循环睾酮疗法改善体弱疗养院居民的身体机能

衰老引起的虚弱是一种严重的衰弱状况，可进一步导致健康和身体机能的螺旋式下降。 许多长期在疗养院的患者参加康复护理计划，目的是增强力量和身体独立性。 然而，尽管康复计划旨在改善他们的身体机能，但许多患者仍存在持久的功能限制，并且在疗养院居民中肌肉减少症和虚弱症很常见。 一般而言，衰老，尤其是虚弱，与性激素的减少有关，并且已知睾酮治疗对性腺功能减退的肌肉以及性腺功能正常的男性具有合成代谢作用。 有效的辅助治疗可以安全地与现有疗法结合使用，例如旨在改善功能的康复护理，可以对男性和女性患者的长期结果产生深远的好处。

研究人员已经证明，睾酮（100 毫克/周）的施用早在 4 周就开始显示瘦体重 (LBM) 的改善，8 周时肌肉力量在健康的社区老年男性中开始显示（Sheffield-Moore 等人，2011 年） ). 在这项研究中，连续每周治疗以及间歇性治疗（4 周服用睾酮，4 周停用睾酮等）在 20 周后产生了相似的益处。 此外，研究人员最近完成了一项为期 10 周的研究，其中研究人员展示了循环睾酮治疗（100 毫克/周，持续 2 周，交替进行 2 周不治疗）与定期锻炼相结合的安全性和有效性。仅限于连续卧床休息的成年男性（见初步数据）。 在那项研究中，睾丸激素在短短 2 周的卧床休息中强烈增加了 LBM，并且 LBM 的改善与在重新下床活动时更好地保护身体功能有关。

有人提出，循环睾酮模式可能是一种安全有效的辅助疗法，适用于正在接受身体康复的体弱老年疗养院患者。 研究人员假设，与仅接受 SOC 的患者相比，除了标准护理 (SOC) 物理治疗或康复之外，睾酮治疗会改善肌肉质量和身体功能。 长期目标是开发有效的治疗方法来对抗肌肉质量和力量的功能下降，这些功能下降会导致虚弱的发展和进展。 因此，研究人员将在德克萨斯城和加尔维斯顿的医疗保健中心从事康复护理的老年男性和女性居民中测试以下概述的具体目标。 男性和女性（60 岁以上）将在他们参加康复护理计划时被招募，在知情同意后进行筛选，如果符合条件，则进行块随机化（双盲）以接受庚酸睾酮（男性 100 毫克/周， 25 毫克/周（女性）或安慰剂（生理盐水）治疗 10 周。 治疗将遵循 2 周的周期（治疗 2 周，停药 2 周，等等）。 将在基线和 10 周后研究完成时使用非侵入性方法评估主要结果。 这些结果将包括通过生物电阻抗分析 (BIA) 确定的身体成分、通过握力测力法确定的肌肉力量和疲劳度、通过简短的身体性能电池 (SPPB) 确定的身体机能，以及通过简短的问卷调查确定的生活质量 (QOL)。 将在安全筛查时收集血样，并在研究完成后重复进行次要结果测量（激素、脂质谱和血液化学）。

具体目标 1. 确定周期性睾酮治疗对接受康复护理的男性和女性疗养院居民身体成分的影响。

具体目标 2. 确定周期性睾酮治疗对接受康复护理的男性和女性疗养院居民身体机能的影响。

来自该试点/可行性项目的数据将成为向 NIH 开发更大的长期项目征集的基础，旨在阐明睾酮治疗对体弱老年人的身体功能和独立性的疗效。