Effekterna av JNJ-39393406 på psykometrisk prestation och kvarvarande depressivitet (JNJ-DEP)

Inklusionskriterier:

1. Uppfyll DSM V-kriterierna för historia av MDD eller BPD av MINI.
2. Mellan 18-50 år, manliga eller kvinnliga försökspersoner oavsett ras, rökare och icke-rökare.
3. Kan ge informerat samtycke. Alla deltagande patienter måste ha undertecknat ett informerat samtycke som anger att de förstår syftet med studien och de procedurer som krävs för studien och är villiga att delta genom att följa studiens procedurer och begränsningar.
4. Har en MADRS ≥ 10 och ≤ 34 och en YMRS < 7.
5. Enligt utredarens uppfattning hindrar inte grundläggande utbildning och symtomens svårighetsgrad (psykotiska, negativa, maniska, agitation, depression) patienten från att sköta de kognitiva uppgifterna.
6. Enligt utredarens uppfattning kan patienten på ett säkert sätt behandlas med högst 2 psykotropa läkemedel som bakgrundsterapi (SOS för agitation och sömnmedicin är tillåtna utöver de 2 psykotropa läkemedlen).
7. Bakgrundspsykotropika som kommer att fortsätta under den 2 veckor långa prövningen måste ha påbörjats minst 2 veckor före startdagen med doser som tillåts enligt lokala bestämmelser och inga förändringar i dosen har gjorts under denna pre-baseline 2 veckors period.
8. Slutenvårdspatienter eller polikliniska patienter enligt utredarens gottfinnande (om öppenvårdspatienter måste skalan för beredskap för utskrivning administreras vid baslinjen och vid varje besök.)

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
2. Psykos, plågsam manisk eller allvarlig depressiv episod under de fyra veckorna före baslinjedagen eller aktuell psykos.
3. Patienter på fler än 2 psykotropa (sömnmedel för sömn och enstaka SOS för agitation räknas inte).
4. Röker mer än 40 cigaretter per dag.
5. Instabil medicinsk sjukdom (malignitet, dåligt kontrollerad diabetes eller kardiomyopati, allvarlig lungsjukdom, njursjukdom, nedsatt leverfunktion. Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt att utesluta patienter med ischemisk hjärtsjukdom).
6. Har ett kliniskt signifikant onormalt 12-avledningselektrokardiogram (EKG) vid screeningbesök 1 som fastställts av utredaren.
7. Med betydande risk att begå självmord, eller enligt utredarens uppfattning, löper för närvarande överhängande risk att begå självmord eller skada andra.
8. Patienter med aktuellt DSM-V-substans eller alkoholberoende.
9. Samtidigt delirium, mental retardation, droginducerad psykos, eller historia av stroke, hjärndegenerativa störningar och hjärntrauma.