Noten en Olestra voor onderzoek naar persistente vermindering van organische verontreinigende stoffen (NO-POP's). (NO-POPs)
2 juli 2019 bijgewerkt door: Jose R Suarez, University of California, San Diego
Noten en Olestra voor Persistent Organic Pollutant Reduction (NO-POP's) Proef: een proefonderzoek
Persistente organische verontreinigende stoffen (POP's) zijn meestal in vet oplosbare gehalogeneerde chemicaliën met zeer lange halfwaardetijden.
POP's zijn hormoonontregelaars, geassocieerd met een verhoogd risico op diabetes, veranderingen in de schildklierfunctie en hart- en vaatziekten bij de mens.
POP-concentraties nemen toe met de leeftijd vanwege hun persistentie, bioaccumulatie en slechte uitscheiding.
De bijna alomtegenwoordige aanwezigheid van hormoonontregelende POP's bij volwassenen in de VS is een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid, vooral omdat er geen gevestigde behandeling bestaat om de concentraties van POP's in het lichaam te verminderen.
De meeste POP's worden uitgescheiden in de gal vanwege hun lipofiele aard.
Een aanzienlijk deel wordt echter opnieuw opgenomen in de dunne darm en keert terug naar de bloedbaan (entero-hepatische circulatie).
Het doel van deze pilootstudie is het uitvoeren van een 6 maanden durend gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met Nuts en Olestra om de uitscheiding van POP's te verbeteren bij 45 gezonde volwassenen van 45 tot 70 jaar met een BMI tussen 18 en 30 kg/m2.
Deze studie heeft 3 behandelingsarmen: A) Hele noten met een hoog vetgehalte (amandelen en walnoten; 110 g totaal/dag, n=15), B) Olestra: Fat Free PringlesTM-aardappelchips (≈29 chips, 18 g Olestra/dag; n=15), C) Plantaardige olie: originele PringlesTM-aardappelchips (≈29 chips, 17,4 g olie/dag; n=15).
De onderzoekers streven ernaar de verandering in concentraties van 24 POP's in de ontlasting na 4 dagen behandeling en in het bloed na 6 maanden te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Persistente organische verontreinigende stoffen (POP's) zijn meestal in vet oplosbare gehalogeneerde chemicaliën met zeer lange halfwaardetijden. POP's zijn hormoonontregelaars en zijn in verband gebracht met een verhoogd risico op diabetes, veranderingen in de schildklierfunctie, hypertensie, dyslipidemie en neurologische gedragsveranderingen in onderzoeken bij kinderen en volwassenen, inclusief ouderen. Enkele van de meest voorkomende POP's zijn organochloorpesticiden, polychloorbifenylen (PCB's) en polybroomdifenylethers (PBDE's).
De meeste POP's worden uitgescheiden in de gal vanwege hun lipofiele aard. Een aanzienlijk deel wordt echter opnieuw opgenomen in de dunne darm en keert terug naar de bloedbaan (entero-hepatische circulatie). Uit twee kleine klinische onderzoeken bleek dat galzuurbindende harsen (colestyramine, cholestimide) de fecale uitscheiding van organochloorverbindingen na 2-3 dagen behandeling verbeterden en hun bloedconcentraties na 6 maanden aanzienlijk verlaagden. Een pilootstudie rapporteerde dalingen van de PCB-concentraties in het bloed bij volwassenen na een behandeling van 1 jaar met vetvrije aardappelchips gemaakt met olestra, een niet-absorbeerbaar synthetisch vet, versus standaard aardappelchips. Van POP's werd gedacht dat ze zich aan olestra binden en in de ontlasting worden uitgescheiden. Replicatie van deze bevinding is nodig. Noten kunnen soortgelijke effecten opleveren. Noten zijn voedingsmiddelen met een hoog vetgehalte die onvolledig worden opgenomen in de darm (21-24% van de calorieën niet opgenomen).
