Gli effetti di JNJ-39393406 sulle prestazioni psicometriche e sulla depressione residua (JNJ-DEP)

Criterio di inclusione:

1. Soddisfa i criteri DSM V per la storia di MDD o BPD di MINI.
2. Tra i 18 ei 50 anni, soggetti maschi o femmine di qualsiasi razza, fumatori e non fumatori.
3. In grado di fornire il consenso informato. Tutti i pazienti partecipanti devono aver firmato un documento di consenso informato indicando di comprendere lo scopo dello studio e le procedure richieste per lo studio e sono disposti a partecipare rispettando le procedure e le restrizioni dello studio.
4. Avere un MADRS ≥ 10 e ≤ 34 e un YMRS < 7.
5. A parere dello sperimentatore, l'educazione di base e la gravità dei sintomi (psicotici, negativi, maniacali, agitazione, depressione) non impediscono al paziente di partecipare ai compiti cognitivi.
6. Secondo l'opinione dello sperimentatore, il paziente può essere trattato in sicurezza con non più di 2 farmaci psicotropi come terapia di base (sono consentiti SOS per l'agitazione e sonniferi in aggiunta ai 2 psicotropi).
7. Lo o gli psicotropi di base che continueranno per tutta la durata della sperimentazione di 2 settimane devono essere stati avviati almeno 2 settimane prima del giorno basale alle dosi consentite dalle normative locali e non sono state apportate modifiche alla dose durante questo periodo pre-basale Periodo di 2 settimane.
8. Pazienti ricoverati o ambulatoriali a discrezione dello sperimentatore (se pazienti ambulatoriali, la scala di prontezza alla dimissione deve essere somministrata al basale e ad ogni visita).

Criteri di esclusione:

1. Donne in età fertile che non praticano la contraccezione.
2. Psicosi, florido episodio maniacale o depressivo maggiore durante le 4 settimane precedenti il ​​giorno basale o psicosi attuale.
3. Pazienti con più di 2 psicotropi (gli ipnotici per il sonno e gli SOS occasionali per l'agitazione non contano).
4. Fuma più di 40 sigarette al giorno.
5. Malattia medica instabile (malignità, diabete scarsamente controllato o cardiomiopatia, grave malattia polmonare, malattia renale, compromissione della funzionalità epatica. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata per escludere i pazienti con cardiopatia ischemica).
6. Presenta un elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) anomalo clinicamente significativo alla visita di screening 1, come determinato dall'investigatore.
7. A rischio significativo di suicidarsi o, secondo l'opinione dell'investigatore, è attualmente a rischio imminente di suicidio o di fare del male ad altri.
8. Pazienti con una sostanza DSM-V corrente o dipendenza da alcol.
9. Delirio concomitante, ritardo mentale, psicosi indotta da farmaci o storia di ictus, disturbi degenerativi cerebrali e traumi cerebrali.