Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus etäiskeemisestä esikunnosta potilailla, joilla on ateroskleroosia ja joille tehdään verisuonikirurgia

maanantai 26. helmikuuta 2018 päivittänyt: Jaak Kals, Tartu University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida preoperatiivisen iskeemisen etäkäsittelyn (RIPC) vaikutusta elinvaurioihin ja valtimoiden toiminnallisiin ominaisuuksiin potilailla, joille tehdään verisuonikirurginen hoito. Lisäksi tutkimme RIPC:n yhteyttä valtimoiden toiminnallisissa ominaisuuksissa ja alhaisen molekyylipainon metaboliittien muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Viro
    • Tartu County
      • Tartu, Tartu County, Viro, 50406
        • Tartu University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat valmiita antamaan täyden tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen ja
  • joille tehdään avoimen vatsa-aortan aneurysman korjaus tai
  • joille tehdään endovaskulaarisen aortan aneurysman korjaus tai
  • joille tehdään alaraajojen revaskularisaatioleikkaus tai
  • joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • raskaana oleville potilaille
  • potilailla, joilla on todettu pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana
  • potilaat, joilla on pysyvä eteisvärinä tai lepatus
  • potilailla, joilla on oireinen yläraajojen ateroskleroosi
  • potilaille, jotka tarvitsevat kotihappihoitoa
  • potilailla, joiden eGFR < 30 ml/min/1,73 m2, mitattuna ennen leikkausta
  • potilaita, jotka ovat saaneet sydäninfarktin viimeisen kuukauden aikana
  • potilaille, joilla on ollut yläraajan laskimotromboosi
  • potilaille, joille on tehty verisuonikirurgia kainaloalueella
  • potilailla, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusohjelmaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäiskeeminen esihoito
Suoritetaan neljä 5 minuutin iskemiajaksoa. Kaikkien jaksojen välillä on 5 minuutin reperfuusiojakso.
Menettely: Etäiskeeminen esihoito
Iskemia saavutetaan käyttämällä käsivarteen verenpainemansettia nostamalla mansetin paine 200 mm Hg:iin tai arvoon, joka on 20 mm Hg suurempi kuin potilaan systolinen verenpaine - jos potilaan systolinen verenpaine on yli 180 mm Hg . Interventio alkaa samanaikaisesti anestesian induktion kanssa tai muutama minuutti aikaisemmin.
Muut nimet:
  • RIPC
Huijausvertailija: Ohjaus RIPC:hen
Suoritetaan neljä 5 minuutin jaksoa, joiden aikana mansetissa oleva paine on yhtä suuri kuin laskimopaine. Kaikkien jaksojen välissä on 5 minuutin tauko.
Menettely: Ohjaus RIPC:hen
Laskimopaine saadaan aikaan käyttämällä käsivarteen verenpainemansettia nostamalla mansetin paine 10-20 mmHg:iin. Interventio alkaa samanaikaisesti anestesian induktion kanssa tai muutama minuutti aikaisemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karotidi-reisiluun pulssin nopeus
Aikaikkuna: 24 h

Mitattu Sphygmocor XCEL:llä

  • perusominaisuudet mitataan ennen leikkausta
  • mittaus toistetaan 24 h leikkauksen jälkeen
24 h
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: 24 h

Mitattu Sphygmocor XCEL:llä

  • perusominaisuudet mitataan ennen leikkausta
  • mittaus toistetaan 24 h leikkauksen jälkeen
24 h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Sydämen merkkiaineet
Aikaikkuna: 24 h
Troponiini T, kreatiinikinaasi-MB, N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi (NT-ProBNP).
24 h
Perinteiset munuaisten toiminnan biomarkkerit
Aikaikkuna: 24 h
Kreatiniini, urea
24 h
Tulehduksen ja oksidatiivisen stressin merkkiaineet
Aikaikkuna: 24 h
Hapetettu matalatiheyksinen lipoproteiini (oxLDL), interleukiini-18 (IL-18), myeloperoksidaasi (MPO), isoprostaani.
24 h
Tehohoidossa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Sydäntapahtuma
Aikaikkuna: 10 päivää
Sydäninfarkti tai sydämenpysähdys
10 päivää
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 10 päivää
Kirurginen haavatulehdus tai hematooma, akuutti raajaiskemia, akuutti syvä laskimotukos, raajan amputaatio, keuhkokuume, virtsatieinfektio.
10 päivää
1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kaukoishkeemisen esiehkäisyn komplikaatiot
Aikaikkuna: 10 päivää
Yläraajojen syvä laskimotukos, akuutti yläraajan iskemia.
10 päivää
Munuaisten toiminnan uudet biomarkkerit
Aikaikkuna: 24 h
Neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL), maksatyyppistä rasvahappoa sitova proteiini (L-FABP), munuaisvauriomolekyyli-1 (KIM-1), kystatiini C, β2-mikroglobuliini (B2M),
24 h
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus
Aikaikkuna: 24 h
eGFR
24 h
Pienen molekyylipainon metaboliitit
Aikaikkuna: 24 h
  • Asyylikarnitiinit
  • Aminohapot: leusiini, ornitiini, metioniini, alaniini, fenyylialaniini, valiini, glutamaatti, tyrosiini, glysiini, arginiini, sitrulliini, asparagiini, aspartaatti, glutamiini, histidiini, lysiini, proliini, tryptofaani, seriini, treoniini ja hydroksisteiini.
  • Hydroksihapot: sitraatti, α-oksoglutaraatti, pyruvaatti, sukkinaatti, mallonihappo, β-hydroksibutyraatti, cis-akoniittihappo ja oksaloasetaatti.
24 h
Valtimoiden elastisuusindeksit
Aikaikkuna: 24 h

Mitattu HDI pulsewave CR-200:lla

  • perusominaisuudet mitataan ennen leikkausta
  • mittaus toistetaan 24 h leikkauksen jälkeen
24 h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tartu University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Urmas Lepner, MD-PhD, Tartu University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Joel Starkopf, MD-PhD, Tartu University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Mihkel Zilmer, MD-PhD, University of Tartu
  • Päätutkija: Jaak Kals, MD-PhD, Tartu University Hospital
  • Opintojohtaja: Teele Kepler, MD, University of Tartu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa