Effekterne af JNJ-39393406 på psykometrisk præstation og resterende depressivitet (JNJ-DEP)

Inklusionskriterier:

1. Opfyld DSM V-kriterier for historie af MDD eller BPD af MINI.
2. Mellem 18-50 år, mandlige eller kvindelige forsøgspersoner af enhver race, rygere og ikke-rygere.
3. Kan give informeret samtykke. Alle deltagerpatienter skal have underskrevet et informeret samtykkedokument, der angiver, at de forstår formålet med undersøgelsen og de procedurer, der kræves for undersøgelsen og er villige til at deltage ved at overholde undersøgelsens procedurer og begrænsninger.
4. Har en MADRS ≥ 10 og ≤ 34 og en YMRS < 7.
5. Efter efterforskerens opfattelse forhindrer grunduddannelse og symptomernes sværhedsgrad (psykotisk, negativ, manisk, agitation, depression) ikke patienten i at tage sig af de kognitive opgaver.
6. Efter investigatorens opfattelse kan patienten sikkert behandles med højst 2 psykotrope lægemidler som baggrundsterapi (SOS for agitation og sovemedicin er tilladt udover de 2 psykotrope midler).
7. De(n) baggrundspsykotropiske lægemidler, der vil blive videreført i løbet af 2 ugers forsøget, skal være startet mindst 2 uger før baselinedagen ved doser tilladt i henhold til de lokale regler, og der er ikke foretaget ændringer i dosis i løbet af denne præ-baseline 2 ugers periode.
8. Indlagte eller ambulante patienter efter investigatorens skøn (hvis ambulante patienter skal skalaen for udskrivningsklarhed administreres ved baseline og ved hvert besøg.)

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke anvender prævention.
2. Psykose, florid manisk eller svær depressiv episode i løbet af de 4 uger forud for baseline dag eller nuværende psykose.
3. Patienter på mere end 2 psykotrope (hypnotika til søvn og lejlighedsvis SOS til agitation tæller ikke med).
4. Ryger mere end 40 cigaretter om dagen.
5. Ustabil medicinsk sygdom (malignitet, dårligt kontrolleret diabetes eller kardiomyopati, alvorlig lungesygdom, nyresygdom, nedsat leverfunktion. Der bør lægges særlig vægt på at udelukke patienter med iskæmisk hjertesygdom).
6. Har et klinisk signifikant abnormt 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) ved screeningsbesøg 1 som bestemt af investigator.
7. I betydelig risiko for at begå selvmord, eller efter efterforskerens mening, er der i øjeblikket en overhængende risiko for selvmord eller skade andre.
8. Patienter med et aktuelt DSM-V-stof eller alkoholafhængighed.
9. Samtidig delirium, mental retardering, lægemiddelinduceret psykose eller anamnese med slagtilfælde, hjernedegenerative lidelser og hjernetraumer.