De effecten van JNJ-39393406 op psychometrische prestaties en restdepressiviteit (JNJ-DEP)

Inclusiecriteria:

1. Voldoe aan de DSM V-criteria voor geschiedenis van MDD of BPD door MINI.
2. Tussen 18-50 jaar, mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van elk ras, rokers en niet-rokers.
3. In staat om geïnformeerde toestemming te geven. Alle deelnemende patiënten moeten een document met geïnformeerde toestemming hebben ondertekend waarin zij aangeven dat zij het doel van het onderzoek en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpen en dat zij bereid zijn deel te nemen door zich te houden aan de onderzoeksprocedures en -beperkingen.
4. Een MADRS ≥ 10 en ≤ 34 en een YMRS < 7 hebben.
5. Naar de mening van de onderzoeker weerhouden de basisopleiding en de ernst van de symptomen (psychotisch, negatief, manisch, agitatie, depressie) de patiënt er niet van om de cognitieve taken uit te voeren.
6. De patiënt kan naar het oordeel van de onderzoeker veilig behandeld worden met niet meer dan 2 psychofarmaca als achtergrondtherapie (naast de 2 psychofarmaca zijn SOS voor agitatie en slaapmedicatie toegestaan).
7. De achtergrondpsychotrope(n) die gedurende de 2 weken durende studie zullen worden voortgezet, moeten ten minste 2 weken voorafgaand aan de basislijndag zijn gestart met doses die zijn toegestaan ​​door de lokale regelgeving en er zijn geen dosisveranderingen aangebracht tijdens deze pre-basislijn Periode van 2 weken.
8. Intramurale of poliklinische patiënten naar goeddunken van de onderzoeker (bij poliklinische patiënten moet de gereedheid voor ontslag-schaal worden afgenomen bij baseline en bij elk bezoek.)

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie toepassen.
2. Psychose, bloemrijke manische of depressieve episode gedurende de 4 weken voorafgaand aan de basisdag of huidige psychose.
3. Patiënten op meer dan 2 psychofarmaca (hypnotica voor slaap en af ​​en toe SOS voor agitatie tellen niet mee).
4. Rookt meer dan 40 sigaretten per dag.
5. Onstabiele medische ziekte (maligniteit, slecht gecontroleerde diabetes of cardiomyopathie, ernstige longziekte, nierziekte, verminderde leverfunctie. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan het uitsluiten van patiënten met ischemische hartziekte).
6. Heeft een klinisch significant abnormaal 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) bij screeningbezoek 1, zoals bepaald door de onderzoeker.
7. Een aanzienlijk risico loopt om zelfmoord te plegen, of naar de mening van de onderzoeker momenteel een onmiddellijk risico loopt om zelfmoord te plegen of anderen schade toe te brengen.
8. Patiënten met een huidige DSM-V-stof- of alcoholafhankelijkheid.
9. Gelijktijdig delirium, mentale retardatie, door drugs veroorzaakte psychose of voorgeschiedenis van beroerte, hersendegeneratieve stoornissen en hersentrauma.