- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02676453
Tandhygieniststöd främjar god munhälsa på äldreboenden
Syfte: Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av tandhygieniststöd på munhälsa och attityder till munsjukvård på äldreboenden för äldre.
Bakgrund: Studier inom långtidsvård har visat att munhälsa ofta är otillfredsställande. Det är viktigt att vårdpersonalen har möjlighet att bistå beroende vårdtagare. Tandhygieniststöd har föreslagits som värdefull hjälp.
Material och metoder: Två äldreboenden valdes slumpmässigt ut för intervention och kontroll. Insatserna inkluderade veckostöd från tandhygienister om munhygienprocedurer, recept för individuella munhygienprocedurer och organisatoriska frågor för munvård. De boendes munhälsa, mätt med tandplacknivåer, tandköttsblödningar och Revised Oral Assessment Guide (ROAG), utvärderades före och efter tre månader. Attityder bland personalen till munsjukvård samlades in genom en enkät.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inledning Oral hälsa hos äldre har varit föremål för flera studier ur olika perspektiv under de senaste decennierna. Dessa studier beskriver svårigheterna med att få en helhetssyn i vården när det gäller munhälsa för äldre, och en bristande medvetenhet hos vårdpersonal om att infektioner i munhålan även kan påverka andra delar av kroppen. I en randomiserad studie visades det att professionell munsjukvård kan förbättra orala tillstånd hos äldre personer. Studier har visat samband mellan dålig munhygien och lunginflammation hos äldre personer. Det har också visat sig att både tuggförmåga och dagligt näringsintag kan påverkas negativt hos individer med partiella eller helproteser jämfört med de med naturliga tänder eller kron- och broarbete.
För att säkerställa en god munhälsa och funktion är det av stor vikt att vårdpersonal kan stödja beroende äldre i den dagliga munvården. Grundläggande munhälsokunskaper bland vårdpersonal och vidareutbildning i munhygieniska procedurer har rapporterats vara avgörande för god kvalitet i munvården. I en studie från Norge visade det sig att de boendes munhygien på äldreboenden förbättrades avsevärt när ett munhälsovårdsprogram infördes. Programmet bestod av nya rutiner och verktyg för god munhygien samt praktisk utbildning i munvård för vårdpersonal.
En tidigare studie av författarna till föreliggande studie fångat upp synpunkter från personal på olika äldreboenden för äldre om viktiga aspekter för en välfungerande daglig munvård för de boende. Denna studie betonade organisatoriska strukturer som involverar munhygienprocedurer, personalens förhållningssätt när det gäller att prioritera munhygien och upprätthålla kompetens i munhygienprocedurer, och personalens syn på invånarnas behov inklusive frågor som hur man ska agera när en boende vägrar hjälp med munvård. Stöd av en tandhygienist på äldreboendet upplevdes som värdefull hjälp. Andra författare har gjort liknande fynd på långtidsvårdsinrättningar, vilket tyder på att munhygienen kan vara otillfredsställande på grund av organisatoriska faktorer som avsaknad av ett standardprotokoll för munhygienprocedurer, tidsbrist och motstridiga prioriteringar, bristande kunskap bland vårdgivare och samarbetssvårigheter bland vissa boende.
Syftet med föreliggande studie var att utvärdera effekterna av tandhygieniststöd på munhälsa och attityder till munhälsovård på äldreboenden.
Material och metoder Studien hade en kvantitativ design med två jämförbara studiegrupper med äldre personer på två äldreboenden. De två mest centralt belägna allmänna äldreboendena i den största kommunen i Värmlands län i Sverige valdes slumpmässigt ut som insats- och kontrollgrupp. Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala godkände studien.
Studiematerial De två äldreboendena var jämförbara vad gäller storlek, boendeprofil och bemanning. Bland de boende fanns äldre personer med demenssjukdom, fysiska funktionsnedsättningar eller långvariga sjukdomar. En vårdchef, en legitimerad sjuksköterska och 21 vårdbiträden arbetade på insatsvårdshemmet. På kontrollsjukhemmet arbetade en vårdchef, en legitimerad sjuksköterska och 28 vårdbiträden. Alla utom en av personalen var kvinnor. Det fanns 33 boende på vart och ett av de två äldreboendena. Endast dentate invånare inkluderades.
Arbetsordning Socialdirektören i kommunen fick muntlig och skriftlig information och godkände studien. Sjuksköterskecheferna vid interventions- och kontrollvårdshemmen informerades separat, både muntligt och skriftligt, om tillvägagångssätten för sin respektive del av studien. De informerades inte om vilket ytterligare vårdhem som deltog i studien. Sjuksköterskedirektörerna vid båda vårdhemmen försåg de boende eller deras anhöriga med skriftlig information om studien och bad om skriftligt medgivande. Endast de som samtyckte till att delta i studien inkluderades. Tandlösa invånare exkluderades från studien. Undersköterskorna gick med på att delta i studien.
Intervention
På interventionsvårdhemmet erbjöd studietandhygienisterna regelbundet stöd under loppet av tre månader, innefattande följande:
- Deltagande i personalmöten med föreståndare för sjuksköterskor och vårdbiträden i början av studien, efter sex veckor och i slutet av studietiden. Vid dessa möten diskuterades munvårdsrutiner och ett koncept med recept för individuella munhygieningrepp infördes (se nedan).
- Besök på äldreboendet en gång i veckan. Under två timmar på morgonen följde och stöttade tandhygienisterna vårdpersonalen i deras munhygieniska vård och gav råd om dagliga munhygienprocedurer för varje invånare som deltog i studien. Specifika svårigheter för boende med samarbetsproblem togs upp. Varje veckovis besök avslutades med ett 30 minuters möte där vårdpersonalen fick möjlighet att diskutera munhygien och munhälsofrågor med tandhygienisterna.
- Individuella skriftliga munhygienrecept för speciella munhygienanordningar, procedurer eller produkter. Dessa utfärdades av tandhygienister till boende med ett identifierat behov av extra munvårdsstöd, det vill säga med poäng >1 i utvärderingen av Revised Oral Assessment Guide (ROAG).
Kontrollera
Vid studiestart informerades omvårdnadschefen för kontrollsjukhemmet om vikten av god munhygien och uppmanades att kontakta de två studietandhygienisterna om stöd behövdes med någon speciell munhälsofråga eller tandhygienisk procedur.
Klinisk utvärdering av munhälsa Kliniska utvärderingar av de boendes munhälsostatus förblindades. En fristående tandläkare och tandhygienist, i övrigt inte engagerad i planeringen av studien och inte informerad om vilket som var insatsvårdshemmet, gjorde en tandundersökning av de boende som hade samtyckt till att delta i studien på båda äldreboendena. Detta gjordes i början av studien och tre månader senare i slutet av studien. Personalen informerades inte om den schemalagda tiden för de kliniska utvärderingarna av de boendes munhälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Boende på ett äldreboende
- Naturliga tänder
Exklusions kriterier:
- Edentuous
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Tandhygieniststöd
|
Tandhygieniststöd
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Vård som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i tandplacknivåer efter tre månader
Tidsram: 3 månader
|
Fyra ytor (proximala, buckala och linguala ytor) på varje tand mäts och avseende tandplack i fyra nivåer.
|
3 månader
|
|
Förändringar i tandköttsblödningsnivåer efter tre månader
Tidsram: 3 månader
|
Fyra ytor (proximala, buckala och linguala ytor) på varje tand mäts och avseende tandköttsblödning i fyra nivåer.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar i Reviderad Oral Assessment Guide, ROAG, efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
ROAG inkluderar bedömning av röst, läppar, munslemhinna, tunga, tandkött, tänder, proteser, saliv och sväljförmåga.
Varje objekt betygsattes enligt ett ROAG-poäng på 1 (normalt), 2 (mindre problem) och 3 (svåra problem).
Definitioner ges för varje artikel i ROAG.
Till exempel inkluderar posten "tänder" följande definitioner: 1 (normala) rena tänder, inga synliga plack eller matrester, 2 (mindre problem) plack eller matrester i lokala områden, 3 (allvarliga problem) generaliserat plack, matrester eller defekta tänder.
Posten "tandkött" inkluderar följande definitioner: 1 (normalt) rosa och fast, 2 (mindre problem) ödematösa med eller utan rodnad, 3 (allvarliga problem) spontana blödningar.
Objektet "läppar" inkluderar: 1 (normal) släta, rosa, fuktig, 2 (mindre problem) torra eller spruckna, kantiga cheilit, 3 (allvarliga problem) sår eller blödande.
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionspersonalens utvärdering av munhälsovård vid baslinjen bedömd med ett frågeformulär
Tidsram: Endast en gång vid baslinjen
|
Personal på interventionsvårdhem ombads att fylla i ett frågeformulär A. Enkäten omfattade bakgrundsinformation och frågor inklusive frågor om organisation och vad man skulle göra när de boende inte samarbetade graderade på Likert-typ fyra- eller femgradiga skalor.
|
Endast en gång vid baslinjen
|
|
Insatspersonalens utvärdering av munhälsovård efter 3 månader bedömd med enkät
Tidsram: 3 månader
|
Efter tre månader ombads vårdpersonalen att svara på en modifierad version av frågeformulär A, frågeformulär B. Ytterligare tio frågor behandlade hur vårdpersonalen upplevt sitt deltagande i studien.
De utvärderade om dokumentation och kommunikation om munvård mellan personalen hade förbättrats och om deras kunskap om och förtroende för munsjukvården hade påverkats, alla betygsattes på en Likert-typ fyragradig skala från "mycket lite" till "ja, absolut ".
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Inger Wårdh, DdS, PhD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VarmlandBL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .