- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02675101
Frutta a guscio e Olestra per la prova di riduzione degli inquinanti organici persistenti (NO-POP). (NO-POPs)
Nuts and Olestra for Persistent Organic Pollutant Reduction (NO-POPs) Trial: un'indagine pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli inquinanti organici persistenti (POP) sono per lo più sostanze chimiche alogenate liposolubili con tempi di dimezzamento molto lunghi. I POP sono interferenti endocrini e sono stati associati ad un aumentato rischio di diabete, alterazioni della funzione tiroidea, ipertensione, dislipidemia e alterazioni neurocomportamentali negli studi su bambini e adulti, compresi gli anziani. Alcuni dei POP più diffusi includono pesticidi organoclorurati, bifenili policlorurati (PCB) ed eteri di difenile polibromurato (PBDE).
La maggior parte dei POP viene escreta nella bile a causa della loro natura lipofila. Tuttavia, una notevole quantità viene riassorbita nell'intestino tenue e ritorna nel circolo sanguigno (circolazione entero-epatica). Due piccoli studi clinici hanno rilevato che i sequestranti degli acidi biliari (colestiramina, colestimide) hanno migliorato l'escrezione fecale di organoclorurati dopo 2-3 giorni di trattamento e ne hanno ridotto significativamente le concentrazioni ematiche a 6 mesi. Uno studio pilota ha riportato diminuzioni delle concentrazioni di PCB nel sangue negli adulti dopo un trattamento di 1 anno con patatine senza grassi prodotte con olestra, un grasso sintetico non assorbibile, rispetto alle patatine standard. Si pensava che i POP si legassero all'olestra e venissero escreti con le feci. È necessaria la replica di questo risultato. Noci, potrebbe produrre effetti simili. La frutta a guscio è un alimento ad alto contenuto di grassi che viene assorbito in modo incompleto a livello intestinale (21-24% di calorie non assorbite).
Man mano che le persone invecchiano, il carico corporeo dei POP aumenta. La presenza pressoché ubiquitaria di POP che alterano il sistema endocrino negli adulti statunitensi è un notevole problema di salute pubblica, in particolare perché non esiste un trattamento stabilito per ridurre le concentrazioni corporee di POP. È possibile che gli interventi dietetici svolgano un ruolo importante nella riduzione dei POP a livello di popolazione a causa del loro basso costo e dell'ampio utilizzo.
Gli investigatori mirano a misurare 24 POP (9 pesticidi OC, 10 PCB, 5 PBDE) nel sangue (tutti i partecipanti) e nei campioni di feci (solo in un sottogruppo di 10 partecipanti per braccio di trattamento) prima e durante il periodo di trattamento. Gli obiettivi specifici di questo studio pilota sono:
- Valutare l'efficacia delle strategie di reclutamento, l'accettazione e la conformità dei bracci di trattamento e stabilire la fattibilità di condurre uno studio più ampio.
- Condurre test preliminari delle ipotesi: consumo di olestra (Pringles senza grassi): A) aumenta il contenuto fecale (escrezione) di POP e B) diminuisce i livelli ematici di POP, rispetto al braccio di controllo (patatine standard).
- Condurre test preliminari delle ipotesi: consumo di noci: A) aumenta il contenuto fecale (escrezione) di POP e B) diminuisce i livelli ematici di POP, rispetto al braccio di controllo (patatine standard).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Risiedi nella zona di San Diego
- BMI ≥18,0 kg/m2 e ≤30 kg/m2
- Non fumatore
- Disponibilità e capacità di partecipare a visite cliniche, ritiro di forniture bimestrali, comunicazioni telefoniche e Internet a intervalli specificati
- In grado di fornire dati tramite questionari e per telefono
- Disposto a mantenere i contatti con gli investigatori per 6 mesi
- Disposti a consentire raccolte di sangue
- Disponibile a fornire campioni di feci
- Nessuna allergia nota alla frutta a guscio
- Nessun problema digestivo con olestra, patatine o noci
Criteri di esclusione:
- Allergie alle noci
- Fumatore
- Diabete, malattie renali o malattie del fegato
- Condizioni gastrointestinali acute o croniche concomitanti (ad es. malattia infiammatoria intestinale, sindrome dell'intestino irritabile, diarrea concomitante da qualsiasi causa)
- Ipercolesterolemia familiare
- Problemi di coagulazione o uso di Coumadin,
- Incapacità di partecipare all'attività fisica a causa di grave disabilità
- Anamnesi o presenza di malattie in comorbilità per le quali la modifica della dieta può essere controindicata
- Gravidanza autodichiarata o allattamento al seno o pianificazione di una gravidanza entro il prossimo anno
- Attualmente attivamente coinvolto in un altro studio di intervento sulla dieta o in un programma di perdita di peso
- Una storia o presenza di un disturbo psichiatrico significativo o qualsiasi altra condizione che, a giudizio dell'investigatore, interferirebbe con la partecipazione al processo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Noci intere
I partecipanti saranno consigliati sul mantenimento di una dieta isocalorica da un dietista registrato.
Durante l'intervento di 6 mesi, i soggetti dello studio consumeranno una combinazione di mandorle intere e pezzi di noci, per un totale di 110 g al giorno.
I partecipanti ritireranno le provviste e saranno pesati 1-2 volte al mese per sei mesi.
I partecipanti manterranno anche un diario della loro assunzione utilizzando un sistema automatizzato.
Noci e mandorle saranno fornite ai partecipanti per tutta la durata dello studio.
|
Ai partecipanti verrà consigliato di mantenere una dieta isocalorica.
A parte il consumo di noci, la restante composizione della dieta prescritta si baserà sulle preferenze individuali.
Durante l'intervento di 6 mesi, i soggetti dello studio incontreranno il personale dello studio ogni 2-3 settimane per pesare, ritirare le scorte di cibo e completare un questionario sulla conformità.
Tutti i partecipanti avranno contatti con il coordinatore del progetto/dietologo dello studio almeno ogni 1-2 settimane di persona, telefono, e-mail e messaggi di testo per supporto, guida comportamentale e strategie.
Sia le noci che le mandorle saranno fornite ai partecipanti al braccio di studio del dado intero.
|
|
Sperimentale: Olestra: Pringles senza grassi
I partecipanti saranno consigliati sul mantenimento di una dieta isocalorica da un dietista registrato.
Durante l'intervento di 6 mesi, i soggetti dello studio consumeranno 29 patatine al giorno, ovvero circa 18 g di olestra/giorno.
I partecipanti ritireranno le provviste e saranno pesati 1-2 volte al mese per sei mesi.
I partecipanti manterranno anche un diario della loro assunzione utilizzando un sistema automatizzato.
Pringles senza grassi saranno forniti ai partecipanti per tutta la durata dello studio.
|
Ai partecipanti verrà consigliato di mantenere una dieta isocalorica.
A parte il consumo di patatine senza grassi, la restante composizione della dieta prescritta si baserà sulle preferenze individuali.
Durante l'intervento di 6 mesi, i soggetti dello studio incontreranno il personale dello studio ogni 2-3 settimane per pesare, ritirare le scorte di cibo e completare un questionario sulla conformità.
Tutti i partecipanti avranno contatti con il coordinatore del progetto/dietologo dello studio almeno ogni 1-2 settimane di persona, telefono, e-mail e messaggi di testo per supporto, guida comportamentale e strategie.
Pringles senza grassi saranno forniti ai partecipanti al braccio di studio olestra.
|
|
Comparatore placebo: Olio vegetale: Pringles originali
I partecipanti saranno consigliati sul mantenimento di una dieta isocalorica da un dietista registrato.
Durante l'intervento di 6 mesi, i soggetti dello studio consumeranno 29 patatine al giorno, che corrispondono a circa 17,4 g di olio al giorno.
I partecipanti ritireranno le provviste e saranno pesati 1-2 volte al mese per sei mesi.
I partecipanti manterranno anche un diario della loro assunzione utilizzando un sistema automatizzato.
Pringles originali saranno forniti ai partecipanti per tutta la durata dello studio.
|
Ai partecipanti verrà consigliato di mantenere una dieta isocalorica.
A parte il consumo di patatine, la restante composizione della dieta prescritta si baserà sulle preferenze individuali.
Durante l'intervento di 6 mesi, i soggetti dello studio incontreranno il personale dello studio ogni 2-3 settimane per pesare, ritirare le scorte di cibo e completare un questionario sulla conformità.
Tutti i partecipanti avranno contatti con il coordinatore del progetto/dietologo dello studio almeno ogni 1-2 settimane di persona, telefono, e-mail e messaggi di testo per supporto, guida comportamentale e strategie.
Pringles originali saranno forniti ai partecipanti al braccio di studio dell'olio vegetale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dei livelli ematici di inquinanti organici persistenti (POPS) in risposta all'assegnazione di una dieta arricchita di olestra (Pringles senza grassi) rispetto a una dieta arricchita con olio vegetale (Pringles originali) per un periodo di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Variazione dell'escrezione fecale di inquinanti organici persistenti (POPS) in risposta all'assegnazione di una dieta arricchita di olestra (Pringles senza grassi) rispetto a una dieta arricchita con olio vegetale (Pringles originale) per un periodo di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dei livelli ematici di inquinanti organici persistenti (POPS) in risposta all'assegnazione di una dieta arricchita con noci rispetto a una dieta arricchita con olio vegetale (Pringles originale) per un periodo di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Variazione dell'escrezione fecale di inquinanti organici persistenti (POPS) in risposta all'assegnazione di una dieta arricchita con noci rispetto a una dieta arricchita con olio vegetale (Pringles originale) per un periodo di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dei lipidi nel sangue in risposta all'assegnazione di una dieta arricchita di olestra (Pringles senza grassi), una dieta arricchita di olio vegetale (Pringles originale) o una dieta arricchita di noci per un periodo di 6 mesi, come obiettivo esplorativo.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose R Suarez, MPH, MD, PhD, University of California, San Diego
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Novotny JA, Gebauer SK, Baer DJ. Discrepancy between the Atwater factor predicted and empirically measured energy values of almonds in human diets. Am J Clin Nutr. 2012 Aug;96(2):296-301. doi: 10.3945/ajcn.112.035782. Epub 2012 Jul 3.
- Vickers AJ, Altman DG. Statistics notes: Analysing controlled trials with baseline and follow up measurements. BMJ. 2001 Nov 10;323(7321):1123-4. doi: 10.1136/bmj.323.7321.1123. No abstract available.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Contreras Lopez MC. Determination of potentially bioaccumulating complex mixtures of organochlorine compounds in wastewater: a review. Environ Int. 2003 Mar;28(8):751-9. doi: 10.1016/S0160-4120(02)00120-4.
- Hinck JE, Norstrom RJ, Orazio CE, Schmitt CJ, Tillitt DE. Persistence of organochlorine chemical residues in fish from the Tombigbee River (Alabama, USA): Continuing risk to wildlife from a former DDT manufacturing facility. Environ Pollut. 2009 Feb;157(2):582-91. doi: 10.1016/j.envpol.2008.08.021. Epub 2008 Oct 11.
- Dougherty CP, Henricks Holtz S, Reinert JC, Panyacosit L, Axelrad DA, Woodruff TJ. Dietary exposures to food contaminants across the United States. Environ Res. 2000 Oct;84(2):170-85. doi: 10.1006/enrs.2000.4027.
- Schafer KS, Kegley SE. Persistent toxic chemicals in the US food supply. J Epidemiol Community Health. 2002 Nov;56(11):813-7. doi: 10.1136/jech.56.11.813.
- Schecter A, Colacino J, Haffner D, Patel K, Opel M, Papke O, Birnbaum L. Perfluorinated compounds, polychlorinated biphenyls, and organochlorine pesticide contamination in composite food samples from Dallas, Texas, USA. Environ Health Perspect. 2010 Jun;118(6):796-802. doi: 10.1289/ehp.0901347. Epub 2010 Feb 10.
- Schecter A, Haffner D, Colacino J, Patel K, Papke O, Opel M, Birnbaum L. Polybrominated diphenyl ethers (PBDEs) and hexabromocyclodecane (HBCD) in composite U.S. food samples. Environ Health Perspect. 2010 Mar;118(3):357-62. doi: 10.1289/ehp.0901345. Epub 2009 Oct 28.
- Lee DH, Steffes MW, Sjodin A, Jones RS, Needham LL, Jacobs DR Jr. Low dose of some persistent organic pollutants predicts type 2 diabetes: a nested case-control study. Environ Health Perspect. 2010 Sep;118(9):1235-42. doi: 10.1289/ehp.0901480. Epub 2010 May 5.
- Lee DH, Lee IK, Jin SH, Steffes M, Jacobs DR Jr. Association between serum concentrations of persistent organic pollutants and insulin resistance among nondiabetic adults: results from the National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2002. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):622-8. doi: 10.2337/dc06-2190.
- Patterson DG Jr, Wong LY, Turner WE, Caudill SP, Dipietro ES, McClure PC, Cash TP, Osterloh JD, Pirkle JL, Sampson EJ, Needham LL. Levels in the U.S. population of those persistent organic pollutants (2003-2004) included in the Stockholm Convention or in other long range transboundary air pollution agreements. Environ Sci Technol. 2009 Feb 15;43(4):1211-8. doi: 10.1021/es801966w.
- Smith D. Worldwide trends in DDT levels in human breast milk. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):179-88. doi: 10.1093/ije/28.2.179.
- Centers for Disease Control and Prevention. Fourth National Report on Human Exposure to Environmental Chemicals. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention; 2009. Available at: http://www.cdc.gov/exposurereport/pdf/FourthReport.pdf.
- Eskenazi B, Chevrier J, Rauch SA, Kogut K, Harley KG, Johnson C, Trujillo C, Sjodin A, Bradman A. In utero and childhood polybrominated diphenyl ether (PBDE) exposures and neurodevelopment in the CHAMACOS study. Environ Health Perspect. 2013 Feb;121(2):257-62. doi: 10.1289/ehp.1205597. Epub 2012 Nov 15.
- Hsu MS, Hsu KY, Wang SM, Chou U, Chen SY, Huang NC, Liao CY, Yu TP, Ling YC. A total diet study to estimate PCDD/Fs and dioxin-like PCBs intake from food in Taiwan. Chemosphere. 2007 Apr;67(9):S65-70. doi: 10.1016/j.chemosphere.2006.05.116. Epub 2007 Jan 9.
- Tsutsumi T, Yanagi T, Nakamura M, Kono Y, Uchibe H, Iida T, Hori T, Nakagawa R, Tobiishi K, Matsuda R, Sasaki K, Toyoda M. Update of daily intake of PCDDs, PCDFs, and dioxin-like PCBs from food in Japan. Chemosphere. 2001 Dec;45(8):1129-37. doi: 10.1016/s0045-6535(01)00151-5.
- Li J, Zhang L, Wu Y, Liu Y, Zhou P, Wen S, Liu J, Zhao Y, Li X. A national survey of polychlorinated dioxins, furans (PCDD/Fs) and dioxin-like polychlorinated biphenyls (dl-PCBs) in human milk in China. Chemosphere. 2009 May;75(9):1236-42. doi: 10.1016/j.chemosphere.2009.01.073. Epub 2009 Feb 28.
- Polder A, Thomsen C, Lindstrom G, Loken KB, Skaare JU. Levels and temporal trends of chlorinated pesticides, polychlorinated biphenyls and brominated flame retardants in individual human breast milk samples from Northern and Southern Norway. Chemosphere. 2008 Aug;73(1):14-23. doi: 10.1016/j.chemosphere.2008.06.002. Epub 2008 Jul 23.
- Elobeid MA, Padilla MA, Brock DW, Ruden DM, Allison DB. Endocrine disruptors and obesity: an examination of selected persistent organic pollutants in the NHANES 1999-2002 data. Int J Environ Res Public Health. 2010 Jul;7(7):2988-3005. doi: 10.3390/ijerph7072988. Epub 2010 Jul 23.
- Magliano DJ, Loh VHY, Harding JL, Botton J, Shaw JE. Persistent organic pollutants and diabetes: a review of the epidemiological evidence. Diabetes Metab. 2014 Feb;40(1):1-14. doi: 10.1016/j.diabet.2013.09.006. Epub 2013 Nov 18.
- Ibrahim MM, Fjaere E, Lock EJ, Naville D, Amlund H, Meugnier E, Le Magueresse Battistoni B, Froyland L, Madsen L, Jessen N, Lund S, Vidal H, Ruzzin J. Chronic consumption of farmed salmon containing persistent organic pollutants causes insulin resistance and obesity in mice. PLoS One. 2011;6(9):e25170. doi: 10.1371/journal.pone.0025170. Epub 2011 Sep 23.
- Ibrahim MM, Fjaere E, Lock EJ, Froyland L, Jessen N, Lund S, Vidal H, Ruzzin J. Metabolic impacts of high dietary exposure to persistent organic pollutants in mice. Toxicol Lett. 2012 Nov 23;215(1):8-15. doi: 10.1016/j.toxlet.2012.09.022. Epub 2012 Oct 4.
- Remillard RB, Bunce NJ. Linking dioxins to diabetes: epidemiology and biologic plausibility. Environ Health Perspect. 2002 Sep;110(9):853-8. doi: 10.1289/ehp.02110853.
- Lee DH, Steffes MW, Sjodin A, Jones RS, Needham LL, Jacobs DR Jr. Low dose organochlorine pesticides and polychlorinated biphenyls predict obesity, dyslipidemia, and insulin resistance among people free of diabetes. PLoS One. 2011 Jan 26;6(1):e15977. doi: 10.1371/journal.pone.0015977.
- Tang M, Chen K, Yang F, Liu W. Exposure to organochlorine pollutants and type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Oct 15;9(10):e85556. doi: 10.1371/journal.pone.0085556. eCollection 2014.
- Bloom MS, Jansing RL, Kannan K, Rej R, Fitzgerald EF. Thyroid hormones are associated with exposure to persistent organic pollutants in aging residents of upper Hudson River communities. Int J Hyg Environ Health. 2014 Apr-May;217(4-5):473-82. doi: 10.1016/j.ijheh.2013.09.003. Epub 2013 Sep 25.
- Ribas-Fito N, Cardo E, Sala M, Eulalia de Muga M, Mazon C, Verdu A, Kogevinas M, Grimalt JO, Sunyer J. Breastfeeding, exposure to organochlorine compounds, and neurodevelopment in infants. Pediatrics. 2003 May;111(5 Pt 1):e580-5. doi: 10.1542/peds.111.5.e580.
- Ribas-Fito N, Torrent M, Carrizo D, Munoz-Ortiz L, Julvez J, Grimalt JO, Sunyer J. In utero exposure to background concentrations of DDT and cognitive functioning among preschoolers. Am J Epidemiol. 2006 Nov 15;164(10):955-62. doi: 10.1093/aje/kwj299. Epub 2006 Sep 12.
- Sagiv SK, Thurston SW, Bellinger DC, Tolbert PE, Altshul LM, Korrick SA. Prenatal organochlorine exposure and behaviors associated with attention deficit hyperactivity disorder in school-aged children. Am J Epidemiol. 2010 Mar 1;171(5):593-601. doi: 10.1093/aje/kwp427. Epub 2010 Jan 27.
- Torres-Sanchez L, Schnaas L, Rothenberg SJ, Cebrian ME, Osorio-Valencia E, Hernandez Mdel C, Garcia-Hernandez RM, Lopez-Carrillo L. Prenatal p,p -DDE exposure and neurodevelopment among children 3.5-5 years of age. Environ Health Perspect. 2013 Feb;121(2):263-8. doi: 10.1289/ehp.1205034. Epub 2012 Nov 13.
- Eskenazi B, Marks AR, Bradman A, Fenster L, Johnson C, Barr DB, Jewell NP. In utero exposure to dichlorodiphenyltrichloroethane (DDT) and dichlorodiphenyldichloroethylene (DDE) and neurodevelopment among young Mexican American children. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):233-41. doi: 10.1542/peds.2005-3117.
- Huang X, Lessner L, Carpenter DO. Exposure to persistent organic pollutants and hypertensive disease. Environ Res. 2006 Sep;102(1):101-6. doi: 10.1016/j.envres.2005.12.011. Epub 2006 Feb 3.
- Sergeev AV, Carpenter DO. Exposure to Persistent Organic Pollutants Increases Hospitalization Rates for Myocardial Infarction with Comorbid Hypertension. Prim Prev Insights. 2010 Mar 23;2:1-9. doi: 10.4137/PPRI.S4332.
- Lind L, Lind PM. Can persistent organic pollutants and plastic-associated chemicals cause cardiovascular disease? J Intern Med. 2012 Jun;271(6):537-53. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02536.x. Epub 2012 Mar 30.
- Lind PM, Penell J, Salihovic S, van Bavel B, Lind L. Circulating levels of p,p'-DDE are related to prevalent hypertension in the elderly. Environ Res. 2014 Feb;129:27-31. doi: 10.1016/j.envres.2013.12.003. Epub 2014 Jan 11.
- Suarez-Lopez JR, Lee DH, Porta M, Steffes MW, Jacobs DR Jr. Persistent organic pollutants in young adults and changes in glucose related metabolism over a 23-year follow-up. Environ Res. 2015 Feb;137:485-94. doi: 10.1016/j.envres.2014.11.001. Epub 2015 Feb 23.
- Schlummer M, Moser GA, McLachlan MS. Digestive tract absorption of PCDD/Fs, PCBs, and HCB in humans: mass balances and mechanistic considerations. Toxicol Appl Pharmacol. 1998 Sep;152(1):128-37. doi: 10.1006/taap.1998.8487.
- Cohn WJ, Boylan JJ, Blanke RV, Fariss MW, Howell JR, Guzelian PS. Treatment of chlordecone (Kepone) toxicity with cholestyramine. Results of a controlled clinical trial. N Engl J Med. 1978 Feb 2;298(5):243-8. doi: 10.1056/NEJM197802022980504.
- Zeng E, ed. Persistent Organic Pollutants (POPs): Analytical Techniques, Environmental Fate and Biological Effects. Elsevier Science; 2015. Available at: https://books.google.com/books?id=YCAtBAAAQBAJ&pgis=1.
- Schecter A. Dioxins and Health Including Other Persistent Organic Pollutants and Endocrine Disruptors. John Wiley & Sons; 2012. Available at: https://books.google.com/books?id=4GI2sedIls4C&pgis=1
- Mochida Y, Fukata H, Matsuno Y, Mori C. Reduction of dioxins and polychlorinated biphenyls (PCBs) in human body. Fukuoka Igaku Zasshi. 2007 Apr;98(4):106-13.
- Iida T, Nakagawa R, Hirakawa H, Matsueda T, Morita K, Hamamura K, Nakayama J, Hori Y, Guo YL, Chang FM, et al. Clinical trial of a combination of rice bran fiber and cholestyramine for promotion of fecal excretion of retained polychlorinated dibenzofuran and polychlorinated biphenyl in Yu-Cheng patients. Fukuoka Igaku Zasshi. 1995 May;86(5):226-33.
- Jandacek RJ, Heubi JE, Buckley DD, Khoury JC, Turner WE, Sjodin A, Olson JR, Shelton C, Helms K, Bailey TD, Carter S, Tso P, Pavuk M. Reduction of the body burden of PCBs and DDE by dietary intervention in a randomized trial. J Nutr Biochem. 2014 Apr;25(4):483-8. doi: 10.1016/j.jnutbio.2014.01.002. Epub 2014 Jan 29.
- Salas-Salvado J, Bullo M, Perez-Heras A, Ros E. Dietary fibre, nuts and cardiovascular diseases. Br J Nutr. 2006 Nov;96 Suppl 2:S46-51. doi: 10.1017/bjn20061863. Erratum In: Br J Nutr. 2008 Feb;99(2):447-8.
- Ellis PR, Kendall CW, Ren Y, Parker C, Pacy JF, Waldron KW, Jenkins DJ. Role of cell walls in the bioaccessibility of lipids in almond seeds. Am J Clin Nutr. 2004 Sep;80(3):604-13. doi: 10.1093/ajcn/80.3.604.
- Cassady BA, Hollis JH, Fulford AD, Considine RV, Mattes RD. Mastication of almonds: effects of lipid bioaccessibility, appetite, and hormone response. Am J Clin Nutr. 2009 Mar;89(3):794-800. doi: 10.3945/ajcn.2008.26669. Epub 2009 Jan 14.
- Vinson JA, Cai Y. Nuts, especially walnuts, have both antioxidant quantity and efficacy and exhibit significant potential health benefits. Food Funct. 2012 Feb;3(2):134-40. doi: 10.1039/c2fo10152a. Epub 2011 Dec 21.
- Hennig B, Ormsbee L, McClain CJ, Watkins BA, Blumberg B, Bachas LG, Sanderson W, Thompson C, Suk WA. Nutrition can modulate the toxicity of environmental pollutants: implications in risk assessment and human health. Environ Health Perspect. 2012 Jun;120(6):771-4. doi: 10.1289/ehp.1104712. Epub 2012 Feb 22.
- Lee DH, Porta M, Jacobs DR Jr, Vandenberg LN. Chlorinated persistent organic pollutants, obesity, and type 2 diabetes. Endocr Rev. 2014 Aug;35(4):557-601. doi: 10.1210/er.2013-1084. Epub 2014 Jan 31.
- Lee DH, Lee IK, Song K, Steffes M, Toscano W, Baker BA, Jacobs DR Jr. A strong dose-response relation between serum concentrations of persistent organic pollutants and diabetes: results from the National Health and Examination Survey 1999-2002. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1638-44. doi: 10.2337/dc06-0543.
- Lee DH, Lind PM, Jacobs DR Jr, Salihovic S, van Bavel B, Lind L. Polychlorinated biphenyls and organochlorine pesticides in plasma predict development of type 2 diabetes in the elderly: the prospective investigation of the vasculature in Uppsala Seniors (PIVUS) study. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1778-84. doi: 10.2337/dc10-2116. Epub 2011 Jun 23.
- Zota AR, Park JS, Wang Y, Petreas M, Zoeller RT, Woodruff TJ. Polybrominated diphenyl ethers, hydroxylated polybrominated diphenyl ethers, and measures of thyroid function in second trimester pregnant women in California. Environ Sci Technol. 2011 Sep 15;45(18):7896-905. doi: 10.1021/es200422b. Epub 2011 Aug 19.
- Clinical and Laboratory Standards Institute. Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture: Approved Standard. Sixth. (Ernst D, ed.). Wayne, Pa.: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2007.
- Hoh E, Lehotay SJ, Mastovska K, Ngo HL, Vetter W, Pangallo KC, Reddy CM. Capabilities of direct sample introduction--comprehensive two-dimensional gas chromatography--time-of-flight mass spectrometry to analyze organic chemicals of interest in fish oils. Environ Sci Technol. 2009 May 1;43(9):3240-7. doi: 10.1021/es803486x.
- Hoh E, Dodder NG, Lehotay SJ, Pangallo KC, Reddy CM, Maruya KA. Nontargeted comprehensive two-dimensional gas chromatography/time-of-flight mass spectrometry method and software for inventorying persistent and bioaccumulative contaminants in marine environments. Environ Sci Technol. 2012 Aug 7;46(15):8001-8. doi: 10.1021/es301139q. Epub 2012 Jul 9.
- Hoh E, Lehotay SJ, Pangallo KC, Mastovska K, Ngo HL, Reddy CM, Vetter W. Simultaneous quantitation of multiple classes of organohalogen compounds in fish oils with direct sample introduction comprehensive two-dimensional gas chromatography and time-of-flight mass spectrometry. J Agric Food Chem. 2009 Apr 8;57(7):2653-60. doi: 10.1021/jf900462p.
- Mattes RD, Kris-Etherton PM, Foster GD. Impact of peanuts and tree nuts on body weight and healthy weight loss in adults. J Nutr. 2008 Sep;138(9):1741S-1745S. doi: 10.1093/jn/138.9.1741S.
- Baer DJ, Gebauer SK, Novotny JA. Walnuts Consumed by Healthy Adults Provide Less Available Energy than Predicted by the Atwater Factors. J Nutr. 2016 Jan;146(1):9-13. doi: 10.3945/jn.115.217372. Epub 2015 Nov 18.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 160096
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Noci Intere
-
War Related Illness and Injury Study CenterCompletatoPreoccupazioni Sanitarie ComplesseStati Uniti
-
West Virginia UniversityCompletatoQualità del sonnoStati Uniti
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchCompletatoMetastasi al cervello del cancro primarioCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentAttivo, non reclutanteAbitazione | Utilizzo del servizio di terapia intensiva | Stato di salute mentale | Stato di salute fisicaStati Uniti
-
Good Samaritan Hospital Medical Center, New YorkSconosciutoCancro al cervello metastaticoStati Uniti
-
Charles (Chuck) RaisonRitiratoFibromialgiaStati Uniti
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenReclutamentoArresto cardiaco | Cardiomiopatia ischemica | Cardiomiopatia non ischemicaBelgio
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdRitiratoComposizione corporea, benefica | Idoneità fisicaStati Uniti
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineReclutamentoCancro cervicale | Tumore endometriale | Cancro uterinoStati Uniti
-
University of California, Los AngelesTerminatoUtilizzo dell'assistenza sanitaria | Carcerazione giovanileStati Uniti