Thérapie cyclée à la testostérone pour améliorer la fonction physique des résidents fragiles des foyers de soins

La fragilité associée au vieillissement est une affection débilitante grave qui peut contribuer davantage à une spirale descendante de la santé et de la fonction physique. De nombreux patients de longue durée en maison de retraite entrent dans des programmes de soins de réadaptation dans le but d'augmenter leur force et leur indépendance physique. Cependant, de nombreux patients ont des limitations fonctionnelles durables malgré les programmes de réadaptation destinés à améliorer leur fonction physique et la sarcopénie et la fragilité sont courantes chez les résidents des maisons de retraite. Le vieillissement en général, et la fragilité en particulier, ont été associés à une diminution des hormones sexuelles, et le traitement à la testostérone a des effets anabolisants connus sur les muscles des hypogonadiques ainsi que sur les mâles eugonadiques. Des traitements adjuvants efficaces qui peuvent être utilisés en toute sécurité en conjonction avec des thérapies existantes telles que les soins de réadaptation destinés à améliorer la fonction peuvent avoir de profonds avantages pour les résultats à long terme des patients masculins et féminins.

Les chercheurs ont démontré que l'administration de testostérone (100 mg/semaine) commence à montrer des améliorations de la masse corporelle maigre (LBM) dès 4 semaines et de la force musculaire à 8 semaines chez des hommes âgés en bonne santé vivant dans la communauté (Sheffield-Moore et al., 2011 ). Dans cette étude, le traitement hebdomadaire continu ainsi que le traitement intermittent (4 semaines de testostérone, 4 semaines sans testostérone, etc.) ont entraîné des avantages similaires après 20 semaines. De plus, les chercheurs ont récemment terminé une étude de 10 semaines dans laquelle les chercheurs ont montré à la fois l'innocuité et l'efficacité d'un traitement cyclé à la testostérone (100 mg/semaine pendant 2 semaines, alterné par 2 semaines sans traitement) en association avec des exercices réguliers chez des eugonadiques en bonne santé. hommes adultes confinés à l'alitement continu (voir données préliminaires). Dans cette étude, la testostérone a fortement augmenté le LBM en aussi peu que 2 semaines d'alitement et les améliorations du LBM ont été associées à une meilleure protection de la fonction physique lors de la reambulation.

Il est proposé qu'un paradigme de testostérone cyclée puisse être une thérapie adjuvante sûre et efficace pour les patients âgés fragiles des maisons de retraite en réadaptation physique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le traitement à la testostérone en plus de la kinésithérapie ou de la rééducation standard (SOC) entraînera une amélioration de la masse musculaire et de la fonction physique par rapport aux patients recevant uniquement la SOC. L'objectif à long terme est de développer des traitements efficaces contre les déclins fonctionnels de la masse musculaire et de la force qui contribuent au développement et à la progression de la fragilité. Par conséquent, les enquêteurs testeront les objectifs spécifiques décrits ci-dessous chez les résidents masculins et féminins âgés qui suivent des soins de réadaptation dans les centres de soins de santé de Texas City et de Galveston. Les hommes et les femmes (âgés de 60 ans et plus) seront recrutés au fur et à mesure qu'ils s'inscrivent à des programmes de soins de réadaptation, sélectionnés après consentement éclairé et, s'ils sont éligibles, randomisés en bloc (en double aveugle) pour recevoir soit de l'énanthate de testostérone (100 mg/semaine pour les hommes et 25 mg/semaine pour les femmes) ou un traitement placebo (solution saline) pendant 10 semaines. Le traitement suivra un cycle de 2 semaines (2 semaines de traitement, 2 semaines de repos, etc.). Les critères de jugement principaux seront évalués à l'aide de méthodes non invasives au départ et à la fin de l'étude après 10 semaines. Ces résultats comprendront la composition corporelle telle que déterminée par l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA), la force musculaire et la fatigue par dynamométrie de la poignée, la fonction physique par une courte batterie de performances physiques (SPPB) et la qualité de vie (QOL) par une courte batterie de questionnaires. Des échantillons de sang seront prélevés lors du dépistage de la sécurité et seront répétés à la fin de l'étude pour les mesures de résultats secondaires (hormones, profils lipidiques et chimie du sang).

Objectif spécifique 1. Déterminer les effets d'un traitement cyclé à la testostérone sur la composition corporelle chez les résidents masculins et féminins des maisons de retraite qui suivent des soins de réadaptation.

Objectif spécifique 2. Déterminer les effets du traitement cyclé à la testostérone sur la fonction physique chez les résidents masculins et féminins des maisons de soins infirmiers qui suivent des soins de réadaptation.

Les données de ce projet pilote/faisabilité deviendront la base du développement d'une sollicitation de projet à long terme plus large auprès du NIH visant à élucider l'efficacité du traitement à la testostérone sur la fonction physique et l'indépendance chez les personnes âgées fragiles.