Циклическая терапия тестостероном для улучшения физических функций у ослабленных обитателей домов престарелых

Слабость с возрастом является серьезным изнурительным состоянием, которое может еще больше способствовать ухудшению здоровья и физических функций. Многие долгосрочные пациенты домов престарелых участвуют в программах реабилитации с намерением увеличить силу и физическую независимость. Тем не менее, многие пациенты имеют длительные функциональные ограничения, несмотря на реабилитационные программы, направленные на улучшение их физических функций, а саркопения и слабость распространены среди обитателей домов престарелых. Старение в целом и дряхлость в частности связаны со снижением уровня половых гормонов, а лечение тестостероном оказывает анаболический эффект на мышцы как гипогонадных, так и эугонадных мужчин. Эффективные адъювантные методы лечения, которые можно безопасно применять в сочетании с существующими методами лечения, такими как реабилитационная помощь, направленная на улучшение функции, могут иметь значительные преимущества в отношении долгосрочных результатов у пациентов мужского и женского пола.

Исследователи продемонстрировали, что введение тестостерона (100 мг/неделю) начинает демонстрировать улучшение безжировой массы тела (LBM) уже через 4 недели и мышечной силы через 8 недель у здоровых пожилых мужчин, живущих в общине (Sheffield-Moore et al., 2011). ). В этом исследовании как непрерывное еженедельное лечение, так и прерывистое лечение (4 недели на тестостероне, 4 недели без тестостерона и т. д.) приводили к аналогичным результатам через 20 недель. Кроме того, исследователи недавно завершили 10-недельное исследование, в ходе которого исследователи продемонстрировали как безопасность, так и эффективность циклического лечения тестостероном (100 мг/нед в течение 2 недель с чередованием 2 недель без лечения) в сочетании с регулярными физическими упражнениями у здоровых эугонадных мужчин. взрослые мужчины ограничены постоянным постельным режимом (см. предварительные данные). В этом исследовании тестостерон значительно увеличил LBM всего за 2 недели постельного режима, а улучшение LBM было связано с лучшей защитой физической функции при повторной ходьбе.

Предполагается, что парадигма циклического тестостерона может быть безопасной и эффективной адъювантной терапией для ослабленных пожилых пациентов домов престарелых, проходящих физическую реабилитацию. Исследователи предполагают, что лечение тестостероном в дополнение к стандартной физиотерапии или реабилитации приведет к улучшению мышечной массы и физической функции по сравнению с пациентами, получающими только SOC. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы разработать эффективные методы лечения функционального снижения мышечной массы и силы, которые способствуют развитию и прогрессированию слабости. Таким образом, исследователи проверят конкретные цели, изложенные ниже, на пожилых мужчинах и женщинах, проходящих реабилитационную помощь в медицинских центрах в Техас-Сити и Галвестоне. Мужчины и женщины (в возрасте 60 лет и старше) будут набираться по мере поступления в программы реабилитационной помощи, проходить скрининг после получения информированного согласия и, если они соответствуют критериям, подвергаться блок-рандомизации (двойному слепому) для получения тестостерона энантата (100 мг/нед. для мужчин и 25 мг/нед для женщин) или плацебо (физиологический раствор) в течение 10 недель. Лечение будет проходить по 2-недельному циклу (2 недели лечения, 2 недели перерыва и т. д.). Первичные результаты будут оцениваться с использованием неинвазивных методов на исходном уровне и по завершении исследования через 10 недель. Эти результаты будут включать состав тела, определенный с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA), мышечную силу и утомляемость с помощью динамометрии рукоятки, физическую функцию с помощью короткой батареи физических показателей (SPPB) и качество жизни (QOL) с помощью короткой батареи анкет. Образцы крови будут собираться при скрининге на безопасность и повторяться по завершении исследования для оценки вторичных результатов (гормоны, липидный профиль и биохимический анализ крови).

Конкретная цель 1. Определить влияние циклического лечения тестостероном на состав тела у мужчин и женщин, проживающих в домах престарелых, проходящих реабилитацию.

Конкретная цель 2. Определить влияние циклического лечения тестостероном на физическую функцию у мужчин и женщин, проживающих в домах престарелых, проходящих реабилитацию.

Данные этого экспериментального проекта станут основой для разработки более крупного долгосрочного проекта, направленного на выяснение эффективности лечения тестостероном в отношении физической функции и независимости у ослабленных пожилых людей.