Los efectos de JNJ-39393406 sobre el rendimiento psicométrico y la depresión residual (JNJ-DEP)

Criterios de inclusión:

1. Cumple con los criterios DSM V para el historial de MDD o BPD por MINI.
2. Entre 18-50 años de edad, sujetos masculinos o femeninos de cualquier raza, fumadores y no fumadores.
3. Capaz de proporcionar consentimiento informado. Todos los pacientes participantes deben haber firmado un documento de consentimiento informado que indique que entienden el propósito del estudio y los procedimientos requeridos para el estudio y están dispuestos a participar cumpliendo con los procedimientos y restricciones del estudio.
4. Tener un MADRS ≥ 10 y ≤ 34 y un YMRS < 7.
5. En opinión del investigador, la educación básica y la gravedad de los síntomas (psicóticos, negativos, maníacos, agitados, depresivos) no impiden que el paciente atienda las tareas cognitivas.
6. En opinión del investigador, el paciente puede ser tratado de manera segura con no más de 2 medicamentos psicotrópicos como terapia de base (SOS para la agitación y medicamentos para dormir están permitidos además de los 2 psicotrópicos).
7. Los psicotrópicos de base que continuarán durante las 2 semanas de prueba deben haberse iniciado al menos 2 semanas antes del día de referencia en las dosis permitidas por las reglamentaciones locales y no se han realizado cambios en la dosis durante este período previo a la línea de base. Periodo de 2 semanas.
8. Pacientes hospitalizados o ambulatorios a discreción del investigador (si son pacientes ambulatorios, se debe administrar la escala de preparación para el alta al inicio del estudio y en cada visita).

Criterio de exclusión:

1. Mujeres en edad fértil que no practican la anticoncepción.
2. Psicosis, episodio maníaco florido o depresivo mayor durante las 4 semanas anteriores al día inicial o psicosis actual.
3. Pacientes con más de 2 psicotrópicos (hipnóticos para dormir y SOS ocasionales para agitación no cuentan).
4. Fuma más de 40 cigarrillos al día.
5. Enfermedad médica inestable (malignidad, diabetes mal controlada o miocardiopatía, enfermedad pulmonar grave, enfermedad renal, función hepática alterada). Se debe prestar especial atención a la exclusión de pacientes con cardiopatía isquémica).
6. Tiene un electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones anormal clínicamente significativo en la visita de selección 1 según lo determinado por el investigador.
7. En riesgo significativo de cometer suicidio, o en la opinión del Investigador, actualmente está en riesgo inminente de suicidio o de dañar a otros.
8. Pacientes con dependencia actual de sustancias o alcohol del DSM-V.
9. Delirio, retraso mental, psicosis inducida por fármacos o antecedentes de accidente cerebrovascular, trastornos degenerativos cerebrales y traumatismo cerebral concurrentes.