Kierrätetty testosteronihoito fyysisen toiminnan parantamiseksi heikkokuntoisten hoitokodin asukkaiden

Ikääntymisen aiheuttama heikkous on vakava heikentävä tila, joka voi edelleen edistää terveyden ja fyysisen toiminnan heikkenemistä. Monet pitkäaikaishoitokodin potilaat osallistuvat kuntouttavaan hoitoon tarkoituksenaan lisätä voimaa ja fyysistä itsenäisyyttä. Monilla potilailla on kuitenkin pysyviä toimintarajoituksia heidän fyysistä toimintaansa parantavista kuntoutusohjelmista huolimatta, ja sarkopenia ja heikkous on yleistä hoitokodin asukkaiden keskuudessa. Ikääntyminen yleensä ja erityisesti heikkous on yhdistetty sukupuolihormonien vähenemiseen, ja testosteronihoidolla on tiedetty anabolisia vaikutuksia hypogonadaaliseen lihakseen, samoin kuin eugonadaalisiin miehiin. Tehokkailla adjuvanttihoidoilla, joita voidaan turvallisesti käyttää yhdessä olemassa olevien hoitojen, kuten kuntouttavan hoidon, kanssa, jonka tarkoituksena on parantaa toimintaa, voi olla syvällisiä etuja mies- ja naispotilaiden pitkän aikavälin tuloksissa.

Tutkijat ovat osoittaneet, että testosteronin antaminen (100 mg/vko) alkaa parantaa laihaa kehon massaa (LBM) jo 4 viikon kuluttua ja lihasvoiman paranemista 8 viikossa terveillä vanhemmilla miehillä (Sheffield-Moore et al., 2011). ). Tässä tutkimuksessa sekä jatkuva viikoittainen hoito että ajoittainen hoito (4 viikkoa testosteronilla, 4 viikkoa pois testosteronista jne.) johtivat samanlaisiin hyötyihin 20 viikon jälkeen. Lisäksi tutkijat saivat äskettäin päätökseen 10 viikkoa kestäneen tutkimuksen, jossa tutkijat osoittivat sekä syklisen testosteronihoidon turvallisuuden että tehokkuuden (100 mg/vko 2 viikon ajan, vuorotellen 2 viikkoa ilman hoitoa) yhdessä säännöllisen harjoituksen kanssa terveellä eugonadaalilla. aikuiset miehet rajoittuvat jatkuvaan vuodelepoon (katso alustavat tiedot). Tuossa tutkimuksessa testosteroni lisäsi voimakkaasti LBM:tä vain 2 viikon vuodelevossa, ja LBM:n paraneminen yhdistettiin fyysisten toimintojen parempaan suojaamiseen uudelleenkäynnistyksen jälkeen.

On ehdotettu, että kiertotestosteroniparadigma voi olla turvallinen ja tehokas adjuvanttihoito heikkokuntoisille vanhemmille hoitokodin potilaille, jotka ovat fyysistä kuntoutusta. Tutkijat olettavat, että testosteronihoito normaalin hoidon (SOC) fysioterapian tai kuntoutuksen lisäksi parantaa lihasmassaa ja fyysistä toimintaa verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain SOC:ta. Pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää tehokkaita hoitoja lihasmassan ja -voiman toiminnallisen heikkenemisen varalta, jotka edistävät heikkouden kehittymistä ja etenemistä. Siksi tutkijat testaavat alla kuvattuja erityistavoitteita vanhemmilla mies- ja naisasukkailla, jotka harjoittavat kuntoutushoitoa Texas Cityn ja Galvestonin terveydenhuoltokeskuksissa. Miehet ja naiset (60-vuotiaat ylöspäin) rekrytoidaan heidän ilmoittautuessaan kuntoutushoito-ohjelmiin, seulotaan tietoisen suostumuksen perusteella, ja jos he ovat kelvollisia, satunnaistetaan (kaksoissokkoutettu) joko testosteronin enantaattia (100 mg/vko miehille ja miehille) 25 mg/vko naisille) tai lumelääke (suolaliuos) hoitoon 10 viikon ajan. Hoito noudattaa 2 viikon sykliä (2 viikkoa hoitoa, 2 viikkoa taukoa jne.). Ensisijaiset tulokset arvioidaan non-invasiivisilla menetelmillä lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä 10 viikon kuluttua. Näihin tuloksiin kuuluvat kehon koostumus biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA), lihasvoima ja väsymys kädensijadynamometrillä, fyysinen toiminta lyhyellä fyysisen suorituskyvyn paristolla (SPPB) ja elämänlaatu (QOL) lyhyellä kyselylomakkeella. Verinäytteitä kerätään turvallisuuden seulonnassa, ja ne toistetaan tutkimuksen päätyttyä toissijaisten tulosmittausten (hormonit, lipidiprofiilit ja veren kemiat) varalta.

Erityinen tavoite 1. Selvitä syklisen testosteronihoidon vaikutukset kehon koostumukseen kuntouttavaa hoitoa saavilla mies- ja naissairaalaisilla.

Erityinen tavoite 2. Selvitä syklisen testosteronihoidon vaikutukset kuntouttavassa hoidossa olevien miesten ja naisten hoitokodin asukkaiden fyysiseen toimintaan.

Tämän pilotti-/toteutettavuusprojektin tiedoista tulee perusta laajemman pitkän aikavälin projektipyynnön kehittämiselle NIH:lle, jonka tarkoituksena on selvittää testosteronihoidon tehoa fyysiseen toimintaan ja itsenäisyyteen heikkokuntoisilla iäkkäillä aikuisilla.