Naarmate mensen ouder worden, nemen de lichaamsbelastingen van POP's toe. De bijna alomtegenwoordige aanwezigheid van hormoonontregelende POP's bij volwassenen in de VS is een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid, vooral omdat er geen gevestigde behandeling bestaat om de concentraties van POP's in het lichaam te verminderen. Het is mogelijk dat voedingsinterventies een belangrijke rol spelen bij de vermindering van POP's op populatieniveau vanwege hun lage kosten en wijdverspreid gebruik.
De onderzoekers streven ernaar 24 POP's (9 OC-pesticiden, 10 PCB's, 5 PBDE's) te meten in bloed (alle deelnemers) en in ontlastingsmonsters (alleen in een subgroep van 10 deelnemers per behandelingsarm) voor en tijdens de behandelingsperiode. De specifieke doelstellingen van deze pilootstudie zijn:
- Beoordeel de effectiviteit van wervingsstrategieën, acceptatie en therapietrouw van de behandelingsarmen en stel vast of het uitvoeren van een grotere studie haalbaar is.
- Voer voorlopige tests van de hypothesen uit: Consumptie van olestra (vetvrije Pringles): A) verhoogt de fecale inhoud (uitscheiding) van POP's, en B) verlaagt de bloedspiegels van POP's, in vergelijking met de controle-arm (standaardchips).
- Voer voorlopige tests uit van de hypothesen: Consumptie van noten: A) verhoogt de fecale inhoud (uitscheiding) van POP's, en B) verlaagt de bloedspiegels van POP's, in vergelijking met de controle-arm (standaard chips).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in de omgeving van San Diego
- BMI ≥18,0 kg/m2 en ≤30 kg/m2
- Niet-roker
- Bereid en in staat om deel te nemen aan kliniekbezoeken, tweemaandelijks ophalen van voorraden, telefoon- en internetcommunicatie op gezette tijden
- In staat om gegevens te verstrekken via vragenlijsten en telefonisch
- Bereid om gedurende 6 maanden contact te onderhouden met de onderzoekers
- Bereid om bloedafnames toe te staan
- Bereid om ontlastingsmonsters te verstrekken
- Geen bekende allergie voor noten
- Geen spijsverteringsproblemen met olestra, chips of noten
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor noten
- Roker
- Diabetes, nierziekte of leverziekte
- Gelijktijdige acute of chronische gastro-intestinale aandoeningen (bijv. inflammatoire darmaandoening, prikkelbaredarmsyndroom, gelijktijdige diarree door welke oorzaak dan ook)
- Familiale hypercholesterolemie
- Stollingsproblemen of gebruik van Coumadin,
- Onvermogen om deel te nemen aan lichamelijke activiteit vanwege ernstige handicap
- Geschiedenis of aanwezigheid van een comorbide ziekte waarvoor dieetaanpassing gecontra-indiceerd kan zijn
- Zelfgerapporteerde zwangerschap of borstvoeding of plannen om binnen een jaar zwanger te worden
- Momenteel actief betrokken bij een ander onderzoek naar dieetinterventie of een programma voor gewichtsverlies
- Een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een significante psychiatrische stoornis of enige andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hele noten
Deelnemers krijgen advies over het volhouden van een isocalorisch dieet door een geregistreerde diëtist.
Tijdens de interventie van 6 maanden consumeren de proefpersonen een combinatie van hele amandelen en stukjes walnoot, in totaal 110 g per dag.
Deelnemers halen voorraden op en worden gedurende zes maanden 1-2 keer per maand gewogen.
Deelnemers houden ook een dagboek bij van hun intake met behulp van een geautomatiseerd systeem.
Walnoten en amandelen zullen aan de deelnemers worden verstrekt voor de duur van het onderzoek.
|
Deelnemers krijgen advies over het volhouden van een isocalorisch dieet.
Naast het consumeren van noten, zal de resterende samenstelling van het voorgeschreven dieet gebaseerd zijn op individuele voorkeuren.
Tijdens de interventie van 6 maanden zullen de proefpersonen om de 2-3 weken een ontmoeting hebben met het onderzoekspersoneel om te wegen, voedselvoorraden op te halen en een vragenlijst over naleving in te vullen.
Alle deelnemers hebben minimaal elke 1-2 weken persoonlijk, telefonisch, per e-mail en sms contact met de projectcoördinator/studiediëtist voor ondersteuning, gedragsbegeleiding en strategieën.
Zowel walnoten als amandelen worden verstrekt aan deelnemers aan de studiegroep met hele noten.
|
|
Experimenteel: Olestra: Vetvrije Pringles
Deelnemers krijgen advies over het volhouden van een isocalorisch dieet door een geregistreerde diëtist.
Tijdens de interventie van 6 maanden consumeren de proefpersonen 29 aardappelchips per dag, wat ongeveer 18 g olestra/dag is.
Deelnemers halen voorraden op en worden gedurende zes maanden 1-2 keer per maand gewogen.
Deelnemers houden ook een dagboek bij van hun intake met behulp van een geautomatiseerd systeem.
Vetvrije Pringles zullen aan de deelnemers worden verstrekt voor de duur van het onderzoek.
|
Deelnemers krijgen advies over het volhouden van een isocalorisch dieet.
Naast het consumeren van vetvrije aardappelchips, zal de resterende samenstelling van het voorgeschreven dieet gebaseerd zijn op individuele voorkeuren.
Tijdens de interventie van 6 maanden zullen de proefpersonen om de 2-3 weken een ontmoeting hebben met het onderzoekspersoneel om te wegen, voedselvoorraden op te halen en een vragenlijst over naleving in te vullen.
Alle deelnemers hebben minimaal elke 1-2 weken persoonlijk, telefonisch, per e-mail en sms contact met de projectcoördinator/studiediëtist voor ondersteuning, gedragsbegeleiding en strategieën.
Vetvrije Pringles worden verstrekt aan deelnemers aan de olestra-studiegroep.
|
|
Placebo-vergelijker: Plantaardige olie: originele Pringles
Deelnemers krijgen advies over het volhouden van een isocalorisch dieet door een geregistreerde diëtist.
Tijdens de interventie van 6 maanden consumeren de proefpersonen 29 chips per dag, wat ongeveer 17,4 g olie/dag is.
Deelnemers halen voorraden op en worden gedurende zes maanden 1-2 keer per maand gewogen.
Deelnemers houden ook een dagboek bij van hun intake met behulp van een geautomatiseerd systeem.
Originele Pringles zullen aan de deelnemers worden verstrekt voor de duur van het onderzoek.
|
Deelnemers krijgen advies over het volhouden van een isocalorisch dieet.
Naast het eten van chips, zal de resterende samenstelling van het voorgeschreven dieet gebaseerd zijn op individuele voorkeuren.
Tijdens de interventie van 6 maanden zullen de proefpersonen om de 2-3 weken een ontmoeting hebben met het onderzoekspersoneel om te wegen, voedselvoorraden op te halen en een vragenlijst over naleving in te vullen.
Alle deelnemers hebben minimaal elke 1-2 weken persoonlijk, telefonisch, per e-mail en sms contact met de projectcoördinator/studiediëtist voor ondersteuning, gedragsbegeleiding en strategieën.
Originele Pringles zullen worden verstrekt aan deelnemers aan de studiegroep plantaardige olie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in bloedspiegels van persistente organische verontreinigende stoffen (POPS) als reactie op het krijgen van een met olestra verrijkt dieet (vetvrije Pringles) in vergelijking met een dieet verrijkt met plantaardige olie (originele Pringles) gedurende een periode van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in fecale uitscheiding van persistente organische verontreinigende stoffen (POPS) als reactie op het krijgen van een met olestra verrijkt dieet (vetvrije Pringles) in vergelijking met een dieet verrijkt met plantaardige olie (originele Pringles) gedurende een periode van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in bloedspiegels van persistente organische verontreinigende stoffen (POPS) als reactie op het krijgen van een met noten verrijkt dieet in vergelijking met een dieet verrijkt met plantaardige olie (originele Pringles) gedurende een periode van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in fecale uitscheiding van persistente organische verontreinigende stoffen (POPS) als reactie op het krijgen van een met noten verrijkt dieet in vergelijking met een dieet verrijkt met plantaardige olie (originele Pringles) gedurende een periode van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in bloedlipiden als reactie op het krijgen van een met olestra verrijkt dieet (vetvrije Pringles), een met plantaardige olie verrijkt dieet (originele Pringles) of een met noten verrijkt dieet gedurende een periode van 6 maanden, als verkennend doel.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose R Suarez, MPH, MD, PhD, University of California, San Diego
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Novotny JA, Gebauer SK, Baer DJ. Discrepancy between the Atwater factor predicted and empirically measured energy values of almonds in human diets. Am J Clin Nutr. 2012 Aug;96(2):296-301. doi: 10.3945/ajcn.112.035782. Epub 2012 Jul 3.
- Vickers AJ, Altman DG. Statistics notes: Analysing controlled trials with baseline and follow up measurements. BMJ. 2001 Nov 10;323(7321):1123-4. doi: 10.1136/bmj.323.7321.1123. No abstract available.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Contreras Lopez MC. Determination of potentially bioaccumulating complex mixtures of organochlorine compounds in wastewater: a review. Environ Int. 2003 Mar;28(8):751-9. doi: 10.1016/S0160-4120(02)00120-4.
- Hinck JE, Norstrom RJ, Orazio CE, Schmitt CJ, Tillitt DE. Persistence of organochlorine chemical residues in fish from the Tombigbee River (Alabama, USA): Continuing risk to wildlife from a former DDT manufacturing facility. Environ Pollut. 2009 Feb;157(2):582-91. doi: 10.1016/j.envpol.2008.08.021. Epub 2008 Oct 11.
- Dougherty CP, Henricks Holtz S, Reinert JC, Panyacosit L, Axelrad DA, Woodruff TJ. Dietary exposures to food contaminants across the United States. Environ Res. 2000 Oct;84(2):170-85. doi: 10.1006/enrs.2000.4027.
- Schafer KS, Kegley SE. Persistent toxic chemicals in the US food supply. J Epidemiol Community Health. 2002 Nov;56(11):813-7. doi: 10.1136/jech.56.11.813.
- Schecter A, Colacino J, Haffner D, Patel K, Opel M, Papke O, Birnbaum L. Perfluorinated compounds, polychlorinated biphenyls, and organochlorine pesticide contamination in composite food samples from Dallas, Texas, USA. Environ Health Perspect. 2010 Jun;118(6):796-802. doi: 10.1289/ehp.0901347. Epub 2010 Feb 10.
- Schecter A, Haffner D, Colacino J, Patel K, Papke O, Opel M, Birnbaum L. Polybrominated diphenyl ethers (PBDEs) and hexabromocyclodecane (HBCD) in composite U.S. food samples. Environ Health Perspect. 2010 Mar;118(3):357-62. doi: 10.1289/ehp.0901345. Epub 2009 Oct 28.
- Lee DH, Steffes MW, Sjodin A, Jones RS, Needham LL, Jacobs DR Jr. Low dose of some persistent organic pollutants predicts type 2 diabetes: a nested case-control study. Environ Health Perspect. 2010 Sep;118(9):1235-42. doi: 10.1289/ehp.0901480. Epub 2010 May 5.
- Lee DH, Lee IK, Jin SH, Steffes M, Jacobs DR Jr. Association between serum concentrations of persistent organic pollutants and insulin resistance among nondiabetic adults: results from the National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2002. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):622-8. doi: 10.2337/dc06-2190.
- Patterson DG Jr, Wong LY, Turner WE, Caudill SP, Dipietro ES, McClure PC, Cash TP, Osterloh JD, Pirkle JL, Sampson EJ, Needham LL. Levels in the U.S. population of those persistent organic pollutants (2003-2004) included in the Stockholm Convention or in other long range transboundary air pollution agreements. Environ Sci Technol. 2009 Feb 15;43(4):1211-8. doi: 10.1021/es801966w.
- Smith D. Worldwide trends in DDT levels in human breast milk. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):179-88. doi: 10.1093/ije/28.2.179.
- Centers for Disease Control and Prevention. Fourth National Report on Human Exposure to Environmental Chemicals. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention; 2009. Available at: http://www.cdc.gov/exposurereport/pdf/FourthReport.pdf.
- Eskenazi B, Chevrier J, Rauch SA, Kogut K, Harley KG, Johnson C, Trujillo C, Sjodin A, Bradman A. In utero and childhood polybrominated diphenyl ether (PBDE) exposures and neurodevelopment in the CHAMACOS study. Environ Health Perspect. 2013 Feb;121(2):257-62. doi: 10.1289/ehp.1205597. Epub 2012 Nov 15.
- Hsu MS, Hsu KY, Wang SM, Chou U, Chen SY, Huang NC, Liao CY, Yu TP, Ling YC. A total diet study to estimate PCDD/Fs and dioxin-like PCBs intake from food in Taiwan. Chemosphere. 2007 Apr;67(9):S65-70. doi: 10.1016/j.chemosphere.2006.05.116. Epub 2007 Jan 9.
- Tsutsumi T, Yanagi T, Nakamura M, Kono Y, Uchibe H, Iida T, Hori T, Nakagawa R, Tobiishi K, Matsuda R, Sasaki K, Toyoda M. Update of daily intake of PCDDs, PCDFs, and dioxin-like PCBs from food in Japan. Chemosphere. 2001 Dec;45(8):1129-37. doi: 10.1016/s0045-6535(01)00151-5.
- Li J, Zhang L, Wu Y, Liu Y, Zhou P, Wen S, Liu J, Zhao Y, Li X. A national survey of polychlorinated dioxins, furans (PCDD/Fs) and dioxin-like polychlorinated biphenyls (dl-PCBs) in human milk in China. Chemosphere. 2009 May;75(9):1236-42. doi: 10.1016/j.chemosphere.2009.01.073. Epub 2009 Feb 28.
- Polder A, Thomsen C, Lindstrom G, Loken KB, Skaare JU. Levels and temporal trends of chlorinated pesticides, polychlorinated biphenyls and brominated flame retardants in individual human breast milk samples from Northern and Southern Norway. Chemosphere. 2008 Aug;73(1):14-23. doi: 10.1016/j.chemosphere.2008.06.002. Epub 2008 Jul 23.
- Elobeid MA, Padilla MA, Brock DW, Ruden DM, Allison DB. Endocrine disruptors and obesity: an examination of selected persistent organic pollutants in the NHANES 1999-2002 data. Int J Environ Res Public Health. 2010 Jul;7(7):2988-3005. doi: 10.3390/ijerph7072988. Epub 2010 Jul 23.
- Magliano DJ, Loh VHY, Harding JL, Botton J, Shaw JE. Persistent organic pollutants and diabetes: a review of the epidemiological evidence. Diabetes Metab. 2014 Feb;40(1):1-14. doi: 10.1016/j.diabet.2013.09.006. Epub 2013 Nov 18.
- Ibrahim MM, Fjaere E, Lock EJ, Naville D, Amlund H, Meugnier E, Le Magueresse Battistoni B, Froyland L, Madsen L, Jessen N, Lund S, Vidal H, Ruzzin J. Chronic consumption of farmed salmon containing persistent organic pollutants causes insulin resistance and obesity in mice. PLoS One. 2011;6(9):e25170. doi: 10.1371/journal.pone.0025170. Epub 2011 Sep 23.
- Ibrahim MM, Fjaere E, Lock EJ, Froyland L, Jessen N, Lund S, Vidal H, Ruzzin J. Metabolic impacts of high dietary exposure to persistent organic pollutants in mice. Toxicol Lett. 2012 Nov 23;215(1):8-15. doi: 10.1016/j.toxlet.2012.09.022. Epub 2012 Oct 4.
- Remillard RB, Bunce NJ. Linking dioxins to diabetes: epidemiology and biologic plausibility. Environ Health Perspect. 2002 Sep;110(9):853-8. doi: 10.1289/ehp.02110853.
- Lee DH, Steffes MW, Sjodin A, Jones RS, Needham LL, Jacobs DR Jr. Low dose organochlorine pesticides and polychlorinated biphenyls predict obesity, dyslipidemia, and insulin resistance among people free of diabetes. PLoS One. 2011 Jan 26;6(1):e15977. doi: 10.1371/journal.pone.0015977.
- Tang M, Chen K, Yang F, Liu W. Exposure to organochlorine pollutants and type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Oct 15;9(10):e85556. doi: 10.1371/journal.pone.0085556. eCollection 2014.
- Bloom MS, Jansing RL, Kannan K, Rej R, Fitzgerald EF. Thyroid hormones are associated with exposure to persistent organic pollutants in aging residents of upper Hudson River communities. Int J Hyg Environ Health. 2014 Apr-May;217(4-5):473-82. doi: 10.1016/j.ijheh.2013.09.003. Epub 2013 Sep 25.
- Ribas-Fito N, Cardo E, Sala M, Eulalia de Muga M, Mazon C, Verdu A, Kogevinas M, Grimalt JO, Sunyer J. Breastfeeding, exposure to organochlorine compounds, and neurodevelopment in infants. Pediatrics. 2003 May;111(5 Pt 1):e580-5. doi: 10.1542/peds.111.5.e580.
- Ribas-Fito N, Torrent M, Carrizo D, Munoz-Ortiz L, Julvez J, Grimalt JO, Sunyer J. In utero exposure to background concentrations of DDT and cognitive functioning among preschoolers. Am J Epidemiol. 2006 Nov 15;164(10):955-62. doi: 10.1093/aje/kwj299. Epub 2006 Sep 12.
- Sagiv SK, Thurston SW, Bellinger DC, Tolbert PE, Altshul LM, Korrick SA. Prenatal organochlorine exposure and behaviors associated with attention deficit hyperactivity disorder in school-aged children. Am J Epidemiol. 2010 Mar 1;171(5):593-601. doi: 10.1093/aje/kwp427. Epub 2010 Jan 27.
- Torres-Sanchez L, Schnaas L, Rothenberg SJ, Cebrian ME, Osorio-Valencia E, Hernandez Mdel C, Garcia-Hernandez RM, Lopez-Carrillo L. Prenatal p,p -DDE exposure and neurodevelopment among children 3.5-5 years of age. Environ Health Perspect. 2013 Feb;121(2):263-8. doi: 10.1289/ehp.1205034. Epub 2012 Nov 13.
- Eskenazi B, Marks AR, Bradman A, Fenster L, Johnson C, Barr DB, Jewell NP. In utero exposure to dichlorodiphenyltrichloroethane (DDT) and dichlorodiphenyldichloroethylene (DDE) and neurodevelopment among young Mexican American children. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):233-41. doi: 10.1542/peds.2005-3117.
- Huang X, Lessner L, Carpenter DO. Exposure to persistent organic pollutants and hypertensive disease. Environ Res. 2006 Sep;102(1):101-6. doi: 10.1016/j.envres.2005.12.011. Epub 2006 Feb 3.
- Sergeev AV, Carpenter DO. Exposure to Persistent Organic Pollutants Increases Hospitalization Rates for Myocardial Infarction with Comorbid Hypertension. Prim Prev Insights. 2010 Mar 23;2:1-9. doi: 10.4137/PPRI.S4332.
- Lind L, Lind PM. Can persistent organic pollutants and plastic-associated chemicals cause cardiovascular disease? J Intern Med. 2012 Jun;271(6):537-53. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02536.x. Epub 2012 Mar 30.
- Lind PM, Penell J, Salihovic S, van Bavel B, Lind L. Circulating levels of p,p'-DDE are related to prevalent hypertension in the elderly. Environ Res. 2014 Feb;129:27-31. doi: 10.1016/j.envres.2013.12.003. Epub 2014 Jan 11.
- Suarez-Lopez JR, Lee DH, Porta M, Steffes MW, Jacobs DR Jr. Persistent organic pollutants in young adults and changes in glucose related metabolism over a 23-year follow-up. Environ Res. 2015 Feb;137:485-94. doi: 10.1016/j.envres.2014.11.001. Epub 2015 Feb 23.
- Schlummer M, Moser GA, McLachlan MS. Digestive tract absorption of PCDD/Fs, PCBs, and HCB in humans: mass balances and mechanistic considerations. Toxicol Appl Pharmacol. 1998 Sep;152(1):128-37. doi: 10.1006/taap.1998.8487.
- Cohn WJ, Boylan JJ, Blanke RV, Fariss MW, Howell JR, Guzelian PS. Treatment of chlordecone (Kepone) toxicity with cholestyramine. Results of a controlled clinical trial. N Engl J Med. 1978 Feb 2;298(5):243-8. doi: 10.1056/NEJM197802022980504.
- Zeng E, ed. Persistent Organic Pollutants (POPs): Analytical Techniques, Environmental Fate and Biological Effects. Elsevier Science; 2015. Available at: https://books.google.com/books?id=YCAtBAAAQBAJ&pgis=1.
- Schecter A. Dioxins and Health Including Other Persistent Organic Pollutants and Endocrine Disruptors. John Wiley & Sons; 2012. Available at: https://books.google.com/books?id=4GI2sedIls4C&pgis=1
- Mochida Y, Fukata H, Matsuno Y, Mori C. Reduction of dioxins and polychlorinated biphenyls (PCBs) in human body. Fukuoka Igaku Zasshi. 2007 Apr;98(4):106-13.
- Iida T, Nakagawa R, Hirakawa H, Matsueda T, Morita K, Hamamura K, Nakayama J, Hori Y, Guo YL, Chang FM, et al. Clinical trial of a combination of rice bran fiber and cholestyramine for promotion of fecal excretion of retained polychlorinated dibenzofuran and polychlorinated biphenyl in Yu-Cheng patients. Fukuoka Igaku Zasshi. 1995 May;86(5):226-33.
- Jandacek RJ, Heubi JE, Buckley DD, Khoury JC, Turner WE, Sjodin A, Olson JR, Shelton C, Helms K, Bailey TD, Carter S, Tso P, Pavuk M. Reduction of the body burden of PCBs and DDE by dietary intervention in a randomized trial. J Nutr Biochem. 2014 Apr;25(4):483-8. doi: 10.1016/j.jnutbio.2014.01.002. Epub 2014 Jan 29.
- Salas-Salvado J, Bullo M, Perez-Heras A, Ros E. Dietary fibre, nuts and cardiovascular diseases. Br J Nutr. 2006 Nov;96 Suppl 2:S46-51. doi: 10.1017/bjn20061863. Erratum In: Br J Nutr. 2008 Feb;99(2):447-8.
- Ellis PR, Kendall CW, Ren Y, Parker C, Pacy JF, Waldron KW, Jenkins DJ. Role of cell walls in the bioaccessibility of lipids in almond seeds. Am J Clin Nutr. 2004 Sep;80(3):604-13. doi: 10.1093/ajcn/80.3.604.
- Cassady BA, Hollis JH, Fulford AD, Considine RV, Mattes RD. Mastication of almonds: effects of lipid bioaccessibility, appetite, and hormone response. Am J Clin Nutr. 2009 Mar;89(3):794-800. doi: 10.3945/ajcn.2008.26669. Epub 2009 Jan 14.
- Vinson JA, Cai Y. Nuts, especially walnuts, have both antioxidant quantity and efficacy and exhibit significant potential health benefits. Food Funct. 2012 Feb;3(2):134-40. doi: 10.1039/c2fo10152a. Epub 2011 Dec 21.
- Hennig B, Ormsbee L, McClain CJ, Watkins BA, Blumberg B, Bachas LG, Sanderson W, Thompson C, Suk WA. Nutrition can modulate the toxicity of environmental pollutants: implications in risk assessment and human health. Environ Health Perspect. 2012 Jun;120(6):771-4. doi: 10.1289/ehp.1104712. Epub 2012 Feb 22.
- Lee DH, Porta M, Jacobs DR Jr, Vandenberg LN. Chlorinated persistent organic pollutants, obesity, and type 2 diabetes. Endocr Rev. 2014 Aug;35(4):557-601. doi: 10.1210/er.2013-1084. Epub 2014 Jan 31.
- Lee DH, Lee IK, Song K, Steffes M, Toscano W, Baker BA, Jacobs DR Jr. A strong dose-response relation between serum concentrations of persistent organic pollutants and diabetes: results from the National Health and Examination Survey 1999-2002. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1638-44. doi: 10.2337/dc06-0543.
- Lee DH, Lind PM, Jacobs DR Jr, Salihovic S, van Bavel B, Lind L. Polychlorinated biphenyls and organochlorine pesticides in plasma predict development of type 2 diabetes in the elderly: the prospective investigation of the vasculature in Uppsala Seniors (PIVUS) study. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1778-84. doi: 10.2337/dc10-2116. Epub 2011 Jun 23.
- Zota AR, Park JS, Wang Y, Petreas M, Zoeller RT, Woodruff TJ. Polybrominated diphenyl ethers, hydroxylated polybrominated diphenyl ethers, and measures of thyroid function in second trimester pregnant women in California. Environ Sci Technol. 2011 Sep 15;45(18):7896-905. doi: 10.1021/es200422b. Epub 2011 Aug 19.
- Clinical and Laboratory Standards Institute. Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture: Approved Standard. Sixth. (Ernst D, ed.). Wayne, Pa.: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2007.
- Hoh E, Lehotay SJ, Mastovska K, Ngo HL, Vetter W, Pangallo KC, Reddy CM. Capabilities of direct sample introduction--comprehensive two-dimensional gas chromatography--time-of-flight mass spectrometry to analyze organic chemicals of interest in fish oils. Environ Sci Technol. 2009 May 1;43(9):3240-7. doi: 10.1021/es803486x.
- Hoh E, Dodder NG, Lehotay SJ, Pangallo KC, Reddy CM, Maruya KA. Nontargeted comprehensive two-dimensional gas chromatography/time-of-flight mass spectrometry method and software for inventorying persistent and bioaccumulative contaminants in marine environments. Environ Sci Technol. 2012 Aug 7;46(15):8001-8. doi: 10.1021/es301139q. Epub 2012 Jul 9.
- Hoh E, Lehotay SJ, Pangallo KC, Mastovska K, Ngo HL, Reddy CM, Vetter W. Simultaneous quantitation of multiple classes of organohalogen compounds in fish oils with direct sample introduction comprehensive two-dimensional gas chromatography and time-of-flight mass spectrometry. J Agric Food Chem. 2009 Apr 8;57(7):2653-60. doi: 10.1021/jf900462p.
- Mattes RD, Kris-Etherton PM, Foster GD. Impact of peanuts and tree nuts on body weight and healthy weight loss in adults. J Nutr. 2008 Sep;138(9):1741S-1745S. doi: 10.1093/jn/138.9.1741S.
- Baer DJ, Gebauer SK, Novotny JA. Walnuts Consumed by Healthy Adults Provide Less Available Energy than Predicted by the Atwater Factors. J Nutr. 2016 Jan;146(1):9-13. doi: 10.3945/jn.115.217372. Epub 2015 Nov 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 160096
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .