- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02676453
A foghigiénikus támogatás elősegíti a jó száj egészségét az idősotthonokban
Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a foghigiénikus támogatás hatását a száj egészségére és a szájápoláshoz való hozzáállására az idősek otthonában.
Háttér: A tartós ápolási intézményekben végzett tanulmányok kimutatták, hogy a száj egészsége gyakran nem kielégítő. Fontos, hogy az ápoló személyzet képes legyen segíteni az eltartott gondozásban részesülőknek. A fogászati higiénikus támogatást értékes segítségként javasolták.
Anyag és módszer: Két idősotthont véletlenszerűen választottunk ki beavatkozásra és ellenőrzésre. A beavatkozások között szerepelt a fogászati higiénikusok heti támogatása a szájhigiénés eljárásokban, az egyéni szájhigiénés eljárások előírásai, valamint a szájápolás szervezési kérdései. A lakosok szájüregi állapotát, amelyet a plakkszint, a fogínyvérzés és a Revised Oral Assessment Guide (ROAG) alapján mértek, három hónap előtt és után is értékelték. A személyzet szájápoláshoz való hozzáállását kérdőív segítségével gyűjtöttük össze.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Bevezetés Az idősek szájhigiéniája az elmúlt évtizedekben számos, különböző nézőpontból készült tanulmány tárgya volt. Ezek a tanulmányok leírják az egészségügyi ellátás holisztikus szemléletének elérésének nehézségeit, amikor az idősek szájhigiéniájáról van szó, és az ápolószemélyzet nem ismeri azt, hogy a szájüregben fellépő fertőzések a test más részeit is érinthetik. Egy randomizált vizsgálatban kimutatták, hogy a professzionális szájhigiénia javíthatja az idős emberek szájüregi állapotát. A tanulmányok összefüggést mutattak ki a rossz szájhigiénia és az idős emberek tüdőgyulladása között. Azt is kimutatták, hogy mind a rágási képesség, mind a napi tápanyagbevitel kedvezőtlenül befolyásolhatja a részleges vagy teljes fogsorral rendelkező egyéneket, összehasonlítva a természetes fogakkal vagy a koronával és a híddal végzett munkákkal.
A jó szájhigiénia és -funkció biztosítása érdekében nagyon fontos, hogy az ápolószemélyzet képes legyen támogatni az eltartott idős embereket a napi szájápolás során. A jelentések szerint az ápolószemélyzet alapvető szájegészségügyi ismeretei és a szájhigiénés eljárásokkal kapcsolatos továbbképzések elengedhetetlenek a szájápolás jó minőségéhez. Egy norvég tanulmány kimutatta, hogy az idősek otthonában élők szájhigiéniája jelentősen javult, amikor bevezették a szájápolási programot. A program a jó szájhigiéniát szolgáló új eljárásokból és eszközökből, valamint az ápolószemélyzet szájápolási gyakorlati képzéséből állt.
A jelen tanulmány szerzőinek egy korábbi tanulmánya a különböző idősek otthonában dolgozó személyzet véleményét ragadta meg a lakók jól működő napi szájápolásának fontos szempontjairól. Ez a tanulmány hangsúlyozta a szájhigiénés eljárásokat magában foglaló szervezeti struktúrákat, a személyzeti megközelítést a szájhigiénia prioritásainak meghatározásában és a szájhigiénés eljárások során szerzett készségek fenntartásában, valamint a személyzet véleményét a lakók szükségleteiről, például arról, hogyan kell eljárni, ha egy lakó megtagadja a szájápolási segítséget. A fogászati higiénikus támogatását az idősek otthonában értékes segítségnek tekintették. Más szerzők is hasonló megállapításokat tettek a tartós ápolási intézményekben, jelezve, hogy a szájhigiénia nem lehet kielégítő olyan szervezeti tényezők miatt, mint a szájhigiénés eljárások standard protokolljának hiánya, az időhiány és az egymásnak ellentmondó prioritások, az ápolók ismereteinek hiánya és együttműködési nehézségek egyes lakosok között.
A jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje a fogászati higiénikus támogatás hatását a száj egészségére és a szájápoláshoz való hozzáállására az idősek otthonában.
Anyagok és módszerek A tanulmány kvantitatív tervezése volt két összehasonlítható vizsgálati csoport, ahol idős emberek vettek részt két idősek otthonában. A svédországi Värmland megye legnagyobb településén található két legközpontibb idősotthont véletlenszerűen választották ki intervenciós és kontrollcsoportnak. Az uppsalai regionális etikai felülvizsgálati bizottság jóváhagyta a tanulmányt.
Tanulmányi anyag A két idősotthon méretét, lakói profilját és létszámát tekintve összehasonlítható volt. A lakosok között idős, demenciás, mozgássérült vagy tartós betegségben szenvedők is voltak. Az intervenciós idősek otthonában egy ápolási igazgató, egy ápolónő és 21 ápolónő dolgozott. A kontroll idősek otthonában egy ápolási igazgató, egy ápolónő és 28 ápolónő dolgozott. A személyzet egy kivételével minden tagja nő volt. A két idősotthonban 33-an tartózkodtak. Csak a fogazott lakosok kerültek bele.
Eljárások Az önkormányzat szociális igazgatója szóban és írásban tájékoztatást kapott, és jóváhagyta a tanulmányt. Az intervenciós és a kontroll idősotthonok ápolási igazgatói külön tájékoztatást kaptak szóban és írásban is a saját vizsgálati rész eljárásairól. Nem tájékoztatták őket arról, hogy melyik további idősek otthona vesz részt a vizsgálatban. Mindkét idősotthon ápolási igazgatói írásban tájékoztatták a lakókat vagy hozzátartozóikat a vizsgálatról, és írásos hozzájárulásukat kérték. Csak azok kerültek bele, akik beleegyeztek a vizsgálatba. A fogatlan lakosokat kizárták a vizsgálatból. Az ápolónői asszisztensek beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Közbelépés
Az intervenciós idősotthonban a vizsgálati fogászati higiénikusok három hónapon keresztül rendszeres támogatást nyújtottak, amely a következőkből állt:
- Részvétel az ápolói és ápolónői asszisztensek igazgatójával a vizsgálat elején, hat hét után és a tanulmányi időszak végén tartott munkatársi értekezleten. Ezeken a találkozókon megvitatták a szájápolási rutinokat, és bemutatták az egyéni szájhigiéniai eljárások receptjére vonatkozó koncepciót (lásd alább).
- Heti egy alkalommal idősotthoni látogatás. A dentálhigiénikusok délelőtt két órán keresztül kísérték és támogatták az ápolószemélyzetet a szájhigiénés gondozásukban, és tanácsokat adtak a napi szájhigiénés eljárásokkal kapcsolatban a vizsgálatban részt vevő minden lakos számára. Az együttműködési problémákkal küzdő lakosokat érintő konkrét nehézségekkel foglalkoztak. Minden heti látogatás egy 30 perces találkozóval zárult, amelyen az ápolószemélyzetnek lehetősége volt megbeszélni a szájhigiénikusokkal a szájhigiénés eljárásokat és a szájegészségügyi kérdéseket.
- Egyedi írásos szájhigiénés receptek speciális szájhigiénés eszközökhöz, eljárásokhoz vagy termékekhez. Ezeket a dentálhigiénikusok olyan lakosok számára adták ki, akiknek megállapították, hogy extra szájápolási támogatásra van szükségük, azaz a Revised Oral Assessment Guide (ROAG) értékelésében 1-nél nagyobb pontszámmal.
Ellenőrzés
A vizsgálat megkezdésekor a kontroll idősek otthonának ápolási igazgatóját tájékoztatták a jó szájhigiénia fontosságáról, és felkérték, hogy vegye fel a kapcsolatot a két vizsgálati foghigiénikussal, ha bármilyen szájhigiénés probléma vagy foghigiénés eljárás esetén támogatásra van szükség.
A szájüreg egészségének klinikai értékelése A lakosok szájegészségügyi állapotának klinikai értékelése vak volt. Egy független fogorvos és foghigiénikus, aki egyébként nem volt elkötelezett a vizsgálat tervezésében, és nem értesült arról, hogy melyik az intervenciós idősek otthona, mindkét idősotthonban fogászati vizsgálatot végzett azon lakók körében, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez. Ezt a vizsgálat elején és három hónappal később, a vizsgálat végén végezték el. A személyzet nem kapott tájékoztatást a lakosok szájhigiéniájának klinikai értékelésének tervezett időpontjáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lakói egy idősek otthonában
- Természetes fogak
Kizárási kritériumok:
- Fogatlan
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Fogászati higiénikus támogatás
|
Fogászati higiénikus támogatás
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Gondozás a megszokott módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A foglepedék szintjének változása három hónap után
Időkeret: 3 hónap
|
Minden fogon négy felületet (proximális, bukkális és nyelvi felület) mérünk, és négy szinten vizsgáljuk a lepedéket.
|
3 hónap
|
Az ínyvérzés szintjének változása három hónap után
Időkeret: 3 hónap
|
Minden fogon négy felületet (proximális, bukkális és nyelvi felület) mérünk, és négy szinten vizsgáljuk a fogínyvérzést.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a Revised Oral Assessment Guide, ROAG, 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
|
A ROAG magában foglalja a hang, az ajkak, a szájnyálkahártya, a nyelv, az íny, a fogak, a fogsor, a nyál és a nyelési képesség felmérését.
Minden elemet 1 (normál), 2 (kisebb problémák) és 3 (súlyos problémák) ROAG-pontszám alapján értékeltek.
A ROAG-ban minden egyes tételhez megadjuk a definíciókat.
Például a "fogak" tétel a következő meghatározásokat tartalmazza: 1 (normál) tiszta fog, nincs látható lepedék vagy ételmaradék, 2 (kisebb problémák) plakk vagy ételmaradék a lokalizált területeken, 3 (súlyos problémák) általános plakk, ételmaradék vagy hibás fogak.
Az „íny” tétel a következő meghatározásokat tartalmazza: 1 (normál) rózsaszín és feszes, 2 (kisebb problémák) ödémás bőrpírral vagy anélkül, 3 (súlyos problémák) spontán vérzés.
Az "ajkak" tétel a következőket tartalmazza: 1 (normál) sima, rózsaszín, nedves, 2 (kisebb problémák) száraz vagy repedezett, szögletes cheilitis, 3 (súlyos problémák) fekélyes vagy vérző.
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beavatkozó személyzet szájhigiénés kiindulási értékelése kérdőívvel értékelve
Időkeret: Csak egyszer az alaphelyzetben
|
Az intervenciós idősek otthonának munkatársait egy A kérdőív kitöltésére kérték. A kérdőív háttérinformációkat és kérdéseket tartalmazott, beleértve a szervezetre vonatkozó kérdéseket, és azt, hogy mit kell tenni, ha a lakók nem működtek együtt, Likert-típusú négy- vagy ötfokú skálán értékelték.
|
Csak egyszer az alaphelyzetben
|
A szájhigiénia intervenciós személyzeti értékelése 3 hónap után kérdőívvel értékelve
Időkeret: 3 hónap
|
Három hónap elteltével az ápolószemélyzetet megkértük, hogy válaszoljanak az A kérdőív módosított változatára, a B kérdőívre. Tíz további kérdés arra vonatkozott, hogy az ápolószemélyzet hogyan tapasztalta meg a vizsgálatban való részvételét.
Azt értékelték, hogy javult-e a szájápolással kapcsolatos dokumentáció és kommunikáció a személyzet tagjai között, és hogy érintették-e a szájápolással kapcsolatos ismereteiket és az abba vetett bizalmukat, mindegyiket egy Likert-típusú négyfokú skálán értékelték, a „nagyon kevés”-től az „igen, abszolút”-ig. ".
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Inger Wårdh, DdS, PhD, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VarmlandBL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Károsodott egészség
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők