Kliininen tutkimus, jossa verrataan 3D RT:tä vs. IMRT:tä eturauhassyövän jälkeisillä potilailla
Vaiheen II satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan 3-D-konformaalista sädehoitoa (RT) vs. intensiteettimoduloitua sädehoitoa eturauhassyövän jälkeisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
American Cancer Society arvioi vuonna 2015, että lähes 220 800 miehen odotetaan saavan eturauhassyöpädiagnoosin ja noin 27 540 miehen odotetaan kuolevan tähän sairauteen. Eturauhassyövän parantava hoito koostuu joko leikkauksesta (eli radikaalista prostatektomiasta) tai sädehoidosta (RT). Noin kolmasosa miehistä, joille tehdään eturauhasen poisto, tarvitsee leikkauksen jälkeistä adjuvanttia tai pelastavaa RT:tä.
Kahden viime vuosikymmenen aikana RT:n antamiseen käytetyt tekniikat ovat kehittyneet 1980-luvun ja 1990-luvun alun 2-D-RT:stä 1990-luvun lopun 3-D-muotoiseen RT:hen (3-D CRT) intensiteettimoduloituun sädehoitoon (IMRT) ) viimeisen vuosikymmenen aikana.
Tähän mennessä ei ole koskaan tehty satunnaistettua prospektiivista vertailua 3-D CRT:n ja IMRT:n välillä toksisuuserojen arvioimiseksi eturauhasen poiston jälkeisten eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa. Retrospektiivinen näyttö viittaa vertailukelpoiseen akuuttiin ja myöhäiseen urogenitaaliseen (GU) ja maha-suolikanavan (GI) toksisuuteen. Lisäksi ei ole julkaistu postoperatiivisia satunnaistettuja tutkimuksia hormoniterapiasta (HT) ja RT:stä, mutta kolme aikaisempaa vaiheen III tutkimusta miehillä, jotka saivat lopullisesti hoitoa eturauhassyöpään, yksi Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) (86-10), yksi. Harvardin tutkijat ja yksi Trans-Tasman Radiation Oncology Groupin tutkijat päättelivät, että neoadjuvantti ja samanaikainen lyhytaikainen hormonihoito (eli 4-6 kuukautta) RT vähentää syyspesifistä kuolleisuutta verrattuna pelkkään RT:hen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, korreloida ja vertailla akuuttien peräsuolen, virtsarakon ja muiden akuuttien toksisuuksien ilmaantuvuutta 3-D CRT:n ja IMRT:n välillä eturauhassyöpäpotilailla, joita hoidetaan postoperatiivisella sädehoidolla, kvantifioida, vertailla ja korreloida. annostilavuuden histogrammin (DVH) annokset (esim. Vmean, Vmedian, V25, V50, V75) ympäröiviin kriittisiin elimiin (eli peräsuoleen ja rakkoon) 3-D CRT:n ja IMRT:n välillä sekä mittaamaan, vertailemaan ja korreloimaan EORTC Quality of Live Questionnaires (QLQ), joita kutsutaan nimellä "QLQ-C30" ja "EPIC-26", osallistujien elämänlaatupisteet. Nämä tutkimusvälineet mittaavat elämänlaadun eroja tutkimuksen aikana; vertailu tehdään 3-D CRT- ja IMRT-hoitovarsien välillä.
Hormonihoitoa tarvitaan myös potilaille, joilla on korkea riski sairaus (sekä adjuvantti- että pelastusryhmät) ja hoidon standardien mukaisesti potilaille, joilla on matalan riskin sairaus, mutta sitä ei tutkita tässä tutkimuksessa.
Tässä tutkimuksessa on 2 käsivartta (ryhmää):
Käsivarsi 1: 3D-konformaalinen sädehoito (sekä hormonihoito)
Käsivarsi 2: Intensiteettimoduloitu sädehoito (sekä hormonihoito)
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- The University of Kansas Cancer Center (KUCC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavien on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen.
- Histologisesti dokumentoitu eturauhasen adenokarsinooma.
Radikaalisen eturauhasen poiston jälkeinen tila, jossa näytteenotto lantion imusolmukkeista, joilla on histologisesti varmistettu eturauhasen adenokarsinooma, jolloin potilaat kuuluvat joko "alhaisen tai suuren riskin adjuvanttiryhmiin" tai "alhaisen tai suuren riskin ryhmiin", kuten alla on osoitettu. Tapauksissa, joissa potilaille tehdään eturauhasen poisto ilman lantion imusolmukkeiden näytteenottoa, potilaat katsotaan myös kelpoisiksi, jos heillä on negatiivinen lantion CT- tai MRI-skannaus, joka ei osoita merkkejä imusolmukkeiden etäpesäkkeistä eturauhasen poiston jälkeen.
"Adjuvanttikorkean riskin ryhmä" ovat potilaita, joiden PSA-tasot eivät ole havaittavissa tai pysyvät/laskevat (ennen hoidon aloittamista), joiden TÄYTYY aloittaa sädehoito 6 kuukauden sisällä radikaalista eturauhasen poistoleikkauksesta ja joilla on vähintään YKSI kolmesta sairauden ominaisuudesta:
- Patologinen T2N0 (ei kliinisiä todisteita etäpesäkkeistä) ja Gleason-pisteet ≥ 8
- Patologinen T3aN0 (ilman kliinisiä todisteita etäpesäkkeistä), kapselin ulkopuolinen pidennys ja Gleason-pisteet ≥ 8
- Patologinen T3bN0 (ilman kliinisiä todisteita etäpesäkkeistä), jolla on Gleason-pisteet
"Salvage High Risk Group" tarkoittaa potilaita, joilla on PSA:n vajaatoiminta (määriteltynä vähintään 1 havaittava PSA-taso > 0,2 ng/ml tai vähintään 2 peräkkäistä PSA-tason nousua lähtötasoon verrattuna, joiden välillä on vähintään 1 kuukausi radikaalin eturauhasen poiston jälkeen) jossa on vähintään YKSI seuraavista neljästä ominaisuudesta:
- Patologinen T3bN0-sairaus (ilman kliinisiä todisteita etäpesäkkeistä),
- Patologinen T2-3aN0-sairaus (ilman kliinisiä todisteita etäpesäkkeistä), Gleason-pisteet ≥ 8,
- Patologinen T2-3aN0-sairaus (ilman kliinisiä todisteita etäpesäkkeistä), PSA:n kaksinkertaistumisaika ≤ 10 kuukautta,
- Patologinen T2-3aN0-sairaus (ei kliinistä näyttöä etäpesäkkeistä), jonka PSA-taso ennen RT:tä on ≥ 1,0 ng/ml
"Adjuvantti-alhaisen riskin ryhmä" ovat potilaat, joiden PSA-tasot eivät ole havaittavissa tai pysyvät/laskevat (ennen hoidon aloittamista), joiden TÄYTYY aloittaa sädehoito 6 kuukauden sisällä radikaalista eturauhasen poistoleikkauksesta ja joilla on vähintään YKSI kahdesta sairauden ominaisuudesta:
- Patologinen T2N0 (ei kliinisiä todisteita etäpesäkkeistä), Gleason-pisteet ≤ 7, positiiviset marginaalit
- Patologinen T3aN0 (ilman kliinisiä todisteita etäpesäkkeistä) ekstrakapselin laajennuksella, Gleason-pistemäärä ≤ 7, positiivisilla marginaaleilla tai ilman
- "Salvage Low Risk Group" tarkoittaa potilaita, joilla on PSA:n vajaatoiminta (määriteltynä vähintään 1 havaittava PSA-taso > 0,2 ng/ml tai vähintään 2 peräkkäistä PSA-tason nousua lähtötasoon verrattuna, joiden välillä on vähintään 1 kuukausi radikaalin eturauhasen poiston jälkeen) jolla on seuraava ominaisuus: - Patologinen T2-3aN0-sairaus (ilman kliinisiä todisteita etäpesäkkeistä), Gleason-pistemäärä ≤7, positiivisilla marginaaleilla tai ilman
- Neoadjuvantti hormonihoito ennen radikaalia eturauhasen poistoa on sallittu, ja myös eturauhasen poiston jälkeinen hormonihoito ennen mitä tahansa protokollahoitoa on sallittua.
- Aikaisempi kemoterapia ja/tai sädehoito on sallittu, jos näiden hoitojen antamisesta on kulunut vähintään 3 vuotta rekisteröinnin jälkeen, lukuun ottamatta aikaisempaa lantion sädehoitoa, joka EI ole sallittu missään olosuhteissa.
- Karnofskyn suorituskykytila ≥ 70. (Liite A)
Hematologisten parametrien on oltava seuraavissa rajoissa:
- WBC ≥ 3 000/uL
- Verihiutalemäärä ≥ 100 000/uL
- Hemoglobiinitaso ≥ 10,0 g/dl
- Potilaat, joilla on ollut invasiivinen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 3 vuoden aikana, eivät ole oikeutettuja protokollaan; potilaat, joilla on aiemman invasiivisen pahanlaatuisen kasvaimen vajaatoiminta vähintään 3 vuoden ajan, voivat osallistua tutkimukseen. Potilaat, joilla on ollut hyvänlaatuisia kasvaimia, kuten aivolisäkkeen makroadenoomia, meningioomia tai kraniofaryngioomia, ovat kelvollisia niin kauan kuin hyvänlaatuinen kasvain on paikallisessa hallinnassa ajasta riippumatta. Potilaat, joilla on samanaikaisesti riittävästi hoidettu ihon tyvisolu- tai okasolusyöpä, ovat myös oikeutettuja protokollaan.
- Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.
- Hänellä ei saa olla samanaikaisia lääketieteellisiä, psykologisia tai sosiaalisia olosuhteita, jotka haittaisivat protokollahoidon ja seurannan noudattamista.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Hedelmällisessä iässä olevien miesten on oltava halukkaita käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja kohtuullisen ajan sen jälkeen, jonka tulee olla vähintään 6 kuukautta protokollahoidon päättymisen jälkeen.
POISTAMISKRITEERIT
Koehenkilöt, jotka täyttävät lähtötilanteessa jonkin poissulkemiskriteerin, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta.
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin lantion sädehoitoa, eivät ole kelvollisia.
- Mikä tahansa rinnakkainen sairaus, joka estää täydellisen noudattamisen tutkimuksessa.
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio tai tunnettu HIV-infektio. HIV-statuksen testausta ei vaadita.
- Psykologiset, tutut, sosiologiset tai maantieteelliset olosuhteet, jotka eivät salli tutkimussuunnitelman noudattamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3-D konforminen sädehoito
Toimenpide: Sädehoitoa annetaan 6600 centigray (cGy) kokonaisannoksella 200 cGy/fraktio (fx) kerran päivässä käyttäen 3-D-konformaalista säteilytekniikkaa (3-D CRT).
Säteilytilavuus kattaa eturauhasen kuopan/kirurgisen kerroksen, mukaan lukien kaikki alueet, joita epäillään mikroskooppisesta sairaudesta, kuten positiiviset marginaalit, kapselin ulkopuolinen laajeneminen ja/tai siemenrakkuloiden osallistuminen.
Hormonihoitoa tarvitaan potilailta, joilla on "korkean riskin" sairaus (sekä adjuvantti- että pelastusryhmät).
Potilaille, joilla on "pienen riskin" sairaus, hormonihoito on hoidon standardien mukainen.
Hormonihoito aloitetaan tyypillisesti 2 kuukautta ennen säteilyä ja jatkuu yhteensä 6 kuukautta.
Hormonihoito-ohjelma koostuu Casodexista (50 mg/vrk po 6 kuukauden ajan) ja Zoladexista (10,8 mg sc kerran 3 kuukauden välein x 2 injektiota) tai Lupronista (22,5 mg im kerran 3 kuukauden välein x 2 injektiota) päivästä 1 alkaen. sen jälkeen, kun koehenkilö on rekisteröity kliiniseen tutkimukseen.
|
Eturauhasen poistoleikkauksen jälkeen annettu säteily 3-D-konformaalista sädehoitoa käyttäen. Säteilyä toimitetaan eturauhasen kuoppaan / kirurgiseen sänkyyn, mukaan lukien kaikki alueet, joilla epäillään olevan mikroskooppinen sairaus, kuten positiiviset marginaalit, kapselin ulkopuolinen ekstensio ja/tai siemenrakkulatartunta. Säteilyannoksen kokonaismäärä on 6600 senttigrayä (cGy) 200 cGy/fraktio (fx) kerran päivässä annettuna.
Muut nimet:
Hormonihoito (6 kuukautta): Vaaditaan "suuren riskin" ryhmille ja hoitostandardien mukaisesti "vähäriskisille" ryhmille. Korkean riskin "adjuvantti" ja "pelastus" -ryhmien hormonaalisen hoidon protokolla sisältää Casodex (50 mg/vrk po 6 kuukauden ajan) ja Zoladex (10,8 mg ihonalaisesti kerran 3 kuukauden välein x 2) tai Lupron (22,5 mg lihakseen annettuna) kerran 3 kuukaudessa x 2 injektiota tai 7,5 mg IM q kerran kuukaudessa x 6) kliinisen tutkimuksen ensimmäisenä päivänä. Hormonihoito aloitetaan tyypillisesti 2 kuukautta ennen säteilyä ja jatkuu yhteensä 6 kuukautta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Intensiteettimoduloitu sädehoito
Interventio: Sädehoitoa 6600 centigray:n (cGy) kokonaisannoksella 200 cGy/fraktio (fx) kerran päivässä käyttäen intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT).
Säteilytilavuus kattaa eturauhasen kuopan/kirurgisen kerroksen, mukaan lukien kaikki alueet, joita epäillään mikroskooppisesta sairaudesta, kuten positiiviset marginaalit, kapselin ulkopuolinen laajeneminen ja/tai siemenrakkuloiden osallistuminen.
Hormonihoitoa tarvitaan potilailta, joilla on "korkean riskin" sairaus (sekä adjuvantti- että pelastusryhmät).
Potilaille, joilla on "pienen riskin" sairaus, hormonihoito on hoidon standardien mukainen.
Hormonihoito aloitetaan tyypillisesti 2 kuukautta ennen säteilyä ja jatkuu yhteensä 6 kuukautta.
Hormonihoito-ohjelma koostuu Casodexista (50 mg/vrk po 6 kuukauden ajan) ja Zoladexista (10,8 mg sc kerran 3 kuukauden välein x 2 injektiota) tai Lupronista (22,5 mg im kerran 3 kuukauden välein x 2 injektiota) päivästä 1 alkaen. sen jälkeen, kun koehenkilö on rekisteröity kliiniseen tutkimukseen.
|
Hormonihoito (6 kuukautta): Vaaditaan "suuren riskin" ryhmille ja hoitostandardien mukaisesti "vähäriskisille" ryhmille. Korkean riskin "adjuvantti" ja "pelastus" -ryhmien hormonaalisen hoidon protokolla sisältää Casodex (50 mg/vrk po 6 kuukauden ajan) ja Zoladex (10,8 mg ihonalaisesti kerran 3 kuukauden välein x 2) tai Lupron (22,5 mg lihakseen annettuna) kerran 3 kuukaudessa x 2 injektiota tai 7,5 mg IM q kerran kuukaudessa x 6) kliinisen tutkimuksen ensimmäisenä päivänä. Hormonihoito aloitetaan tyypillisesti 2 kuukautta ennen säteilyä ja jatkuu yhteensä 6 kuukautta.
Muut nimet:
Eturauhasen poistoleikkauksen jälkeen annettu säteily intensiteettimoduloitua sädehoitoa käyttäen. Säteilyä toimitetaan eturauhasen kuoppaan / kirurgiseen sänkyyn, mukaan lukien kaikki alueet, joilla epäillään olevan mikroskooppinen sairaus, kuten positiiviset marginaalit, kapselin ulkopuolinen ekstensio ja/tai siemenrakkulatartunta. Säteilyannoksen kokonaismäärä on 6600 senttigrayä (cGy) 200 cGy/fraktio (fx) kerran päivässä annettuna.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti peräsuolen, virtsarakon ja muiden toksisuusaste - Osallistujille 1-10 kussakin hoitohaarassa
Aikaikkuna: Toksisuus mitataan viikoittain hoitoa edeltävästä arvioinnista alkaen. ja päättyy osallistujan 10 hoidon lopussa molemmissa käsissä (n. 7-11 viikkoa osallistujaa kohti / tutkimuksen loppuun asti; noin 2 vuotta)
|
Akuutit peräsuolen, virtsarakon ja muut toksisuusasteet arvioidaan ja 95 %:n tarkka binomiaalinen luottamusväli lasketaan.
Toksisuus mitataan analysoimalla potilaan haittatapahtumat (fysiologinen parametri).
Haittatapahtumat pisteytetään käyttämällä NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Events v 4.0.3
(14. kesäkuuta 2010).
Käytetään kahden otoksen binomitestiä.
Tämä aikapiste on väliaikainen myrkyllisyyden seurantatapahtuma, joka on suunniteltu suojaamaan epätodennäköiseltä tapahtumalta, jossa toisessa hoidossa on huomattavasti enemmän 2. asteen tai korkeampia toksisuuksia kuin toisessa.
Jos missä tahansa vaiheessa kummankin haaran 10 ensimmäisen potilaan jälkeen asteen 2 tai korkeampi akuutin toksisuuden määrä kummassakin haarassa on yli kaksinkertainen asteen 2 tai korkeampi akuutin toksisuuden määrä toisessa hoitohaarassa, rekisteröinti keskeytetään ja tarkistetaan suoritetut turvallisuusprofiilit.
PI ja tietoturvallisuuden seurantakomitea joko muokkaavat protokollaa tai sulkevat tutkimuksen kertymään.
|
Toksisuus mitataan viikoittain hoitoa edeltävästä arvioinnista alkaen. ja päättyy osallistujan 10 hoidon lopussa molemmissa käsissä (n. 7-11 viikkoa osallistujaa kohti / tutkimuksen loppuun asti; noin 2 vuotta)
|
|
Akuutti peräsuolen, virtsarakon ja muiden myrkyllisyysaste - Kaikille 100 tutkimuksen osallistujalle
Aikaikkuna: Toksisuus mitataan viikoittain hoitoa edeltävästä arvioinnista alkaen. ja päättyy 100 osallistujan hoidon lopussa (n. 7-11 viikkoa osallistujaa kohti / tutkimuksen loppuun asti; noin 2 vuotta)
|
Sen jälkeen kun mahdolliset turvallisuusongelmat on ratkaistu ja tutkimusta jatkettu, KAIKKI 100 koehenkilön YHTEENSÄ (50 kussakin hoitohaarassa) mitataan näin: Akuutit peräsuolen, virtsarakon ja muun toksisuuden määrät arvioidaan ja 95 %:n tarkka binomiaalinen luottamusväli lasketaan.
Näiden nopeuksien vertaamiseksi 3-D CRT- ja IMRT-hoitoryhmien välillä käytetään kahden näytteen binomiaalitestiä.
Toksisuus mitataan analysoimalla potilaan haittatapahtumat (fysiologinen parametri).
Haittatapahtumat pisteytetään käyttämällä NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Events v 4.0.3
(14. kesäkuuta 2010).
|
Toksisuus mitataan viikoittain hoitoa edeltävästä arvioinnista alkaen. ja päättyy 100 osallistujan hoidon lopussa (n. 7-11 viikkoa osallistujaa kohti / tutkimuksen loppuun asti; noin 2 vuotta)
|
|
Annostilavuushistogrammi (DVH) annoksen kvantifiointi ja vertailu
Aikaikkuna: DVH arvioitu sädehoidon lopussa jokaiselle osallistujalle (Btwn noin 7-11 vk jokaiselle osallistujalle) Kokonais-DVH-arvoja verrattiin tutkimuksen lopussa - n. 2 vuotta)
|
Annostilavuuden histogrammin (DVH) annosten (esim. Vmean, Vmedian, V25, V50, V75) kvantifiointi ja vertaaminen ympäröiviin kriittisiin elimiin (eli peräsuoleen ja rakkoon) 3-D CRT:n ja IMRT:n välillä, kahden näytteen t -testiä käytetään.
|
DVH arvioitu sädehoidon lopussa jokaiselle osallistujalle (Btwn noin 7-11 vk jokaiselle osallistujalle) Kokonais-DVH-arvoja verrattiin tutkimuksen lopussa - n. 2 vuotta)
|
|
Elämänlaadun mitta ja vertailu – Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire C-30 (EORTC QLQ C-30)
Aikaikkuna: EORTC QLQ C-30 arvioidaan 2 kertaa kunkin osallistujan tutkimukseen ilmoittautumisen aikana: hoitoa edeltävässä arvioinnissa. (Wk 0), + sädehoidon päätyttyä (n. vk. 7-11) Kokonaispisteitä verrataan tutkimuksen lopussa - n. 2 vuotta
|
Osallistujien elämänlaadun mittaamiseksi ja vertailemiseksi osallistujilta hankitaan kokonaispisteet EORTC QLQ C-30 -kyselylaitteen avulla.
Tätä työkalua käytetään kunkin osallistujan oman elämänlaadun mittaamiseen tämän syövän kanssa.
Kahden näytteen t-testiä käytetään sitten vertailuun hoitohaarojen välillä.
|
EORTC QLQ C-30 arvioidaan 2 kertaa kunkin osallistujan tutkimukseen ilmoittautumisen aikana: hoitoa edeltävässä arvioinnissa. (Wk 0), + sädehoidon päätyttyä (n. vk. 7-11) Kokonaispisteitä verrataan tutkimuksen lopussa - n. 2 vuotta
|
|
Elämänlaadun mitta ja vertailu – Expanded Prostate Cancer Index Composite 26 (EPIC-26)
Aikaikkuna: EPIC-26 arvioidaan 2 kertaa kunkin osallistujan tutkimukseen ilmoittautumisen aikana: hoitoa edeltävässä arvioinnissa. (Wk 0), + sädehoidon päätyttyä (n. vk. 7-11) Kokonaispisteitä verrataan tutkimuksen lopussa - n. 2 vuotta
|
Osallistujien elämänlaadun mittaamiseksi ja vertailemiseksi osallistujilta saadaan yleispisteet EPIC-26-kyselylaitteen avulla.
Tätä työkalua käytetään kunkin osallistujan oman elämänlaadun mittaamiseen tämän syövän kanssa.
Kahden näytteen t-testiä käytetään sitten vertailuun hoitohaarojen välillä.
|
EPIC-26 arvioidaan 2 kertaa kunkin osallistujan tutkimukseen ilmoittautumisen aikana: hoitoa edeltävässä arvioinnissa. (Wk 0), + sädehoidon päätyttyä (n. vk. 7-11) Kokonaispisteitä verrataan tutkimuksen lopussa - n. 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Parvesh Kumar, MD, University of Kansas Medical Center - Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pilepich MV, Winter K, John MJ, Mesic JB, Sause W, Rubin P, Lawton C, Machtay M, Grignon D. Phase III radiation therapy oncology group (RTOG) trial 86-10 of androgen deprivation adjuvant to definitive radiotherapy in locally advanced carcinoma of the prostate. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Aug 1;50(5):1243-52. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01579-6.
- D'Amico AV, Manola J, Loffredo M, Renshaw AA, DellaCroce A, Kantoff PW. 6-month androgen suppression plus radiation therapy vs radiation therapy alone for patients with clinically localized prostate cancer: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):821-7. doi: 10.1001/jama.292.7.821.
- Denham JW, Steigler A, Lamb DS, Joseph D, Mameghan H, Turner S, Matthews J, Franklin I, Atkinson C, North J, Poulsen M, Christie D, Spry NA, Tai KH, Wynne C, Duchesne G, Kovacev O, D'Este C; Trans-Tasman Radiation Oncology Group. Short-term androgen deprivation and radiotherapy for locally advanced prostate cancer: results from the Trans-Tasman Radiation Oncology Group 96.01 randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2005 Nov;6(11):841-50. doi: 10.1016/S1470-2045(05)70348-X.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormoniantagonistit
- Androgeeniantagonistit
- Gosereliini
- Bikalutamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-IIT-RT-IMRT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .