Die Auswirkungen von JNJ-39393406 auf psychometrische Leistung und Residualdepression (JNJ-DEP)

Einschlusskriterien:

1. Erfüllen Sie die DSM V-Kriterien für die Vorgeschichte von MDD oder BPD von MINI.
2. Zwischen 18 und 50 Jahren, männliche oder weibliche Probanden jeglicher Rasse, Raucher und Nichtraucher.
3. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen. Alle teilnehmenden Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterschrieben haben, aus der hervorgeht, dass sie den Zweck der Studie und die für die Studie erforderlichen Verfahren verstanden haben und bereit sind, durch Einhaltung der Studienverfahren und -beschränkungen teilzunehmen.
4. Haben Sie einen MADRS ≥ 10 und ≤ 34 und einen YMRS < 7.
5. Grundbildung und Schwere der Symptomatik (psychotisch, negativ, manisch, agitiert, depressiv) hindern den Patienten nach Meinung des Untersuchers nicht daran, sich den kognitiven Aufgaben zu widmen.
6. Nach Ansicht des Prüfarztes kann der Patient mit nicht mehr als 2 Psychopharmaka als Basistherapie sicher behandelt werden (zusätzlich zu den 2 Psychopharmaka sind SOS gegen Unruhe und Schlafmittel erlaubt).
7. Die Hintergrundtherapie(n), die während der 2-wöchigen Studie fortgesetzt werden, müssen mindestens 2 Wochen vor dem Basislinientag in Dosen begonnen worden sein, die nach den örtlichen Vorschriften zulässig sind, und es wurden während dieser Zeit vor der Basislinie keine Dosisänderungen vorgenommen 2 Wochen Zeitraum.
8. Stationäre oder ambulante Patienten nach Ermessen des Prüfarztes (Bei ambulanten Patienten muss die Entlassungsbereitschaftsskala zu Studienbeginn und bei jedem Besuch angewendet werden.)

Ausschlusskriterien:

1. Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten.
2. Psychose, floride manische oder schwere depressive Episode während der 4 Wochen vor dem Baseline-Tag oder aktuelle Psychose.
3. Patienten mit mehr als 2 Psychopharmaka (Hypnotika zum Schlafen und gelegentliches SOS bei Erregung zählen nicht).
4. Raucht mehr als 40 Zigaretten pro Tag.
5. Instabile medizinische Erkrankung (Bösartigkeit, schlecht eingestellter Diabetes oder Kardiomyopathie, schwere Lungenerkrankung, Nierenerkrankung, eingeschränkte Leberfunktion). Es sollte besonders darauf geachtet werden, Patienten mit ischämischer Herzkrankheit auszuschließen).
6. Hat ein klinisch signifikantes abnormales 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) beim Screening-Besuch 1, wie vom Ermittler festgestellt.
7. Besteht ein erhebliches Selbstmordrisiko oder besteht nach Ansicht des Ermittlers derzeit ein unmittelbares Selbstmordrisiko oder die Gefahr, anderen zu schaden.
8. Patienten mit einer aktuellen DSM-V-Substanz- oder Alkoholabhängigkeit.
9. Gleichzeitiges Delirium, geistige Behinderung, medikamenteninduzierte Psychose oder Schlaganfall in der Vorgeschichte, degenerative Hirnerkrankungen und Hirntrauma.