Os efeitos do JNJ-39393406 no desempenho psicométrico e na depressão residual (JNJ-DEP)

Critério de inclusão:

1. Atende aos critérios do DSM V para história de MDD ou BPD pelo MINI.
2. Entre 18 e 50 anos de idade, homens ou mulheres de qualquer raça, fumantes e não fumantes.
3. Capaz de fornecer consentimento informado. Todos os pacientes participantes devem ter assinado um documento de consentimento informado indicando que eles entendem o propósito do estudo e os procedimentos necessários para o estudo e estão dispostos a participar cumprindo os procedimentos e restrições do estudo.
4. Ter um MADRS ≥ 10 e ≤ 34 e um YMRS < 7.
5. Na opinião do investigador, a educação básica e a gravidade dos sintomas (psicóticos, negativos, maníacos, agitação, depressão) não impedem o paciente de realizar as tarefas cognitivas.
6. Na opinião do investigador, o paciente pode ser tratado com segurança com no máximo 2 medicamentos psicotrópicos como terapia de base (SOS para agitação e medicação para dormir são permitidos além dos 2 psicotrópicos).
7. O(s) psicotrópico(s) de base que será(ão) continuado(s) durante o teste de 2 semanas deve(m) ter sido iniciado(s) pelo menos 2 semanas antes do dia da linha de base em doses permitidas pelos regulamentos locais e nenhuma alteração na dose foi feita durante esta pré-linha de base período de 2 semanas.
8. Pacientes internados ou ambulatoriais, a critério do investigador (se forem pacientes ambulatoriais, a Escala de Prontidão para Alta deve ser administrada na linha de base e em cada visita).

Critério de exclusão:

1. Mulheres com potencial para engravidar que não praticam métodos contraceptivos.
2. Psicose, maníaco florido ou episódio depressivo maior durante as 4 semanas anteriores ao dia basal ou psicose atual.
3. Pacientes com mais de 2 psicotrópicos (hipnóticos para dormir e SOS ocasional para agitação não contam).
4. Fuma mais de 40 cigarros por dia.
5. Doença médica instável (malignidade, diabetes mal controlada ou cardiomiopatia, doença pulmonar grave, doença renal, função hepática prejudicada. Atenção especial deve ser dada para excluir pacientes com doença isquêmica do coração).
6. Tem um eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) anormal clinicamente significativo na visita de triagem 1, conforme determinado pelo investigador.
7. Em risco significativo de cometer suicídio ou, na opinião do Investigador, atualmente em risco iminente de suicídio ou de ferir outras pessoas.
8. Pacientes com uma substância atual do DSM-V ou dependência de álcool.
9. Delirium concomitante, retardo mental, psicose induzida por drogas ou história de acidente vascular cerebral, distúrbios degenerativos cerebrais e trauma cerebral.