使用人体模型对严重低温进行头部和躯干复温
使用人体模型对严重低温进行头部和躯干复温的功效
研究概览
详细说明
程序:
8 名年龄在 18 至 45 岁之间的健康、未怀孕的参与者将在 8°C 的水中冷却 60 分钟或分三次冷却至 35ºC 的核心温度,然后通过三种加热条件中的每一种加热。
该研究将包括以下具体程序:
将收集人体测量数据,包括年龄、体重、身高和四个部位(二头肌、三头肌、肩胛下肌和髂上肌)的皮褶厚度测量值。 在整个实验过程中,将持续监测参与者的心率和心电图。
条件:三种治疗方法如下。 A. 自发复温(抑制颤抖) 在这种控制条件下,Demerol 将通过手臂或手静脉输注。
在冷水浸泡的最后 10 分钟内,将以 2 分钟的间隔将第一个 1.5 mg/kg 分五次等量(0.3 mg/kg)缓慢注射。 从水中取出后,仅在必要时再给予 0.3 mg/kg(至少间隔 2 分钟)的等分试样,以抑制可能发生的任何颤抖,最大累积剂量为 3.2 mg/kg 体重。
毛巾擦干后,受试者将躺在带隔热罩的床垫上,无需任何额外的加热方式。 自发复温将是每个受试者的第一个条件,结果将用于确定在下面的主动升温条件下杜冷丁的剂量方案。
B. 头部保暖:
适用于头部的木炭加热器 (CH-H) - 木炭加热器(HEATPAC 个人加热器,Emergco Tech。 Solutions, Vancouver) 由一个燃烧室、一个装有木炭燃料的罐和一个可产生 250 W 热量的分支加热管组成。 罐放在燃烧室内,木炭燃料被点燃。 燃烧室上方木炭加热器内的风扇将加热的空气吹过不透水的加热管道。 燃烧室将放置在面部/头部的右侧,管道环绕头部的背部,前额、鼻子、下巴和颈部上方,不覆盖眼睛或嘴巴。 参与者将呼吸环境空气 (̴ 22˚C)。
C. 躯干变暖:
躯干的木炭加热器 (CH-T) - 将使用与上述相同的木炭加热器。 燃烧室将放置在受试者的前胸上,中间有一条毛巾。 柔性管道将应用于高热传递区域,即肩部、颈部,然后在腋窝下方向前穿过下前胸。 参与者将在室温 (~22˚C) 下呼吸环境空气。
复温程序将进行 60 分钟或直到核心温度恢复到正常值 ( ̴ 36.5-37˚C)。 之后,参与者将被置于温水浴(40-42˚C)中,直到他们希望退出或核心温度达到 37°C。
研究设计:
三个实验试验中的每一个都将至少间隔 48 小时。 在这三项试验中的每一项中,参与者都将沉浸在 8˚C 的胸骨切迹水平长达 60 分钟或直到核心温度降至 35˚C。 在浸泡的最后 10 分钟内,持证医师将使用杜冷丁来抑制颤抖。 然后参与者将离开水面,被擦干并用头部或躯干加热技术重新加热。 从水中取出后,仅在必要时才可给予额外剂量的杜冷丁以抑制颤抖。 复温将进行 120 分钟或直到核心温度恢复到正常值 (̴36.5-37˚C)。 加温方法的顺序将遵循修改后的平衡设计,首先是控制,然后平衡两种主动加温条件。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 2N2
- University of Manitoba
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 对身体活动准备问卷 (PAR-Q) 上的所有问题都回答“否”的健康成年人。 参与者还将接受采访,以确定他们是否患有任何心肺疾病、雷诺氏综合症或任何其他可能因寒冷暴露而加重的疾病。
排除标准:
- 对任何 PAR-Q 问题的肯定回答,或任何心肺疾病、肾功能障碍、雷诺氏综合症、过去的消遣性药物使用或任何其他可能因寒冷暴露而加重的病症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:没有热量
冷却后将不提供主动加热
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冷却后不提供主动加热
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实验性的:头
木炭加热器(STK Heatpac,Emergco Tech Solutions,Vancouver)将在冷却后应用于头部
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加热器 (STK Heatpac) 将用于研究的主动加温臂。
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实验性的:躯干
木炭加热器(STK Heatpac,Emergco Tech Solutions,温哥华)将在冷却后应用于躯干
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加热器 (STK Heatpac) 将用于研究的主动加温臂。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复温率
大体时间:120分钟
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复温期间核心温度升高率
|
120分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gordon G Giesbrecht, PhD、University of Manitoba
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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没有热量的临床试验
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Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完全的
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University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University Research Co, LLC完全的
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的