A JNJ-39393406 hatása a pszichometrikus teljesítményre és a reziduális depresszióra (JNJ-DEP)

Bevételi kritériumok:

1. Teljesítse a DSM V kritériumait a MINI MDD vagy BPD történetéhez.
2. 18-50 év közötti, bármilyen fajhoz tartozó férfi vagy női alany, dohányzó és nemdohányzó.
3. Képes tájékozott beleegyezést adni. Minden résztvevő betegnek alá kell írnia egy tájékozott beleegyező dokumentumot, amely jelzi, hogy megérti a vizsgálat célját és a vizsgálathoz szükséges eljárásokat, és hajlandó részt venni a vizsgálati eljárások és korlátozások betartásával.
4. Legyen MADRS ≥ 10 és ≤ 34, YMRS pedig < 7.
5. A vizsgáló véleménye szerint az alapműveltség és a tünetek súlyossága (pszichotikus, negatív, mániás, agitáció, depresszió) nem akadályozza meg a beteget a kognitív feladatok ellátásában.
6. A vizsgáló véleménye szerint a beteg legfeljebb 2 pszichotróp gyógyszerrel kezelhető biztonságosan háttérterápiaként (a 2 pszichotróp mellett megengedett a nyugtalanító és altató gyógyszer).
7. A 2 hetes vizsgálat során folytatandó háttér pszichotróp gyógyszer(eke)t legalább 2 héttel a kiindulási nap előtt el kell kezdeni a helyi előírások által megengedett dózisokkal, és az előzetes kiindulási időszak során nem történt módosítás az adagban. 2 hetes időszak.
8. Fekvőbetegek vagy járóbetegek a vizsgáló döntése szerint (ambuláns betegek esetén az elbocsátásra való készenléti skálát a kiinduláskor és minden vizit alkalmával be kell adni.)

Kizárási kritériumok:

1. Fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
2. Pszichózis, vöröses mániás vagy súlyos depressziós epizód a kiindulási napot megelőző 4 hétben vagy a jelenlegi pszichózis.
3. 2-nél több pszichotróp kezelésben részesülő betegek (az alváshoz használt hipnotikumok és az időnkénti SOS izgatottság esetén nem számítanak bele).
4. Több mint 40 cigarettát szív el naponta.
5. Instabil egészségügyi betegség (rosszindulatú daganat, rosszul kontrollált cukorbetegség vagy kardiomiopátia, súlyos tüdőbetegség, vesebetegség, károsodott májműködés. Különös figyelmet kell fordítani az ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek kizárására).
6. Klinikailag szignifikáns kóros 12 elvezetéses elektrokardiogramja (EKG) van az 1. szűrési látogatáson, a vizsgáló által megállapítottak szerint.
7. Az öngyilkosság elkövetésének jelentős kockázatának kitett, vagy a nyomozó véleménye szerint jelenleg az öngyilkosság vagy mások bántalmazásának közvetlen veszélye áll fenn.
8. Jelenlegi DSM-V anyag- vagy alkoholfüggőségben szenvedő betegek.
9. Egyidejű delírium, mentális retardáció, kábítószer okozta pszichózis vagy a kórtörténetben előforduló stroke, agyi degeneratív rendellenességek és agyi trauma.