Les effets de JNJ-39393406 sur la performance psychométrique et la dépression résiduelle (JNJ-DEP)

Critère d'intégration:

1. Répondre aux critères DSM V pour les antécédents de MDD ou BPD par MINI.
2. Entre 18 et 50 ans, sujets masculins ou féminins de toute race, fumeurs et non-fumeurs.
3. Capable de fournir un consentement éclairé. Tous les patients participants doivent avoir signé un document de consentement éclairé indiquant qu'ils comprennent le but de l'étude et les procédures requises pour l'étude et sont disposés à participer en se conformant aux procédures et restrictions de l'étude.
4. Avoir un MADRS ≥ 10 et ≤ 34 et un YMRS < 7.
5. De l'avis de l'investigateur, l'éducation de base et la sévérité des symptômes (psychotiques, négatifs, maniaques, agités, dépressifs) n'empêchent pas le patient de s'occuper des tâches cognitives.
6. De l'avis de l'investigateur, le patient peut être traité en toute sécurité avec pas plus de 2 médicaments psychotropes comme traitement de fond (les SOS pour l'agitation et les somnifères sont autorisés en plus des 2 psychotropes).
7. Le ou les psychotropes de fond qui seront poursuivis tout au long de l'essai de 2 semaines doivent avoir été commencés au moins 2 semaines avant le jour de référence aux doses autorisées par les réglementations locales et aucun changement de dose n'a été apporté au cours de cette pré-ligne de base. Période de 2 semaines.
8. Patients hospitalisés ou ambulatoires à la discrétion de l'investigateur (si les patients ambulatoires, l'échelle de préparation à la sortie doit être administrée au départ et à chaque visite.)

Critère d'exclusion:

1. Femmes en âge de procréer qui ne pratiquent pas de contraception.
2. Psychose, épisode maniaque fleuri ou épisode dépressif majeur au cours des 4 semaines précédant le jour de référence ou la psychose actuelle.
3. Patients sous plus de 2 psychotropes (les hypnotiques pour le sommeil et les SOS occasionnels pour l'agitation ne comptent pas).
4. Fume plus de 40 cigarettes par jour.
5. Maladie médicale instable (malignité, diabète mal contrôlé ou cardiomyopathie, maladie pulmonaire grave, maladie rénale, altération du fonctionnement du foie. Une attention particulière doit être accordée pour exclure les patients atteints de cardiopathie ischémique).
6. A un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations anormal cliniquement significatif lors de la visite de dépistage 1, tel que déterminé par l'investigateur.
7. Présente un risque important de se suicider ou, de l'avis de l'enquêteur, présente actuellement un risque imminent de suicide ou de faire du mal à autrui.
8. Patients avec une substance DSM-V actuelle ou une dépendance à l'alcool.
9. Délire concomitant, retard mental, psychose d'origine médicamenteuse ou antécédents d'accident vasculaire cérébral, de troubles dégénératifs cérébraux et de traumatismes cérébraux.