Влияние JNJ-39393406 на психометрические показатели и остаточную депрессию (JNJ-DEP)

Критерии включения:

1. Соответствовать критериям DSM V для истории MDD или BPD по MINI.
2. В возрасте от 18 до 50 лет, мужчины или женщины любой расы, курящие и некурящие.
3. Возможность дать информированное согласие. Все пациенты-участники должны подписать документ об информированном согласии, в котором указывается, что они понимают цель исследования и процедуры, необходимые для исследования, и готовы участвовать, соблюдая процедуры и ограничения исследования.
4. Иметь MADRS ≥ 10 и ≤ 34 и YMRS < 7.
5. По мнению исследователя, базовое образование и выраженность симптомов (психотическая, негативная, маниакальная, ажитация, депрессия) не мешают больному заниматься когнитивными задачами.
6. По мнению исследователя, пациенту можно безопасно назначить не более 2-х психотропных препаратов в качестве базисной терапии (в дополнение к 2-м психотропным средствам разрешены SOS при ажитации и снотворное).
7. Прием фоновых психотропных препаратов, прием которых будет продолжаться в течение 2-недельного исследования, должен быть начат по крайней мере за 2 недели до исходного дня в дозах, разрешенных местным законодательством, и никаких изменений в дозе не производилось в течение этого предисходного периода. 2 недельный период.
8. Стационарные или амбулаторные пациенты на усмотрение исследователя (Для амбулаторных пациентов Шкала готовности к выписке должна применяться на исходном уровне и при каждом посещении).

Критерий исключения:

1. Женщины детородного возраста, не применяющие противозачаточные средства.
2. Психоз, ярко выраженный маниакальный или большой депрессивный эпизод в течение 4 недель, предшествующих исходному дню или текущему психозу.
3. Пациенты, принимающие более 2 психотропных препаратов (гипнотики для сна и случайные SOS для возбуждения, не в счет).
4. Выкуривает более 40 сигарет в день.
5. Нестабильное соматическое заболевание (злокачественное новообразование, плохо контролируемый диабет или кардиомиопатия, серьезное заболевание легких, заболевание почек, нарушение функции печени. Особое внимание следует уделить исключению пациентов с ишемической болезнью сердца).
6. Имеет клинически значимую аномальную электрокардиограмму (ЭКГ) в 12 отведениях при скрининговом визите 1, как определено исследователем.
7. Значительный риск совершения самоубийства или, по мнению следователя, в настоящее время существует неизбежный риск самоубийства или причинения вреда другим.
8. Пациенты с текущей наркотической или алкогольной зависимостью DSM-V.
9. Сопутствующий делирий, умственная отсталость, наркотический психоз или инсульт в анамнезе, дегенеративные заболевания головного мозга и черепно-мозговая травма.