- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02676453
Ondersteuning door mondhygiënisten bevordert een goede mondgezondheid in verpleeghuizen
Doelstelling: Het doel van dit onderzoek was het evalueren van de effecten van mondhygiënistenondersteuning op de mondgezondheid en de houding ten opzichte van mondzorg in verpleeghuizen voor ouderen.
Achtergrond: Studies in instellingen voor langdurige zorg hebben aangetoond dat de mondgezondheid vaak onbevredigend is. Het is belangrijk dat verplegend personeel hulpbehoevende zorgvragers kan bijstaan. Ondersteuning door een mondhygiënist wordt als waardevolle hulp genoemd.
Materiaal en methoden: Twee verpleeghuizen werden willekeurig geselecteerd voor interventie en controle. Interventies omvatten wekelijkse ondersteuning van mondhygiënisten bij mondhygiëneprocedures, voorschriften voor individuele mondhygiëneprocedures en organisatorische kwesties in de mondzorg. De mondgezondheid van de bewoners, gemeten aan de hand van de hoeveelheid tandplak, bloedend tandvlees en de Revised Oral Assessment Guide (ROAG), werd voor en na drie maanden geëvalueerd. Door middel van een vragenlijst is de houding van het personeel ten opzichte van de mondzorg verzameld.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Mondgezondheid bij ouderen is de afgelopen decennia onderwerp geweest van verschillende onderzoeken vanuit verschillende invalshoeken. Deze studies beschrijven de moeilijkheden bij het bereiken van een holistische kijk op de gezondheidszorg als het gaat om de mondgezondheid van ouderen, en een gebrek aan bewustzijn bij verplegend personeel dat infecties in de mondholte ook andere delen van het lichaam kunnen aantasten. In een gerandomiseerd onderzoek is aangetoond dat professionele mondzorg de mondcondities bij ouderen kan verbeteren. Studies hebben correlaties aangetoond tussen slechte mondhygiëne en longontsteking bij ouderen. Het is ook aangetoond dat zowel het kauwvermogen als de dagelijkse inname van voedingsstoffen nadelig kan worden beïnvloed bij personen met een gedeeltelijk of volledig kunstgebit in vergelijking met personen met natuurlijke tanden of kroon- en brugwerk.
Voor een goede mondgezondheid en -functie is het van groot belang dat het verplegend personeel hulpbehoevende ouderen kan ondersteunen bij hun dagelijkse mondzorg. Basiskennis van mondgezondheid onder verplegend personeel en bijscholing in mondhygiëneprocedures zijn naar verluidt essentieel voor een goede kwaliteit van de mondzorg. In een onderzoek uit Noorwegen werd aangetoond dat de mondhygiëne van de bewoners in verpleeghuizen aanzienlijk verbeterde toen een mondzorgprogramma werd geïntroduceerd. Het programma bestond uit nieuwe procedures en hulpmiddelen voor een goede mondhygiëne, evenals praktische training in mondzorg voor verplegend personeel.
Een eerdere studie van de auteurs van de huidige studie bracht de mening van het personeel in verschillende verpleeghuizen voor ouderen in beeld over belangrijke aspecten voor het goed functioneren van de dagelijkse mondzorg voor bewoners. Deze studie legde de nadruk op organisatiestructuren met betrekking tot mondhygiëneprocedures, de benadering van het personeel met betrekking tot het prioriteren van mondhygiëne en het op peil houden van vaardigheden in mondhygiëneprocedures, en de opvattingen van het personeel over de behoeften van cliënten, waaronder zaken als hoe te handelen wanneer een cliënt hulp bij mondzorg weigert. Ondersteuning door een mondhygiëniste in het verpleeghuis werd als waardevolle hulp ervaren. Andere auteurs hebben vergelijkbare bevindingen gedaan in instellingen voor langdurige zorg, wat aangeeft dat mondhygiëne onbevredigend kan zijn vanwege organisatorische factoren zoals het ontbreken van een standaardprotocol voor mondhygiëneprocedures, gebrek aan tijd en tegenstrijdige prioriteiten, gebrek aan kennis bij zorgverleners en samenwerkingsproblemen bij sommige bewoners.
Het doel van de huidige studie was om de effecten van mondhygiënistondersteuning op mondgezondheid en attitudes ten opzichte van mondzorg in verpleeghuizen voor ouderen te evalueren.
Materiaal en methoden Het onderzoek had een kwantitatieve opzet met twee vergelijkbare onderzoeksgroepen met ouderen in twee verpleeghuizen. De twee meest centraal gelegen openbare verpleeghuizen in de grootste gemeente in de provincie Värmland in Zweden werden aselect geselecteerd als interventie- en controlegroep. De Regional Ethical Review Board in Uppsala keurde de studie goed.
Studiemateriaal De twee verpleeghuizen waren vergelijkbaar qua omvang, bewonersprofiel en personeelsbezetting. Onder de bewoners bevonden zich ouderen met dementie, lichamelijke handicaps of langdurige ziekten. In het interventieverpleeghuis werkten één directeur verpleegkunde, één gediplomeerd verpleegkundige en 21 verpleegassistenten. In het controle verpleeghuis werkten één directeur verpleegkunde, één gediplomeerd verpleegkundige en 28 verpleegkundig assistenten. Op één na waren alle personeelsleden vrouwen. In elk van de twee verpleeghuizen woonden 33 bewoners. Alleen getande bewoners werden opgenomen.
Procedure De directeur Sociale Dienst van de gemeente werd mondeling en schriftelijk geïnformeerd en keurde het onderzoek goed. De directeuren verpleging van de interventie- en controle-verpleeghuizen zijn afzonderlijk mondeling en schriftelijk geïnformeerd over de gang van zaken voor hun respectievelijke deel van het onderzoek. Ze kregen niet te horen welk aanvullend verpleeghuis meedeed aan het onderzoek. De verpleegkundig directeuren van beide verpleeghuizen hebben de bewoners of hun naasten schriftelijk geïnformeerd over het onderzoek en om schriftelijke toestemming gevraagd. Alleen degenen die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek werden opgenomen. Edentate bewoners werden uitgesloten van het onderzoek. De verpleegkundig assistenten stemden in met deelname aan het onderzoek.
Interventie
In het interventieverpleeghuis boden de studie mondhygiënisten gedurende drie maanden reguliere ondersteuning, bestaande uit:
- Deelname aan stafoverleggen met de directeur verpleging en verpleegkundig assistenten aan het begin van het onderzoek, na zes weken en aan het einde van de onderzoeksperiode. Tijdens die bijeenkomsten werden mondzorgroutines besproken en werd een concept van voorschriften voor individuele mondhygiëneprocedures geïntroduceerd (zie hieronder).
- Bezoek aan het verpleeghuis één keer per week. Gedurende twee uur 's ochtends begeleidden en ondersteunden de mondhygiënisten het verplegend personeel bij hun mondhygiëne en gaven ze advies over dagelijkse mondhygiëneprocedures voor elke bewoner die aan het onderzoek deelnam. Specifieke problemen met betrekking tot bewoners met samenwerkingsproblemen werden aangepakt. Elk wekelijks bezoek werd afgesloten met een bijeenkomst van 30 minuten waarin het verplegend personeel de gelegenheid had om mondhygiëneprocedures en mondgezondheidsproblemen met de mondhygiënisten te bespreken.
- Individuele schriftelijke mondhygiënevoorschriften voor speciale mondhygiëne-apparaten, procedures of producten. Deze werden door de mondhygiënisten verstrekt aan bewoners met een geconstateerde behoefte aan extra mondzorgondersteuning, dat wil zeggen met scores >1 in de Herziene Orale Beoordelingsgids (ROAG) evaluatie.
Controle
Bij de start van de studie werd de verpleegkundig directeur van het controle-verpleeghuis geïnformeerd over het belang van een goede mondhygiëne en werd hij uitgenodigd om contact op te nemen met de twee studie-mondhygiënisten als er ondersteuning nodig was bij een bepaald mondgezondheidsprobleem of een mondhygiëneprocedure.
Klinische evaluatie van mondgezondheid Klinische evaluaties van de mondgezondheidsstatus van de bewoners waren geblindeerd. Een onafhankelijke tandarts en mondhygiënist, verder niet betrokken bij de planning van het onderzoek en niet op de hoogte van welk verpleeghuis de interventie was, voerden in beide verpleeghuizen een tandheelkundig onderzoek uit bij de bewoners die toestemming hadden gegeven voor deelname aan het onderzoek. Dit gebeurde aan het begin van het onderzoek en drie maanden later aan het einde van het onderzoek. Het personeel werd niet geïnformeerd over de geplande tijd voor de klinische evaluaties van de mondgezondheid van de bewoners.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners van een verpleeghuis
- Natuurlijke tanden
Uitsluitingscriteria:
- tandeloos
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Ondersteuning mondhygiënist
|
Ondersteuning mondhygiënist
|
Geen tussenkomst: controle
Zorg zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in de hoeveelheid tandplak na drie maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vier oppervlakken (proximale, buccale en linguale oppervlakken) op elke tand worden gemeten en met betrekking tot tandplak in vier niveaus.
|
3 maanden
|
Veranderingen in tandvleesbloedingen na drie maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vier oppervlakken (proximale, buccale en linguale oppervlakken) op elke tand worden gemeten en met betrekking tot gingivale bloeding in vier niveaus.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijzigingen in herziene Oral Assessment Guide, ROAG, na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
ROAG omvat beoordeling van stem, lippen, mondslijmvlies, tong, tandvlees, tanden, kunstgebit, speeksel en slikvermogen.
Elk item werd beoordeeld volgens een ROAG-score van 1 (normaal), 2 (kleine problemen) en 3 (ernstige problemen).
Definities worden gegeven voor elk item in ROAG.
Het item "tanden" omvat bijvoorbeeld de volgende definities: 1 (normaal) schone tanden, geen zichtbare tandplak of voedselresten, 2 (kleine problemen) tandplak of voedselresten in gelokaliseerde gebieden, 3 (ernstige problemen) veralgemeende tandplak, voedselresten of defecte tanden.
Het item "tandvlees" omvat de volgende definities: 1 (normaal) roze en stevig, 2 (kleine problemen) oedemateus met of zonder roodheid, 3 (ernstige problemen) spontane bloeding.
Het item "lippen" omvat: 1 (normaal) glad, roze, vochtig, 2 (kleine problemen) droog of gebarsten, hoekige cheilitis, 3 (ernstige problemen) zweren of bloeden.
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Interventiepersoneel evaluatie van mondzorg bij aanvang beoordeeld met een vragenlijst
Tijdsspanne: Slechts één keer bij baseline
|
Interventie verpleeghuispersoneel werd gevraagd vragenlijst A in te vullen. De vragenlijst bevatte achtergrondinformatie en vragen, waaronder items over organisatie en wat te doen als bewoners niet meewerkten, beoordeeld op Likert-type vier- of vijfpuntsschalen.
|
Slechts één keer bij baseline
|
Evaluatie van de interventiemedewerkers van de mondzorg na 3 maanden beoordeeld met een vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Na drie maanden werd de verpleegkundigen gevraagd een aangepaste versie van vragenlijst A, vragenlijst B, in te vullen. Tien aanvullende vragen gingen over hoe de verpleegkundigen hun deelname aan het onderzoek hebben ervaren.
Ze evalueerden of de documentatie en communicatie over mondzorg tussen personeelsleden was verbeterd en of hun kennis over en vertrouwen in mondzorg was aangetast, allemaal beoordeeld op een Likert-type vierpuntsschaal van "heel weinig" tot "ja, absoluut ".
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Inger Wårdh, DdS, PhD, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VarmlandBL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verminderde gezondheid
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Interventie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten