE are related to prevalent hypertension in the elderly. Environ Res. 2014 Feb;129:27-31. doi: 10.1016/j.envres.2013.12.003. Epub 2014 Jan 11.
- Suarez-Lopez JR, Lee DH, Porta M, Steffes MW, Jacobs DR Jr. Persistent organic pollutants in young adults and changes in glucose related metabolism over a 23-year follow-up. Environ Res. 2015 Feb;137:485-94. doi: 10.1016/j.envres.2014.11.001. Epub 2015 Feb 23.
- Schlummer M, Moser GA, McLachlan MS. Digestive tract absorption of PCDD/Fs, PCBs, and HCB in humans: mass balances and mechanistic considerations. Toxicol Appl Pharmacol. 1998 Sep;152(1):128-37. doi: 10.1006/taap.1998.8487.
- Cohn WJ, Boylan JJ, Blanke RV, Fariss MW, Howell JR, Guzelian PS. Treatment of chlordecone (Kepone) toxicity with cholestyramine. Results of a controlled clinical trial. N Engl J Med. 1978 Feb 2;298(5):243-8. doi: 10.1056/NEJM197802022980504.
- Zeng E, ed. Persistent Organic Pollutants (POPs): Analytical Techniques, Environmental Fate and Biological Effects. Elsevier Science; 2015. Available at: https://books.google.com/books?id=YCAtBAAAQBAJ&pgis=1.
- Schecter A. Dioxins and Health Including Other Persistent Organic Pollutants and Endocrine Disruptors. John Wiley & Sons; 2012. Available at: https://books.google.com/books?id=4GI2sedIls4C&pgis=1
- Mochida Y, Fukata H, Matsuno Y, Mori C. Reduction of dioxins and polychlorinated biphenyls (PCBs) in human body. Fukuoka Igaku Zasshi. 2007 Apr;98(4):106-13.
- Iida T, Nakagawa R, Hirakawa H, Matsueda T, Morita K, Hamamura K, Nakayama J, Hori Y, Guo YL, Chang FM, et al. Clinical trial of a combination of rice bran fiber and cholestyramine for promotion of fecal excretion of retained polychlorinated dibenzofuran and polychlorinated biphenyl in Yu-Cheng patients. Fukuoka Igaku Zasshi. 1995 May;86(5):226-33.
- Jandacek RJ, Heubi JE, Buckley DD, Khoury JC, Turner WE, Sjodin A, Olson JR, Shelton C, Helms K, Bailey TD, Carter S, Tso P, Pavuk M. Reduction of the body burden of PCBs and DDE by dietary intervention in a randomized trial. J Nutr Biochem. 2014 Apr;25(4):483-8. doi: 10.1016/j.jnutbio.2014.01.002. Epub 2014 Jan 29.
- Salas-Salvado J, Bullo M, Perez-Heras A, Ros E. Dietary fibre, nuts and cardiovascular diseases. Br J Nutr. 2006 Nov;96 Suppl 2:S46-51. doi: 10.1017/bjn20061863. Erratum In: Br J Nutr. 2008 Feb;99(2):447-8.
- Ellis PR, Kendall CW, Ren Y, Parker C, Pacy JF, Waldron KW, Jenkins DJ. Role of cell walls in the bioaccessibility of lipids in almond seeds. Am J Clin Nutr. 2004 Sep;80(3):604-13. doi: 10.1093/ajcn/80.3.604.
- Cassady BA, Hollis JH, Fulford AD, Considine RV, Mattes RD. Mastication of almonds: effects of lipid bioaccessibility, appetite, and hormone response. Am J Clin Nutr. 2009 Mar;89(3):794-800. doi: 10.3945/ajcn.2008.26669. Epub 2009 Jan 14.
- Vinson JA, Cai Y. Nuts, especially walnuts, have both antioxidant quantity and efficacy and exhibit significant potential health benefits. Food Funct. 2012 Feb;3(2):134-40. doi: 10.1039/c2fo10152a. Epub 2011 Dec 21.
- Hennig B, Ormsbee L, McClain CJ, Watkins BA, Blumberg B, Bachas LG, Sanderson W, Thompson C, Suk WA. Nutrition can modulate the toxicity of environmental pollutants: implications in risk assessment and human health. Environ Health Perspect. 2012 Jun;120(6):771-4. doi: 10.1289/ehp.1104712. Epub 2012 Feb 22.
- Lee DH, Porta M, Jacobs DR Jr, Vandenberg LN. Chlorinated persistent organic pollutants, obesity, and type 2 diabetes. Endocr Rev. 2014 Aug;35(4):557-601. doi: 10.1210/er.2013-1084. Epub 2014 Jan 31.
- Lee DH, Lee IK, Song K, Steffes M, Toscano W, Baker BA, Jacobs DR Jr. A strong dose-response relation between serum concentrations of persistent organic pollutants and diabetes: results from the National Health and Examination Survey 1999-2002. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1638-44. doi: 10.2337/dc06-0543.
- Lee DH, Lind PM, Jacobs DR Jr, Salihovic S, van Bavel B, Lind L. Polychlorinated biphenyls and organochlorine pesticides in plasma predict development of type 2 diabetes in the elderly: the prospective investigation of the vasculature in Uppsala Seniors (PIVUS) study. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1778-84. doi: 10.2337/dc10-2116. Epub 2011 Jun 23.
- Zota AR, Park JS, Wang Y, Petreas M, Zoeller RT, Woodruff TJ. Polybrominated diphenyl ethers, hydroxylated polybrominated diphenyl ethers, and measures of thyroid function in second trimester pregnant women in California. Environ Sci Technol. 2011 Sep 15;45(18):7896-905. doi: 10.1021/es200422b. Epub 2011 Aug 19.
- Clinical and Laboratory Standards Institute. Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture: Approved Standard. Sixth. (Ernst D, ed.). Wayne, Pa.: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2007.
- Hoh E, Lehotay SJ, Mastovska K, Ngo HL, Vetter W, Pangallo KC, Reddy CM. Capabilities of direct sample introduction--comprehensive two-dimensional gas chromatography--time-of-flight mass spectrometry to analyze organic chemicals of interest in fish oils. Environ Sci Technol. 2009 May 1;43(9):3240-7. doi: 10.1021/es803486x.
- Hoh E, Dodder NG, Lehotay SJ, Pangallo KC, Reddy CM, Maruya KA. Nontargeted comprehensive two-dimensional gas chromatography/time-of-flight mass spectrometry method and software for inventorying persistent and bioaccumulative contaminants in marine environments. Environ Sci Technol. 2012 Aug 7;46(15):8001-8. doi: 10.1021/es301139q. Epub 2012 Jul 9.
- Hoh E, Lehotay SJ, Pangallo KC, Mastovska K, Ngo HL, Reddy CM, Vetter W. Simultaneous quantitation of multiple classes of organohalogen compounds in fish oils with direct sample introduction comprehensive two-dimensional gas chromatography and time-of-flight mass spectrometry. J Agric Food Chem. 2009 Apr 8;57(7):2653-60. doi: 10.1021/jf900462p.
- Mattes RD, Kris-Etherton PM, Foster GD. Impact of peanuts and tree nuts on body weight and healthy weight loss in adults. J Nutr. 2008 Sep;138(9):1741S-1745S. doi: 10.1093/jn/138.9.1741S.
- Baer DJ, Gebauer SK, Novotny JA. Walnuts Consumed by Healthy Adults Provide Less Available Energy than Predicted by the Atwater Factors. J Nutr. 2016 Jan;146(1):9-13. doi: 10.3945/jn.115.217372. Epub 2015 Nov 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 160096
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .