JNJ-39393406:n vaikutukset psykometriseen suorituskykyyn ja jäännösmasennustilaan (JNJ-DEP)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Täytä MINI:n MDD- tai BPD-historian DSM V -kriteerit.
2. 18–50-vuotiaat, minkä tahansa rodun mies- tai naishenkilöt, tupakoitsijat ja tupakoimattomat.
3. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus. Kaikkien osallistuvien potilaiden tulee olla allekirjoittaneet tietoisen suostumusasiakirjan, joka osoittaa, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja tutkimuksessa vaadittavat menettelyt ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimusmenettelyjä ja rajoituksia noudattaen.
4. Sinulla on MADRS ≥ 10 ja ≤ 34 ja YMRS < 7.
5. Tutkijan näkemyksen mukaan peruskoulutus ja oireiden vakavuus (psykoottinen, negatiivinen, maaninen, kiihtyneisyys, masennus) eivät estä potilasta hoitamasta kognitiivisia tehtäviä.
6. Tutkijan näkemyksen mukaan potilasta voidaan turvallisesti hoitaa enintään kahdella psykotrooppisella lääkkeellä taustaterapiana (2 psykotrooppisen lääkkeen lisäksi sallitaan SOS kiihtymys- ja unilääkkeet).
7. Taustapsykotrooppiset lääkkeet, joita jatketaan koko 2 viikkoa kestävän tutkimuksen ajan, on täytynyt aloittaa vähintään 2 viikkoa ennen peruspäivää paikallisten määräysten sallimilla annoksilla, eikä annokseen ole tehty muutoksia tämän esiperusjakson aikana. 2 viikon jakso.
8. Sairaanhoito- tai avopotilaat tutkijan harkinnan mukaan (jos avopotilaita, kotiutusvalmiusasteikko on annettava lähtötilanteessa ja jokaisella käynnillä.)

Poissulkemiskriteerit:

1. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä.
2. Psykoosi, punaisen maaninen tai vakava masennusjakso lähtöpäivää edeltäneiden 4 viikon aikana tai nykyinen psykoosi.
3. Potilaat, jotka saavat yli 2 psykotrooppista lääkettä (unilääkkeitä ja satunnaista kiihtyneisyyttä aiheuttavia unilääkkeitä ei oteta huomioon).
4. Polttaa yli 40 savuketta päivässä.
5. Epävakaa lääketieteellinen sairaus (pahanlaatuinen kasvain, huonosti hallittu diabetes tai kardiomyopatia, vakava keuhkosairaus, munuaissairaus, maksan vajaatoiminta. Erityistä huomiota tulee kiinnittää potilaiden, joilla on iskeeminen sydänsairaus, poissulkemiseen).
6. Hänellä on kliinisesti merkittävä poikkeava 12-kytkentäinen EKG seulontakäynnillä 1 tutkijan määrittämänä.
7. Merkittävässä itsemurhariskissä tai tutkijan mielestä tällä hetkellä välittömässä itsemurhan tai muiden vahingoittamisen vaarassa.
8. Potilaat, joilla on DSM-V-aineriippuvuus tai alkoholiriippuvuus.
9. Samanaikainen delirium, kehitysvammaisuus, huumeiden aiheuttama psykoosi tai aiempi aivohalvaus, aivojen rappeumahäiriöt ja aivovamma.