Terapia cíclica de testosterona para mejorar la función física en residentes frágiles de hogares de ancianos

La fragilidad con el envejecimiento es una condición debilitante grave que puede contribuir aún más a una espiral descendente de la salud y la función física. Muchos pacientes de hogares de ancianos a largo plazo ingresan a programas de atención de rehabilitación con la intención de aumentar la fuerza y ​​​​la independencia física. Sin embargo, muchos pacientes tienen limitaciones funcionales duraderas a pesar de los programas de rehabilitación destinados a mejorar su función física y la sarcopenia y la fragilidad son comunes entre los residentes de hogares de ancianos. El envejecimiento en general, y la fragilidad en particular, se han asociado con disminuciones en las hormonas sexuales, y el tratamiento con testosterona tiene efectos anabólicos conocidos en el músculo hipogonadal y eugonadal en los hombres. Los tratamientos adyuvantes efectivos que se pueden emplear de manera segura junto con las terapias existentes, como la atención de rehabilitación destinada a mejorar la función, pueden tener beneficios profundos para el resultado a largo plazo de pacientes masculinos y femeninos.

Los investigadores han demostrado que la administración de testosterona (100 mg/semana) comienza a mostrar mejoras en la masa corporal magra (LBM) a las 4 semanas y la fuerza muscular a las 8 semanas en hombres mayores sanos que viven en la comunidad (Sheffield-Moore et al., 2011). ). En este estudio, tanto el tratamiento semanal continuo como el tratamiento intermitente (4 semanas con testosterona, 4 semanas sin testosterona, etc.) dieron como resultado beneficios similares después de 20 semanas. Además, los investigadores completaron recientemente un estudio de 10 semanas en el que demostraron tanto la seguridad como la eficacia del tratamiento cíclico de testosterona (100 mg/semana durante 2 semanas, alternadas con 2 semanas sin tratamiento) en combinación con ejercicio regular en pacientes eugonadales sanos. hombres adultos confinados a reposo continuo en cama (ver datos preliminares). En ese estudio, la testosterona aumentó considerablemente la LBM en tan solo 2 semanas de reposo en cama y las mejoras en la LBM se asociaron con una mejor protección de la función física en la reambulación.

Se propone que un paradigma de testosterona cíclica puede ser una terapia adyuvante segura y eficaz para los pacientes mayores frágiles de hogares de ancianos que se someten a rehabilitación física. Los investigadores plantean la hipótesis de que el tratamiento con testosterona además de la fisioterapia o rehabilitación estándar de atención (SOC) dará como resultado una mejora de la masa muscular y la función física en comparación con los pacientes que solo reciben SOC. El objetivo a largo plazo es desarrollar tratamientos efectivos contra la disminución funcional de la masa muscular y la fuerza que contribuyen al desarrollo y la progresión de la fragilidad. Por lo tanto, los investigadores evaluarán los objetivos específicos que se describen a continuación en residentes mayores de sexo masculino y femenino que reciben atención de rehabilitación en centros de atención médica en la ciudad de Texas y Galveston. Se reclutarán hombres y mujeres (de 60 años en adelante) a medida que se inscriban en programas de atención de rehabilitación, se evaluarán con consentimiento informado y, si son elegibles, se les asignará al azar en bloque (doble ciego) para recibir enantato de testosterona (100 mg/semana para hombres y mujeres). 25 mg/semana para mujeres) o tratamiento con placebo (solución salina) durante 10 semanas. El tratamiento seguirá un ciclo de 2 semanas (2 semanas de tratamiento, 2 semanas de descanso, etc.). Los resultados primarios se evaluarán utilizando métodos no invasivos al inicio y al finalizar el estudio después de 10 semanas. Estos resultados incluirán la composición corporal determinada con el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), la fuerza muscular y la fatiga mediante dinamometría manual, la función física mediante una batería breve de rendimiento físico (SPPB) y la calidad de vida (QOL) mediante una batería breve de cuestionarios. Las muestras de sangre se recolectarán en la evaluación de seguridad y se repetirán al finalizar el estudio para las medidas de resultado secundarias (hormonas, perfiles de lípidos y química sanguínea).

Objetivo específico 1. Determinar los efectos del tratamiento con testosterona cíclica sobre la composición corporal en hombres y mujeres residentes de hogares de ancianos en tratamiento de rehabilitación.

Objetivo específico 2. Determinar los efectos del tratamiento con testosterona cíclica sobre la función física en los residentes de hogares de ancianos masculinos y femeninos que se someten a cuidados de rehabilitación.

Los datos de este proyecto piloto/de factibilidad se convertirán en la base para el desarrollo de una solicitud de proyecto a largo plazo más grande para los NIH con el objetivo de dilucidar la eficacia del tratamiento con testosterona en la función física y la independencia en adultos mayores frágiles.