중증 뇌손상 환자의 기계적 환기: 호기말 양압이 두개내압에 미치는 영향
2019년 2월 20일 업데이트: Valerie Banner-Goodspeed, Beth Israel Deaconess Medical Center
이 연구의 목적은 인공호흡, 구체적으로 호기말 양압(PEEP)이 두개내압(ICP)에 미치는 영향을 설명하기 위해 기계적 환기가 필요한 중증 뇌손상 환자의 생리학적 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중증 뇌손상 환자(GCS 8 이하)
- 기계적 환기 받기
- 두개내압 모니터링 받기
제외 기준:
- 식도 정맥류
- 식도 외상
- 최근 식도 수술
- 응고병증(혈소판 < 80k 또는 INR> 2 )
- 식도 내압 측정법에 대한 기타 금기 사항
- 등록 시 이미 PEEP > 15cmH2O를 받고 있음
- 두개내 고혈압(ICP > 20mmHg로 정의됨)
- 감압 반 두개골 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PEEP 적정 암
PEEP 적정 기계 환기
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등록된 환자는 호기말 양압이 5cmH2O에서 15cmH2O로 순차적이고 단계적으로 증가합니다.
두개내압, 경폐압, 바이탈, 기계식 인공호흡기 데이터는 각 증분에서 측정됩니다.
PEEP는 5cmH2O씩 증가합니다.
기계 환기 모드(압력 또는 용적 제어), 흡기 시간 및 흡기 산소 비율(FIO2)은 환자를 돌보는 중환자 치료 팀에 의해 결정됩니다.
PEEP가 > 5cmH2O로 설정된 경우 해당 시작점에서 측정값을 가져와 최대 15cmH2O까지 증가시킵니다.
생리학적 측정은 PEEP 적정 기간 동안 일정한 간격으로(각 PEEP 수준에서 5분 이내) 얻어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PEEP와 ICP 간의 연관성
기간: 기준선에서 20분으로 변경
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두개내압은 이전에 환자의 일상적인 치료의 일부로 배치된 기존 두개내압 모니터링 장치를 사용하여 측정되고 기록됩니다.
긍정적인 호기말 압력과 두개내압 사이의 연관성이 주요 결과로 분석될 것입니다.
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기준선에서 20분으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경폐압과 ICP의 연관성
기간: 기준선에서 20분으로 변경
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연구 목적으로 배치된 식도 풍선 카테터를 사용하여 경폐압을 측정하고 기록합니다.
PEEP의 적정에 따른 경폐압 변화와 두개내압 사이의 연관성은 2차 결과로 분석될 것입니다.
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기준선에서 20분으로 변경
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PEEP와 대뇌 혈류역학의 연관성
기간: 기준선에서 20분으로 변경
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대뇌 혈류역학 정보가 기록되고 계산됩니다.
긍정적인 호기말 압력과 대뇌 혈류역학 간의 연관성은 이차 결과로 분석됩니다.
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기준선에서 20분으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: M. Dustin Boone, MD, Principal Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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