Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään ja vartalon lämmittäminen ihmismallilla vaikeaan hypotermiaan

torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of Manitoba

Pään ja vartalon lämmittämisen tehokkuus käyttämällä ihmismallia vakavaan hypotermiaan

Tässä kliinisessä kokeessa tutkitaan pään tai vartalon kautta tapahtuvan lämmönluovutuksen tehokkuutta hypotermisen lämmityksen tehokkuudessa käyttämällä ihmismallia vaikean hypotermian hoidossa. Tutkimuksen tarkoituksena on verrata pään tai vartalon kautta luovutetun lämmön ydintehokkuutta hypotermian hoidossa käyttämällä ihmismallia vakavaan hypotermiaan. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot auttavat ymmärtämään paremmin lämmönsiirtomekanismeja. Tämä saattaa auttaa meneillään olevassa hypotermian hoidon tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimenpide:

Kahdeksan tervettä, ei-raskaana olevaa 18–45-vuotiasta osallistujaa jäähdytetään 8 °C:n vedessä 60 minuutiksi tai 35 °C:n sisälämpötilaan kolme kertaa ja lämmitetään sitten jokaisessa kolmessa lämmitysolosuhteissa.

Tutkimus sisältää seuraavat erityismenettelyt:

Antropometriset tiedot, jotka sisältävät iän, painon, pituuden ja ihopoimun paksuuden mittaukset neljästä kohdasta - hauis, triceps, subcapularis ja suprailiac - kerätään. Osallistujan sykettä ja elektrokardiogrammia seurataan jatkuvasti koko kokeen ajan.

Olosuhteet: Kolme hoitomenetelmää ovat seuraavat. A. Spontaani uudelleenlämmittäminen (väristyksen esto) Tässä kontrollitilassa Demerolia infusoidaan käsivarren tai käsilaskimon kautta.

Ensimmäiset 1,5 mg/kg ruiskutetaan hitaasti viitenä yhtä suurena annoksena (0,3 mg/kg) 2 minuutin välein kylmään veteen upotetun viimeisen 10 minuutin aikana. Vedestä poistamisen jälkeen 0,3 mg/kg:n lisäeriä (vähintään 2 minuutin välein) annetaan vain tarpeen mukaan mahdollisen vilunväristyksen estämiseksi, kumulatiivinen enimmäisannos on 3,2 mg/kg.

Pyyhekuivauksen jälkeen kohde makaa patjalla eristetyn peitteen alla ilman ylimääräisiä lämmitysmuotoja. Spontaani uudelleenlämmitys on ensimmäinen ehto jokaiselle koehenkilölle, ja tuloksia käytetään demerolin annostusaikataulun määrittämiseen alla olevissa aktiivisissa lämmitysolosuhteissa.

B. Pään lämmitys:

Hiililämmitin kiinnitettynä päähän (CH-H) - Hiililämmitin (HEATPAC Personal Heater, Emergco Tech. Solutions, Vancouver) koostuu polttokammiosta, hiilipolttoainetta sisältävästä kapselista ja haarautuneesta lämmityskanavasta, joka tuottaa 250 W lämpöä. Kapseli asetetaan polttokammion sisään ja hiilipolttoaine sytytetään. Kuumennettu ilma puhalletaan läpäisemättömien lämmityskanavien läpi polttokammion yläpuolella olevan hiililämmittimen sisällä olevalla tuulettimella. Polttokammio sijoitetaan kasvojen/pään oikealle puolelle siten, että kanavat kietoutuvat pään selän ympärille, etupuolelle otsan, nenän, leuan ja kaulan yli, eivät peitä silmiä tai suuta. Osallistuja hengittää ympäröivää ilmaa (̴ 22˚C).

C. Vartalon lämmitys:

Hiililämmitin torsoon (CH-T) - Käytetään samaa hiililämmitintä kuin yllä. Polttokammio sijoitetaan potilaan rintakehän etupuolelle niin, että välissä on pyyhe. Joustavat kanavat levitetään alueille, joissa lämmönsiirto on korkea, eli olkapäiden, kaulan yli ja sitten etupuolelta kainalon alle, jotta ne ylittävät alemman eturintakehän. Osallistuja hengittää huoneenlämpöistä ilmaa (~22˚C).

Uudelleenlämmitystoimenpiteitä annetaan joko 60 minuutin ajan tai kunnes sisälämpötila palaa normaaliarvoihin (̴ 36,5-37˚C). Tämän jälkeen osallistujat asetetaan lämpimään vesihauteeseen (40-42˚C), kunnes he haluavat poistua tai sydämen lämpötila saavuttaa 37°C.

Tutkimus suunnittelu:

Jokaisen kolmen kokeen välillä on vähintään 48 tuntia. Jokaisessa kolmesta kokeesta osallistujat upotetaan rintalastan loven tasolle 8 °C:seen enintään 60 minuutiksi tai kunnes sisälämpötila laskee 35 °C:seen. Laillistettu lääkäri antaa Demerolia viimeisen 10 minuutin aikana upotuksen hillitsemiseksi. Osallistujat poistuvat sitten vedestä, kuivataan ja lämmitetään uudelleen joko pään tai vartalon lämmitystekniikoilla. Vedestä poistamisen jälkeen voidaan antaa ylimääräinen annos demerolia vilunväristyksen hillitsemiseksi vain tarvittaessa. Uudelleenlämmitystä suoritetaan 120 minuuttia tai kunnes sisälämpötila palaa normaaliarvoihin (̴36,5-37 ˚C). Lämmitysmenetelmien järjestys noudattaa modifioitua tasapainotettua mallia, jossa ohjaus on ensin ja kaksi aktiivista lämpenemisolosuhdetta on tasapainotettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset, jotka vastaavat "Ei" kaikkiin fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) kysymyksiin. Osallistujia haastatellaan myös sen selvittämiseksi, onko heillä sydän- ja hengityselinsairauksia, Raynaudin oireyhtymää tai muita sairauksia, joita kylmäaltistus voi pahentaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Myönteinen vastaus kaikkiin PAR-Q-kysymyksiin tai kaikkiin sydän- ja hengityselinten sairauksiin, munuaisten vajaatoimintaan, Raynaudin oireyhtymään, aiempaan huumeiden käyttöön tai muihin olosuhteisiin, joita kylmäaltistus voi pahentaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei lämpöä
Jäähdytyksen jälkeen ei toimiteta aktiivista lämmitystä
Jälkijäähdytystä ei ole aktiivista lämmitystä
Kokeellinen: Pää
Hiililämmitin (STK Heatpac, Emergco Tech Solutions, Vancouver) levitetään päähän jäähdytyksen jälkeen
Tutkimuksen aktiivisissa lämmitysvarsissa käytetään lämmitintä (STK Heatpac).
Kokeellinen: Torso
Hiililämmitin (STK Heatpac, Emergco Tech Solutions, Vancouver) levitetään vartaloon jäähdytyksen jälkeen
Tutkimuksen aktiivisissa lämmitysvarsissa käytetään lämmitintä (STK Heatpac).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämmitysnopeus
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Ydinlämpötilan nousunopeus uudelleenlämmityksen aikana
120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gordon G Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa