Kerékpáros tesztoszteron terápia a gyenge idősek otthonában élők fizikai funkcióinak javítására

Az öregedéssel járó törékenység súlyos legyengítő állapot, amely tovább hozzájárulhat az egészség és a fizikai funkciók lefelé íveléséhez. Sok hosszú távú ápolási otthonban lévő beteg vesz részt rehabilitációs programokban azzal a szándékkal, hogy növelje az erőt és a fizikai függetlenséget. Számos betegnek azonban tartós funkcionális korlátai vannak a fizikai funkcióik javítását célzó rehabilitációs programok ellenére, és a szarkopénia és a gyengeség gyakori az idősek otthonában élők körében. Az öregedés általában, és különösen a törékenység a nemi hormonok csökkenésével járt együtt, és a tesztoszteronkezelésnek ismert anabolikus hatásai vannak a hipogonadális izomzatra, valamint az eugonadális férfiakra. Azok a hatékony adjuváns kezelések, amelyek biztonságosan alkalmazhatók a meglévő terápiákkal, például a funkciójavító rehabilitációs ellátással együtt, mélyreható előnyökkel járhatnak a férfi és női betegek hosszú távú kimenetelében.

A kutatók kimutatták, hogy a tesztoszteron (100 mg/hét) adagolása már 4 héttel kezdi javulni a sovány testtömegben (LBM) és 8 héttel az izomerőben egészséges, idősebb, közösségben élő férfiaknál (Sheffield-Moore et al., 2011). ). Ebben a vizsgálatban mind a folyamatos heti kezelés, mind az időszakos kezelés (4 hét tesztoszteron, 4 hét tesztoszteronmentesség stb.) hasonló előnyöket eredményezett 20 hét után. Ezenkívül a kutatók nemrégiben befejeztek egy 10 hetes vizsgálatot, amelyben a vizsgálók kimutatták a ciklusos tesztoszteron-kezelés biztonságosságát és hatékonyságát (100 mg/hét 2 hétig, váltakozva 2 hét kezelés nélküli kezeléssel) rendszeres testmozgással kombinálva egészséges eugonadalisban. felnőtt férfiak folyamatos ágynyugalomra korlátozva (lásd az előzetes adatokat). Abban a vizsgálatban a tesztoszteron már 2 hét ágynyugalom alatt erőteljesen növelte az LBM-értéket, és az LBM javulása a fizikai funkciók jobb védelmével járt a reambuláció után.

Feltételezik, hogy a ciklusos tesztoszteron paradigma biztonságos és hatékony adjuváns terápia lehet a fizikai rehabilitáción áteső, gyengélkedő, idős otthoni betegek számára. A kutatók azt feltételezik, hogy a standard-of-care (SOC) fizikoterápia vagy rehabilitáció mellett a tesztoszteron kezelés jobb izomtömeget és fizikai funkciót eredményez a csak SOC-t kapó betegekhez képest. A hosszú távú cél az izomtömeg és -erő funkcionális csökkenése elleni hatékony kezelések kifejlesztése, amelyek hozzájárulnak a gyengeség kialakulásához és progressziójához. Ezért a nyomozók az alábbiakban vázolt konkrét célokat tesztelik a Texas City és Galveston egészségügyi központjaiban rehabilitációs ellátásban részt vevő idősebb férfi és női lakosokon. Férfiakat és nőket (60 éves kortól) a rehabilitációs programokba való beiratkozásukkor toboroznak, tájékozott beleegyezésük alapján szűrik, és ha jogosultak, blokkolva-randomizálják (kettős vak), hogy kapjanak tesztoszteron enantátot (100 mg/hét férfiaknak és férfiaknak). 25 mg/hét nőknek) vagy placebo (sóoldat) kezelés 10 hétig. A kezelés 2 hetes ciklust követ (2 hét kezelés alatt, 2 hét szünet stb.). Az elsődleges eredményeket nem invazív módszerekkel értékelik kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor 10 hét elteltével. Ezek az eredmények magukban foglalják a bioelektromos impedancia analízissel (BIA) meghatározott testösszetételt, az izomerőt és a fáradtságot a markolatdinamometriával, a fizikai funkciókat egy rövid fizikai teljesítmény akkumulátorral (SPBB), és az életminőséget (QOL) egy rövid kérdőívvel. A biztonsági szűrés során vérmintákat vesznek, és a vizsgálat befejezésekor megismétlik a másodlagos kimenetel mérésére (hormonok, lipidprofilok és vérkémiai adatok).

Konkrét cél 1. A ciklusos tesztoszteron kezelés hatásainak meghatározása a rehabilitációs kezelés alatt álló férfi és női idősek otthonában élők testösszetételére.

Konkrét cél 2. A ciklusos tesztoszteron kezelés hatásainak meghatározása a rehabilitációs kezelés alatt álló férfi és női idősek otthonában élők fizikai funkcióira.

Ennek a kísérleti/megvalósíthatósági projektnek az adatai alapjául szolgálnak majd egy nagyobb, hosszú távú projektfelhívás kidolgozásához az NIH-hoz, amelynek célja a tesztoszteron-kezelés hatékonyságának tisztázása a gyenge idős felnőttek fizikai funkcióira és függetlenségére.