- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02676453
Die Unterstützung durch Dentalhygieniker fördert eine gute Mundgesundheit in Pflegeheimen
Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Unterstützung durch Dentalhygieniker auf die Mundgesundheit und die Einstellung zur Mundgesundheit in Pflegeheimen für ältere Menschen zu bewerten.
Hintergrund: Studien in Langzeitpflegeeinrichtungen haben gezeigt, dass die Mundgesundheit oft unbefriedigend ist. Es ist wichtig, dass das Pflegepersonal in der Lage ist, pflegebedürftige Menschen zu unterstützen. Als wertvolle Hilfe wurde die Unterstützung durch eine Dentalhygienikerin empfohlen.
Material und Methoden: Zur Intervention und Kontrolle wurden zufällig zwei Pflegeheime ausgewählt. Zu den Interventionen gehörten wöchentliche Unterstützung durch Zahnhygieniker bei Mundhygieneverfahren, Verschreibungen für einzelne Mundhygieneverfahren und organisatorische Fragen der Mundpflege. Die Mundgesundheit der Bewohner, gemessen anhand von Zahnbelag, Zahnfleischbluten und dem Revised Oral Assessment Guide (ROAG), wurde vor und nach drei Monaten bewertet. Mithilfe eines Fragebogens wurden die Einstellungen des Personals zur Mundgesundheit erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung Die Mundgesundheit älterer Menschen war in den letzten Jahrzehnten Gegenstand mehrerer Studien aus unterschiedlichen Perspektiven. Diese Studien beschreiben die Schwierigkeiten, in der Gesundheitsversorgung eine ganzheitliche Sicht auf die Mundgesundheit älterer Menschen zu erreichen, und das mangelnde Bewusstsein des Pflegepersonals darüber, dass Infektionen in der Mundhöhle auch andere Körperteile betreffen können. In einer randomisierten Studie wurde gezeigt, dass professionelle Mundpflege die Mundgesundheit älterer Menschen verbessern kann. Studien haben Zusammenhänge zwischen schlechter Mundhygiene und Lungenentzündung bei älteren Menschen gezeigt. Es hat sich auch gezeigt, dass sowohl die Kaufähigkeit als auch die tägliche Nahrungsaufnahme bei Personen mit Teil- oder Vollprothesen im Vergleich zu Personen mit natürlichen Zähnen oder Kronen- und Brückenkonstruktionen beeinträchtigt sein können.
Um eine gute Mundgesundheit und -funktion zu gewährleisten, ist es von großer Bedeutung, dass das Pflegepersonal pflegebedürftige ältere Menschen bei der täglichen Mundpflege unterstützen kann. Es wurde berichtet, dass grundlegende Mundgesundheitskenntnisse des Pflegepersonals und eine Fortbildung in Mundhygieneverfahren für eine gute Qualität der Mundpflege von entscheidender Bedeutung sind. In einer Studie aus Norwegen wurde gezeigt, dass die Mundhygiene der Bewohner in Pflegeheimen durch die Einführung eines Mundgesundheitsprogramms deutlich verbessert wurde. Das Programm umfasste neue Verfahren und Hilfsmittel für eine gute Mundhygiene sowie praktische Schulungen zur Mundpflege für das Pflegepersonal.
In einer früheren Studie der Autoren der vorliegenden Studie wurden die Ansichten des Personals verschiedener Pflegeheime für ältere Menschen zu wichtigen Aspekten für eine gut funktionierende tägliche Mundpflege der Bewohner erfasst. In dieser Studie wurden Organisationsstrukturen im Zusammenhang mit Mundhygieneverfahren, der Ansatz des Personals hinsichtlich der Priorisierung der Mundhygiene und der Aufrechterhaltung der Fähigkeiten in Mundhygieneverfahren sowie die Ansichten des Personals zu den Bedürfnissen der Bewohner hervorgehoben, einschließlich Fragen wie dem Verhalten, wenn ein Bewohner Hilfe bei der Mundpflege verweigert. Die Unterstützung durch eine Dentalhygienikerin im Pflegeheim wurde als wertvolle Hilfe empfunden. Andere Autoren haben ähnliche Ergebnisse in Langzeitpflegeeinrichtungen gemacht und darauf hingewiesen, dass die Mundhygiene aufgrund organisatorischer Faktoren wie dem Fehlen eines Standardprotokolls für Mundhygieneverfahren, Zeitmangel und widersprüchliche Prioritäten, mangelndes Wissen bei den Leistungserbringern usw. unbefriedigend sein kann Kooperationsschwierigkeiten bei einigen Bewohnern.
Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen der Unterstützung durch Dentalhygieniker auf die Mundgesundheit und die Einstellung zur Mundgesundheitspflege in Pflegeheimen für ältere Menschen zu bewerten.
Material und Methoden Die Studie hatte ein quantitatives Design mit zwei vergleichbaren Studiengruppen mit älteren Menschen in zwei Pflegeheimen. Als Interventions- und Kontrollgruppe wurden nach dem Zufallsprinzip die beiden am zentralsten gelegenen öffentlichen Pflegeheime in der größten Gemeinde der Provinz Värmland in Schweden ausgewählt. Die regionale Ethikkommission in Uppsala genehmigte die Studie.
Studienmaterial Die beiden Pflegeheime waren hinsichtlich Größe, Bewohnerprofil und Personalausstattung vergleichbar. Zu den Bewohnern gehörten ältere Menschen mit Demenz, körperlichen Behinderungen oder Langzeiterkrankungen. Im Interventionspflegeheim arbeiteten eine Pflegedirektorin, eine examinierte Krankenschwester und 21 Pflegehelfer. Im Kontrollpflegeheim arbeiteten eine Pflegedirektorin, eine examinierte Krankenschwester und 28 Pflegehelfer. Bis auf eine Ausnahme waren alle Mitarbeiter Frauen. In den beiden Pflegeheimen lebten jeweils 33 Bewohner. Es wurden nur bezahnte Bewohner einbezogen.
Verfahren Der Direktor für soziale Dienste der Gemeinde erhielt mündliche und schriftliche Informationen und genehmigte die Studie. Die Pflegedirektoren der Interventions- und Kontrollpflegeheime wurden gesondert mündlich und schriftlich über die Vorgehensweise in ihrem jeweiligen Teil der Studie informiert. Welches weitere Pflegeheim an der Studie teilnahm, wurde ihnen nicht mitgeteilt. Die Pflegedirektoren beider Pflegeheime informierten die Bewohner bzw. deren Angehörige schriftlich über die Studie und baten um eine schriftliche Einwilligung. Es wurden nur diejenigen eingeschlossen, die der Teilnahme an der Studie zustimmten. Zahnlose Bewohner wurden von der Studie ausgeschlossen. Die Pflegehelfer erklärten sich bereit, an der Studie teilzunehmen.
Intervention
Im Interventionspflegeheim boten die Zahnhygieniker der Studie drei Monate lang regelmäßige Unterstützung an, die Folgendes umfasste:
- Teilnahme an Mitarbeitergesprächen mit der Pflegeleitung und den Pflegehilfskräften zu Studienbeginn, nach sechs Wochen und am Ende der Studienzeit. Bei diesen Treffen wurden Mundpflegeroutinen besprochen und ein Verordnungskonzept für individuelle Mundhygieneverfahren eingeführt (siehe unten).
- Einmal pro Woche Besuche im Pflegeheim. Zwei Stunden lang am Vormittag begleiteten und unterstützten die Dentalhygienikerinnen das Pflegepersonal bei der Mundhygiene und gaben jedem an der Studie teilnehmenden Bewohner Ratschläge zur täglichen Mundhygiene. Spezifische Schwierigkeiten von Bewohnern mit Kooperationsproblemen wurden angesprochen. Jeder wöchentliche Besuch endete mit einem 30-minütigen Treffen, bei dem das Pflegepersonal Gelegenheit hatte, mit den Dentalhygienikerinnen Mundhygienemaßnahmen und Mundgesundheitsprobleme zu besprechen.
- Individuelle schriftliche Mundhygieneverordnungen für spezielle Mundhygienegeräte, -verfahren oder -produkte. Diese wurden von den Dentalhygienikerinnen an Bewohner ausgegeben, die einen festgestellten Bedarf an zusätzlicher Mundpflegeunterstützung hatten, d. h. mit Werten >1 in der Bewertung des Revised Oral Assessment Guide (ROAG).
Kontrolle
Zu Beginn der Studie wurde der Pflegedirektor des Kontrollpflegeheims über die Bedeutung einer guten Mundhygiene informiert und gebeten, sich an die beiden Zahnhygieniker der Studie zu wenden, wenn Unterstützung bei bestimmten Mundgesundheitsproblemen oder Zahnhygienemaßnahmen erforderlich war.
Klinische Bewertung der Mundgesundheit Die klinischen Bewertungen des Mundgesundheitszustands der Bewohner erfolgten verblindet. Ein unabhängiger Zahnarzt und Dentalhygieniker, der ansonsten nicht an der Planung der Studie beteiligt war und nicht über das Interventionspflegeheim informiert war, führte in beiden Pflegeheimen eine zahnärztliche Untersuchung der Bewohner durch, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten. Dies erfolgte zu Beginn der Studie und drei Monate später am Ende der Studie. Das Personal wurde nicht über den geplanten Zeitpunkt für die klinische Beurteilung der Mundgesundheit der Bewohner informiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner eines Pflegeheims
- Natürliche Zähne
Ausschlusskriterien:
- Zahnlos
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Unterstützung durch Dentalhygienikerin
|
Unterstützung durch Dentalhygienikerin
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Pflege wie immer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen des Zahnbelagspiegels nach drei Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
An jedem Zahn werden vier Oberflächen (proximale, bukkale und linguale Oberflächen) gemessen und der Zahnbelag in vier Ebenen untersucht.
|
3 Monate
|
Veränderungen des Zahnfleischblutungsniveaus nach drei Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
An jedem Zahn werden vier Oberflächen (proximale, bukkale und linguale Oberflächen) gemessen und Zahnfleischbluten in vier Stufen untersucht.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen im überarbeiteten Leitfaden zur mündlichen Beurteilung, ROAG, nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
ROAG umfasst die Beurteilung von Stimme, Lippen, Mundschleimhaut, Zunge, Zahnfleisch, Zähnen, Zahnersatz, Speichel und Schluckfähigkeit.
Jeder Punkt wurde anhand eines ROAG-Scores von 1 (normal), 2 (geringfügige Probleme) und 3 (schwerwiegende Probleme) bewertet.
Für jedes Element im ROAG werden Definitionen angegeben.
Beispielsweise umfasst der Punkt „Zähne“ die folgenden Definitionen: 1 (normale) saubere Zähne, keine sichtbare Plaque oder Speisereste, 2 (geringfügige Probleme) Plaque oder Speisereste in lokalisierten Bereichen, 3 (schwerwiegende Probleme) generalisierte Plaque, Speisereste oder defekte Zähne.
Der Punkt „Zahnfleisch“ umfasst die folgenden Definitionen: 1 (normal) rosa und fest, 2 (geringfügige Probleme) ödematös mit oder ohne Rötung, 3 (schwerwiegende Probleme) spontane Blutung.
Der Punkt „Lippen“ umfasst: 1 (normal) glatt, rosa, feucht, 2 (geringfügige Probleme) trocken oder rissig, eckige Cheilitis, 3 (schwerwiegende Probleme) geschwürig oder blutend.
|
3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Bewertung der Mundgesundheitsversorgung durch das Interventionspersonal zu Studienbeginn wurde anhand eines Fragebogens bewertet
Zeitfenster: Nur einmal zu Studienbeginn
|
Das Personal des Interventionspflegeheims wurde gebeten, einen Fragebogen A auszufüllen. Der Fragebogen umfasste Hintergrundinformationen und Fragen, darunter Elemente zur Organisation und zur Vorgehensweise, wenn Bewohner nicht kooperierten, bewertet auf einer vier- oder fünfstufigen Likert-Skala.
|
Nur einmal zu Studienbeginn
|
Bewertung der Mundgesundheitsversorgung durch das Interventionspersonal nach 3 Monaten anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: 3 Monate
|
Nach drei Monaten wurde das Pflegepersonal gebeten, eine modifizierte Version des Fragebogens A, Fragebogen B, zu beantworten. Zehn zusätzliche Fragen befassten sich damit, wie das Pflegepersonal seine Teilnahme an der Studie erlebt hatte.
Sie bewerteten, ob sich die Dokumentation und Kommunikation zur Mundpflege zwischen den Mitarbeitern verbessert hatte und ob ihr Wissen über und ihr Vertrauen in die Mundgesundheitspflege beeinträchtigt worden waren, und bewerteten alle auf einer vierstufigen Likert-Skala von „sehr gering“ bis „Ja, absolut“. ".
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Inger Wårdh, DdS, PhD, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VarmlandBL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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