- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02676453
Apoio de higienistas dentais promove boa saúde bucal em lares de idosos
Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos do apoio do higienista dental na saúde bucal e nas atitudes em relação à saúde bucal em lares de idosos.
Introdução: Estudos em instituições de longa permanência indicam que a saúde bucal é frequentemente insatisfatória. É importante que o pessoal de enfermagem esteja apto a assistir os dependentes de cuidados. O apoio do higienista dental foi sugerido como uma ajuda valiosa.
Material e métodos: Dois lares de idosos foram selecionados aleatoriamente para intervenção e controle. As intervenções incluíram apoio semanal de higienistas dentais sobre procedimentos de higiene bucal, prescrições para procedimentos individuais de higiene bucal e questões organizacionais de higiene bucal. A saúde bucal dos residentes, medida pelos níveis de placa dental, sangramento gengival e o Guia de Avaliação Oral Revisado (ROAG), foi avaliada antes e depois de três meses. As atitudes da equipe em relação à saúde bucal foram coletadas por meio de um questionário.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução A saúde bucal em idosos tem sido objeto de diversos estudos sob diferentes perspectivas nas últimas décadas. Esses estudos descrevem as dificuldades em alcançar uma visão holística em saúde quando se trata de saúde bucal para idosos e a falta de conscientização da equipe de enfermagem de que infecções na cavidade oral também podem afetar outras partes do corpo. Em um estudo randomizado, foi demonstrado que a saúde bucal profissional pode melhorar as condições bucais em idosos. Estudos têm mostrado correlações entre má higiene bucal e pneumonia em idosos. Também foi demonstrado que tanto a capacidade de mastigação quanto a ingestão nutricional diária podem ser adversamente afetadas em indivíduos com próteses totais ou parciais em comparação com aqueles com dentes naturais ou coroas e pontes.
Para garantir uma boa saúde e função bucal, é de grande importância que a equipe de enfermagem seja capaz de apoiar os idosos dependentes em seus cuidados bucais diários. O conhecimento básico de saúde bucal entre a equipe de enfermagem e o treinamento adicional em procedimentos de higiene bucal são essenciais para a boa qualidade dos cuidados bucais. Em um estudo da Noruega, foi demonstrado que a higiene bucal dos residentes em lares de idosos melhorou significativamente quando um programa de saúde bucal foi introduzido. O programa consistia em novos procedimentos e ferramentas para uma boa higiene bucal, além de treinamento prático em higiene bucal para a equipe de enfermagem.
Um estudo anterior dos autores do presente estudo capturou as opiniões da equipe em várias casas de repouso para idosos sobre aspectos importantes para o bom funcionamento da higiene bucal diária dos residentes. Este estudo enfatizou estruturas organizacionais envolvendo procedimentos de higiene bucal, abordagem da equipe em relação à priorização da higiene bucal e manutenção de habilidades nos procedimentos de higiene bucal e opiniões da equipe sobre as necessidades dos residentes, incluindo questões como como agir quando um residente se recusa a ajudar nos cuidados bucais. O apoio de um higienista dental na casa de repouso foi percebido como uma ajuda valiosa. Outros autores fizeram achados semelhantes em instituições de longa permanência, indicando que a higiene bucal pode ser insatisfatória devido a fatores organizacionais, como falta de um protocolo padrão para procedimentos de higiene bucal, falta de tempo e prioridades conflitantes, falta de conhecimento entre os prestadores de cuidados e dificuldades de cooperação entre alguns residentes.
O objetivo do presente estudo foi avaliar os efeitos do apoio do higienista dental na saúde bucal e nas atitudes em relação aos cuidados com a saúde bucal em lares de idosos.
Material e Métodos O estudo teve um desenho quantitativo com dois grupos de estudo comparáveis com idosos em dois lares de idosos. As duas casas de repouso públicas situadas mais centralmente no maior município do condado de Värmland, na Suécia, foram selecionadas aleatoriamente como grupo de intervenção e controle. O Conselho Regional de Revisão Ética em Uppsala aprovou o estudo.
Material do estudo As duas casas de repouso eram comparáveis em relação ao tamanho, perfil do residente e equipe. Os residentes incluíam idosos com demência, deficiências físicas ou doenças de longa duração. Um diretor de enfermagem, uma enfermeira e 21 auxiliares de enfermagem trabalhavam na casa de repouso de intervenção. Um diretor de enfermagem, uma enfermeira registrada e 28 auxiliares de enfermagem trabalhavam na casa de repouso de controle. Todos os membros da equipe, exceto um, eram mulheres. Havia 33 residentes em cada uma das duas casas de repouso. Apenas residentes dentados foram incluídos.
Procedimentos O Diretor de Serviços Sociais do município recebeu informações verbais e escritas e aprovou o estudo. Os diretores de enfermagem das casas de repouso de intervenção e controle foram informados separadamente, verbalmente e por escrito, sobre os procedimentos de sua respectiva parte do estudo. Eles não foram informados sobre qual casa de repouso adicional estava participando do estudo. Os diretores de enfermagem em ambas as casas de repouso forneceram aos residentes ou seus parentes informações por escrito sobre o estudo e pediram consentimento por escrito. Somente aqueles que consentiram em participar do estudo foram incluídos. Residentes edêntulos foram excluídos do estudo. Os auxiliares de enfermagem concordaram em participar do estudo.
Intervenção
Na casa de repouso de intervenção, os higienistas dentais do estudo ofereceram suporte regular ao longo de três meses, compreendendo o seguinte:
- Participação em reuniões de equipe com a diretora de enfermagem e auxiliares de enfermagem no início do estudo, após seis semanas e no final do período do estudo. Nessas reuniões, foram discutidas rotinas de higiene bucal e introduzido um conceito de prescrições para procedimentos individuais de higiene bucal (ver abaixo).
- Visitas ao lar de idosos uma vez por semana. Durante duas horas da manhã, os higienistas dentais acompanharam e apoiaram a equipe de enfermagem nos cuidados de higiene bucal e orientaram sobre os procedimentos diários de higiene bucal para cada residente participante do estudo. Dificuldades específicas relativas a residentes com problemas de cooperação foram abordadas. Cada visita semanal terminava com uma reunião de 30 minutos em que a equipe de enfermagem tinha a oportunidade de discutir os procedimentos de higiene bucal e questões de saúde bucal com os higienistas dentais.
- Prescrições individuais escritas de higiene oral para dispositivos, procedimentos ou produtos especiais de higiene oral. Estes foram emitidos pelos higienistas dentais para residentes com uma necessidade identificada de suporte extra de cuidados bucais, ou seja, com pontuações > 1 na avaliação do Guia de Avaliação Oral Revisado (ROAG).
Ao controle
No início do estudo, o diretor de enfermagem da casa de repouso de controle foi informado sobre a importância de uma boa higiene bucal e foi convidado a entrar em contato com os dois higienistas dentais do estudo se fosse necessário suporte com qualquer problema específico de saúde bucal ou procedimento de higiene dental.
Avaliação clínica da saúde bucal As avaliações clínicas do estado de saúde bucal dos residentes foram cegas. Um dentista independente e higienista dental, de outra forma não comprometido com o planejamento do estudo e não informado sobre qual era a intervenção na casa de repouso, realizou um exame dentário dos residentes que consentiram em participar do estudo em ambas as casas de repouso. Isso foi feito no início do estudo e três meses depois, no final do estudo. A equipe não foi informada sobre o horário agendado para as avaliações clínicas da saúde bucal dos residentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes em um lar de idosos
- dentes naturais
Critério de exclusão:
- Edêntulo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Apoio ao higienista dental
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Apoio ao higienista dental
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Sem intervenção: ao controle
Cuidado como sempre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos níveis de placa dentária após três meses
Prazo: 3 meses
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Quatro superfícies (superfícies proximal, vestibular e lingual) em cada dente são medidas e em relação à placa dentária em quatro níveis.
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3 meses
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Alterações nos níveis de sangramento gengival após três meses
Prazo: 3 meses
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Quatro superfícies (superfícies proximal, vestibular e lingual) em cada dente são medidas e em relação ao sangramento gengival em quatro níveis.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no Guia de Avaliação Oral Revisado, ROAG, após 3 meses
Prazo: 3 meses
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O ROAG inclui a avaliação da voz, lábios, mucosa oral, língua, gengivas, dentes, dentaduras, saliva e capacidade de deglutição.
Cada item foi classificado de acordo com uma pontuação ROAG de 1 (normal), 2 (problemas menores) e 3 (problemas graves).
As definições são dadas para cada item no ROAG.
Por exemplo, o item "dentes" inclui as seguintes definições: 1 (normal) dentes limpos, sem placa visível ou restos de comida, 2 (problemas menores) placa ou restos de comida em áreas localizadas, 3 (problemas graves) placa generalizada, restos de comida ou dentes defeituosos.
O item "gengivas" inclui as seguintes definições: 1 (normal) rosa e firme, 2 (problemas menores) edemaciada com ou sem vermelhidão, 3 (problemas graves) sangramento espontâneo.
O item "lábios" inclui: 1 (normal) liso, rosado, úmido, 2 (problemas menores) seco ou rachado, queilite angular, 3 (problemas graves) ulcerados ou sangrando.
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da equipe de intervenção dos cuidados de saúde bucal na linha de base avaliada com um questionário
Prazo: Apenas uma vez na linha de base
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A equipe de intervenção da casa de repouso foi solicitada a preencher um questionário A. O questionário cobria informações básicas e perguntas, incluindo itens sobre organização e o que fazer quando os residentes não cooperavam, classificados em escalas de quatro ou cinco pontos do tipo Likert.
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Apenas uma vez na linha de base
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Avaliação da equipe de intervenção dos cuidados de saúde bucal após 3 meses avaliados com um questionário
Prazo: 3 meses
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Após três meses, a equipe de enfermagem foi solicitada a responder a uma versão modificada do questionário A, questionário B. Dez perguntas adicionais cobriram como a equipe de enfermagem experimentou sua participação no estudo.
Eles avaliaram se a documentação e a comunicação sobre cuidados bucais entre os membros da equipe melhoraram e se seu conhecimento e confiança nos cuidados com a saúde bucal foram afetados, todos classificados em uma escala de quatro pontos do tipo Likert de "muito pouco" a "sim, absolutamente ".
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Inger Wårdh, DdS, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VarmlandBL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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