- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02676453
Wsparcie higienistki stomatologicznej promuje dobry stan zdrowia jamy ustnej w domach opieki
Cel: Celem pracy była ocena wpływu wsparcia higienistki stomatologicznej na stan zdrowia jamy ustnej i postawy wobec higieny jamy ustnej w domach opieki dla osób starszych.
Wstęp: Badania przeprowadzone w placówkach opieki długoterminowej wykazały, że stan zdrowia jamy ustnej jest często niezadowalający. Ważne jest, aby personel pielęgniarski był w stanie pomóc osobom wymagającym opieki. Wsparcie higienistki dentystycznej zostało zasugerowane jako cenna pomoc.
Materiał i metody: Do interwencji i kontroli wybrano losowo dwa domy pomocy społecznej. Interwencje obejmowały cotygodniowe wsparcie higienistek dentystycznych w zakresie procedur higieny jamy ustnej, recept na indywidualne procedury higieny jamy ustnej oraz kwestie organizacyjne higieny jamy ustnej. Stan zdrowia jamy ustnej pensjonariuszy, mierzony na podstawie poziomu płytki nazębnej, krwawienia z dziąseł oraz poprawionego przewodnika oceny jamy ustnej (ROAG), oceniano przed i po trzech miesiącach. Postawy personelu wobec higieny jamy ustnej zebrano za pomocą kwestionariusza.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp Zdrowie jamy ustnej osób starszych było w ostatnich dziesięcioleciach przedmiotem kilku badań z różnych perspektyw. Badania te opisują trudności w uzyskaniu holistycznego spojrzenia w opiece zdrowotnej na zdrowie jamy ustnej osób starszych oraz brak świadomości wśród personelu pielęgniarskiego, że infekcje jamy ustnej mogą dotyczyć także innych części ciała. W randomizowanym badaniu wykazano, że profesjonalna pielęgnacja jamy ustnej może poprawić stan jamy ustnej u osób starszych. Badania wykazały korelacje między złą higieną jamy ustnej a zapaleniem płuc u osób starszych. Wykazano również, że zarówno zdolność żucia, jak i dzienne spożycie składników odżywczych mogą być niekorzystnie zmienione u osób z protezami częściowymi lub całkowitymi w porównaniu z osobami z naturalnymi zębami lub koronami i mostami.
Aby zapewnić dobry stan zdrowia i prawidłowe funkcjonowanie jamy ustnej, niezwykle ważne jest, aby personel pielęgniarski był w stanie wspierać niesamodzielne osoby starsze w codziennej pielęgnacji jamy ustnej. Zgłoszono, że podstawowa wiedza na temat zdrowia jamy ustnej wśród personelu pielęgniarskiego oraz dalsze szkolenia w zakresie procedur higieny jamy ustnej są niezbędne dla dobrej jakości higieny jamy ustnej. W badaniu przeprowadzonym w Norwegii wykazano, że higiena jamy ustnej pensjonariuszy domów opieki uległa znacznej poprawie po wprowadzeniu programu higieny jamy ustnej. Program obejmował nowe procedury i narzędzia dobrej higieny jamy ustnej, a także praktyczne szkolenie z pielęgnacji jamy ustnej dla personelu pielęgniarskiego.
We wcześniejszym badaniu autorów niniejszego badania uchwycono poglądy personelu różnych domów opieki dla osób starszych na ważne aspekty dobrze funkcjonującej codziennej higieny jamy ustnej pensjonariuszy. W badaniu tym zwrócono uwagę na struktury organizacyjne obejmujące procedury higieny jamy ustnej, podejście personelu do ustalania priorytetów w zakresie higieny jamy ustnej i utrzymywania umiejętności w zakresie procedur higieny jamy ustnej oraz poglądy personelu na potrzeby mieszkańców, w tym takie kwestie, jak postępować, gdy mieszkaniec odmawia pomocy w zakresie higieny jamy ustnej. Wsparcie ze strony higienistki stomatologicznej w domu pomocy społecznej postrzegane było jako cenna pomoc. Inni autorzy poczynili podobne obserwacje w placówkach opieki długoterminowej, wskazując, że higiena jamy ustnej może być niezadowalająca ze względu na czynniki organizacyjne, takie jak brak standardowego protokołu postępowania w zakresie higieny jamy ustnej, brak czasu i sprzeczne priorytety, brak wiedzy wśród świadczeniodawców i trudności we współpracy niektórych mieszkańców.
Celem pracy była ocena wpływu wsparcia higienistki stomatologicznej na stan zdrowia jamy ustnej i postawy wobec opieki zdrowotnej w domach opieki dla osób starszych.
Materiał i metody Badanie miało charakter ilościowy z dwiema porównywalnymi grupami badawczymi z osobami starszymi w dwóch domach opieki. Dwa najbardziej centralnie położone publiczne domy opieki w największej gminie w hrabstwie Värmland w Szwecji zostały losowo wybrane jako grupa interwencyjna i kontrolna. Regionalna komisja ds. oceny etycznej w Uppsali zatwierdziła badanie.
Materiał badawczy Oba domy opieki były porównywalne pod względem wielkości, profilu pensjonariuszy i personelu. Wśród mieszkańców były osoby starsze z demencją, niepełnosprawnością ruchową lub przewlekle chorymi. W interwencyjnym domu pomocy społecznej pracował jeden dyrektor pielęgniarstwa, jedna dyplomowana pielęgniarka oraz 21 asystentów pielęgniarskich. W kontrolnym domu opieki pracował jeden dyrektor pielęgniarstwa, jedna dyplomowana pielęgniarka i 28 asystentów pielęgniarskich. Wszyscy pracownicy oprócz jednego byli kobietami. W każdym z dwóch domów opieki było 33 mieszkańców. Uwzględniono tylko mieszkańców dentate.
Procedury Dyrektor Opieki Społecznej w gminie otrzymał ustne i pisemne informacje i zatwierdził badanie. Dyrektorzy pielęgniarstwa w interwencyjnych i kontrolnych domach pomocy społecznej zostali osobno poinformowani, zarówno ustnie, jak i pisemnie, o procedurach dla odpowiedniej części badania. Nie zostali poinformowani, który dodatkowy dom opieki bierze udział w badaniu. Dyrektorzy pielęgniarstwa w obu domach opieki przekazali mieszkańcom lub ich bliskim pisemną informację o badaniu i poprosili o pisemną zgodę. Uwzględniono tylko tych, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu. Z badania wykluczono rezydentów bezzębnych. Asystenci pielęgniarscy wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Interwencja
W interwencyjnym domu opieki higienistki stomatologiczne udzielały regularnej pomocy przez okres trzech miesięcy, obejmującej:
- Udział w spotkaniach kadry z kierownikiem oddziału pielęgniarskiego i asystentami pielęgniarskimi na początku badania, po 6 tygodniach i na koniec okresu studiów. Na tych spotkaniach omówiono procedury pielęgnacji jamy ustnej oraz wprowadzono koncepcję recept na indywidualne zabiegi higieny jamy ustnej (patrz poniżej).
- Wizyty w domu opieki raz w tygodniu. Higienistki stomatologiczne przez dwie godziny rano towarzyszyły i wspierały personel pielęgniarski w dbaniu o higienę jamy ustnej oraz udzielały porad dotyczących codziennych zabiegów higieny jamy ustnej dla każdego mieszkańca biorącego udział w badaniu. Odniesiono się do specyficznych trudności dotyczących mieszkańców mających problemy ze współpracą. Każda cotygodniowa wizyta kończyła się 30-minutowym spotkaniem, podczas którego personel pielęgniarski miał okazję omówić z higienistkami stomatologicznymi procedury higieny jamy ustnej oraz kwestie zdrowotne jamy ustnej.
- Indywidualne pisemne recepty dotyczące higieny jamy ustnej dotyczące specjalnych urządzeń, procedur lub produktów do higieny jamy ustnej. Zostały one wydane przez higienistki stomatologiczne rezydentom ze zidentyfikowaną potrzebą dodatkowego wsparcia w zakresie pielęgnacji jamy ustnej, tj. z wynikiem >1 w ocenie Revised Oral Assessment Guide (ROAG).
Kontrola
Na początku badania dyrektor pielęgniarstwa w kontrolnym domu opieki został poinformowany o znaczeniu dobrej higieny jamy ustnej i został poproszony o skontaktowanie się z dwiema higienistkami dentystycznymi, jeśli potrzebne było wsparcie w przypadku jakiegokolwiek konkretnego problemu ze zdrowiem jamy ustnej lub procedury higieny jamy ustnej.
Kliniczna ocena stanu zdrowia jamy ustnej Kliniczna ocena stanu zdrowia jamy ustnej pensjonariuszy była zaślepiona. Samodzielny dentysta i higienistka stomatologiczna, inaczej nie zaangażowany w planowanie badania i nie poinformowany o tym, który dom pomocy interwencyjnej był interwencyjny, przeprowadził badanie stomatologiczne pensjonariuszy, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu w obu domach pomocy społecznej. Dokonano tego na początku badania i trzy miesiące później na końcu badania. Personel nie został poinformowany o planowanym terminie przeprowadzenia oceny klinicznej stanu jamy ustnej pensjonariuszy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lokatorzy domu opieki
- Naturalne zęby
Kryteria wyłączenia:
- bezzębny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wsparcie higienistki stomatologicznej
|
Wsparcie higienistki stomatologicznej
|
|
Brak interwencji: kontrola
Pielęgnuj jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu płytki nazębnej po trzech miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone są cztery powierzchnie (powierzchnie proksymalne, policzkowe i językowe) na każdym zębie iw odniesieniu do płytki nazębnej na czterech poziomach.
|
3 miesiące
|
|
Zmiany poziomu krwawienia dziąseł po trzech miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone są cztery powierzchnie (proksymalna, policzkowa i językowa) na każdym zębie iw odniesieniu do krwawienia dziąseł na czterech poziomach.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w poprawionym przewodniku oceny ustnej, ROAG, po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ROAG obejmuje ocenę głosu, warg, błony śluzowej jamy ustnej, języka, dziąseł, zębów, protez zębowych, śliny oraz zdolności połykania.
Każdy element został oceniony zgodnie z punktacją ROAG wynoszącą 1 (normalny), 2 (niewielkie problemy) i 3 (poważne problemy).
Definicje są podane dla każdego elementu w ROAG.
Na przykład pozycja „zęby” zawiera następujące definicje: 1 (normalne) czyste zęby, brak widocznej płytki nazębnej lub resztek jedzenia, 2 (drobne problemy) płytka nazębna lub resztki jedzenia w zlokalizowanych obszarach, 3 (poważne problemy) uogólniona płytka nazębna, resztki jedzenia lub wadliwe zęby.
Pozycja „dziąsła” obejmuje następujące definicje: 1 (normalne) różowe i jędrne, 2 (drobne problemy) obrzęknięte z zaczerwienieniem lub bez, 3 (poważne problemy) samoistne krwawienie.
Pozycja „usta” obejmuje: 1 (normalne) gładkie, różowe, wilgotne, 2 (drobne problemy) suche lub popękane, kątowe zapalenie warg, 3 (poważne problemy) owrzodzone lub krwawiące.
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena personelu interwencyjnego opieki zdrowotnej jamy ustnej na początku badania za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Tylko raz na linii podstawowej
|
Personel domu opieki interwencyjnej został poproszony o wypełnienie kwestionariusza A. Kwestionariusz obejmował podstawowe informacje i pytania, w tym kwestie dotyczące organizacji i tego, co robić, gdy pensjonariusze nie współpracują, oceniane na cztero- lub pięciostopniowej skali typu Likerta.
|
Tylko raz na linii podstawowej
|
|
Ocena personelu interwencyjnego opieki zdrowotnej jamy ustnej po 3 miesiącach oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Po trzech miesiącach personel pielęgniarski został poproszony o udzielenie odpowiedzi na zmodyfikowaną wersję kwestionariusza A, kwestionariusz B. Dziesięć dodatkowych pytań dotyczyło tego, jak personel pielęgniarski przeżywał swój udział w badaniu.
Ocenili, czy poprawiła się dokumentacja i komunikacja na temat higieny jamy ustnej między członkami personelu oraz czy wpłynęło to na ich wiedzę i zaufanie do opieki zdrowotnej jamy ustnej, wszyscy oceniani na czterostopniowej skali Likerta od „bardzo mało” do „tak, zdecydowanie ".
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Inger Wårdh, DdS, PhD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VarmlandBL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzone zdrowie
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony