Effektene av JNJ-39393406 på psykometrisk ytelse og gjenværende depressivitet (JNJ-DEP)

Inklusjonskriterier:

1. Møt DSM V-kriteriene for historie med MDD eller BPD av MINI.
2. Mellom 18-50 år, mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner uansett rase, røykere og ikke-røykere.
3. Kunne gi informert samtykke. Alle deltakende pasienter må ha signert et informert samtykkedokument som indikerer at de forstår formålet med studien og prosedyrene som kreves for studien og er villige til å delta ved å overholde studieprosedyrene og restriksjonene.
4. Har en MADRS ≥ 10 og ≤ 34 og en YMRS < 7.
5. Etter etterforskerens oppfatning hindrer ikke grunnleggende opplæring og alvorlighetsgrad av symptomer (psykotisk, negativ, manisk, agitasjon, depresjon) pasienten fra å ivareta de kognitive oppgavene.
6. Etter utrederens oppfatning kan pasienten trygt behandles med ikke mer enn 2 psykotrope medisiner som bakgrunnsterapi (SOS for agitasjon og sovemedisin er tillatt i tillegg til de 2 psykotrope medisiner).
7. Bakgrunnspsykotropikan(ene) som vil fortsette gjennom 2 ukers studien må ha blitt startet minst 2 uker før startdagen med doser som er tillatt av lokale forskrifter, og ingen doseendringer har blitt gjort i løpet av denne pre-baseline 2 ukers periode.
8. Innlagte eller polikliniske pasienter etter etterforskerens skjønn (hvis polikliniske pasienter må utskrivningsberedskapsskalaen administreres ved baseline og ved hvert besøk.)

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon.
2. Psykose, florid manisk eller alvorlig depressiv episode i løpet av de 4 ukene før startdagen eller gjeldende psykose.
3. Pasienter på mer enn 2 psykotrope (hypnotika for søvn og sporadiske SOS for agitasjon teller ikke).
4. Røyker mer enn 40 sigaretter per dag.
5. Ustabil medisinsk sykdom (malignitet, dårlig kontrollert diabetes eller kardiomyopati, alvorlig lungesykdom, nyresykdom, nedsatt leverfunksjon. Spesiell oppmerksomhet bør gis for å utelukke pasienter med iskemisk hjertesykdom).
6. Har et klinisk signifikant unormalt 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) ved screeningbesøk 1 som bestemt av etterforskeren.
7. Med betydelig risiko for å begå selvmord, eller etter etterforskerens oppfatning, er for tiden i overhengende risiko for selvmord eller skade andre.
8. Pasienter med et nåværende DSM-V-stoff eller alkoholavhengighet.
9. Samtidig delirium, mental retardasjon, medikamentindusert psykose, eller historie med hjerneslag, hjernedegenerative lidelser og hjernetraumer.