Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaaninen ilmanvaihto vakavassa aivovauriossa: Positiivisen uloshengityspaineen vaikutus kallonsisäiseen paineeseen

keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Valerie Banner-Goodspeed, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä fysiologisia tietoja potilailta, joilla on vakava aivovamma ja jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota, jotta voidaan kuvata ventilaation, erityisesti positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaikutusta kallonsisäiseen paineeseen (ICP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava aivovaurio (GCS 8 tai vähemmän)
  • Mekaanisen ilmanvaihdon vastaanotto
  • Kallonsisäisen paineen seuranta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruokatorven suonikohjut
  • Ruokatorven trauma
  • Äskettäin tehty ruokatorven leikkaus
  • Koagulopatia (verihiutaleet < 80k tai INR> 2)
  • Muu ruokatorven manometrian vasta-aihe
  • PEEP > 15 cmH2O jo ilmoittautumisen yhteydessä
  • Intrakraniaalinen hypertensio (määritelty ICP > 20 mmHg)
  • Dekompressiivinen hemi-kraniektomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PEEP-titrausvarsi
PEEP-titrattu koneellinen ilmanvaihto
Muut: PEEP-titrattu koneellinen ilmanvaihto
Ilmoittautuneiden potilaiden positiivinen loppupaine nousee peräkkäin, asteittain 5 cmH2O:sta 15 cmH2O:hen. Kallonsisäinen paine, transpulmonaalinen paine, vitaalit ja mekaanisen hengityslaitteen tiedot mitataan jokaisella askeleella. PEEP-arvoa kasvatetaan 5 cmH2O:n välein. Mekaanisen ventilaation tavan (paineen tai tilavuuden säätö), sisäänhengitysajan ja sisäänhengitetyn hapen osuuden (FIO2) määrittää potilasta hoitava tehohoitotiimi. Jos PEEP-arvoksi on asetettu > 5 cmH2O, mittaukset otetaan tästä lähtöpisteestä ja ne nostetaan enintään 15 cmH2O:iin. Fysiologiset mittaukset saadaan säännöllisin väliajoin (5 minuutin sisällä kullakin PEEP-tasolla) koko PEEP-titrausjakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PEEP:n ja ICP:n välinen yhteys
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 20 minuuttiin
Kallonsisäinen paine mitataan ja tallennetaan käyttämällä olemassa olevaa kallonsisäisen paineen seurantalaitetta, joka on aiemmin sijoitettu osaksi potilaan rutiinihoitoa. Positiivisen uloshengityspaineen ja kallonsisäisen paineen välinen yhteys analysoidaan ensisijaisena tuloksena.
Muuta lähtötasosta 20 minuuttiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transpulmonaalipaineen ja ICP:n välinen yhteys
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 20 minuuttiin
Transpulmonaalinen paine mitataan ja tallennetaan käyttämällä ruokatorven ilmapallokatetria, joka on sijoitettu tutkimustarkoituksiin. Transpulmonaarisen paineen muutoksen ja PEEP-titrauksen ja kallonsisäisen paineen välinen yhteys analysoidaan toissijaisena tuloksena.
Muuta lähtötasosta 20 minuuttiin
PEEP:n ja aivojen hemodynamiikan välinen yhteys
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 20 minuuttiin
Aivojen hemodynaamiset tiedot tallennetaan ja lasketaan. Positiivisen uloshengityspaineen ja aivojen hemodynamiikan välinen yhteys analysoidaan toissijaisena tuloksena.
Muuta lähtötasosta 20 minuuttiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: M. Dustin Boone, MD, Principal Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015P000089

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa