- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02676453
Поддержка стоматологов-гигиенистов способствует хорошему здоровью полости рта в домах престарелых
Цель: целью этого исследования было оценить влияние поддержки стоматолога-гигиениста на здоровье полости рта и отношение к уходу за полостью рта в домах престарелых для пожилых людей.
Предыстория: Исследования в учреждениях длительного ухода показали, что состояние полости рта часто неудовлетворительное. Важно, чтобы медперсонал мог помочь зависимым лицам, получающим уход. Помощь стоматолога-гигиениста была предложена как ценная помощь.
Материал и методы. Два дома престарелых были выбраны случайным образом для вмешательства и контроля. Вмешательства включали еженедельную поддержку стоматологов-гигиенистов по процедурам гигиены полости рта, выписыванию рецептов на индивидуальные процедуры гигиены полости рта и организационным вопросам ухода за полостью рта. Здоровье полости рта резидентов оценивалось по уровням зубного налета, кровоточивости десен и по пересмотренному руководству по оценке состояния полости рта (ROAG) до и через три месяца. Отношение персонала к уходу за полостью рта было собрано с помощью анкеты.
Обзор исследования
Подробное описание
Введение За последние десятилетия здоровье полости рта у пожилых людей было предметом нескольких исследований с разных точек зрения. Эти исследования описывают трудности в достижении целостного представления в здравоохранении, когда речь идет о здоровье полости рта пожилых людей, а также недостаточную осведомленность медперсонала о том, что инфекции полости рта могут также поражать другие части тела. В рандомизированном исследовании было показано, что профессиональный уход за полостью рта может улучшить состояние полости рта у пожилых людей. Исследования показали корреляцию между плохой гигиеной полости рта и пневмонией у пожилых людей. Также было показано, что как способность жевать, так и ежедневное потребление пищи могут быть неблагоприятно затронуты у людей с частичными или полными зубными протезами по сравнению с теми, у кого есть естественные зубы или коронки и мостовидные протезы.
Для обеспечения хорошего здоровья и функционирования полости рта очень важно, чтобы медперсонал мог поддерживать зависимых пожилых людей в их ежедневном уходе за полостью рта. Сообщалось, что базовые знания о гигиене полости рта среди медперсонала и дальнейшее обучение процедурам гигиены полости рта необходимы для качественного ухода за полостью рта. В исследовании, проведенном в Норвегии, было показано, что гигиена полости рта жителей домов престарелых значительно улучшилась, когда была введена программа ухода за полостью рта. Программа состояла из новых процедур и инструментов для хорошей гигиены полости рта, а также практических занятий по уходу за полостью рта для медперсонала.
В более раннем исследовании, проведенном авторами настоящего исследования, были зафиксированы мнения персонала различных домов престарелых для пожилых людей о важных аспектах надлежащего ежедневного ухода за полостью рта для жителей. В этом исследовании особое внимание уделялось организационным структурам, связанным с процедурами гигиены полости рта, подходу персонала к приоритизации гигиены полости рта и поддержанию навыков в процедурах гигиены полости рта, а также мнению персонала о потребностях жителей, включая такие вопросы, как действия, когда житель отказывается от помощи по уходу за полостью рта. Помощь стоматолога-гигиениста в доме престарелых была воспринята как ценная помощь. Другие авторы сделали аналогичные выводы в учреждениях длительного ухода, указывая на то, что гигиена полости рта может быть неудовлетворительной из-за таких организационных факторов, как отсутствие стандартного протокола процедур гигиены полости рта, нехватка времени и конфликтующие приоритеты, отсутствие знаний у медицинских работников и трудности сотрудничества между некоторыми жителями.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить влияние поддержки стоматолога-гигиениста на здоровье полости рта и отношение к уходу за полостью рта в домах престарелых для пожилых людей.
Материалы и методы Исследование имело количественный дизайн с двумя сопоставимыми исследовательскими группами с пожилыми людьми в двух домах престарелых. Два самых центрально расположенных государственных дома престарелых в крупнейшем муниципалитете графства Вермланд в Швеции были случайным образом выбраны в качестве группы вмешательства и контроля. Региональный совет по этике в Уппсале одобрил исследование.
Материал для исследования Два дома престарелых были сопоставимы по размеру, профилю проживающих и укомплектованию персоналом. Среди жителей были пожилые люди с деменцией, физическими недостатками или длительными заболеваниями. В интервенционном доме престарелых работали один директор по уходу, одна дипломированная медсестра и 21 помощник по уходу. В контрольном доме престарелых работали один директор по уходу, одна дипломированная медсестра и 28 помощников по уходу. Все сотрудники, кроме одного, были женщинами. В каждом из двух домов престарелых проживало по 33 человека. Были включены только зубчатые резиденты.
Процедуры Директору социальных служб муниципалитета была предоставлена устная и письменная информация, и он одобрил исследование. Руководители сестринского ухода в интервенционном и контрольном домах престарелых были отдельно проинформированы как в устной, так и в письменной форме о процедурах их соответствующей части исследования. Им не сообщили, какой дополнительный дом престарелых участвовал в исследовании. Директора медсестер в обоих домах престарелых предоставили постояльцам или их родственникам письменную информацию об исследовании и запросили письменное согласие. Были включены только те, кто дал согласие на участие в исследовании. Резиденты без зубов были исключены из исследования. Помощники медсестры согласились принять участие в исследовании.
вмешательство
В интервенционном доме престарелых стоматологи-гигиенисты предлагали регулярную поддержку в течение трех месяцев, включая следующее:
- Участие в собраниях персонала с директором по сестринскому делу и помощниками по уходу в начале исследования, через шесть недель и в конце периода исследования. На этих встречах обсуждались режимы ухода за полостью рта и вводилась концепция рецептов индивидуальных процедур гигиены полости рта (см. ниже).
- Посещение дома престарелых раз в неделю. В течение двух часов утром стоматологи-гигиенисты сопровождали и поддерживали медперсонал в уходе за гигиеной полости рта и давали советы по ежедневным процедурам гигиены полости рта для каждого резидента, участвующего в исследовании. Были решены конкретные трудности, касающиеся жителей с проблемами сотрудничества. Каждое еженедельное посещение заканчивалось 30-минутной встречей, на которой медперсонал имел возможность обсудить процедуры гигиены полости рта и вопросы гигиены полости рта со стоматологами-гигиенистами.
- Индивидуальные письменные рецепты гигиены полости рта на специальные приспособления, процедуры или средства для гигиены полости рта. Они были выданы стоматологами-гигиенистами резидентам с выявленной потребностью в дополнительном уходе за полостью рта, то есть с баллами> 1 в оценке пересмотренного руководства по оценке полости рта (ROAG).
Контроль
В начале исследования директор по уходу в контрольном доме престарелых был проинформирован о важности хорошей гигиены полости рта и был приглашен связаться с двумя стоматологами-гигиенистами исследования, если потребуется поддержка по какой-либо конкретной проблеме со здоровьем полости рта или процедуре гигиены полости рта.
Клиническая оценка состояния полости рта Клинические оценки состояния полости рта резидентами были слепыми. Независимый стоматолог и стоматолог-гигиенист, не причастные к планированию исследования и не проинформированные о том, в каком доме престарелых проводилось вмешательство, провели стоматологический осмотр резидентов, давших согласие на участие в исследовании, в обоих домах престарелых. Это было сделано в начале исследования и через три месяца в конце исследования. Персонал не был проинформирован о запланированном времени проведения клинической оценки состояния полости рта резидентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Жители дома престарелых
- Натуральные зубы
Критерий исключения:
- Беззубый
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Поддержка стоматолога-гигиениста
|
Поддержка стоматолога-гигиениста
|
|
Без вмешательства: контроль
Уход как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня зубного налета через три месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряют четыре поверхности (проксимальную, щечную и язычную поверхности) на каждом зубе и относительно зубного налета на четырех уровнях.
|
3 месяца
|
|
Изменения уровня кровоточивости десен через три месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряют четыре поверхности (проксимальную, щечную и язычную поверхности) на каждом зубе и определяют кровоточивость десен на четырех уровнях.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в пересмотренном руководстве по устной оценке, ROAG, через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
ROAG включает оценку голоса, губ, слизистой оболочки полости рта, языка, десен, зубов, зубных протезов, слюны и способности глотать.
Каждый элемент оценивался в соответствии с баллом ROAG: 1 (нормальный), 2 (незначительные проблемы) и 3 (серьезные проблемы).
Определения даны для каждого элемента в ROAG.
Например, пункт «зубы» включает следующие определения: 1 (нормальные) зубы чистые, без видимого налета или остатков пищи, 2 (незначительные проблемы) налет или остатки пищи в локализованных областях, 3 (тяжелые проблемы) генерализованный налет, остатки пищи или дефектные зубы.
Пункт «десны» включает следующие определения: 1 (нормальные) розовые и плотные, 2 (незначительные проблемы) отечные с покраснением или без него, 3 (тяжелые проблемы) самопроизвольное кровотечение.
Пункт «губы» включает: 1 (нормальные) гладкие, розовые, влажные, 2 (незначительные проблемы) сухие или потрескавшиеся, ангулярный хейлит, 3 (тяжелые проблемы) изъязвленные или кровоточащие.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка персоналом вмешательства ухода за полостью рта на исходном уровне с помощью вопросника
Временное ограничение: Только один раз на исходном уровне
|
Сотрудникам интервенционных домов престарелых было предложено заполнить анкету А. Анкета содержала справочную информацию и вопросы, включая вопросы об организации и о том, что делать, когда жители не сотрудничают, оценивая их по четырех- или пятибалльной шкале типа Лайкерта.
|
Только один раз на исходном уровне
|
|
Оценка персоналом вмешательства ухода за полостью рта через 3 месяца с помощью анкеты
Временное ограничение: 3 месяца
|
Через три месяца медицинскому персоналу было предложено ответить на модифицированную версию вопросника А и вопросника В. Десять дополнительных вопросов касались того, как медицинский персонал испытал свое участие в исследовании.
Они оценили, улучшилась ли документация и общение по уходу за полостью рта между сотрудниками и повлияло ли их знание и уверенность в уходе за полостью рта, все оценивались по четырехбалльной шкале типа Лайкерта от «очень мало» до «да, абсолютно». ".
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Inger Wårdh, DdS, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VarmlandBL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .