- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02676453
Hammashygienistituki edistää hyvää suun terveyttä hoitokodeissa
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suuhygienistin tuen vaikutuksia suun terveyteen ja asenteita suun terveydenhuoltoon vanhusten hoitokodeissa.
Taustaa: Pitkäaikaishoitolaitoksissa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että suun terveys on usein epätyydyttävä. On tärkeää, että hoitohenkilökunta pystyy auttamaan huollettavana olevia. Hammashygienistin tukea on ehdotettu arvokkaaksi avuksi.
Materiaali ja menetelmät: Kaksi hoitokotia valittiin satunnaisesti interventiota ja valvontaa varten. Interventioihin sisältyi viikoittainen suuhygienistien tuki suuhygieniatoimenpiteissä, henkilökohtaisten suuhygieniatoimenpiteiden reseptit ja suunhoidon organisatoriset asiat. Asukkaiden suun terveyttä mitattiin plakkipitoisuuksilla, ienverenvuodolla ja Revised Oral Assessment Guide (ROAG) -ohjeella mitattuna ennen ja kolmen kuukauden jälkeen. Henkilöstön asenteita suun terveydenhuoltoon kerättiin kyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Ikääntyneiden ihmisten suun terveyttä on tutkittu useista eri näkökulmista viime vuosikymmeninä. Nämä tutkimukset kuvaavat vaikeuksia saavuttaa kokonaisvaltainen näkemys terveydenhuollossa ikääntyneiden ihmisten suun terveydestä sekä hoitohenkilökunnan tietoisuuden puutetta siitä, että suuontelon infektiot voivat vaikuttaa myös muihin kehon osiin. Satunnaistetussa tutkimuksessa osoitettiin, että ammattimainen suun terveydenhuolto voi parantaa iäkkäiden ihmisten suun tilaa. Tutkimukset ovat osoittaneet korrelaatioita vanhusten huonon suuhygienian ja keuhkokuumeen välillä. On myös osoitettu, että sekä pureskelukyky että päivittäinen ravinnonsaanti voivat vaikuttaa haitallisesti henkilöillä, joilla on osittainen tai täysi hammasproteesi, verrattuna henkilöihin, joilla on luonnolliset hampaat tai kruunu- ja siltatyöt.
Hyvän suun terveyden ja toiminnan turvaamiseksi on erittäin tärkeää, että hoitohenkilökunta pystyy tukemaan huollettavana olevia iäkkäitä heidän päivittäisessä suun hoidossa. Hoitohenkilöstön suun terveyden perustiedon ja suuhygieniatoimenpiteiden jatkokoulutuksen on raportoitu olevan olennaisia suunhoidon laadun kannalta. Norjassa tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin, että asukkaiden suuhygienia hoitokodeissa parani merkittävästi, kun suun terveydenhuolto-ohjelma otettiin käyttöön. Ohjelma koostui uusista hyvän suuhygienian menetelmistä ja työkaluista sekä hoitohenkilöstön suunhoidon käytännön harjoittelusta.
Tämän tutkimuksen tekijöiden aikaisemmassa tutkimuksessa kerättiin eri ikääntyneiden hoitokotien henkilökunnan näkemyksiä asukkaiden hyvin toimivan päivittäisen suunhoidon tärkeistä näkökohdista. Tässä tutkimuksessa korostettiin suuhygieniatoimenpiteiden organisatorisia rakenteita, henkilökunnan lähestymistapaa suuhygienian priorisoimiseen ja suuhygieniatoimenpiteiden taitojen ylläpitämiseen sekä henkilökunnan näkemyksiä asukkaiden tarpeista, kuten esimerkiksi siitä, miten toimitaan, kun asukas kieltäytyy antamasta apua suun hoidossa. Hammashygienistin tuki hoitokodissa koettiin arvokkaaksi avuksi. Muut kirjoittajat ovat tehneet samanlaisia havaintoja pitkäaikaishoidon laitoksissa, mikä viittaa siihen, että suuhygienia voi olla epätyydyttävää johtuen organisatorisista tekijöistä, kuten suuhygieniatoimenpiteiden standardiprotokollan puutteesta, ajan puutteesta ja ristiriitaisista prioriteeteista, hoidon tarjoajien tietämättömyydestä ja yhteistyövaikeuksia joidenkin asukkaiden välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suuhygienistituen vaikutuksia suun terveyteen ja asenteita suun terveydenhuoltoon vanhusten hoitokodeissa.
Materiaalit ja menetelmät Tutkimuksessa oli määrällinen suunnittelu kahdella vertailukelpoisella tutkimusryhmällä, joissa oli vanhuksia kahdessa hoitokodissa. Interventio- ja kontrolliryhmäksi valittiin satunnaisesti Ruotsin Värmlandin läänin suurimman kunnan kaksi keskeisimmällä paikalla olevaa julkista vanhainkotia. Uppsalan alueellinen eettinen arviointilautakunta hyväksyi tutkimuksen.
Tutkimusmateriaali Kaksi vanhainkotia olivat koon, asukasprofiilin ja henkilöstön osalta vertailukelpoisia. Asukkaiden joukossa oli vanhuksia, joilla oli dementia, fyysinen vamma tai pitkäaikaissairaus. Interventiosairaanhoitokodissa työskenteli yksi hoitotyön johtaja, yksi sairaanhoitaja ja 21 sairaanhoitajaa. Kontrollisairaanhoitokodissa työskenteli yksi hoitotyön johtaja, yksi sairaanhoitaja ja 28 sairaanhoitajaa. Kaikki työntekijät yhtä lukuun ottamatta olivat naisia. Kummassakin hoitokodissa oli 33 asukasta. Mukana olivat vain hampaiset asukkaat.
Toimenpiteet Kunnan sosiaalitoimen johtajalle annettiin suulliset ja kirjalliset tiedot, ja hän hyväksyi tutkimuksen. Interventio- ja kontrollisairaanhoitokodin hoitotyön johtajille tiedotettiin erikseen sekä suullisesti että kirjallisesti oman tutkimuksensa osien menettelytavat. Heille ei kerrottu, mikä muu vanhainkoti osallistui tutkimukseen. Molempien hoitokotien hoitojohtajat toimittivat asukkaille tai heidän omaisilleen kirjallisen tiedon tutkimuksesta ja pyysivät kirjallista suostumusta. Mukaan otettiin vain ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Hampaattomat asukkaat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Hoitoassistentit suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Interventio
Interventiohoitokodissa opiskeluhammashygienistit tarjosivat säännöllistä tukea kolmen kuukauden ajan, johon kuului seuraavaa:
- Osallistuminen henkilökunnan tapaamisiin hoitajan ja sairaanhoitajan avustajien kanssa tutkimuksen alussa, kuuden viikon kuluttua ja opiskelujakson lopussa. Näissä kokouksissa keskusteltiin suunhoitorutiineista ja esiteltiin käsite yksittäisten suuhygieniatoimenpiteiden määräyksistä (katso alla).
- Vierailut vanhainkodissa kerran viikossa. Aamulla kahden tunnin ajan suuhygienistit seurasivat ja tukivat hoitohenkilökuntaa suuhygieniahoidossa ja neuvoivat jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle asukkaalle päivittäisiä suuhygieniatoimenpiteitä. Yhteistyöongelmista kärsivien asukkaiden erityisongelmia käsiteltiin. Jokainen viikkokäynti päättyi 30 minuutin tapaamiseen, jossa hoitohenkilökunnalla oli mahdollisuus keskustella suuhygienistin kanssa suuhygieniatoimenpiteistä ja suun terveyteen liittyvistä asioista.
- Yksilölliset kirjalliset suuhygieniareseptit erityisille suuhygieniavälineille, -toimenpiteille tai -tuotteille. Hammashygienistit antoivat ne asukkaille, joilla on tunnistettu ylimääräisen suunhoidon tuen tarve, eli ROAG-arvioinnin pisteet >1.
Ohjaus
Tutkimuksen alkaessa kontrollisairaanhoitokodin hoitotyön johtajalle kerrottiin hyvän suuhygienian tärkeydestä ja häntä pyydettiin ottamaan yhteyttä kahteen tutkimushammashygienistiin, jos tarvittiin tukea jossain tietyssä suun terveysongelmassa tai suuhygieniatoimenpiteessä.
Suun terveyden kliininen arviointi Asukkaiden suun terveydentilasta tehdyt kliiniset arvioinnit sokaisivat. Riippumaton hammaslääkäri ja suuhygienisti, joka ei muuten ollut sitoutunut tutkimuksen suunnitteluun ja joka ei ollut tietoinen siitä, mikä interventiohoitokoti oli, suoritti molemmissa hoitokodeissa tutkimukseen osallistumisen antaneiden asukkaiden hammastarkastuksen. Tämä tehtiin tutkimuksen alussa ja kolme kuukautta myöhemmin tutkimuksen lopussa. Henkilökunnalle ei ilmoitettu asukkaiden suun terveyden kliinisen arvioinnin aikataulusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhainkodin asukkaat
- Luonnolliset hampaat
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaaton
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Hammashygienistin tuki
|
Hammashygienistin tuki
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Hoito tuttuun tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hammasplakkitasoissa kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokaisesta hampaasta mitataan neljä pintaa (proksimaali-, bukkaali- ja linguaalipinnat) ja plakin osalta neljällä tasolla.
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset ienverenvuototasoissa kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokaisesta hampaasta mitataan neljä pintaa (proksimaalinen, bukkaalinen ja linguaalinen pinta) ja ienverenvuodon osalta neljällä tasolla.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset tarkistettuun suulliseen arviointioppaaseen, ROAG, 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ROAG sisältää äänen, huulten, suun limakalvon, kielen, ikenien, hampaiden, proteesien, syljen ja nielemiskyvyn arvioinnin.
Jokainen kohde arvioitiin ROAG-pisteiden mukaan 1 (normaali), 2 (pienet ongelmat) ja 3 (vakavat ongelmat).
ROAG:n kullekin kohteelle annetaan määritelmät.
Esimerkiksi kohta "hampaat" sisältää seuraavat määritelmät: 1 (normaalit) puhtaat hampaat, ei näkyvää plakkia tai ruokajätteitä, 2 (pienet ongelmat) plakki tai ruokajätteet paikallisilla alueilla, 3 (vakavat ongelmat) yleinen plakki, ruokajätteet tai vialliset hampaat.
Kohde "ikenet" sisältää seuraavat määritelmät: 1 (normaali) vaaleanpunainen ja kiinteä, 2 (pienet ongelmat) turvotus punoituksen kanssa tai ilman, 3 (vakavat ongelmat) spontaani verenvuoto.
Tuote "huulet" sisältää: 1 (normaali) sileä, vaaleanpunainen, kostea, 2 (pienet ongelmat) kuiva tai halkeileva, kulmikas keiliitti, 3 (vakavat ongelmat) haavainen tai verenvuoto.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiohenkilöstön arvio suun terveydenhoidosta lähtötilanteessa kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Vain kerran lähtötilanteessa
|
Interventiohoitokodin henkilökuntaa pyydettiin täyttämään kyselylomake A. Kyselyyn sisältyi taustatietoa ja kysymyksiä muun muassa organisaatiosta ja siitä, mitä tehdä, kun asukkaat eivät toimineet yhteistyössä, arvosteltiin Likert-tyyppisillä neli- tai viisipisteasteikoilla.
|
Vain kerran lähtötilanteessa
|
|
Interventiohenkilöstön arvio suun terveydenhoidosta 3 kuukauden jälkeen kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolmen kuukauden kuluttua hoitohenkilökuntaa pyydettiin vastaamaan kyselylomakkeen A muokattuun versioon kyselyyn B. Kymmenen lisäkysymystä kattoi, kuinka hoitohenkilökunta oli kokenut osallistumisensa tutkimukseen.
He arvioivat, olivatko suunhoitoa koskevat dokumentaatiot ja viestintä henkilöstön jäsenten välillä parantunut ja oliko heidän tietämyksensä suun terveydenhoidosta ja luottamus siihen vaikuttanut, kaikki arvioitiin Likert-tyyppisellä nelipisteasteikolla "hyvin vähän" - "kyllä, ehdottomasti". ".
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Inger Wårdh, DdS, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VarmlandBL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .