Účinky JNJ-39393406 na psychometrický výkon a reziduální depresi (JNJ-DEP)

Kritéria pro zařazení:

1. Splňte kritéria DSM V pro historii MDD nebo BPD od MINI.
2. Mezi 18-50 lety, muži nebo ženy jakékoli rasy, kuřáci a nekuřáci.
3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas. Všichni zúčastnění pacienti musí podepsat informovaný souhlas s uvedením, že rozumí účelu studie a postupům požadovaným pro studii a jsou ochotni se zúčastnit tím, že budou dodržovat postupy a omezení studie.
4. Mít MADRS ≥ 10 a ≤ 34 a YMRS < 7.
5. Základní vzdělání a závažnost symptomů (psychotické, negativní, manické, agitovanost, deprese) podle názoru zkoušejícího nebrání pacientovi věnovat se kognitivním úkolům.
6. Podle názoru zkoušejícího může být pacient bezpečně léčen maximálně 2 psychotropními léky jako základní terapií (kromě 2 psychofarmak jsou povoleny SOS léky na neklid a spaní).
7. Základní psychofarmaka, která budou pokračovat během 2týdenní studie, musí být zahájena alespoň 2 týdny před výchozím dnem v dávkách povolených místními předpisy a během této předzákladní studie nebyly provedeny žádné změny v dávce 2 týdenní období.
8. Hospitalizovaní nebo ambulantní pacienti podle uvážení zkoušejícího (Pokud jde o ambulantní pacienty, musí být stupnice připravenosti k propuštění podávána na začátku a při každé návštěvě.)

Kritéria vyloučení:

1. Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci.
2. Psychóza, floridní manická nebo velká depresivní epizoda během 4 týdnů předcházejících výchozímu dni nebo současná psychóza.
3. Pacienti na více než 2 psychotropních (hypnotika na spánek a občasné SOS na rozrušení se nepočítají).
4. Vykouří více než 40 cigaret denně.
5. Nestabilní onemocnění (malignita, špatně kontrolovaná cukrovka nebo kardiomyopatie, závažné plicní onemocnění, onemocnění ledvin, zhoršená funkce jater. Zvláštní pozornost je třeba věnovat vyloučení pacientů s ischemickou chorobou srdeční).
6. Má klinicky významný abnormální 12svodový elektrokardiogram (EKG) při screeningové návštěvě 1, jak určil zkoušející.
7. Ve významném riziku spáchání sebevraždy, nebo podle názoru vyšetřovatele, v současné době hrozí bezprostřední riziko sebevraždy nebo poškození jiných.
8. Pacienti se současnou závislostí na látce DSM-V nebo na alkoholu.
9. Současné delirium, mentální retardace, psychóza vyvolaná léky nebo mrtvice v anamnéze, degenerativní poruchy mozku a traumata mozku.